李友佳,李 莎,張麗娜,張抗懷
(西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部,西安 710014)
二類精神藥品主要有抗焦慮、抗抑郁、鎮(zhèn)靜催眠和抗驚厥的作用,臨床使用廣泛。若使用不當(dāng),則會帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題?,F(xiàn)對某三甲醫(yī)院3年來二類精神藥品使用情況進行分析,了解用藥結(jié)構(gòu)的變化,為二類精神藥品的管理和臨床合理用藥提供參考。
1.1資料來源 利用該院HIS信息系統(tǒng),提取2014年1月1日~2016年12月31日3年來二類精神藥品的相關(guān)信息,包括名稱、規(guī)格、劑型、單位、用量和銷售金額等。
1.2方法 統(tǒng)計二類精神藥品的各年度用量、消耗金額及排序;采用WHO推薦的限定日劑量(DDD)分析方法[1],參照《中國藥典》2015年版、《新編藥物學(xué)》(17版)[2]以及藥品說明書推薦的平均日劑量綜合確定各藥品的DDD值;計算其用藥頻度(DDDs),各藥品日均費用(DDC),各藥品排序比[3-4]。
該院二類精神藥品共有16個品種,其中片劑9種、注射劑(包括注射用粉針劑)6種、貼劑1種。
2.1二類精神藥品年用量、銷售金額及其金額排序 3年來,二類精神藥品的總銷售金額逐年增長。見表1。其中,地佐辛注射液在2014年的銷售金額位于第1,2015年銷售金額下降至第3位,在2016年又重新上升到第1位;丁丙諾啡透皮貼劑,自2015年進入該院,銷售金額在2015、2016年2年中均居于第2位;地西泮片和硝西泮片銷售額逐年下降。二類精神藥品中,用量增長較快的藥品包括酒石酸唑吡坦片、右佐匹克隆片和丁丙諾啡透皮貼劑。
2.2二類精神藥品DDDs值及排序 阿普唑侖片、硝西泮片、氯硝西泮片和酒石酸唑吡坦片各年度DDDs均居于前4位。丁丙諾啡透皮貼劑從2015年的第12位上升到2016年第9位,增長較明顯。見表2。
表1二類精神藥品用量(mg)、銷售金額(元)及排序
Tab.1 Consumption,sales account and ranking of psychotropic drugs of category Ⅱ
藥品名稱規(guī)格/mg單位2014年用量/g金額/萬元占比/%排序2015年用量/g金額/萬元占比/%排序2016年用量/g金額/萬元占比/%排序地佐辛注射液5支2.5827.3337.0611.5716.6117.8034.3546.1330.841咪達唑侖注射液10支5.4612.7217.2628.4019.5720.9718.0518.7512.543酒石酸唑吡坦片10片30.4810.0113.58332.8210.7811.55442.9814.129.444勞拉西泮片0.5片116.625.487.434153.867.237.755147.546.934.645阿普唑侖片0.4片277.285.277.155261.344.975.326303.665.773.867右佐匹克隆片3片6.683.364.5568.324.194.48713.736.914.626曲馬多緩釋片100片5.812.763.7576.903.283.5186.563.112.088氯硝西泮片2片186.102.233.038192.902.312.4811202.602.431.6310地西泮片2.5片80.441.411.91980.081.401.501276.801.340.9012注射用苯巴比妥鈉100支2.351.291.75104.342.392.56103.972.181.4611苯巴比妥片30片43.201.121.5211103.302.692.889110.602.871.929地西泮注射液10支5.860.560.76125.590.540.58135.670.540.3614硝西泮片5片47.700.180.241337.800.140.151436.500.130.0915鹽酸曲馬多注射液100支0.000.000.00140.010.010.01150.010.010.0116丁丙諾啡透皮貼劑5貼0.000.000.00150.7217.2318.4621.5637.2124.882酒石酸布托啡諾注射液1支0.000.000.00160.000.000.00160.721.090.7313總計73.73100.0093.33100.00?149.56100.00
表2二類精神藥品DDDs及其排序
Tab.2 DDDs and its order of psychotropic drugs of category Ⅱ
藥品名稱規(guī)格/mgDDD/mg2014年DDDs排序2015年DDDs排序2016年DDDs排序阿普唑侖片0.41110912110453611214641硝西泮片55477002378003506502氯硝西泮片28465253482252429804酒石酸唑吡坦片1010308404328204365003勞拉西泮片0.52.5233245307726295086地西泮片2.510201106200207192007苯巴比妥片30100129607309905331805右佐匹克隆片336678883238137348地西泮注射液101058599559110567010咪達唑侖注射液101536411055999536611地佐辛注射液55257811156714435212注射用苯巴比妥鈉100100234812434011387013曲馬多緩釋片100300193713230013218714鹽酸曲馬多注射液1003000.67141.6153.316丁丙諾啡透皮貼劑51.201530041264879酒石酸布托啡諾注射液1120160166015
2.3DDC及排序比 地西泮片、氯硝西泮片和阿普唑侖片的排序比較居后;地佐辛注射液、丁丙諾啡透皮貼劑和咪達唑侖注射液的排序比較居前。見表3。
表3二類精神藥品DDC、DDC排序及排序比
Tab.3 DDC,DDC ranking and order ratio of psychotropic drugs of category Ⅱ
藥品名稱規(guī)格/mg2014年DDC排序排序比2015年DDC排序排序比2016年DDC排序排序比地佐辛注射液510610.110610.2110620.08鹽酸曲馬多注射液10034.9321.0836.5631.0035.4541.00曲馬多緩釋片10014.2530.5814.2650.6214.2460.57注射用苯巴比妥鈉1005.5040.915.5060.915.6480.85右佐匹克隆片35.0350.755.0370.885.0390.75酒石酸唑吡坦片103.2560.753.2981.003.29101.33勞拉西泮片0.52.3570.802.3590.832.35110.83地西泮注射液100.9681.330.96101.300.96121.40苯巴比妥片300.8791.570.87111.800.87131.80地西泮片2.50.70101.500.70121.710.7071.71氯硝西泮片20.48112.670.48135.500.48145.00阿普唑侖片0.40.48125.000.48146.000.48157.00硝西泮片50.04136.500.04154.670.04163.75酒石酸布托啡諾注射液射液1161.00161.00182.3310.87丁丙諾啡透皮貼劑5151.0057.3620.1757.3630.22咪達唑侖注射液10140.1434.9540.1134.9550.27
3.1銷售金額逐年增長 3年來,該院二類精神藥品的銷售金額逐年增長,與查閱的相關(guān)文獻報道一致[5-7]。2016年金額大幅增長,除了符合總體增長的趨勢外,另一方面的原因可能是該院在2015年引入了丁丙諾啡透皮貼劑,該藥在2016年的用量大幅增加。
3.2各藥物用量變化 (1)巴比妥類藥物地佐辛注射液,主要用于術(shù)后痛、內(nèi)臟及癌性疼痛[8]。苯二氮類咪達唑侖注射液主要用于外科手術(shù)、診斷檢查或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時作誘導(dǎo)睡眠用[9-10]。2種藥物的用量主要是隨著近年來該院手術(shù)規(guī)模的增長而增長。(2)唑吡坦片屬于新一代非苯二氮類藥物,為咪唑吡啶類催眠藥,用于治療短暫性、偶發(fā)性失眠癥或慢性失眠的短期治療。該類藥物不改變睡眠結(jié)構(gòu)但能縮短入睡時間、減少醒覺次數(shù),吸收后血濃度達峰值較快,代謝快,是目前較為理想的治療睡眠障礙的藥物[11-13]。目前在臨床應(yīng)用中,唑吡坦片的療效評價較高,與苯二氮類及巴比妥類藥物相比,沒有服用后困倦、精神不振、頭暈、反跳性失眠及依賴性等情況,其臨床價值逐漸突顯。右佐匹克隆片為環(huán)吡咯酮類的第三代催眠藥,可用于各種原因引起的失眠,作用顯著且與苯二氮類相比作用更強。(3)丁丙諾啡透皮貼劑用于非阿片類止痛劑不能控制的慢性疼痛,其鎮(zhèn)痛強度是嗎啡的50~100倍。由于其作用時間長,且貼劑使用方便,臨床用量增長較快。地西泮片和硝西泮片用量呈逐漸下降的趨勢。其他藥物用量增長趨勢相對平穩(wěn)。
3.3各藥物DDDs及排序 2014~2016年,阿普唑侖片DDDs均排在第1位。阿普唑侖片屬于新的苯二氮類藥物,其抗焦慮作用比地西泮強10倍。DDDs排序前3位的還包括硝西泮片和氯硝西泮片。硝西泮片用量雖逐漸下降,3年來DDDs仍排位靠前,主要原因是由于其價格便宜,患者易于接受。2014~2015年,DDDs排位前3的藥物主要為苯二氮類藥物,與相關(guān)報道一致[14-17]。說明苯二氮類藥物的使用仍處于主導(dǎo)地位。2016年,唑吡坦片DDDs排序進入第3位,說明其使用率高且持續(xù)增長,有可能會逐漸取代苯二氮類藥物。地西泮注射液DDDs相對較低,這是由于口服用藥更方便,同時地西泮肌肉注射吸收慢而不規(guī)則也是其少用原因之一。曲馬多為人工合成鎮(zhèn)痛藥,主要用于治療劇烈的關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛,不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能,也曾引起低鉀麻痹,故不用于一般性疼痛。該院使用二類精神藥品DDDs同期排序相對穩(wěn)定,說明該類藥品用藥結(jié)構(gòu)比較穩(wěn)定。DDDs排序靠前的均為口服制劑,表明該院臨床醫(yī)師傾向于使用方便、價格低廉的口服劑型,體現(xiàn)了經(jīng)濟、實用的原則。
3.4各藥物DDC及排序比 DDC越大,表示患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)越重。地佐辛注射液、曲馬多、咪達唑侖注射液和酒石酸布托啡諾注射液由于單價大于其他藥品,DDC也比同類藥物高,用藥經(jīng)濟負(fù)擔(dān)重。苯巴比妥片、地西泮、氯硝西泮和阿普唑侖等藥品價格便宜,DDC小于1元,患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)小,臨床效果好,患者能夠廣泛接受。
3年來,鹽酸曲馬多注射液、注射用苯巴比妥鈉、右佐匹克隆片、酒石酸唑吡坦片、勞拉西泮片和酒石酸布托啡諾注射液排序比在0.8~1.2范圍左右,說明以上藥品的銷售金額與DDDs同步性較好,患者接受程度較高。唑吡坦片的排序比逐年升高,2016年其排序比值為1.33。氯硝西泮片、阿普唑侖片和硝西泮片的排序比均較高,警示應(yīng)注意這幾類藥物的過度使用,預(yù)防藥物濫用。
綜上所述,該院第二類精神藥品用量及銷售金額均呈逐年上升趨勢,符合我國第二類精神藥品總體的應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)狀。該類藥品臨床使用基本合理,但個別藥物如氯硝西泮片、阿普唑侖片和硝西泮片等排序比大于1,說明用藥人數(shù)多,提示可能有藥物濫用的不合理現(xiàn)象。苯二氮類具有較好的抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠、抗癲癇、抗驚厥和中樞性肌肉松弛等作用,安全范圍大,依賴性小、對呼吸抑制小,不影響肝藥酶活性,長期應(yīng)用戒斷癥狀輕[18],占二類精神藥品應(yīng)用的主導(dǎo)地位。為避免產(chǎn)生藥物依賴性,醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,遵循個體給藥原則,不宜長期使用同一種藥物。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用量,合理開具藥品,同時,藥師也對處方審核嚴(yán)格把關(guān),共同推進二類精神藥品的合理應(yīng)用。
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