水痘減毒活疫苗兩針?lè)庖咝Ч鞍踩栽u(píng)價(jià)

皮景學(xué)，劉 兵，尹 航

（1．長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司，吉林 長(zhǎng)春 130012；2．中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司，北京 100029；3．中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司，北京 100029）

水痘是一種我們并不陌生的疾病，它多發(fā)于兒童，是一種發(fā)病率較為高的急性傳染病，對(duì)于水痘的預(yù)防和治療也一直是我國(guó)醫(yī)院方面一直在研究的課題。現(xiàn)階段為防止兒童的水痘發(fā)病，對(duì)于水痘防疫的最有效方法是進(jìn)行疫苗接種，但進(jìn)行疫苗接種并不能百分之百的保證水痘的不發(fā)病，所以對(duì)于疫苗接種也需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，現(xiàn)在水痘減毒活疫苗兩針?lè)ň褪且粋€(gè)有研究?jī)r(jià)值的方法，對(duì)它的免疫效果和安全性也要通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)于科學(xué)醫(yī)學(xué)的研究對(duì)象的選擇，最重要的一點(diǎn)就是研究對(duì)象有絕對(duì)的知情權(quán)，所以針對(duì)兒童水痘疫苗的研究，研究對(duì)象及其監(jiān)護(hù)人必須要知情。其次，要根據(jù)研究的實(shí)驗(yàn)?zāi)康倪M(jìn)行選擇。首先針對(duì)該方法的特殊條件，要求入選兒童必須在一年前，三年前，五年前接種過(guò)水痘疫苗，并且在此期間從未患過(guò)水痘疾病，身體狀況良好，比如說(shuō)，腋下體溫能夠穩(wěn)定在＜37.5℃，還能進(jìn)行積極的配合，受試者監(jiān)護(hù)人能遵守臨床研究方案的要求。

當(dāng)然對(duì)于研究對(duì)象也要一定的排除條件，比如說(shuō)，患有較為嚴(yán)重的慢性疾病，遺傳疾病的，免疫力低下，有已知免疫缺陷的，對(duì)于抗生素或者疫苗中某種成分過(guò)敏的，曾經(jīng)患過(guò)疫苗的，在過(guò)去一個(gè)月內(nèi)曾接種過(guò)任何疫苗，或者計(jì)劃在接種觀察疫苗后1個(gè)月內(nèi)接種任何疫苗，在過(guò)去三天內(nèi)曾有過(guò)發(fā)熱現(xiàn)象的，等等。這些兒童都不能參與研究，為了研究的絕對(duì)健康，一定要進(jìn)行嚴(yán)格的選擇。

1.2 研究方法

這項(xiàng)研究的主要方法就是控制變量法。具體操作是將選擇好的研究對(duì)象分為三組，一組為一年前接種過(guò)疫苗的，一組為三年前接種過(guò)疫苗的，另一組為第一次接種后五年的，對(duì)于這三組兒童都進(jìn)行第二次接種，在接種疫苗前采集30毫升的兒童靜脈血，免疫三十天后再進(jìn)行一次采集，然后將血樣分離血清后放置-20℃冰柜中保存。以便日后研究使用。

1.3 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

水痘減毒活疫苗兩針?lè)ㄔ趯?shí)驗(yàn)室中檢測(cè)主要是采用膜抗原熒光抗體法，這種研究方法所用的試劑是熒光標(biāo)記的2抗，判斷免疫是否成功的依舊是以抗體幾何平均滴度，具體分析數(shù)值為GMT＜1:4，免疫后GMT≥1:4為抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)；GMT＜1:4，免疫后GMT≥1:4或者GMT≥1:4，則根據(jù)此數(shù)值，免疫成功的標(biāo)準(zhǔn)為免疫后抗體呈4倍增長(zhǎng)。

1.4 后續(xù)研究

首先此研究方法所用的疫苗為水痘減毒活疫苗，一定要嚴(yán)格按照國(guó)字號(hào)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選購(gòu)，所用疫苗的規(guī)格為0.5 mL/瓶，每次用劑量為正好一瓶。進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時(shí)，要進(jìn)行兩兩比較以此來(lái)得出一個(gè)較為準(zhǔn)確的數(shù)值。并且在接種后要進(jìn)行一個(gè)安全性觀察組，在三十分鐘后，還有進(jìn)行安全隨訪組，進(jìn)行七天的隨訪。

2 結(jié) 果

安全性的主要體現(xiàn)在于一個(gè)接種后的不良反應(yīng)，常見(jiàn)的具體表現(xiàn)為一個(gè)發(fā)熱現(xiàn)象，當(dāng)然這個(gè)發(fā)熱并沒(méi)有到達(dá)高燒的地步，大概是體溫在37.0℃～37.8℃之間，通過(guò)數(shù)據(jù)的研究，我們不難發(fā)現(xiàn)分成三組的研究對(duì)象，他們的發(fā)熱率為為3.76%，2.95%，0.99%，這些數(shù)據(jù)并沒(méi)有一般的統(tǒng)計(jì)規(guī)律，因此并沒(méi)有什么研究?jī)r(jià)值，至于其他的不良現(xiàn)象，比如說(shuō)偶合癥，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。

3 討 論

分析這個(gè)研究結(jié)果我們可以得知，保護(hù)性水痘抗體在體內(nèi)有一個(gè)消減過(guò)程，那么許多的兒童在第一次進(jìn)行疫苗接種后仍然會(huì)發(fā)病，特別是接種時(shí)長(zhǎng)過(guò)去的越長(zhǎng)，發(fā)病率就越高，就是因?yàn)榭贵w在體內(nèi)的消減。所以，結(jié)果為，接種的第1劑疫苗產(chǎn)生的抗體會(huì)在兒童體內(nèi)逐漸失去作用，而兩針?lè)▌t有助于提高兒童水痘的抗體水平。因此，作為能夠有效預(yù)防水痘病發(fā)的重要手段，對(duì)于水痘疫苗的接種，不能求一勞永逸，對(duì)接種1劑水痘疫苗的兒童，建議接種三年后，再推薦加強(qiáng)接種1劑，以此來(lái)維持個(gè)體中保護(hù)性抗體的高水平，這樣才能達(dá)到預(yù)防水痘發(fā)病的目的。

4 結(jié) 論

水痘這種急性傳染疾病，對(duì)于兒童的學(xué)習(xí)生活，乃至整個(gè)家庭都帶了一定的影響，但這種疾病不是不可以防范，接種疫苗就是較為便利的方法，也被現(xiàn)在的大多數(shù)家長(zhǎng)接受，那么為了使疫苗的接種可以真正起到效果，那么非常有必要研究它的接種方法，兩針?lè)ň褪茄芯砍晒^為顯著的一種，因此，建議兒童在進(jìn)行疫苗接種時(shí)，在第一次接種后，間隔三年左右，再進(jìn)行一次接種，以便有一個(gè)較好的預(yù)防效果。