張小華,任力杰,曾靜,王堯
卒中發(fā)病急驟、殘疾發(fā)生概率高[1]。卒中后殘障可表現(xiàn)為不同程度的功能障礙,其中偏身運(yùn)動障礙(偏癱)最為常見[2-3],對患者的步行功能造成嚴(yán)重影響,從而影響患者的日常生活活動能力和適應(yīng)社會生活的能力[4]。功能性電刺激及康復(fù)踏車已在卒中恢復(fù)期或后遺癥期應(yīng)用并證實(shí)了其有效性[5-6],但目前臨床應(yīng)用多為單通道功能性電刺激(functional electrical stimulation,F(xiàn)ES)或雙通道功能性電刺激,其誘發(fā)的是分離的、針對單一關(guān)節(jié)或單一肌群的運(yùn)動[7-8]。多通道FES引導(dǎo)下進(jìn)行康復(fù)踏車運(yùn)動,通過FES刺激下肢肌肉主動收縮實(shí)現(xiàn)下肢循環(huán)踏車運(yùn)動,目前國內(nèi)報(bào)道只局限于實(shí)驗(yàn)室,未應(yīng)用于臨床,國外關(guān)于其安全性和可行性雖有報(bào)道[9-10],但其臨床有效性的研究較少。
1.1 研究對象及分組 入選標(biāo)準(zhǔn):①按中華神經(jīng)病學(xué)會1995年腦血管疾病分類及各類腦血管病診斷要點(diǎn)[11],經(jīng)顱腦計(jì)算機(jī)斷層掃描(computed tomography,CT)或磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)檢查,符合首次、單側(cè)腦梗死或出血卒中患者;②病情平穩(wěn)、可執(zhí)行指令及配合評估;③卒中病程2周內(nèi);④下肢癱瘓/輕度癱瘓導(dǎo)致異常步態(tài)模式;⑤患者同意并簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):①雙側(cè)卒中;②合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病如骨折、惡性高血壓、惡性腫瘤等;③不能耐受電刺激或?qū)︷ば噪姌O片過敏;④置入心臟起搏器;⑤既往有步行功能不良史;⑥無法配合治療及評估患者;⑦已經(jīng)或準(zhǔn)備近期妊娠的女性。
選擇2016年2月-2016年12月深圳市第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治且符合上述標(biāo)準(zhǔn)的卒中偏癱患者120例,按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組,分別為觀察組和對照組,2組均為60例。
1.2 治療方法 2組患者均根據(jù)病情予藥物治療。對照組患者治療主要包括肢位擺放、雙手叉握上舉運(yùn)動、橋式運(yùn)動(仰臥位屈髖、屈膝、挺腹運(yùn)動)、翻身訓(xùn)練、臥位—坐位練習(xí)、坐站訓(xùn)練、常規(guī)踝背屈訓(xùn)練等以Bobath技術(shù)為主的康復(fù)功能訓(xùn)練,每次40 min,每日訓(xùn)練1次,連續(xù)訓(xùn)練2周。
觀察組患者在對照組康復(fù)治療基礎(chǔ)上給予FES結(jié)合康復(fù)踏車系統(tǒng)訓(xùn)練(采用美國RT公司生產(chǎn)的康復(fù)踏車RT200智能訓(xùn)練系統(tǒng),也稱智能電刺激運(yùn)動機(jī)器人)。本實(shí)驗(yàn)涉及的康復(fù)踏車RT200智能系統(tǒng)是一種機(jī)動治療系統(tǒng),它利用功能電刺激來幫助患者在機(jī)動康復(fù)踏車上做循環(huán)運(yùn)動,包括下肢康復(fù)踏車和功能性電刺激儀兩部分。FES屬于低頻電刺激,黏性電極放置在皮膚表面,使RT200通過有線的方式連接到特定的肌肉群上,用來刺激周圍運(yùn)動神經(jīng),使肌肉產(chǎn)生收縮運(yùn)動,幫助患者在機(jī)動康復(fù)踏車上做循環(huán)運(yùn)動控制膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié),實(shí)現(xiàn)下肢的周期性運(yùn)動。SAGE控制器中的軟件用來控制發(fā)送到下肢的刺激模式,或者用來操控康復(fù)踏車的發(fā)動機(jī)產(chǎn)生平穩(wěn)的周期運(yùn)動。
訓(xùn)練開始時(shí),設(shè)定蹬踏運(yùn)動的速度、時(shí)間、電刺激強(qiáng)度等參數(shù)。在下肢循環(huán)運(yùn)動的同時(shí)給予相關(guān)肌群一定的電刺激,輔助其完成此運(yùn)動。FES組刺激患者的脛骨前肌、腓骨長肌、腓腸肌和股二頭肌等肌肉,其參數(shù)設(shè)置個(gè)體化,頻率15~50 Hz,脈寬200~300 μs,電流刺激強(qiáng)度4~20 mA,以患者耐受舒適為度,每次治療20 min,5次/周,共治療2周。當(dāng)患者患肢的力量和能力不足以維持既定速度時(shí),通過改變脈寬以增加刺激強(qiáng)度來幫助完成循環(huán)蹬踏,當(dāng)患者的力量足以保持既定速度時(shí),則脈寬減少以降低刺激強(qiáng)度。這樣既可以充分調(diào)動患者的主動參與,在認(rèn)知水平上促進(jìn)中樞的功能重建,患者又可同時(shí)接受在電刺激下誘發(fā)肌肉主動收縮完成運(yùn)動所產(chǎn)生的神經(jīng)肌肉再教育訓(xùn)練以及在運(yùn)動儀電機(jī)帶動下的被動或輔助運(yùn)動。每次訓(xùn)練期間和訓(xùn)練結(jié)束時(shí),治療工作人員記錄下運(yùn)動里程、運(yùn)動時(shí)間、各種動力供給及速率大小等重要運(yùn)動參數(shù),據(jù)此了解患者的運(yùn)動功能,并可以及時(shí)調(diào)整訓(xùn)練方案。
1.3 評定指標(biāo) 分別于治療前和治療后對觀察組和對照組2組患者進(jìn)行各項(xiàng)評定表進(jìn)行評分。①步行能力評價(jià)運(yùn)用功能性步行量表(functional ambulation category,F(xiàn)AC)[12]:分為0~5級,級別越高,表明步行功能越好。②下肢運(yùn)動功能的評測運(yùn)用Fugl-Meyer運(yùn)動功能量表(Fugl-Meyer assessment,F(xiàn)MA)[13-14],共17項(xiàng),每項(xiàng)分3個(gè)等級,最高分為34分,得分越高,說明分離運(yùn)動越好,測量時(shí)盡量減少其他對測量結(jié)果有影響的干擾因素,對患者進(jìn)行評定時(shí),須有家屬或護(hù)理人員輔助及保護(hù)患者安全。③日常生活活動評分采用改良Barthel指數(shù)進(jìn)行評價(jià)[15]。
表1 2組患者一般資料比較
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS l7.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布、方差齊性,所得數(shù)據(jù)以表示,使用參數(shù)檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn),組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);若數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布,使用非參數(shù)檢驗(yàn),所得數(shù)據(jù)采用中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示,組間的比較運(yùn)用Mann-WhitneyU檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較采用Wilcoxon Signed rank test檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2組患者的一般臨床資料,包括性別、卒中類型、平均病程、平均年齡、腦損傷側(cè)別等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1)。
康復(fù)治療期間兩組研究對象均無退出及脫落。兩組治療前FAC評分、下肢FMA評分、Barthel指數(shù)均無顯著差異。
觀察組治療前和治療后FAC評分分別為1(1,2)和3(3,3.5)分,有顯著差異(P<0.001);對照組治療前和治療后FAC評分分別為1(1,1)和2(1,2)分,有顯著差異(P<0.001);治療后觀察組與對照組比較也有顯著差異(P<0.001)。
觀察組治療前和治療后下肢FMA評分分別為(12.75±3.37)分和(20.03±3.42)分,差異有顯著性(P<0.001);對照組治療前和治療后分別為(12.25±2.22)分和(14.36±2.57)分,差異有顯著性(P=0.019);治療后觀察組與對照組比較也有顯著差異(P=0.013)。
觀察組治療前和治療后Barthel指數(shù)分別為(38.83±8.09)分和(63.87±9.18)分,差異有顯著性(P<0.001);對照組治療前和治療后Barthel指數(shù)分別為(36.67±5.72)分和(42.83±6.26)分,差異有顯著性(P=0.012);治療后觀察組與對照組比較也有顯著差異(P<0.001)。
卒中后康復(fù)是經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí)的對促進(jìn)卒中患者功能恢復(fù)有效的方法,是卒中組織化管理中重要的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。國外有關(guān)研究證明,根據(jù)康復(fù)指南盡早介入規(guī)范的康復(fù)治療,能明顯地改善卒中患者的預(yù)后[16]。由于康復(fù)訓(xùn)練的干預(yù)作用及機(jī)體的自發(fā)恢復(fù),卒中后3個(gè)月內(nèi)偏癱側(cè)肢體運(yùn)動功能恢復(fù)最快。因此,許多學(xué)者提出了在病情穩(wěn)定后及早介入康復(fù)治療的觀點(diǎn)。在此觀點(diǎn)影響下,F(xiàn)ES和下肢循環(huán)運(yùn)動訓(xùn)練逐漸被用于卒中急性期下肢功能恢復(fù)的研究中。
FES是用電流刺激已喪失功能或功能不正常的器官或肢體,以其產(chǎn)生的即時(shí)效應(yīng)來代替或矯正器官或肢體已喪失功能的治療方法。單通道或雙通道FES,其誘發(fā)的是分離的、針對單一關(guān)節(jié)或單一肌群的運(yùn)動,這與正常行走時(shí)需要多個(gè)關(guān)節(jié)、多組肌群協(xié)調(diào)參與的運(yùn)動模式不符,功能過于單一,效果不理想[17]。本研究使用的是多通道FES(6通道),因其具有多個(gè)輸出通道,因此可同時(shí)對多組肌群進(jìn)行刺激,產(chǎn)生多個(gè)關(guān)節(jié)如膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等的共同運(yùn)動,多組肌群如脛骨前肌、腓骨長肌、腓腸肌等肌群的協(xié)調(diào)運(yùn)動,更符合功能性活動的要求??祻?fù)踏車運(yùn)動訓(xùn)練系統(tǒng)作為新型康復(fù)設(shè)備已應(yīng)用于臨床治療中,患者可以完成不同模式下的周期性蹬踏運(yùn)動。能夠適時(shí)準(zhǔn)確地評估雙下肢的做功輸出,重新發(fā)現(xiàn)殘余肌肉力量[18]。研究表明康復(fù)踏車運(yùn)動訓(xùn)練可以提高患者的下肢肌力恢復(fù),預(yù)防肌肉痙攣,保持和改善關(guān)節(jié)度,從而提高下肢運(yùn)動功能[19-20]。
盡管功能性電刺激及康復(fù)踏車對卒中偏癱患者的下肢功能的康復(fù)具有較好的治療作用,但目前對卒中急性期患者的運(yùn)用鮮有報(bào)道。將多通道FES引導(dǎo)下進(jìn)行康復(fù)踏車運(yùn)動,通過刺激下肢多組肌肉主動收縮來實(shí)現(xiàn)下肢循環(huán)踏車運(yùn)動,對卒中患者的偏癱肢體功能達(dá)到優(yōu)化康復(fù)治療。關(guān)于多通道功能性電刺激結(jié)合康復(fù)踏車治療的安全性和可行性國外有了相關(guān)的報(bào)道,但對于臨床有效性尤其急性期患者,尚需大量的樣本進(jìn)行臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。
本研究通過應(yīng)用6通道FES引導(dǎo)下進(jìn)行康復(fù)踏車訓(xùn)練治療卒中急性期患者,兩種治療方法共同發(fā)揮協(xié)同作用,以加強(qiáng)療效。結(jié)果表明,多通道FES引導(dǎo)的康復(fù)踏車運(yùn)動可以增強(qiáng)卒中急性期患者的肌力和運(yùn)動控制能力,從而提高患者功能性步行能力,改善卒中患者日常生活活動能力。同時(shí)在研究治療過程中,無安全事件發(fā)生,安全性值得肯定。本研究為卒中偏癱患者肢體康復(fù)治療提供了一種更為有效的組合治療方案,同時(shí)為選擇更有效的康復(fù)治療組合方案提供參考理論依據(jù)。
本研究中,康復(fù)治療周期較短,強(qiáng)度較小,入組患者病情相對較輕,未能覆蓋病情相對較重患者。如何更好地選擇電極類型和設(shè)置治療參數(shù),如何更好地選擇運(yùn)用FES結(jié)合康復(fù)踏車訓(xùn)練來促進(jìn)卒中患者下肢運(yùn)動功能的恢復(fù),關(guān)于FES結(jié)合康復(fù)踏車訓(xùn)練介入治療卒中患者不同時(shí)間窗所產(chǎn)生的效果比較問題尚需進(jìn)行更多的臨床探索。
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