探討替吉奧膠囊單藥治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果

李景 周彩云 宋敏 高俊峰

非小細(xì)胞肺癌為惡性腫瘤之一, 該癥發(fā)病早期無(wú)典型臨床癥狀, 患者發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀就診時(shí)大都已經(jīng)發(fā)病至晚期, 此時(shí)患者已經(jīng)失去了最佳手術(shù)時(shí)機(jī), 通常均給藥治療延緩病情發(fā)展, 延長(zhǎng)患者的生存期。近年老年非小細(xì)胞肺癌患者發(fā)病率持續(xù)升高, 老年患者自身對(duì)癌癥藥物的耐受性較低, 故用藥時(shí)務(wù)必嚴(yán)格選擇。為了進(jìn)一步提高老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床用藥的有效性及安全性, 本次研究中將本院2014年1月～2017年12月收治的60例老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行分組研究, 予以其不同的藥物治療, 旨在對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者選擇單藥替吉奧治療的臨床效果進(jìn)行探討,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年1月～2017年12月收治的60例老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象, 按雙盲法分為對(duì)照組和觀察組, 各30例。對(duì)照組患者中男19例、女11例, 年齡62～70歲, 平均年齡(63.94±5.06)歲。觀察組患者中男20例、女10例, 年齡63～70歲, 平均年齡(63.80±5.12)歲。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本次研究?jī)?nèi)容符合醫(yī)學(xué)倫理。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者病情均經(jīng)臨床病理學(xué)、影像學(xué)證實(shí), 患者各項(xiàng)指標(biāo)檢查結(jié)果均在正常水平范圍內(nèi), 患者就診、入組前并未接受過(guò)任何系統(tǒng)性治療, 患者預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞3個(gè)月；患者及其家屬對(duì)本次研究?jī)?nèi)容均知曉, 亦均簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他惡性腫瘤、重大臟器及血液與體循環(huán)疾病的患者；將經(jīng)各項(xiàng)內(nèi)容講解而不愿參與此次研究的患者；合并先天性精神障礙及聽(tīng)力障礙、語(yǔ)言障礙患者；臨床資料不完善患者。

1.2 方法 對(duì)照組患者采用吉西他濱治療, 注射用鹽酸吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030104,規(guī)格：0.2 g)靜脈注射, 1000 mg/(m2·次), 第1 、8天給藥,治療3周為1個(gè)周期, 持續(xù)給藥治療, 觀察4個(gè)周期。觀察組采用替吉奧治療, 替吉奧膠囊(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080802, 規(guī)格：20 mg×42粒)口服,60 mg/(m2·次), 2次/d, 早晚飯后30 min服用, 持續(xù)治療2周后停藥1周, 此為1個(gè)治療周期, 期間可依據(jù)患者實(shí)際情況預(yù)防嘔吐, 持續(xù)觀察4個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)評(píng)價(jià)臨床治療效果［5］, 分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及進(jìn)展, 總緩解率=(完全緩解+部分緩解)×100%。根據(jù)WHO常規(guī)毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)患者的不良反應(yīng)發(fā)生率［6］：將不良反應(yīng)分為0～Ⅳ級(jí)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 觀察組治療完全緩解13例、部分緩解11例、穩(wěn)定6例、進(jìn)展0例, 總緩解率為80.00%；對(duì)照組治療完全緩解14例、部分緩解12例、穩(wěn)定4例、進(jìn)展0例, 總緩解率為86.67%；觀察組總緩解率與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=0.4800,P＞0.05)。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組患者白細(xì)胞降低及血小板減少、惡心嘔吐、肝功能異常等不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級(jí)4例、Ⅲ～Ⅳ級(jí)3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%；對(duì)照組不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級(jí)8例、Ⅲ～Ⅳ級(jí)7例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.5933,P＜0.05)。

3 討論

臨床上常見(jiàn)年齡70～80歲老年人患有肺癌, ＞80%的肺癌患者為非小細(xì)胞肺癌, ＞50%的患者就診時(shí)病情已經(jīng)發(fā)展至晚期［1］。老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床用藥需高度考慮, 因大部分患者均存在合并癥, 比如支氣管炎與心腦血管疾病等, 其自身機(jī)體功能隨著年齡逐漸衰弱, 包括肝臟的解毒能力, 故通常此類患者機(jī)體對(duì)相關(guān)藥物的耐受力不高［2］。

目前, 常用的聯(lián)合藥物化療可獲得良好的效果, 但通常會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)并發(fā)癥或者毒副反應(yīng), 對(duì)患者病情治療及生命安全造成威脅, 尤其是對(duì)老年患者不推薦聯(lián)合用藥, 藥物選擇時(shí)強(qiáng)調(diào)靶向治療效果良好, 并不會(huì)帶給患者較大毒副反應(yīng)［3］。吉西他濱為周期特異性細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物, 患者用藥后可于其體內(nèi)DNA結(jié)合, 并起到覆蓋肽鏈以阻斷肺癌細(xì)胞修復(fù)及復(fù)制, 并具有阻滯脫氧胞苷脫氨酶的效果, 能夠明顯改善細(xì)胞內(nèi)代謝物降解問(wèn)題, 自我增效作用亦明顯［4］。但高麗敏等［5］的研究結(jié)果顯示, 觀察組治療總有效率僅為76.08%, 患者生活質(zhì)量改善率為65.21%, 并出現(xiàn)了較高的不良反應(yīng)發(fā)生率。替吉奧為氟尿嘧啶衍生物所制, 為臨床效果顯著的抗癌藥物, 其中含有吉美嘧啶與奧替拉西等藥物, 用藥后不同藥物起著不同的效果；于體內(nèi)能夠被代謝為5-氟尿嘧啶(5-FU), 并對(duì)二氫嘧啶脫氫酶的抑制效果顯著, FT釋放的5-FU分解代謝后可持續(xù)性加深有效程度, 口服給藥后可以高血藥濃度強(qiáng)化抗癌活性, 并使得藥物毒性明顯減輕［6］。本次研究中觀察組患者接受替吉奧膠囊治療, 結(jié)果顯示, 觀察組治療完全緩解13例、部分緩解11例、穩(wěn)定6例、進(jìn)展0例, 總緩解率為80.00%；對(duì)照組治療完全緩解14例、部分緩解12例、穩(wěn)定4例、進(jìn)展0例, 總緩解率為86.67%；觀察組總緩解率與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.4800,P＞0.05)。觀察組患者白細(xì)胞降低及血小板減少、惡心嘔吐、肝功能異常等不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級(jí)4例、Ⅲ～Ⅳ級(jí)3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%；對(duì)照組不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ級(jí)8例、Ⅲ～Ⅳ級(jí)7例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.5933,P＜0.05)。

綜上所述, 替吉奧膠囊單藥治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果顯著, 不良反應(yīng)發(fā)生率低, 具有極佳的臨床推廣價(jià)值。