檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人如何高效管理實(shí)驗(yàn)室

戴廣文

（江蘇省濱?？h綜合檢驗(yàn)檢測中心 江蘇 濱海 224500）

1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法人所承擔(dān)的責(zé)任

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定，只有通過有關(guān)部門的資質(zhì)認(rèn)定，取得資質(zhì)認(rèn)定證書后才可以從事檢驗(yàn)檢測工作，承擔(dān)省市政府監(jiān)督抽檢任務(wù)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，所出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任，不得出具不合格報(bào)告和虛假報(bào)告。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》明確要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得有影響檢測結(jié)果公正性的潛在利益存在。

2.實(shí)驗(yàn)室樣品管理

樣品管理是為了保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)有效性，是實(shí)驗(yàn)室管理的關(guān)鍵部分，所以應(yīng)該選擇責(zé)任心強(qiáng)能吃苦耐勞的工作人員對實(shí)驗(yàn)室的樣品進(jìn)行管理。

2.1 樣品的接收

一定要有專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行樣品接收，接收樣品的工作人員最好進(jìn)行固定，此外需要接收人員和樣品運(yùn)送人員一起對送過來的樣品的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，對各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，以確保樣品信息的詳細(xì)。然后，還需要對樣品進(jìn)行一段時(shí)間的觀察，分析樣品是否能進(jìn)行正常的檢測，最后接收樣品的人員和運(yùn)送樣品的人員都需要在樣品接收單上簽字。

2.2 樣品的標(biāo)識

樣品的標(biāo)識就像樣品的身份證，所以在存儲樣品的時(shí)候，需要對樣品進(jìn)行清晰的標(biāo)識，讓工作人員根據(jù)標(biāo)識，了解到樣品的名稱、編號、規(guī)格等各項(xiàng)數(shù)據(jù)。

2.3 樣品的流轉(zhuǎn)

管理人員對樣品進(jìn)行基本的標(biāo)識記錄以后，樣品就開始進(jìn)入流轉(zhuǎn)階段了。此時(shí)工作人員根據(jù)相關(guān)的憑證，進(jìn)入樣品庫，填寫樣品流通單，然后領(lǐng)取相應(yīng)的樣品，將樣品送到檢測部門進(jìn)行檢測、但是檢測人員收到樣品以后，不應(yīng)該直接進(jìn)行檢測，首先需要對樣品的各項(xiàng)情況進(jìn)行確認(rèn)，確保樣品符合送檢方的各項(xiàng)要求。

2.4 樣品的儲存

樣品的儲存環(huán)境需要保證樣品的安全，做到無污染，無腐蝕、干燥通風(fēng)。配備必要的冷藏冷凍設(shè)備。在特殊環(huán)境和條件下儲存，及時(shí)查看環(huán)境條件是否符合樣品儲存要求，及時(shí)調(diào)整溫濕度和光照度。

2.5 樣品的處理

在樣品進(jìn)行處理時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行留樣樣品處理審批流程，并做好記錄。

3.質(zhì)量管理體系文件的建立與執(zhí)行

質(zhì)量體系文件的受控是一個(gè)機(jī)構(gòu)有效運(yùn)行的主要標(biāo)志，所以需要結(jié)合實(shí)際，建立起一套科學(xué)的、合理的、完善的科學(xué)體系，這需要各個(gè)部門之間進(jìn)行有效的溝通和交流，才能將質(zhì)量管理體系文件的要求得到切實(shí)的執(zhí)行。

3.1 領(lǐng)導(dǎo)高度重視，構(gòu)建體系框架。最高管理者的重視對管理體系的建立及改進(jìn)資源配置等方面發(fā)揮著決定性作用。圍繞質(zhì)量方針及目標(biāo)組建以最高管理者為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為副組長各個(gè)職能部門參加的管理體系文件的編制工作小組，重新按實(shí)驗(yàn)室《評審準(zhǔn)則》要求制定質(zhì)量體系文件。文由中心質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制訂編寫實(shí)施計(jì)劃，并監(jiān)督各部門按時(shí)完成編制任務(wù)。

3.2 分析機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀，確定過程和需要。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最終目標(biāo)是提供合格的報(bào)告/證書，它是由各檢驗(yàn)檢測過程來完成的。因此合理地選擇體系要素、確定各要素達(dá)到目標(biāo)是十分必要的。把符合準(zhǔn)則的做法及規(guī)章、制度、經(jīng)過必要的修改、補(bǔ)充、編制到體系文件中，使機(jī)構(gòu)的每個(gè)工作環(huán)節(jié)都能在體系中找到相應(yīng)的依據(jù)。

3.3 明確各自職責(zé)，管理體系文件化。根據(jù)機(jī)構(gòu)自身實(shí)際，本著有利于質(zhì)量職能發(fā)揮的原則，設(shè)置組織部門，并將各個(gè)質(zhì)量活動分配落實(shí)到相關(guān)科室，確定科室職責(zé)并寫入管理體系文件。同時(shí)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動之間接口，既不出現(xiàn)職能空缺，無人管理的現(xiàn)象，也不出現(xiàn)職能重疊，誰都不負(fù)責(zé)的現(xiàn)象。

3.4 體系文件宣貫，及時(shí)修訂完善。體系文件是機(jī)構(gòu)內(nèi)部的規(guī)范性文件，是貫徹機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，必須無條件執(zhí)行。體系建立后即進(jìn)行宣貫和試運(yùn)行，邀請?bào)w系認(rèn)證方面專家對全體人員進(jìn)行宣貫，在全體人員很好地理解體系文件重要性的基礎(chǔ)上，再結(jié)合各科室實(shí)際情況，針對性提出要求，使體系文件適應(yīng)各自的檢驗(yàn)檢測工作。通過一段時(shí)間運(yùn)行，對發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見進(jìn)行集中收集，并按照問題性質(zhì)進(jìn)行匯總整理，對體系文件中不合適的條款進(jìn)行及時(shí)修改，使質(zhì)量管理體系的建立和完善到工作全過程中，使之良好的運(yùn)行。對于按照編號替換回來的已經(jīng)作廢的體系文件，在加蓋“作廢”章后，除在檔案管理部門留有一份存檔，其余及時(shí)銷毀，避免與正在運(yùn)行的有效版本的體系文件混淆。

4.大型儀器設(shè)備的使用和管理

對于大型儀器的購置、使用、維修以及報(bào)廢的整個(gè)過程都必須制定相關(guān)的制度，讓其在整個(gè)壽命周期中充分的發(fā)揮作用。

4.1 要建檔造冊。建立完善的儀器設(shè)備檔案，并有專人負(fù)責(zé)檔案的管理，把每臺儀器的原始資料和技術(shù)資料歸檔，每臺儀器設(shè)備標(biāo)識清楚。

4.2 要及時(shí)校準(zhǔn)。在投入使用前必須進(jìn) 行校準(zhǔn)或檢定，到檢定周期的儀器設(shè)備需要進(jìn)行再檢定，維修后的儀器設(shè)備在使用前要進(jìn)行校準(zhǔn)、鑒定或檢測，確保分析儀器在正常狀態(tài)使用，以保證分析結(jié)的準(zhǔn)確性。

4.3 要專人維護(hù)。影響儀器檢測能力的因素有很多，主要的影響因素如儀器所處的環(huán)境，即實(shí)驗(yàn)室的工作條件和環(huán)境狀況，所以需要對GC-MS以及ICP-MS等大型儀器所處的環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化，必須提供雙電源等。對于大型儀器設(shè)備進(jìn)行管理，最好采用崗位責(zé)任制度，每臺儀器設(shè)備明確專人使用、專人管理，管理人員應(yīng)該對儀器的數(shù)量、配套設(shè)施、質(zhì)量、性能、技術(shù)等進(jìn)行了解。儀器設(shè)備的外借、調(diào)換、拆卸和改裝都必須辦理相關(guān)的手續(xù)，經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，否則由此造成的事故和損失就有當(dāng)事人承擔(dān)所有的責(zé)任。

5.多渠道提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率

實(shí)驗(yàn)的結(jié)果是有實(shí)驗(yàn)過程得來的，實(shí)驗(yàn)結(jié)果受我猜中因素影響，我們在平時(shí)要采取多種方法來監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過程，考量實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

5.1 要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制，是減少試驗(yàn)誤差，提高試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率的主要手段。只有對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量進(jìn)行有效的控制，才可以最大程度的確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制需要分析人員對各種影響質(zhì)量的因素進(jìn)行分析和控制，長遠(yuǎn)的控制方法有繪制質(zhì)量控制圖、測定質(zhì)量控制樣本等。

5.2 要積極參加實(shí)驗(yàn)室之間的質(zhì)量比對。對實(shí)驗(yàn)室之間的質(zhì)量進(jìn)行比對，有利于及早發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差，在誤差出現(xiàn)的第一時(shí)間對其進(jìn)行控制，從而提高了實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。一般情況下實(shí)驗(yàn)室會通過標(biāo)準(zhǔn)溶液的校正來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的質(zhì)量對比。

5.3 提高實(shí)驗(yàn)人員素質(zhì)，加強(qiáng)安全防范意識。需要對實(shí)驗(yàn)室的所有人員進(jìn)行安全方面的培訓(xùn)，尤其是剛剛到實(shí)驗(yàn)室的工作人員，對這些工作人員進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)應(yīng)該從生物、物理和化學(xué)的安全防護(hù)知識的培訓(xùn)入手，對其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作的規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)室操作流程、實(shí)驗(yàn)室安全手冊、實(shí)驗(yàn)室急救等方面的培訓(xùn)，同時(shí)要不定期的對工作人員進(jìn)行考核。只有考核通過才能上崗，考核不合格的不能從事檢驗(yàn)檢測工作。

6.結(jié)論

由上文可知，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行高效的管理，從樣品的接收、檢驗(yàn)過程的詳實(shí)記載、報(bào)告的發(fā)出、質(zhì)量管理體系的執(zhí)行每一個(gè)環(huán)節(jié)都要細(xì)心、耐心，細(xì)節(jié)決定成敗，所以對各環(huán)節(jié)的認(rèn)真操作是實(shí)驗(yàn)室管理更加高效的前提。