《中藥制劑技術(shù)》實踐教學(xué)方法探索

王帆 劉東平 劉麗敏

（安徽中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校 安徽 蕪湖 241000）

《中藥制劑技術(shù)》是在中藥學(xué)、中藥鑒定技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、中藥化學(xué)技術(shù)、中藥制藥設(shè)備等課程的基礎(chǔ)上開設(shè)，是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)[1]。而《中藥制劑技術(shù)》實踐教學(xué)是將理論知識和實際動手能力結(jié)合的主要方法和手段，是培養(yǎng)學(xué)生從事中藥制劑生產(chǎn)，走向制劑生產(chǎn)工作崗位的基礎(chǔ)，由于實驗室條件有限，我校平時《中藥制劑技術(shù)》實踐教學(xué)內(nèi)容主要是驗證性實驗，教學(xué)過程缺乏與其他基礎(chǔ)課程的滲透和交叉，國家職業(yè)技能大賽項目難以貫穿其中，不利于學(xué)生綜合素質(zhì)及職業(yè)性培養(yǎng)，為此，依托我校校企合作平臺，我們探索在《中藥制劑技術(shù)》實踐教學(xué)中開設(shè)“基礎(chǔ)性實驗-綜合性實驗-中試放樣生產(chǎn)”的實踐教學(xué)體系，主要目的增強(qiáng)學(xué)生對專業(yè)系統(tǒng)認(rèn)知，培養(yǎng)國家職業(yè)技能大賽優(yōu)秀人才，讓學(xué)生在走向工作崗位前了解實驗室制備和企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)之間的異同。

1.設(shè)計理念

近幾年隨著教學(xué)改革的實施，綜合性實踐教學(xué)被越來越多的高校廣泛應(yīng)用到課堂中，取得了顯著的成效，但綜合設(shè)計實踐教學(xué)是在實驗室進(jìn)行的小量試制，特別對于將來要在生產(chǎn)一線從事工作的學(xué)生來講，很難認(rèn)識到實驗室操作和企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)之間的差異，而我們設(shè)計的“基礎(chǔ)性實驗-綜合性實驗-中試放樣生產(chǎn)”實踐教學(xué)體系，將基礎(chǔ)性實驗和綜合性實驗統(tǒng)籌結(jié)合，把國家職業(yè)技能大賽項目貫徹其中，而且在仿真GMP生物制藥實訓(xùn)工廠進(jìn)行中試放樣生產(chǎn)，以工作過程為出發(fā)點(diǎn)對教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行整合，實現(xiàn)了教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)過程與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相對接，不僅可以全面培養(yǎng)學(xué)生綜合分析問題解決問題的能力，而且使學(xué)生具有勝任中藥制劑崗位的操作技能和必備知識。

2.實踐教學(xué)體系內(nèi)容

該體系包括基礎(chǔ)性實驗、綜合性實驗、中試放樣生產(chǎn)三部分內(nèi)容，涉及中藥鑒定技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、中藥調(diào)劑技術(shù)、中藥化學(xué)技術(shù)、中藥制劑技術(shù)、中藥制劑分析技術(shù)等6門課程。該體系主要針對我校中藥專業(yè)學(xué)生開展，根據(jù)我校課程設(shè)置特點(diǎn)，我們設(shè)計基礎(chǔ)性實驗在第三學(xué)期開展，綜合性實驗和中試放樣生產(chǎn)在第四學(xué)期開展，在實驗操作過程中要求學(xué)生兩個人一組，在每次實驗開設(shè)前要求學(xué)生要做好實驗課的預(yù)習(xí)，并上交預(yù)習(xí)報告。實驗過程中老師嚴(yán)格監(jiān)督，觀察每位學(xué)生實驗操作情況，實驗結(jié)束后要求學(xué)生按照要求認(rèn)真填寫實驗報告。而教師由相關(guān)專業(yè)教師組成團(tuán)隊在參考藥典及相關(guān)資料在實驗前完成預(yù)實驗，確保實驗過程順利進(jìn)行。

2.1 基礎(chǔ)性實驗

基礎(chǔ)性實驗是經(jīng)過精選的最基本、最代表學(xué)科特點(diǎn)的實驗方法和技術(shù)[2]。它是開展綜合性實驗、創(chuàng)新性實驗以及中試放樣生產(chǎn)的保障，該部分主要包括以上6門課程實驗實訓(xùn)教學(xué)的基礎(chǔ)性實驗，要求開設(shè)大量學(xué)生可規(guī)模使用同類實驗裝置的實驗，著重進(jìn)行基本知識、基本操作和基本技能的訓(xùn)練[3]。

2.2 綜合性實驗

通過整合以上6門課程的知識和技能，以中藥制劑生產(chǎn)為主線，開發(fā)符合我校實際的綜合性實訓(xùn)項目，并在校內(nèi)實訓(xùn)基地進(jìn)行中試放樣生產(chǎn)。我們選擇“四神片”為研究對象的中藥制劑綜合性實驗，“四神片”收載于2015版《中國藥典》，是由肉豆蔻 （煨）（40g）、鹽補(bǔ)骨脂（80g）、醋五味子（40g）、姜制吳茱萸（20g）、大棗（去核）（40g）、干姜（20g）等六味中藥組成，具有溫腎散寒、澀腸止瀉作用[4]，處方中均為實驗室常用中藥，在綜合性實訓(xùn)過程中囊括了上述6門課程基本知識和操作技能。

按照“四神片”處方進(jìn)行“中藥飲片性狀、顯微、真?zhèn)舞b定（中藥鑒定技術(shù)）—中藥飲片的凈制、煨制、鹽炙、醋炙、姜炙（中藥炮制技術(shù)）—處方分析、配方操作、戥稱的使用（中藥調(diào)劑技術(shù)）—中藥的提取、濃縮（中藥化學(xué)實用技術(shù)）—“四神片”生產(chǎn)（中藥制劑技術(shù)）—薄層、含量控制（中藥制劑分析技術(shù)）”等多個環(huán)節(jié)，完成“四神片”的生產(chǎn)任務(wù)。

其中中藥性狀、顯微、真?zhèn)舞b定，中藥的炮制，戥稱的使用、處方分析和配方操作是每年省級和國家級中藥傳統(tǒng)技能大賽的比賽項目，我們在實驗中增添了大賽比賽流程，要求每位學(xué)生熟練掌握操作技能，并定期在我系舉辦中藥傳統(tǒng)技能大賽，有利于教師通過平時訓(xùn)練和比賽物色優(yōu)秀的學(xué)生，從容應(yīng)對大賽。

2.3 中試放樣生產(chǎn)

中試即中間放大試驗，是根據(jù)實驗室規(guī)模制定的劑型處方和研究的制備方法，采用盡可能與常規(guī)工業(yè)生產(chǎn)近似的設(shè)備和工藝路線進(jìn)行的小量生產(chǎn)試驗，中試放樣生產(chǎn)是保證制劑達(dá)到生產(chǎn)穩(wěn)定性、可操作性的必經(jīng)環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品的安全、有效和質(zhì)量可控[5]。

“四神片”中試放樣的前期準(zhǔn)備工作至關(guān)重要，依托我校校企共建校內(nèi)實訓(xùn)基地，由專業(yè)教師和企業(yè)技術(shù)骨干組成團(tuán)隊，在成功完成預(yù)生產(chǎn)基礎(chǔ)上，我們模擬生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按照實驗室制備“四神片”的方法和工藝路線在實訓(xùn)基地分三次進(jìn)行中試放樣生產(chǎn)，分別在炮制車間、中藥提取車間、沸騰制粒車間、壓片車間完成中藥飲片的凈制、炮制、提取、滲漉、濃縮、制粒、壓片，在我校省級示范中藥實習(xí)（實訓(xùn)）中心完成“四神片”質(zhì)量控制。

通過中試放樣生產(chǎn)，驗證與完善實驗室制備工藝的合理性，考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性，最終確定最佳生產(chǎn)工藝和參數(shù)，使學(xué)生在校期間就熟悉企業(yè)的真實工作流程，學(xué)會修、完善適合生產(chǎn)的制備工藝，學(xué)會初步核算成本，做好原輔料的評價，解決生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題，真正了解實驗室制備和企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)之間的差異，為學(xué)生將來從事一線生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。

3.討論

“基礎(chǔ)性實驗-綜合性實驗-中試放樣生產(chǎn)”實踐教學(xué)體系對提高教學(xué)效果意義顯著，通過驗證性實踐教學(xué)提高學(xué)生動手能力，使學(xué)生掌握每一個單元操作及不同儀器的使用方法；而跨學(xué)科多課程結(jié)合的綜合性實訓(xùn)項目不僅可以提高學(xué)生綜合職業(yè)能力，而且可以解決制劑工作崗位相互聯(lián)系與各專業(yè)課獨(dú)立開課之間的矛盾，中試放樣生產(chǎn)讓學(xué)生在熟悉制劑設(shè)備使用方法、制劑生產(chǎn)流程的基礎(chǔ)上，真實了解到企業(yè)化生產(chǎn)和實驗室制備的不同，另外在前期預(yù)生產(chǎn)過程中，專業(yè)教師到企業(yè)生產(chǎn)一線參加實踐鍛煉，提高專業(yè)教師的實踐動手能力和指導(dǎo)能力，企業(yè)實踐經(jīng)驗的技術(shù)人員來實訓(xùn)基地指導(dǎo)，可以動態(tài)優(yōu)化兼職教師庫，形成一支穩(wěn)定的兼職教師隊伍。

[1]高姍姍.《中藥制劑技術(shù)》課程教學(xué)資源庫建設(shè)的探索[J].黑龍江醫(yī)藥,2017.30(5):977-978.

[2]何艷艷,王英,周海,楊春華,等.提高基礎(chǔ)性實驗教學(xué)質(zhì)量的管理辦法[J].實驗室科學(xué),2015,18(4):108-109.

[3]田玫.大學(xué)基礎(chǔ)實驗課教學(xué)改革的基本思路[J].哈爾濱學(xué)院學(xué)報,2003,24(10):81-82.

[4]國家藥典委員會.中國藥典[M].北京:中國醫(yī)藥出版社,2015.790-791.

[5]李范珠,李永吉.中藥藥劑學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012.386-387.