探討改良伊立替康聯(lián)合替吉奧在轉(zhuǎn)移性大腸癌患者中的應(yīng)用效果

昂冰

臨床上治療晚期大腸癌的化療方案諸多, 但其對(duì)于轉(zhuǎn)移性大腸癌而言均有其不同的適應(yīng)性及有效性, 故本次研究中以雙盲法將本院2014年1月～2017年12月收治的68例轉(zhuǎn)移性大腸癌患者分為兩組, 并予以其不同的方案治療, 對(duì)改良伊立替康聯(lián)合替吉奧在轉(zhuǎn)移性大腸癌患者中的應(yīng)用效果作探討?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2014年1月～2017年12月收治的68例轉(zhuǎn)移性大腸癌患者作為此次研究對(duì)象, 采用雙盲法分為對(duì)照組(38例)和觀察組(30例)。對(duì)照組患者中男22例、女16例, 年齡38～72歲、平均年齡(58.53±5.09)歲；觀察組患者中男20例、女10例, 年齡39～70歲、平均年齡(58.91±5.17)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。本次研究符合醫(yī)學(xué)倫理。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：選入對(duì)象病情均經(jīng)臨床病理學(xué)及影像學(xué)證實(shí), 就診入組前未接受過化療/以一線化療未見效卻未以C P T-11/S-1治療(化療未見效者上次化療時(shí)間相距此次研究入組時(shí)間≥4周), 其預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月,相關(guān)檢查未見明顯變化, 患者及其家屬對(duì)本次研究內(nèi)容均知曉, 并簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：將合并其他癌癥的患者剔除, 將合并心血管、體循環(huán)及血液疾病的患者排除, 將具有腸梗阻及腸麻痹的患者排除, 將具有先天性精神異常及聽力與語言障礙的患者排除, 將臨床資料不完善的患者排除。

1.3 方法 觀察組患者采用改良伊立替康聯(lián)合替吉奧治療,第1天以CPT-11［齊魯制藥(海南)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20084572, 規(guī)格：5 ml∶0.1 g×2支/盒］治療, 180 mg/(m2·次),為患者靜脈滴注90 min；第3天以S-1(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20080802, 規(guī)格：20 mg)治療, 40～60 mg/次,讓患者口服2次/d, 早餐與晚餐后約1 h時(shí)用藥；應(yīng)依患者體表面積控制用藥劑量, 持續(xù)給藥3周為1個(gè)療程, 5個(gè)療程后觀察治療效果。

對(duì)照組患者采用常規(guī)方法治療, 為患者第1天給藥CPT-11, 180 mg/(m2·次 ), 第 1～14 天給藥 S-1, 40～60 mg/次 ,亦是持續(xù)給藥3周為1個(gè)療程, 5個(gè)療程后觀察治療效果［1］。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的臨床治療效果及安全性。根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟實(shí)體瘤客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定本次臨床治療效果［2］：完全緩解(CR)：患者經(jīng)治療后腫瘤均消失, 持續(xù)≥4周時(shí)間未見新的病灶出現(xiàn)；部分緩解(PR)：患者經(jīng)治療后腫瘤體積縮小程度≥50%, 持續(xù)4周時(shí)間未見新的病灶出現(xiàn)；穩(wěn)定(SD)：患者經(jīng)治療后腫瘤兩徑相乘后結(jié)果增加＜25%或減少程度＜50%或未見顯著變化及新病灶；進(jìn)展(PD)：患者經(jīng)治療后見其腫瘤體積增大程度＞25%或見新病灶出現(xiàn)。總緩解率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較 觀察組患者治療CR 21例、PR 7例、SD 2例、PD 0例, 治療總緩解率為93.33%；對(duì)照組患者治療CR 19例、PR 13例、SD 3例、PD 3例, 治療總緩解率為84.21%；觀察組治療總緩解率略高于對(duì)照組, 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=1.3441,P＞0.05)。

2.2 兩組患者安全性比較 觀察組患者中發(fā)生1例粒細(xì)胞減少、1例血小板減少、1例肝功能受損, 不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%；對(duì)照組患者中發(fā)生3例粒細(xì)胞減少、3例血小板減少、4例肝功能受損、2例惡心嘔吐、2例腹瀉, 不良反應(yīng)發(fā)生率為36.84%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.4421,P＜0.05)。

3 討論

大腸癌為人體消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一, 病情常危及患者的生命安全。目前, 臨床上治療早期大腸癌時(shí), 大都選擇以手術(shù)方式直接切除病灶組織, 該方式治療后可獲得良好的生存率, 但患者病情發(fā)展至晚期轉(zhuǎn)移的情況下, 其大都已經(jīng)沒有了相應(yīng)的手術(shù)指征, 故患者常需接受化療以延緩或控制病情發(fā)展, 特別是病灶轉(zhuǎn)移性患者, 其臨床治療方案選擇務(wù)必科學(xué)有效［3］。

氟尿嘧啶為臨床上治療大腸癌的首選藥物, 通?；颊呔邮芊蜞奏ゎ愃幬锱cCPT-11、S-1結(jié)合治療, 此為目前轉(zhuǎn)移性大腸癌患者的一線治療方案［4］。通常為患者給藥氟尿嘧啶時(shí), 均通過持續(xù)性靜脈滴注, 雖可獲得相應(yīng)的效果, 但患者經(jīng)治療后發(fā)生靜脈炎或者形成血栓等方面異常情況的幾率很大, 故當(dāng)前臨床上并不推薦使用此藥［5］。S-1為氟尿嘧啶衍生藥物, 此藥中含有替加氟及吉美嘧啶、奧替拉西鉀, 通?？诜o藥的血藥高濃度維持時(shí)間較長, 并使得化療藥物對(duì)人體造成的毒副作用減輕［6］。CPT-11為拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑, 給藥后能夠代謝為7-乙基-10-羥基喜樹堿, 并通過與腫瘤細(xì)胞DNA上的拓?fù)洚悩?gòu)酶I結(jié)合而起到阻斷DNA雙鏈,促使腫瘤細(xì)胞逐漸死亡；該藥是通過羧酸酯酶代謝, 但氟尿嘧啶及(或)其相關(guān)衍生物會(huì)對(duì)羧酸酯酶活性造成不同程度的抑制, 隨之出現(xiàn)CPT-11抗腫瘤效果降低。本文中以改良伊立替康與替吉奧結(jié)合治療觀察組患者, 強(qiáng)調(diào)序貫方法給藥,于第1天給藥CPT-11, 再到第3～16天給藥S-1, 經(jīng)此方式給藥后不會(huì)出現(xiàn)S-1抑制CPT-11效果的情況。結(jié)果顯示觀察組患者治療總緩解率為93.33%, 略高于對(duì)照組的84.21%, 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.8168,P＞0.05)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%, 明顯低于對(duì)照組的36.84%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=6.4421,P＜0.05)。

綜上所述, 改良伊立替康聯(lián)合替吉奧療法與常規(guī)療法對(duì)轉(zhuǎn)移性大腸癌的臨床療效相當(dāng), 但改良伊立替康聯(lián)合替吉奧療法的安全性更高, 更利于患者健康恢復(fù), 值得推廣。