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    茶葉生產(chǎn)許可新要求解讀

    2018-01-15 17:00:02金壽珍
    中國茶葉 2018年4期
    關(guān)鍵詞:通則核查許可

    金壽珍

    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院茶葉研究所,310008

    食品生產(chǎn)許可是以《食品安全法》為前提,根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及符合《食品生產(chǎn)許可證審查細則》的要求,由企業(yè)提出申請,經(jīng)許可部門材料審查和專家組現(xiàn)場核查后,符合生產(chǎn)要求條件的即能取得食品生產(chǎn)許可證。茶葉自納入生產(chǎn)許可后,生產(chǎn)企業(yè)的總體狀況有了明顯的提升,生產(chǎn)較以前更為規(guī)范,企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全意識也有了很大的提高。但由于食品生產(chǎn)許可的要求在不斷完善和提高,監(jiān)管力度在不斷加強,特別是2013年國家將工商、質(zhì)監(jiān)部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)管職能、隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)到新組建的食藥監(jiān)管部門,對食品藥品實行集中統(tǒng)一監(jiān)管后,食品監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)許可的條件和要求都發(fā)生了變化。2015年開始,新的《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則》(目前尚未發(fā)布)都陸續(xù)進行了修訂。為方便企業(yè)的生產(chǎn)許可申請工作,提高許可效率,筆者對與食品生產(chǎn)許可有關(guān)的法律法規(guī)、審查通則和細則中變化較大的內(nèi)容進行了羅列,并結(jié)合現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,對茶葉生產(chǎn)許可變化較大的內(nèi)容進行分析解讀,以供茶葉生產(chǎn)許可企業(yè)參考。

    一、新《食品安全法》對許可要求的變化

    現(xiàn)行的《食品安全法》于2015年10月1日實施,與2009版的比較,內(nèi)容條款由原104條增加到154條,增加了50款,與食品生產(chǎn)許可要求有關(guān)的變化主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品執(zhí)行標準、農(nóng)藥管理、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營人員和檢驗要求4個方面。

    1.產(chǎn)品執(zhí)行標準

    產(chǎn)品執(zhí)行標準的變化主要是地方標準和企業(yè)標準。對于地方標準,2015版《食品安全法》第二十九條:“對食品安全地方標準,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標準制定后,該地方標準即行廢止?!倍?009版第二十四條:“沒有食品安全國家標準的,可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織制定食品安全地方標準。制定的地方標準,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案?!倍呦啾?,新版中明確了“食品安全國家標準制定后,該地方標準即行廢止?!币簿褪钦f,如果產(chǎn)品執(zhí)行的是地方標準,一旦有新的國家標準發(fā)布,該地方標準即行作廢。在生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查過程中,由于企業(yè)人員對標準的理解不透、信息掌握不全,這種情況發(fā)生比較多。因此,企業(yè)要隨時關(guān)注是否有與地方標準相對應(yīng)的國家標準發(fā)布。一經(jīng)發(fā)布,企業(yè)應(yīng)當(dāng)隨時向縣級監(jiān)管部門反映,根據(jù)要求履行標準變更的相關(guān)程序。

    對于企業(yè)標準,2009版第二十五條:“企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。企業(yè)標準應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案?!?015版第三十條:“國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。”二者相比,新版中刪除了“企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)?!痹诓枞~生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn),很多企業(yè)碰到的問題是:在沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的前提下,制訂了企業(yè)標準,但在衛(wèi)生行政部門備案時卻備不了案,造成了因產(chǎn)品無執(zhí)行標準,無法進行生產(chǎn)許可證的申請。針對這種情況,目前企業(yè)可以通過以下3種辦法來解決:一是在沒有安全性指標要求的前提下,企業(yè)可制定至少有1項或1項以上的指標的限量要求高于同類產(chǎn)品國家標準要求20%及以上的企業(yè)標準,再經(jīng)衛(wèi)生部門備案后實施;二是在有相應(yīng)安全性標準的前提下,企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品本身具有的品質(zhì)特征,規(guī)定產(chǎn)品的品質(zhì)指標(含感官)要求,在“企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺”公示,對企業(yè)標準進行自我公開聲明,作為產(chǎn)品的執(zhí)行標準;三是如果是某個區(qū)域范圍內(nèi)具有的特色食品,可以由行業(yè)協(xié)會提出并制定該類產(chǎn)品的團體標準。

    2.農(nóng)藥管理

    對農(nóng)藥管理的要求,2015版《食品安全法》第十一條:“國家鼓勵和支持開展與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究,鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營者為提高食品安全水平采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范。國家對農(nóng)藥的使用實行嚴格的管理制度,加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,推動替代產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用,鼓勵使用高效低毒低殘留農(nóng)藥?!?009版《食品安全法》中第九條:“國家鼓勵和支持開展與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營者為提高食品安全水平采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范。”二者比較,新版內(nèi)容中增加了“國家對農(nóng)藥的使用實行嚴格的管理制度,加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,推動替代產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用,鼓勵使用高效低毒低殘留農(nóng)藥?!辈枞~中的農(nóng)藥殘留一直是媒體和消費者關(guān)心的敏感性問題,尤其是不得在茶葉中使用的三氯殺螨醇和氰戊菊酯農(nóng)藥、未登記和撤消登記的農(nóng)藥的使用至今未得到有效的遏制。茶葉中的農(nóng)藥殘留主要在茶樹生長環(huán)節(jié)控制,但由于目前許多茶園是分散性的,茶園規(guī)模小,茶農(nóng)文化水平不高、質(zhì)量管理意識淡薄,不能掌握茶葉的安全用藥知識,再加上一些加工企業(yè)對原料中農(nóng)殘的把控不嚴,既沒有對原料摸底調(diào)查,也沒有檢驗,以致于茶葉中農(nóng)藥殘留的超標現(xiàn)象時有出現(xiàn)。

    3.企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營人員

    對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營人員的規(guī)定,2009版《食品安全法》第二十七條規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營人員:“有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。”2015版第三十三條中:“有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度?!毙掳婷鞔_了專業(yè)技術(shù)人員可以“專職或者兼職”,而老版是不允許的。2009版第三十二條:“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強對職工食品安全知識的培訓(xùn),配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動?!?015版第四十四條:“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,對職工進行食品安全知識培訓(xùn),加強食品檢驗工作,依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實企業(yè)食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員,加強對其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。”二者相比,新版中取消了管理人員的“專職或者兼職”,強調(diào)企業(yè)主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實企業(yè)食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責(zé),并要加強培訓(xùn)和考核,并公布考核情況,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。

    4.檢驗要求

    對檢驗要求的規(guī)定,2015版第五十一條:“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定?!?009版第三十七條:“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。食品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于二年。”二者相比,新版中對記錄的要求增加了“保質(zhì)期”和“地址”;規(guī)定記錄和憑證保存期限按第五十條第二款的規(guī)定的不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月,沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。

    二、新版《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》對許可要求的變化

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2015年10月1日起施行的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,簡稱《許可辦法》。新《許可辦法》概括起來主要是“五取消”“四調(diào)整”“四加強”?!妒称飞a(chǎn)許可審查通則》(以下簡稱“《通則》”)和《食品生產(chǎn)許可證審查細則》(以下簡稱“《細則》”)是《許可辦法》配套的技術(shù)文件,用以指導(dǎo)食品生產(chǎn)許可工作。由于之前的《通則》《細則》與現(xiàn)行的《食品安全法》《許可辦法》、食品安全標準以及食品安全監(jiān)管體系已存在一定的差異,在實際工作中無法銜接,企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲也越來越高,反映申請材料多、程序繁復(fù)、審批時間長等問題,制約著食品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負擔(dān)。總局本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則,根據(jù)《許可辦法》要求,對《通則》和《細則》進行了修訂,修訂后的《通則》具有“兩通一簡”的特點:實現(xiàn)了《通則》的通用性和許可與監(jiān)管的聯(lián)通,簡化了許可審查程序。新版《通則》于2016年10月1日開始實施。

    對照之前的要求,新《許可辦法》和《通則》在以下10個方面有了根本性的變化。

    1.將“QS”證更名為“SC”證

    《許可辦法》第二十九條規(guī)定:“食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。”這組編號一經(jīng)確定便不再更改,以后申請許可證延續(xù)及變更時,編號也不再變,相當(dāng)于企業(yè)唯一的“身份證號碼”。之前的食品生產(chǎn)許可證是“QS”證,標志由“QS”+12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,其中“QS”是“Quality safety”(質(zhì)量安全)的縮寫,編號前4位為受理機關(guān)編號,中間4位為產(chǎn)品類別編號,后4位為獲證企業(yè)序號。因許可時間存在交叉,原“QS”證可以延續(xù)使用到2018年10月1日。

    2.實行“一企一證”制,延長了證書有效期

    《許可辦法》第四條規(guī)定:“食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證”。將以前按各類別產(chǎn)品均應(yīng)取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證的“一企多證”改為“一企一證”制,減輕了多類別產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的許可工作,也方便監(jiān)管部門的日常監(jiān)管。同時,新規(guī)定對許可證有效期限進行了調(diào)整,將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。

    3.提出了新的服務(wù)機制

    新《許可辦法》和《通則》要求把許可決定權(quán)力盡可能下放到申請人所在的地市縣級許可機關(guān)申請許可事項,準許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證。同時推進了電子政務(wù),運用信息網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代技術(shù)手段,提高了管理水平和效率,簡化了申證程序,減少了許可環(huán)節(jié),提高了行政效率和管理水平,強化服務(wù)、方便群眾。茶葉的生產(chǎn)許可,自新《許可辦法》和《通則》實施后已經(jīng)全部下放到了縣(市、區(qū))級,為申請人提供了更多的方便。

    4.對許可審查方式重新進行了劃分

    規(guī)定中,對生產(chǎn)許可審查的方式劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查。具體為:對生產(chǎn)許可延續(xù)、食品品種變化、法人代表人事變更等,可以通過申請材料的審查決定是否準予許可。對工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等發(fā)生變化的,必須進行現(xiàn)場核查。對于許可換證企業(yè),首次提出了可以免于現(xiàn)場核查的條件,在廠房及環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品品種與標準等所有生產(chǎn)條件都不變的情況下,可以免于現(xiàn)場核查,但必須加強證后監(jiān)管,進行“監(jiān)督評審”和“雙隨機檢查”。同時規(guī)定了以下6種情況下的許可換證應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查:一是生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化;二是生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的;三是對變更或者延續(xù)申請,需要對申請材料內(nèi)容、食品類別與相關(guān)審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的;四是生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證轄區(qū)范圍的;五是企業(yè)信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的;六是法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形的。而之前的規(guī)定是無論首次還是延續(xù)換證申請都應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查,新規(guī)定大大減輕了企業(yè)的負擔(dān)。但在具體實施過程中,由于部分企業(yè)缺少誠信,對規(guī)定需要現(xiàn)場核查的生產(chǎn)條件發(fā)生變化予以隱瞞,在提交的申請材料中都承諾為“無發(fā)生變化”,在取得新證的證后監(jiān)管“監(jiān)督評審”或“雙隨機檢查”中,被發(fā)現(xiàn)有隱瞞行為,在管理制度實施、生產(chǎn)過程控制及記錄等日常材料中也存在問題,監(jiān)督檢查結(jié)論被判為“不符合”,這種情況出現(xiàn)的頻次大大提高,甚至有個別地方呈現(xiàn)常態(tài)化,給監(jiān)管工作帶來困難。為此,不少地方的行政監(jiān)管部門對換證申請又重新返回到都需要進行現(xiàn)場核查的模式,這并不違反新的許可要求,因為要求中對于換證申請是規(guī)定為“可以”不進行現(xiàn)場核查,但反過來說也“可以”進行現(xiàn)場核查。

    5.對申請材料要求進行了完善

    對于申請延續(xù)的申請材料,申請人要對生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化進行承諾與聲明。減少了食品添加劑使用情況表、原輔材料情況等信息的提供。這對茶葉生產(chǎn)企業(yè)來說減少了麻煩。之前的要求是茶葉生產(chǎn)中不加添加劑也需要提供“食品添加劑使用情況表”,對比生產(chǎn)企業(yè)的呼聲很大。

    6.對現(xiàn)場核查時限作了新規(guī)定

    《許可辦法》對許可時限規(guī)定為:材料審查后3個工作日內(nèi)組成核查組,并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門;核查組接受核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查;許可機關(guān)自受理申請之日起20個工作日作出許可決定。與之前規(guī)定的60日時限相比縮短了40 d。對于“通過現(xiàn)場核查”但又存在一些瑕疵的,申請人提交整改材料時限可以由原10日延長至1個月內(nèi),延長了20 d。

    7.對現(xiàn)場核查要求進行了優(yōu)化

    《通則》第十九條規(guī)定了必須進行現(xiàn)場核查的情況,第三章全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時限要求、核查記錄、核查結(jié)果確認等內(nèi)容。與之前通則相比較,優(yōu)化了核查評分表、簽到表,明確了核查內(nèi)容,提高了現(xiàn)場核查的可操作性?,F(xiàn)場核查條款由之前的37款減少到34款,包括:生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及試制產(chǎn)品檢驗合格報告。總體上體現(xiàn)出“重制度、輕記錄”,對制度的要求,至少應(yīng)制定進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度,內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。而記錄是在有制度的基礎(chǔ)上,體現(xiàn)對制度的具體實施。

    8.對現(xiàn)場核查結(jié)果作出了新的規(guī)定

    《通則》規(guī)定了現(xiàn)場核查結(jié)果的判定標準:核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的,該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的,該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。完全改變了之前按條款數(shù)來判定是否符合許可要求的規(guī)定。

    9.取消了許可檢驗機構(gòu)的指定

    之前的生產(chǎn)許可規(guī)定了申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。新的《許可辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。對于產(chǎn)品檢驗報告規(guī)定了:首次申請的應(yīng)按《通則》審核條款6.1款:“試制產(chǎn)品檢驗合格報告”提供試制產(chǎn)品所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準及細則規(guī)定全項目的合格檢驗報告;許可換證申請的對《通則》6.1款不適用,按5.5款:“食品安全自查制度”進行自查并記錄,包括每年至少2次的產(chǎn)品合格檢驗報告,可以用產(chǎn)品的型式檢驗合格報告或由食藥監(jiān)部門組織的包含產(chǎn)品執(zhí)行標準要求安全性指標監(jiān)督抽查的合格檢驗報告。取消了2010版《許可辦法》第十四條:“新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。許可機關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后,應(yīng)當(dāng)及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后7日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)”的要求。新要求對檢驗機構(gòu)的選擇余地更多,也減輕了企業(yè)負擔(dān),提高許可效率。

    10.增加了現(xiàn)場核查必需有觀察員參加的要求

    對食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查一直是實行組長負責(zé)制,即由核查組長負責(zé)組織現(xiàn)場核查,對最終的現(xiàn)場核查結(jié)果負責(zé)。由于核查組長可能不是食品監(jiān)管部門的監(jiān)管人員,為了解和掌握申請人的基本情況和核查情況,方便對獲證企業(yè)的監(jiān)管,有必要派觀察員參與現(xiàn)場核查工作。為此,新要求規(guī)定了現(xiàn)場核查工作需要觀察員參與,也能對現(xiàn)場核查實行監(jiān)控、規(guī)范核查工作、提高核查質(zhì)量、降低核查風(fēng)險。

    三、《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則》對許可要求的變化

    新的《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則》于2013年開始進行了修訂,2015年完成修訂稿并征求意見,進行了多方討論,最終形成正式稿提交到國家食品藥品監(jiān)督管理總局,但至今尚未公布正式實施。在目前新、老《細則》改版交替過程中,國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確:“在新的生產(chǎn)許可審查細則修訂出臺前,現(xiàn)有的各類食品生產(chǎn)許可證審查細則繼續(xù)有效?!锻▌t》應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細則結(jié)合使用。”因此,目前茶葉生產(chǎn)許可《細則》還是按2006版《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則》執(zhí)行。但為了方便企業(yè)生產(chǎn)許可的有效性,總局要求自2016年10月1日新《通則》實施后,許可產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細按新《細則》中規(guī)定的許可分類要求目錄執(zhí)行。

    對照2006版《細則》,新版《細則》中對于茶葉產(chǎn)品來說變化最大的是“品種明細”和“產(chǎn)品檢驗項目要求”2個方面。

    1.品種明細

    新《細則》對申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細進行了擴展和補充,其中“產(chǎn)品類別”和“類別名稱”未發(fā)生變化,對品種明細進行了具體化,要求對申報產(chǎn)品的品種明細規(guī)定要具體,如對綠茶的規(guī)定為:“綠茶(龍井茶、珠茶、黃山毛峰、都勻毛尖、其他)”。在具體實施過程中,有些企業(yè)對“其他”的理解錯誤,理解為除“龍井茶、珠茶、黃山毛峰、都勻毛尖”外,不被列入的均屬“其他”,這是錯誤的,按照申請書明細要求,正確的做法是要寫清楚這個“其他”指的是具體的什么產(chǎn)品,如炒青綠茶可以寫成“綠茶(炒青綠茶)”或“綠茶[其他(炒青綠茶)]”,二者均可。

    2.產(chǎn)品檢驗項目要求

    《細則》規(guī)定產(chǎn)品檢驗項目按國家標準執(zhí)行,包括標簽標識、凈含量、品質(zhì)指標(感官指標和理化指標)、安全性指標(農(nóng)藥殘留和污染物),有的產(chǎn)品還涉及微生物指標。對照2006版《細則》,變化最大的是安全性指標(農(nóng)藥殘留和污染物)。在大多數(shù)產(chǎn)品的執(zhí)行標準中,安全性指標的檢驗項目一般為“農(nóng)藥殘留按GB 2763規(guī)定執(zhí)行,污染物按GB 2762規(guī)定執(zhí)行”,由于GB 2763—2016食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量中規(guī)定了茶葉需要檢驗的農(nóng)藥殘留為48項,GB 2762—2017食品安全國家標準食品中污染物限量中取消了“稀土”項目。在目前部分企業(yè)提供的檢驗報告中安全性指標還是5年前規(guī)定的9項農(nóng)藥殘留、污染物鉛和稀土,與現(xiàn)行要求不符。產(chǎn)生這個現(xiàn)象的主要原因有以下3個方面:一是檢驗機構(gòu)對許可要求的政策和情況不了解;二是企業(yè)為了節(jié)省成本要求少檢項目,而現(xiàn)場核查組對茶葉產(chǎn)品標準不熟悉;三是有些許可機關(guān)為了減輕企業(yè)負擔(dān),要求轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)選擇有針對性的項目進行檢驗即可。針對這種情況,筆者認為,至少省級行政許可監(jiān)管需要制定一個統(tǒng)一的規(guī)定,以規(guī)范許可要求的統(tǒng)一性。

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