固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑治療大宮腔子宮腺肌癥的效果

王緋緋

子宮腺肌癥(adenomyosis)指子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層形成的彌漫或局限性病變, 作為婦科常見疑難病癥,多見于30～50歲經(jīng)產(chǎn)婦, 近幾年因剖宮產(chǎn)和人工流產(chǎn)率遞增導(dǎo)致該病呈現(xiàn)年輕化趨勢, 患者多有繼發(fā)性痛經(jīng)、子宮均勻增大、月經(jīng)改變、子宮壁增厚等表現(xiàn), 患者多伴有子宮均勻增大呈球形現(xiàn)象［1］。本病治療方法多樣, 醫(yī)者可根據(jù)患者年齡、癥狀表現(xiàn)、生育需求設(shè)計個性化醫(yī)療措施, 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑作為治療子宮腺肌癥常用措施, 隨著治療經(jīng)驗的不斷成熟, 醫(yī)療措施的完善, 致使該治療方法逐漸得到醫(yī)患認(rèn)同, 但在實際就診時發(fā)現(xiàn)大宮腔患者治療時易出現(xiàn)脫環(huán)問題, 導(dǎo)致療效不甚理想。本院醫(yī)者引入固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑以保證其長期發(fā)揮藥效, 本文旨在分析固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑治療大宮腔子宮腺肌癥的效果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2016年1月～2017年4月本院收治的大宮腔子宮腺肌癥患者中選取74例作為研究對象, 隨機分為對照組和研究組, 每組37例。本次研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過, 所有患者均簽署知情同意書。研究組年齡28～42歲,平均年齡(35.4±2.5)歲；孕次2～4次, 平均孕次(3.1±0.4)次；產(chǎn)次1～3次, 平均產(chǎn)次(1.6±0.5)次。對照組年齡27～44歲,平均年齡(35.2±2.8)歲；孕次2～4次, 平均孕次(3.2±0.4)次；產(chǎn)次1～3次, 平均產(chǎn)次(1.5±0.5)次。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)病史、體征結(jié)合組織病理學(xué)檢查確診；②宮腔深度＞9 cm；③治療前6個月內(nèi)無使用激素；④中途未退出研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他重大疾病(心腦血管疾病、高血壓、糖尿病、肝腎功能不全、惡性腫瘤)；②有左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑使用禁忌；③精神交流障礙及依從性差者。

1.3 方法 研究組患者于宮腔內(nèi)放置固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑, 于月經(jīng)第5～7天由醫(yī)生按規(guī)定進行操作, 術(shù)前排空膀胱, ①取膀胱截石位, 宮頸過緊者用棉簽浸潤0.3%注射用鹽酸丁卡因(成都正康藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20093213)于宮頸管內(nèi)做黏膜表面麻醉, 常規(guī)消毒外陰, 鋪無菌巾；②行陰道檢查探測子宮大小、位置及附件有無異常；③用陰道窺器擴張陰道, 充分暴露宮頸, 拭去宮頸分泌物后用碘伏和酒精消毒宮頸管；鉗夾宮頸前唇呈水平位向外牽拉,測量宮腔深度, 預(yù)估寬度, 選擇適宜放置器, 經(jīng)子宮頸緩慢放入放置器直至其接觸子宮底, 繼續(xù)前推至插入針和IUD上手術(shù)線小結(jié)插入子宮肌層, 固定放置器使其緊抵子宮底, 緩慢放入插入器抽出放置管, 確保硅膠棒懸掛于子宮腔內(nèi), 尾絲保留在子宮頸外口2 cm處, 待宮腔內(nèi)無出血問題時, 拭凈陰道和宮頸, 取出陰道窺器和宮頸鉗。

對照組患者放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng), 醫(yī)者嚴(yán)格按說明書和規(guī)定放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng), 手術(shù)步驟與研究組相同, 保證尾絲在宮頸外口2 cm處。術(shù)后均囑咐患者臥床靜養(yǎng)、2周內(nèi)忌劇烈運動、盆浴、禁性生活, 防治并發(fā)癥(出血、感染、疼痛), 每次月經(jīng)后通知其做B超和X線檢查, 適時調(diào)整。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療后3、6、12個月的痛經(jīng)疼痛程度、月經(jīng)量、子宮體積、血紅蛋白水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。痛經(jīng)疼痛程度采用VAS評分進行判定, 基于患者疼痛程度使用0～10分表示, 分?jǐn)?shù)越高疼痛越嚴(yán)重。PBAC法根據(jù)衛(wèi)生巾使用量、經(jīng)血面積及血凝塊情況綜合評估, PBAC＞100分即月經(jīng)量＞80 ml。子宮體積通過陰道B超檢查測量計算(0.52×前后徑×長徑×橫徑)。運用比色法測定血紅蛋白水平(正常女性110～150 g/L)。不良反應(yīng)主要包括出血、感染、疼痛。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 痛經(jīng)程度 治療后3、6、12個月, 研究組患者VAS評分分別為 (4.5±1.1)、(3.2±0.6)、(2.2±0.5)分 , 均低于對照組的 (5.0±1.0)、(4.1±0.9)、(2.8±0.7)分 , 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 (t=2.046、5.061、4.243,P＜0.05)。

2.2 月經(jīng)量 治療后3、6、12個月研究組患者PBAC評分分別為 (62.3±10.4)、(36.5±8.4)、(21.3±5.6)分 , 均低于對照組的 (67.4±11.1)、(40.5±8.1)、(26.4±6.2)分 , 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (t=2.039、2.085、3.713,P＜0.05)。

2.3 子宮體積 治療后3、6、12個月研究組子宮體積分別為 (312.3±65.4)、(272.6±54.6)、(254.4±50.2)cm3, 均小于對照組的 (345.6±59.4)、(298.5±55.3)、(278.6±51.2)cm3, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.293、2.027、2.053,P＜0.05)。

2.4 血紅蛋白水平 治療后3、6、12個月研究組患者血紅蛋白水平分別為(108.6±3.4)、(115.6±3.2)、(125.6±3.4)g/L,均高于對照組的(105.5±5.6)、(110.2±3.6)、(121.2±4.6)g/L,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.878、6.819、4.679,P＜0.05)。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.4%(2/37), 其中出血和感染各1例；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.5%(5/37), 其中出血2例、感染2例、疼痛1例；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.420,P＞0.05)。

3 討論

近幾年, 子宮腺肌癥發(fā)病率逐年走高, 給女性身心帶來巨創(chuàng), 臨床研究發(fā)現(xiàn)約15%的患者合并子宮內(nèi)膜異位癥、50%的患者合并子宮肌瘤, 臨床有藥物治療(對癥治療、假孕療法、宮內(nèi)節(jié)育器、中醫(yī)療法)和手術(shù)治療(根治手術(shù)、保守手術(shù))兩種, 患者接受診治后雖可緩解病痛, 但多無法根治［2-5］。中醫(yī)將該病歸為“痛經(jīng)、癥瘕、不孕”的范疇,約40%～50%患者出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)問題, 25%患者伴有痛經(jīng)問題, 35%的患者無明顯癥狀, 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)保守治療作為新型長效避孕藥具可有效調(diào)整女性月經(jīng)量, 緩解痛經(jīng)癥狀, 該藥具僅作用于子宮內(nèi)膜局部, 不會影響正常排卵及孕激素釋放, 可滿足其生育需求, 規(guī)避不孕和流產(chǎn)問題,效果顯著, 且無明顯不良反應(yīng)(頭痛、乳房脹痛、腹痛、感染), 易于患者接受。于稔［3］在研究中指出左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮腺肌癥療效優(yōu)于孕三烯酮, 可有效改善患者臨床癥狀, 減輕其痛苦, 但也有研究指出宮腔＞9 cm者在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)時會出現(xiàn)脫環(huán)問題, 導(dǎo)致藥具嵌頓于宮腔內(nèi)引發(fā)出血和炎癥, 影響治療效果及患者滿意度。當(dāng)下有研究資料表明大宮腔子宮腺肌癥患者選固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑醫(yī)治可降低脫環(huán)率, 將藥具固定于宮腔內(nèi), 可延長藥效作用時間, 效果更為理想［6-9］。固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑作為新興宮腔內(nèi)固定裝置, 即將左炔諾孕酮緩釋硅膠棒固定于子宮肌層, 每日緩慢釋放藥物作用于子宮內(nèi)膜緩解痛經(jīng)、調(diào)節(jié)月量, 改善體內(nèi)微循環(huán), 療效更為理想。本次研究結(jié)果顯示：治療后3、6、12個月, 研究組患者 VAS 評分分別為 (4.5±1.1)、(3.2±0.6)、(2.2±0.5)分 , 均低于對照組的 (5.0±1.0)、(4.1±0.9)、(2.8±0.7)分 , 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后3、6、12個月研究組患者PBAC評分分別為(62.3±10.4)、(36.5±8.4)、(21.3±5.6)分,均低于對照組的 (67.4±11.1)、(40.5±8.1)、(26.4±6.2)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后3、6、12個月研究組子宮體積均小于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后3、6、12個月研究組患者血紅蛋白水平分別為(108.6±3.4)、(115.6±3.2)、(125.6±3.4)g/L, 均高于對照組的 (105.5±5.6)、(110.2±3.6)、(121.2±4.6)g/L, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

綜上所述, 固定式左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋劑治療大宮腔子宮腺肌癥療效佳、安全性高, 可臨床推廣應(yīng)用。