淺談食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好資質(zhì)認(rèn)定工作的要點(diǎn)

□ 武競(jìng)莉 遼寧省錦州市行政審批局

通常關(guān)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定主要是依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定對(duì)其機(jī)構(gòu)基本條件與能力，以及是否符合食品安全法律規(guī)定與相關(guān)檢驗(yàn)的技術(shù)規(guī)范要求。同時(shí)該認(rèn)定也是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供食品安全數(shù)據(jù)證明與結(jié)果所采取的一項(xiàng)管理方式。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定需要一些比較特殊的要求，結(jié)合食品實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，提出相應(yīng)的評(píng)審工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

作為食品安全中具備重要意義的資質(zhì)認(rèn)定工作，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)定對(duì)于自身檢驗(yàn)技術(shù)能力的不斷提升是督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保食品安全的重要保障。本文將對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好資質(zhì)認(rèn)定工作的要點(diǎn)進(jìn)行探討。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)內(nèi)容

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要是依據(jù)相關(guān)的法律與相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的可從事食品檢驗(yàn)評(píng)定活動(dòng)，并對(duì)一些實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果向社會(huì)出示證明的單位。在食品質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)中涉及的內(nèi)容十分豐富，其中包括：食品營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)、食品污染物質(zhì)與添加劑檢測(cè)以及食品感官鑒定等。而狹義的食品檢驗(yàn)則主要是指食品安全標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的檢驗(yàn)。而隨著食品檢驗(yàn)內(nèi)容的增加，還包括食品的標(biāo)簽、感官、理化與微生物指標(biāo)等的檢驗(yàn)。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)定的各項(xiàng)要求

食品檢驗(yàn)人員聘任方面的基本要求

在食品機(jī)構(gòu)日常工作運(yùn)轉(zhuǎn)中不僅需要充足的技術(shù)人員，同時(shí)技術(shù)人員的專業(yè)背景與工作經(jīng)驗(yàn)也應(yīng)充分滿足日常檢驗(yàn)活動(dòng)中的規(guī)定要求。通常檢驗(yàn)人員應(yīng)是食品、生物或化學(xué)等方面的專業(yè)人員，其學(xué)歷應(yīng)在?？苹?qū)？埔陨?，并具?年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。在正式聘任后通常只能在本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中就業(yè)。另外，應(yīng)注意，不應(yīng)聘任法律規(guī)定中禁止的食品檢驗(yàn)工作人員。同時(shí)，應(yīng)要求工作人員計(jì)數(shù)能力達(dá)到中級(jí)以上或具有同等能力，其數(shù)量要超過(guò)從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員總數(shù)的30%。在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)與授權(quán)簽字的人員應(yīng)選取對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)充分熟悉，以及具備食品與生物等中等專業(yè)技術(shù)能力的工作人員。

設(shè)施和環(huán)境方面的布置要求

對(duì)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施與環(huán)境方面的設(shè)置，應(yīng)首先考慮到在進(jìn)行食品檢驗(yàn)活動(dòng)期間必須具有可獨(dú)立進(jìn)行調(diào)配使用的固定性工作區(qū)域，其環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)食品的檢驗(yàn)需求。其次，應(yīng)充分滿足相關(guān)儀器設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案儲(chǔ)存、樣品制備、廢棄物處理及信息與數(shù)據(jù)處理等方面的工作人員安全與環(huán)境保護(hù)的規(guī)定要求。另外，應(yīng)設(shè)置日常檢驗(yàn)工作中試驗(yàn)場(chǎng)所，使其與非實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地應(yīng)進(jìn)行隔離，防止交叉感染或相互感染的現(xiàn)象發(fā)生，并對(duì)相關(guān)區(qū)域的有關(guān)危害通過(guò)警告牌進(jìn)行示警。

微生物實(shí)驗(yàn)室方面的標(biāo)準(zhǔn)要求

應(yīng)充分保障微生物實(shí)驗(yàn)室的面積與各項(xiàng)檢驗(yàn)設(shè)備符合操作需要，杜絕在總體布局期間存在潛在污染或生物危害等現(xiàn)象。在涉及病原微生物方面，在進(jìn)行檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵照相關(guān)的規(guī)定的安全級(jí)別進(jìn)行檢驗(yàn)。

感官檢驗(yàn)開(kāi)展的特殊要求

在感官檢驗(yàn)期間，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵照相關(guān)食品的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定要求對(duì)感官分析的區(qū)域進(jìn)行合理的設(shè)置。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面的設(shè)置要求

對(duì)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)操作設(shè)備的配置，應(yīng)充分保障在檢驗(yàn)活動(dòng)中滿足相關(guān)儀器設(shè)備獨(dú)立使用的要求。同時(shí)應(yīng)安排專人對(duì)儀器設(shè)備與其軟件，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)菌等進(jìn)行獨(dú)立的管理，保障其經(jīng)量值溯源或核查期間的使用要求得到充分的滿足。

管理體系建立的標(biāo)準(zhǔn)要求

在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理方面，首先應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)我國(guó)新修訂的《食品安全法》中相關(guān)的條例，以及國(guó)家相關(guān)部門(mén)制定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定，建立具有獨(dú)立性、科學(xué)、誠(chéng)信與公正，并適應(yīng)相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)的管理體系。完整的管理體系則必須包括：程序文件、政策、計(jì)劃與安全規(guī)章制度等，以保障食品檢驗(yàn)在日常管理過(guò)程中的有效實(shí)施與受控；并采用內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控與管理評(píng)審等內(nèi)外部的措施對(duì)管理體系的運(yùn)行效果進(jìn)行定期的審查，以保障食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件與技術(shù)能力可充分滿足資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。最后，應(yīng)注意在進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定前，首先應(yīng)保證其管理體系運(yùn)行超過(guò)半年以上，并確保具有完整的內(nèi)部管理評(píng)審。

資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作要點(diǎn)

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)證過(guò)程中，主要程序是：申請(qǐng)、受理、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審和決定，其中現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審是認(rèn)定工作中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

前期準(zhǔn)備工作

在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之前，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)該和評(píng)審組提前做好交流，并制訂出可行的計(jì)劃，把評(píng)審前的具體事項(xiàng)、要點(diǎn)、銜接要求和實(shí)驗(yàn)全部準(zhǔn)備齊全，并對(duì)會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)作出補(bǔ)充?？梢愿鶕?jù)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際工作安排相應(yīng)的工作人員，例如實(shí)驗(yàn)組可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)的領(lǐng)域不同分為微生物實(shí)驗(yàn)、常規(guī)理化實(shí)驗(yàn)組學(xué)、大型設(shè)備實(shí)驗(yàn)組等。對(duì)各項(xiàng)工作的具體負(fù)責(zé)人進(jìn)行細(xì)化。資料準(zhǔn)備組的任務(wù)主要是為實(shí)驗(yàn)組隨時(shí)提供所需內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)具體工作

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的工作階段一般指首次會(huì)議結(jié)束到末次會(huì)議開(kāi)始前這個(gè)階段。評(píng)審工作人員要對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的所有部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作中，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況，盡快客觀、全面了解食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，給每個(gè)評(píng)審專家配備一名聯(lián)絡(luò)人員，及時(shí)溝通評(píng)審的各項(xiàng)事宜，所有與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審有關(guān)的資料統(tǒng)一放到會(huì)議室，以備評(píng)審組隨時(shí)查閱。

現(xiàn)場(chǎng)需準(zhǔn)備的部分證實(shí)文件

1.組織方面

①營(yíng)業(yè)執(zhí)照；②公正性聲明；③部門(mén)職責(zé)；④機(jī)構(gòu)不聘用在兩個(gè)及兩個(gè)以上機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員的承諾，或在合同中約定。

2.人員方面

①人員勞動(dòng)合同或聘書(shū)；②人員（檢測(cè)、抽樣、操作儀器、檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)這四種人）資格確認(rèn)、考核、授權(quán)上崗的證明性文件；③關(guān)鍵崗位人員職責(zé)和任職要求；④人員技術(shù)檔案；⑤關(guān)鍵崗位人員任命文件；⑥培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)。

3.場(chǎng)所和環(huán)境方面

①條件技術(shù)要求文件；②環(huán)境條件監(jiān)控記錄；③允許人員進(jìn)入登記記錄表；④有關(guān)安全要求/控制記錄；⑤三廢處理記錄；⑥有毒/危險(xiǎn)品控制清單，領(lǐng)用記錄。

4.設(shè)備和設(shè)施方面

①檢測(cè)設(shè)備一覽表；②建立設(shè)備檔案；③儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃（或儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃）；④檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄；⑤設(shè)備期間核查計(jì)劃/記錄，以及期間核查程序；⑥修正因子利用記錄；⑦儀器設(shè)備進(jìn)行了標(biāo)識(shí)管理；⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單。

后期整改工作

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束之后，要對(duì)評(píng)審專家提出的要求和意見(jiàn)進(jìn)行整理分析，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要召開(kāi)專項(xiàng)會(huì)議，制訂出完善的整改計(jì)劃和方案，對(duì)評(píng)審組留下的不符合項(xiàng)目進(jìn)行整改，具體整改內(nèi)容落實(shí)到人。整改工作結(jié)束后，形成書(shū)面的整改報(bào)告，詳細(xì)描述整改過(guò)程；整改報(bào)告后附整改后的照片等見(jiàn)證材料，并在整改期限內(nèi)將整改報(bào)告上報(bào)給評(píng)審組。

結(jié)語(yǔ)

本文對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中的工作要點(diǎn)進(jìn)行了一定探討，對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的人員、工作場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施等方面的要求進(jìn)行了探討，從管理體系的建設(shè)以及資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中的準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場(chǎng)具體工作以及后期整改工作等方面提出相應(yīng)措施，對(duì)類似食品機(jī)構(gòu)做好資質(zhì)認(rèn)定工作具有借鑒價(jià)值。