金蝶和胃方加減治療肝胃不和型功能性消化不良臨床療效觀察

★ 周琦 指導(dǎo)：張正利（.上海中醫(yī)藥大學(xué) 上海 003；.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院 上海 0003）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指具有慢性上腹痛、餐后飽脹不適、早飽、脹氣、反酸、燒心、惡心、干嘔或嘔吐等上腹部癥狀，并排除了可引起這些癥狀的器質(zhì)性、全身性或代謝性疾病的一臨床綜合征。FD是臨床上最常見(jiàn)的一種功能性胃腸病，歐美國(guó)家人群患病率達(dá)19%～41%，國(guó)內(nèi)為18%～45%，占消化科門(mén)診的20%～50%，已成為影響現(xiàn)代人生活質(zhì)量的重要疾病之一［1］。FD患者的臨床癥狀呈多樣性，反映出其具有非同質(zhì)性，患者因癥狀持續(xù)或反復(fù)發(fā)生而焦慮，同時(shí)反復(fù)就醫(yī)，對(duì)患者身心帶來(lái)較大困擾。FD的治療目前尚無(wú)特效藥，主要促進(jìn)胃腸動(dòng)力、根治Hp、抑酸、抗抑郁焦慮等，然而在臨床治療中，也因病情反復(fù)，藥物長(zhǎng)時(shí)間使用產(chǎn)生耐藥，以及副作用等，不能達(dá)到預(yù)期。

蔡淦教授是全國(guó)名中醫(yī)、著名的中醫(yī)教育家、臨床家，為上海市首屆名中醫(yī)，國(guó)家第三、四、五批中醫(yī)師帶徒指導(dǎo)老師，擅長(zhǎng)治療脾胃病和內(nèi)科雜病。其認(rèn)為肝氣郁滯，脾運(yùn)化失常，胃失和降為該病的病機(jī)。在脾胃科門(mén)診中，肝胃不和型是FD常見(jiàn)的一個(gè)證型，并結(jié)合蔡老臨床經(jīng)驗(yàn)方金蝶和胃方加減治療肝胃不和型FD，取得良好療效。本研究采用蔡老經(jīng)驗(yàn)方金蝶和胃方加減與枸櫞酸莫沙必利片進(jìn)行比照，通過(guò)小樣本臨床試驗(yàn)，觀察金蝶和胃方加減治療肝胃不和型FD的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2006年RomeⅢ［2］，功能性消化不良的診斷需滿(mǎn)足：診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月滿(mǎn)足以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）必須包括以下1條或多條：①餐后飽脹不適，②早飽感，③上腹痛，④上腹部燒灼感；（2）且沒(méi)有可以解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病的依據(jù)（包括消化道內(nèi)鏡檢查）。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥藥臨床研究指導(dǎo)原則》，具備3項(xiàng)主癥，及次證1項(xiàng)或多項(xiàng)，可診斷為肝胃不和型。（1）主癥：餐后飽脹、胃脘疼痛、燒心或燒熱；次癥：噯氣、咽部梗阻、食少、納呆、早飽，神疲乏力，四肢無(wú)力，煩躁易怒。舌象：舌質(zhì)淡紅，苔薄白。脈象：脈弦或細(xì)弦。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合羅馬Ⅲ FD診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合FD肝胃不和型診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）年齡在18～70周歲之間；（4）能積極配合完成治療前后檢查及調(diào)查問(wèn)卷者。

1.1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)（1）經(jīng)過(guò)胃鏡及病理檢查發(fā)現(xiàn)有消化性潰瘍、息肉、重度不典型增生等病變；（2）有胃部手術(shù)史者；（3）長(zhǎng)期服用NSAID類(lèi)藥物者；（4）懷疑有胃癌；（5）合并有嚴(yán)重原發(fā)性其他系統(tǒng)器質(zhì)性疾??；（6）哺乳期婦女。

1.2 一般資料收集2016年1月—2016年12月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院脾胃病科門(mén)診FD患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，每組30例。觀察組男性有12例，女性有18例，最小19歲，最大60歲，平均年齡為（46.27±12.55）歲，平均病程（32.43±11.5）月；對(duì)照組男性有15例，女性有15例，最小年齡18歲，最大年齡58歲，平均年齡為（36.27±11.08）歲，平均病程（37.4±12.82）月。兩組性別、年齡、病程等一般情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法觀察組：金蝶和胃方（柴胡9g、枳殼15g、木蝴蝶6g、郁金9g、路路通15g、地枯蔞27g）水煎劑，水煎服，每日2次，飯后1小時(shí)服用。對(duì)照組：枸櫞酸莫沙比利片（商品名：快力，生產(chǎn)商：魯南貝特制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字H199903，批號(hào)25161008），5mg/次，3次/天，飯前服用。觀察期間忌酒煙、濃茶、咖啡等辛辣刺激性食品，調(diào)暢情志，起居規(guī)律。臨床癥狀及體征應(yīng)在開(kāi)始前治療2周后及4周的療程結(jié)束后分別觀察、記錄及評(píng)分次。

1.4 觀察項(xiàng)目和方法

1.4.1 中醫(yī)證候積分治療前后參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及2010年《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》制定癥狀分級(jí)量化表，采用計(jì)分法評(píng)價(jià)中醫(yī)證候的變化情況。主癥： ①餐后飽脹不適，②早飽，③脘腹疼痛，④上腹燒灼，⑤精神疲乏，⑥四肢無(wú)力，⑦胃納減少，⑧咽部梗阻感，⑨煩躁易怒，⑩吞酸惡心。積分：0分—無(wú)，3分—偶有發(fā)生，5分—時(shí)有發(fā)生，7分—頻頻發(fā)生。

1.4.2 臨床療效療程結(jié)束后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定臨床療效。積分減少=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：證候積分減少＞90%；顯效：70%證候積分減少＜90%；有效：30%證候積分減少＜70%；無(wú)效：證候積分減少＜30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以 表示，采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；率的比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較治療2周后，觀察組的總有效率為76.67%，對(duì)照組總有效率為53.33%，治療4周后觀察組總有效率為96.67%，對(duì)照組總有效率為66.67%，兩組臨床總有效率在治療2周后及治療4周后差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1-2。

表1 2周后總有效率比較（，n=30） 例

表1 2周后總有效率比較（，n=30） 例

組別 治愈 顯效 好轉(zhuǎn) 無(wú)效 總有效率（%）P觀察組0419776.670.035對(duì)照組01151453.33

表2 4周后總有效率比較（，n=30） 例

表2 4周后總有效率比較（，n=30） 例

組別 治愈 顯效 好轉(zhuǎn) 無(wú)效 總有效率（%）P觀察組3817296.670.001對(duì)照組02181066.67

2.2 單項(xiàng)癥狀在餐后飽脹、胃脘疼痛、燒心或燒熱、噯氣、咽部梗阻、食少納呆等6個(gè)癥狀上優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05 ），在早飽、神疲乏力、四肢無(wú)力、煩躁易怒等4個(gè)癥狀上兩組無(wú)顯著差異（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 單項(xiàng)癥狀治療4周后總有效率比較（n=30）例

3 討論

蔡淦教授在臨床上提出三觀（整體觀、動(dòng)態(tài)觀、平衡觀）理論，重視從脾胃治療脾胃病及內(nèi)傷雜病。認(rèn)為情志失調(diào)是脾胃病的常見(jiàn)致病因素，脾胃病的發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸與肝的功能狀態(tài)密切相關(guān)。就FD而言，情志不和所導(dǎo)致的肝胃不和是FD的常見(jiàn)證型。

臨床應(yīng)用中根據(jù)肝郁氣滯程度及涉及的臟腑部位、病理因素的不同，靈活加減。脘脅脹痛明顯，加用香附、木香、紫蘇梗、厚樸、佛手；噯氣明顯者，加用旋復(fù)花、代赭石；腹痛明顯者，加白芍、玄胡索、烏藥；餐后腹脹者，加半夏、陳皮、生麥芽、生谷芽；夾有痰飲者，加用石菖蒲、半夏、茯苓；咽梗明顯者，加桔梗、射干。除了在藥物上治療脾胃，患者還要注意調(diào)暢情志，忌郁怒，調(diào)節(jié)情志在FD中的預(yù)防和輔助治療中起著重要作用。

金蝶和胃方中柴胡合枳殼具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用；柴胡又具有抑酸、保護(hù)胃粘膜的作用；枳殼、木蝴蝶、郁金、地枯蔞具有抗菌消炎的作用；柴胡、木蝴蝶具有抗抑郁焦慮作用；與西藥治療促胃動(dòng)力、根治Hp、抑酸、抗焦慮抑郁有著異曲同工之效，既體現(xiàn)了現(xiàn)代藥理學(xué)的基礎(chǔ)，也具備中醫(yī)學(xué)理論的支持，故能解決和緩解患者在FD癥狀上的不適。