生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析

董善玲

（浙江醫(yī)藥股份有限公司昌海生物分公司，浙江紹興 312000）

制藥工藝可以分成較多的工藝類型。當(dāng)前，生物制藥的具體技術(shù)正在實現(xiàn)全方位的更新，確保覆蓋現(xiàn)有的保健品、醫(yī)藥領(lǐng)域以及日用化工領(lǐng)域。因此經(jīng)過觀察可知，生物制藥具有獨特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，對此應(yīng)將其納入當(dāng)前現(xiàn)有的新興產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)[1]。由于生物制藥在制藥技術(shù)中的優(yōu)勢，因而具有較強的行業(yè)發(fā)展?jié)撃?。?yōu)化多樣化的制藥工藝，從根本上有助于保障民眾健康并且符合現(xiàn)有的制藥安全指標(biāo)。

本文分析綜述制藥工藝應(yīng)使用新型的生物技術(shù)，因地制宜地健全當(dāng)前現(xiàn)有的工藝流程，對于制藥工藝關(guān)鍵性的制藥流程，保障制藥安全性等方面應(yīng)用進程。

1 生物制藥技術(shù)的特征

從基本特征的視角來看，生物制藥技術(shù)借助生物手段來實現(xiàn)特定類型的藥物提取以及研制，進而避免了傳統(tǒng)制藥中的各類污染以及健康損害。因此可見，生物制藥具有獨特的制藥工藝優(yōu)勢。在傳統(tǒng)模式中，技術(shù)人員通常都要利用化學(xué)手段來提取的藥物有效成分，然后運用與之相適應(yīng)的技術(shù)來完成后期的制藥處理。然而實質(zhì)上，傳統(tǒng)制藥流程存在較大可能將會耗費過多的資金以及其他制藥成本，同時也傾向于浪費過多的制藥領(lǐng)域資源。

生物制藥應(yīng)建立于藥物機理的前提下，要考慮多種類型的藥物作用。在探究某些藥物特性的同時，應(yīng)更多關(guān)注制藥手段以及制藥工藝技術(shù)[2]。近些年以來，制藥行業(yè)的很多企業(yè)都已認(rèn)識到了生物制藥的獨特優(yōu)勢，因此也在嘗試引進全新技術(shù)用來輔助生物制藥。因此，當(dāng)前現(xiàn)有的各類制藥工藝都不能夠欠缺生物制藥手段為其提供必要支撐，借助生物制藥的途徑與措施來完善制藥流程并杜絕其中的潛在缺陷。

2 生物制藥技術(shù)具體應(yīng)用

生物制藥工藝如果沒有核心技術(shù)為其提供全方位的支撐，則很可能會忽視了制藥領(lǐng)域現(xiàn)有的自主創(chuàng)新。近些年以來，很多制藥企業(yè)都在不斷摸索，運用行業(yè)交流以及其他相關(guān)措施來提升創(chuàng)新性，培育優(yōu)質(zhì)的專業(yè)人才。

2.1 應(yīng)用于疑難病癥的治療

從現(xiàn)狀來看，某些生物制藥技術(shù)已經(jīng)能夠適用于治療冠心病、腫瘤等疑難性的病癥。與傳統(tǒng)制藥模式相比，具有生物特性的新型制藥工藝更多關(guān)注了生物體自身現(xiàn)有的演變特征，因此在醫(yī)治很多疑難病癥上體現(xiàn)了獨有的優(yōu)勢。例如，針對腫瘤類的疾病如果要予以全面醫(yī)治，通常需要憑借生物技術(shù)對此加以識別并且全面適用相應(yīng)的藥物[3]。從技術(shù)水準(zhǔn)的視角來看，使用生物技術(shù)在有助于消除相對較高的制藥成本，同時也簡化了制藥流程，確保制藥企業(yè)能夠具有競爭優(yōu)勢。

2.2 應(yīng)用于細(xì)胞工程以及基因工程

細(xì)胞工程與基因工程都涉及生物工藝，在這其中包含了多層次的生物要素。生物體經(jīng)過特定的演變，自身可能會呈現(xiàn)某些潛在性的病變趨勢，對此應(yīng)憑借生物制藥手段對此加以及早的識別。因此近些年以來，生物制藥手段正在更多地應(yīng)用于克隆工程以及基因工程，精確地識別某些隱藏性的機體病變，進而優(yōu)化了現(xiàn)有的健康狀態(tài)。生物制藥由于具備了上述優(yōu)勢，因此正在受到相對更廣的關(guān)注與認(rèn)可。同時，生物制藥手段本身也具備潛能，對此應(yīng)當(dāng)致力于全面發(fā)掘并且加以妥善利用。

2.3 生物制藥技術(shù)其他的運用要點

除了上述的要素以外，運用生物手段來輔助制藥過程還能簡化相應(yīng)的制藥環(huán)節(jié)，降低整體的制藥成本。對于當(dāng)前的制藥企業(yè)來講，如果要突顯自身具備的競爭優(yōu)勢那么必須憑借成本節(jié)約的措施。因此可見，制藥企業(yè)如果能夠致力于引進新型的生物工藝并且將其融入制藥環(huán)節(jié)，將會全面避免某些冗余性或者繁瑣性的化學(xué)制藥步驟，因此可以在根源上杜絕企業(yè)對此投入過高的資金或者成本[4]。在藥品研發(fā)時，運用生物措施也能用來輔助研發(fā)新型藥品。

3 制藥工藝的發(fā)展趨向

在當(dāng)前狀況下，生物制藥正在與日常生活呈現(xiàn)緊密融合的趨勢，生物制藥的手段與措施因此也在融入全過程的制藥環(huán)節(jié)中。然而不應(yīng)忽視的是，生物制藥本身仍處在演進的歷程中，針對其中表現(xiàn)出來的各類缺陷都要予以彌補。例如，截至目前制藥行業(yè)仍沒能擁有核心性的生物制藥技術(shù)，對此亟待予以全面的摸索與探究。為了從源頭入手來拓寬現(xiàn)有的生物制藥覆蓋面，有關(guān)部門需要將關(guān)注點轉(zhuǎn)向培育專門性的優(yōu)質(zhì)人才。在健全培訓(xùn)流程的前提下，著手培育新型的生物制藥人才，提升企業(yè)自身的競爭實力。

與此同時，生物制藥行業(yè)的起步較晚，企業(yè)因而欠缺必需的管理經(jīng)驗。由于表現(xiàn)為較晚起步的狀態(tài)，因此顯露了多樣化的生物制藥漏洞以及制藥流程缺陷。從現(xiàn)狀來看，有關(guān)部門針對現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)仍然欠缺全方位的監(jiān)管，整體上呈現(xiàn)較窄的監(jiān)管覆蓋面[5]。由于受到上述現(xiàn)狀帶來的不良影響，生物制藥表現(xiàn)為進步緩慢的趨勢，無法跟緊當(dāng)前行業(yè)的發(fā)展速度。

為了從根源上優(yōu)化現(xiàn)狀，有關(guān)部門及其技術(shù)人員還需著眼于優(yōu)化現(xiàn)有的制藥流程以及其他相關(guān)工藝流程，運用多樣化的手段與途徑來培育高水準(zhǔn)的生物制藥領(lǐng)域人才。在必要時，引進國外現(xiàn)有的先進生物制藥經(jīng)驗，確保其能夠真正服務(wù)于整體上的制藥工藝優(yōu)化。通過運用上述的改進舉措，讓民眾共同分享當(dāng)前生物制藥獲得的突顯成果，提高研發(fā)成功率以及上市率。

4 結(jié)語

生物制藥技術(shù)與民眾健康之間有密不可分的內(nèi)在聯(lián)系，生物制藥技術(shù)是否具有安全性以及實效性在一定程度上關(guān)乎人們的身體健康。目前，有關(guān)部門已經(jīng)認(rèn)識到了更新制藥工藝對于優(yōu)化生物制藥技術(shù)的價值所在，因此也在探究適用于生物制藥的新型工藝流程。因此在未來的制藥行業(yè)實踐中，應(yīng)引進新興制藥技術(shù)，確保其能夠真正服務(wù)于制藥行業(yè)整體水準(zhǔn)的提升。

[1]郭力.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用[J].信息記錄材料,2017,18(2):75-76.

[2]王越.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].黑龍江科技信息,2017(1):75.

[3]謝典佑.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用[J].生物化工,2016,2(5):61-63,72.

[4]王利學(xué).生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].黑龍江科技信息,2016(23):9.

[5]文站朋.論生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用[J].山東工業(yè)技術(shù),2016(5):253.