沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的研究進(jìn)展探討

朱海夫 李思甌 鄧衛(wèi)紅

[摘要] 沙格列汀與二甲雙胍緩釋片均對血糖水平起到調(diào)節(jié)作用，在降低患者血糖水平的基礎(chǔ)上，能夠起到規(guī)避低血糖風(fēng)險(xiǎn)的作用，調(diào)節(jié)效果較好。同時(shí)，上述藥物聯(lián)合使用，能夠?qū)颊叩男哪X血管系統(tǒng)產(chǎn)生強(qiáng)有力的保護(hù)效果，確保心腦血管的安全性。目前，有新技術(shù)實(shí)現(xiàn)二者聯(lián)合制藥，沙格列汀和二甲雙胍復(fù)方藥劑投入糖尿病治療應(yīng)用中，簡化用藥，能夠避免患者對治療產(chǎn)生懈怠心理，防止患者由于記憶力不佳而出現(xiàn)漏服、誤服情況，患者治療的依從性逐步提高，有益于控制糖尿病惡性進(jìn)展。本文主要?dú)w納、分析沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病研究進(jìn)展。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿??；沙格列??；二甲雙胍緩釋片；研究進(jìn)展

[中圖分類號] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-9701（2018）28-0165-04

[Abstract] Saxagliptin and metformin sustained-release tablets play a role in regulating blood glucose levels. On the basis of reducing blood glucose levels in patients， they can play a role in avoiding the risk of hypoglycemia and have a good regulation effect. At the same time， the combined use of the above drugs can produce a strong protective effect on the patient's cardiovascular and cerebrovascular system and ensure the safety of cardiovascular and cerebrovascular diseases. At present， there are new technologies to achieve the combination of the two drugs. Saxagliptin and metformin compound in the treatment of diabetes， with simplify administration， can avoid the patients' slackening of treatment， to prevent patients from missed drug and misuse due to poor memory. In the situation， the compliance of patients' treatment is gradually improved， which is beneficial to control the malignant progression of diabetes. This article summarizes and analyzes the research progress on saxagliptin and metformin sustained-release tablets in the treatment of type 2 diabetes.

[Key words] Type 2 diabetes；Saxagliptin；Metformin sustained-release tablets；Research progress

糖尿病作為世界范圍內(nèi)的終身性疾病，醫(yī)學(xué)界目前尚未發(fā)現(xiàn)可將其根治的治療方法，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2017年，全球范圍內(nèi)的20歲以上的糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)高達(dá)4.25億，將這一數(shù)據(jù)換算到現(xiàn)實(shí)中，也就意味著11人內(nèi)就有1人患糖尿病。根據(jù)專家預(yù)估，發(fā)展到2045年，成人糖尿病患者群體數(shù)量可能高達(dá)6.29億[1]。而在我國，糖尿病患者數(shù)量高達(dá)1.14億，是世界上糖尿病患者最多的國家，糖尿病治療支出較高，換言之，糖尿病是建設(shè)健康中國道路上的重大阻礙[2]。2型糖尿病好發(fā)于中老年人，通常發(fā)病年齡在35歲以后，患者體內(nèi)胰島素功能出現(xiàn)缺失，作用較低，導(dǎo)致患者的血糖水平失衡，部分患者存在胰島素分泌過多的現(xiàn)象，但胰島素難以發(fā)揮功效。該病具有顯著家族遺傳性，此外，肥胖、缺乏運(yùn)動、手術(shù)、精神緊張等均可成為致病因素，臨床將其歸為內(nèi)分泌代謝失常疾病，以藥物治療方案為主要治療手段。沙格列汀和二甲雙胍緩釋片是治療2型糖尿病的臨床常用藥，對糖尿病患者的血糖水平具備良好的調(diào)節(jié)效果，將二者聯(lián)合應(yīng)用于糖尿病治療中，能夠幫助患者更快、更安全地平穩(wěn)血糖水平，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。本文主要概論二者聯(lián)合用藥對2型糖尿病的治療效果、安全性、作用機(jī)制、依從性。

1沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的效果

2型糖尿病患者普遍存在血糖不穩(wěn)、糖化血紅蛋白水平過高現(xiàn)象，單一用藥難以幫助患者將血糖水平平穩(wěn)到理想程度。在以往的治療模式中，前期用藥往往給予2型糖尿病患者單一降糖方案，若患者用藥達(dá)到最高限量后，血糖水平仍然無法得到控制，才轉(zhuǎn)變?yōu)槁?lián)合用藥方案。該方案對糖尿病患者而言，無益于患者的血糖調(diào)節(jié)，對胰島B細(xì)胞的保護(hù)作用較低，難以防治其他糖尿病并發(fā)癥。最新糖尿病治療標(biāo)準(zhǔn)要求，若檢出患者糖化血紅蛋白在9%或以上，應(yīng)當(dāng)采用聯(lián)合用藥方案，在用藥達(dá)到單一用藥量50%之際，患者血糖難以控制后，可采取聯(lián)合用藥方案，力求在最快時(shí)間內(nèi)，幫助患者平復(fù)血糖水平。聯(lián)合用藥后，能夠在不同藥物之間形成優(yōu)勢互補(bǔ)效果，提高藥物療效，同時(shí)減輕大量用藥帶來的副作用，增強(qiáng)胰島素抵抗，對胰島B細(xì)胞產(chǎn)生保護(hù)作用，減少降糖藥繼發(fā)性失效，減緩其他慢性并發(fā)癥的發(fā)生。業(yè)內(nèi)專家建議，若檢查發(fā)現(xiàn)糖尿病患者的糖化血紅蛋白水平在7.5%以上，應(yīng)當(dāng)采用二甲雙胍聯(lián)合其他藥物治療方案。

二甲雙胍是臨床治療糖尿病的首選藥物，若單純使用一段時(shí)間后，出現(xiàn)降糖效果不夠明顯，患者體內(nèi)血糖水平居高不下，藥物治療效果無法達(dá)到預(yù)期時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合其他降糖藥劑，如胰島素、TZDs等進(jìn)行治療。聯(lián)合給藥前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的具體狀況給藥，制定有針對性的治療方案。有研究表明，聯(lián)合二甲雙胍與沙格列汀作為治療方案，患者用藥后，體內(nèi)糖化血紅蛋白水平降低更快，血糖控制效果更為迅速。有上研究了沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床用藥應(yīng)用中，發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥能夠?qū)⒁雀哐撬仞B(yǎng)肽作用于機(jī)體的時(shí)間延長，保證人體內(nèi)胰島素的正常分泌，進(jìn)而降低血糖水平，相比單一二甲雙胍用藥，聯(lián)合用藥具有療效顯著、安全性優(yōu)秀的治療效果[3]。卜海青等[4]研討了二甲雙胍和沙格列汀復(fù)方緩釋片治療2型糖尿病的臨床應(yīng)用價(jià)值，結(jié)果表明，聯(lián)合藥劑使用中，對患者的心血管保護(hù)作用顯著，護(hù)衛(wèi)胰島細(xì)胞，確保其調(diào)節(jié)血糖功能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，聯(lián)合用藥后，治療效果更優(yōu)，同時(shí)，不良反應(yīng)較少，該治療方案具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

有研究將沙格列汀和二甲雙胍聯(lián)合用藥方案與二甲雙胍聯(lián)合其他降糖藥物進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療效果優(yōu)于其他二甲雙胍聯(lián)合用藥方案的治療效果。有人比較了格列美脲與沙格列汀在二甲雙胍繼發(fā)失效的2型糖尿病患者中的療效，在二甲雙胍失效后，在持續(xù)性應(yīng)用二甲雙胍的基礎(chǔ)上，分別為兩組患者添加格列美脲與沙格列汀治療，結(jié)果證明，使用沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療方案，患者發(fā)生低血糖的概率更低，患者血糖水平、體重得到較好控制[1]。

2沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的安全性

血糖過高是糖尿病患者的一大特征，但在治療過程中，患者的血糖水平可能出現(xiàn)較大波動，時(shí)有低血糖癥狀發(fā)生，糖尿病患者的低血糖癥狀引發(fā)因素較多，藥物影響因素占比較大。低血糖嚴(yán)重阻礙著患者的血糖水平正?；M(jìn)程，且伴隨著病情的加重，患者出現(xiàn)低血糖的概率逐步增加，曾有研究對糖尿病低血糖發(fā)生情況做了統(tǒng)計(jì)，表明糖尿病患者出現(xiàn)低血糖的概率最高可達(dá)70%[5]。沙格列汀是一種通過激發(fā)患者體內(nèi)的GLP-1水平，提升胰島素釋放量，進(jìn)而對血糖水平起到相應(yīng)調(diào)節(jié)作用的藥物，以其作用機(jī)制看來，患者在應(yīng)用沙格列汀治療過程中，并發(fā)低血糖的可能性較低[16]。二甲雙胍的血糖調(diào)節(jié)作用僅作用于高血糖患者，對正常血糖患者無降糖作用，引發(fā)低血糖可能性較低。因此，二者聯(lián)合用藥后，患者出現(xiàn)低血糖的可能性較低，用藥較為安全。

2型糖尿病患者極易出現(xiàn)肥胖癥，一方面是由于患者自身生活習(xí)慣、病情影響，一方面是由于應(yīng)用磺脲類、胰島素等藥物進(jìn)行治療所產(chǎn)生的影響[17]。沙格列汀主要降低患者的糖化血紅蛋白、空腹血糖與餐后血糖水平，對患者的體重影響較?。欢纂p胍對于肥胖型糖尿病患者具有顯著的減重效果，有相關(guān)研究表明，沙格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療方案在應(yīng)用過程中，能夠幫助患者降低體重，幫助患者體重向良性發(fā)展。徐明付等[6]比較了二甲雙胍與沙格列汀治療超重和肥胖2型糖尿病的效果，結(jié)果證明，沙格列汀與二甲雙胍共同治療肥胖性2型糖尿病患者，能夠幫助患者控制血糖水平，改良體質(zhì)量指數(shù)，治療效果達(dá)到患者預(yù)期。

應(yīng)用降糖藥物控制血糖水平，藥物作用于心血管系統(tǒng)中，較易對心血管產(chǎn)生影響，且伴隨糖尿病病情的進(jìn)展，患者極易并發(fā)其他心血管疾病，甚至可能導(dǎo)致動脈粥樣硬化，糖尿病患者死于心血管并發(fā)疾病的幾率極高。有研究表明[7]，沙格列汀主要通過激發(fā)內(nèi)源性GLP-1與GIP產(chǎn)生降糖效果，患者用藥后，對胰島素產(chǎn)生刺激作用的同時(shí)，將進(jìn)一步減低腸道吸收葡萄糖的效率，對腎臟不產(chǎn)生惡性影響，同時(shí)，該藥對心血管系統(tǒng)影響較低，在應(yīng)用過程中，使用風(fēng)險(xiǎn)性較低。相關(guān)數(shù)據(jù)表明[8]，二甲雙胍臨床應(yīng)用中并未明確證實(shí)其誘發(fā)乳酸酸中毒的可能，且該藥物對腎臟無直接損害，但腎臟已出現(xiàn)損傷患者用藥后，可能導(dǎo)致藥物積蓄，同時(shí)，該藥致癌性極低，用藥過程通常不產(chǎn)生突變作用，且二甲雙胍對心血管具有良好的保護(hù)效果[9]。目前尚未有研究明確指出二者聯(lián)合用藥對心血管產(chǎn)生的影響，但綜合而言，二者聯(lián)合用藥具備一定保護(hù)心血管的效果[10]。

3沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的作用機(jī)制

沙格列汀是一種二肽基肽酶4競爭性抑制劑，能夠通過刺激腸促胰島素活性，提升血液濃度，降低葡萄糖依賴性，進(jìn)而降低血糖水平?；颊叻蒙掣窳型『螅幮詮男∧c中釋放，導(dǎo)致腸促胰島素在血液中的濃度提高，降低GLP-1出現(xiàn)的降解反應(yīng)，通過這一作用效果，幫助患者體內(nèi)胰島素實(shí)現(xiàn)正常分泌，強(qiáng)化葡萄糖利用效果。GLP-1的活性增加，能夠?qū)σ认佴良?xì)胞起到抑制作用，降低其胰高血糖素的分泌，進(jìn)一步降低肝臟葡萄糖的生產(chǎn)。同時(shí)，沙格列汀還能夠抑制2型糖尿病患者體內(nèi)DPP-4濃度，抑制時(shí)效長達(dá)24 h，通過抑制DPP-4活性，能夠在原有藥物作用的基礎(chǔ)上，將患者體內(nèi)的活性GLP-1增強(qiáng)2～3倍，使胰高血糖素的濃度出現(xiàn)降低，進(jìn)而增加胰島素分泌[8]。沙格列汀攝入后，70%以上能夠在尿液中回收，證實(shí)其口服用藥后，機(jī)體對藥物吸收性良好，同時(shí)，該藥物不受腎功能不全等器官疾病影響。二甲雙胍通過增加胰島外組織的胰島素敏感度，提升葡萄糖的氧化、代謝、利用效果，降低腸道吸收葡萄糖的可能，幫助餐后降糖，同時(shí)，二甲雙胍能夠阻滯肝糖生產(chǎn)、輸出，阻礙肝糖原異生，控制空腹血糖，對外周組織胰島素的受體結(jié)合作用起到改良效果，能夠改進(jìn)胰島素抵抗作用，從而達(dá)到降糖作用[9]。同時(shí)，二甲雙胍對GLP-1同樣具有正向作用效果。將二者聯(lián)合使用，對于患者糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后血糖的調(diào)節(jié)效果顯著，優(yōu)勢互補(bǔ)，對糖尿病患者血糖水平能夠達(dá)到最大化的控制效果[11]。

4 沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的依從性

2型糖尿病高發(fā)于中老年人群，相比老年退休人群而言，中年人群生活、工作壓力較大，用藥過程中，極易出現(xiàn)少服、漏服現(xiàn)象，文化程度較低的患者，對于糖尿病的相關(guān)健康知識了解不多，可能存在偏聽偏信的現(xiàn)象，出現(xiàn)擅自更改用藥量等行為。糖尿病的治療需要輔以長期藥物治療，患者的用藥依從性是藥物治療的關(guān)鍵，唯有按時(shí)、按量用藥才能保證血糖水平的正常調(diào)節(jié)。

糖尿病病情不斷發(fā)展，患者的治療方案不斷增加其他治療手段，藥物應(yīng)用量更多，方案更為復(fù)雜，由于治療的復(fù)雜程度逐步加深，患者的治療依從性難以得到保證[12]。沙格列汀與二甲雙胍聯(lián)合制劑后，能夠在一定程度上降低患者治療方案的復(fù)雜性，減少患者漏服、誤服等情況，提升患者的治療依從性[13]。同時(shí)，簡化治療方案，對患者的心理起到一定程度的安撫作用，能夠提升患者對治療的接受力[14]。沙格列汀與二甲雙胍聯(lián)合制劑每日用藥量為1次，服藥次數(shù)較少，患者按時(shí)服藥的可能性更高。同時(shí)，兩種藥物聯(lián)合制劑后，二甲雙胍用藥的不良反應(yīng)減少，療效與單獨(dú)二甲雙胍、沙格列汀相同[15]。事實(shí)證明復(fù)合制劑在方便用藥的基礎(chǔ)上，不影響藥物的治療效果，因此，沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病，患者的治療依從性更高，治療效果表現(xiàn)良好[16]。

5結(jié)語

糖尿病歸屬于內(nèi)科疾病，該病對患者體內(nèi)的糖、脂肪、蛋白質(zhì)等物質(zhì)的正常代謝產(chǎn)生惡性影響，以病程相對較長的2型糖尿病患者而言，其體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝呈現(xiàn)長期性紊亂，極易引發(fā)機(jī)體內(nèi)各系統(tǒng)的功能障礙，導(dǎo)致出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥，進(jìn)而危及生命安全。二甲雙胍是一種2型糖尿病常用藥，該藥物對肥胖癥2型糖尿病患者具有較優(yōu)治療作用，在為患者降低血糖的同時(shí)，能夠較好地減輕患者體重。二甲雙胍應(yīng)用于2型糖尿病的發(fā)病初期，對于患者的血糖水平、體重具有抑制效果，治療安全性較高，心血管并發(fā)疾病少[17]。

隨著患者的病情進(jìn)展，單一的二甲雙胍方案治療效果越來越差，難以滿足患者的需求，因此，亟需尋找更為有效的治療方案。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)[18]，將二甲雙胍與腸促胰素型藥物作為方案聯(lián)合治療糖尿病，能夠取得較好的治療效果。腸促胰素型藥物攝入后，能夠刺激腸道內(nèi)的GLP-1、GIP等激素分泌，達(dá)到進(jìn)一步調(diào)節(jié)體內(nèi)胰島素反應(yīng)的效果，以提升患者體內(nèi)的胰島素釋放，進(jìn)而達(dá)到較為理想的療效，由于該方案主要藥物機(jī)制是通過調(diào)節(jié)患者體內(nèi)胰島素分泌影響血糖水平，相對而言安全性更高。沙格列汀是一種DPP-4抑制劑，能夠?qū)颊唧w內(nèi)的GLP-1降解產(chǎn)生抑制效果，進(jìn)而提升其活性，提升胰島素分泌，同時(shí)，對患者體重影響較小。

大量臨床實(shí)踐證明，將沙格列汀與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用對2型糖尿病患者的血糖水平具有優(yōu)秀的調(diào)節(jié)作用，用藥后，患者并發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)降低，體重減輕，相對其他藥物聯(lián)合應(yīng)用方案，該方案治療效果更優(yōu)，安全性更高[19]。沙格列汀是一種DPP-4抑制型藥物，能夠通過抑制DPP-4增加腸道內(nèi)GLP-1活性反應(yīng)，從而調(diào)節(jié)胰島素分泌，進(jìn)而調(diào)理患者血糖水平[20-22]。醫(yī)學(xué)制藥技術(shù)發(fā)展后，沙格列汀與二甲雙胍聯(lián)合藥劑出現(xiàn)，該藥劑出現(xiàn)后，患者治療方案得到簡化，漏服、誤服情況減少，治療接受度升高，治療依從性提升，有利于患者的病情進(jìn)展[23-24]。且聯(lián)合藥劑在用藥效果上，不輸單獨(dú)藥劑，對患者的糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后血糖等血糖指標(biāo)調(diào)節(jié)表現(xiàn)良好，值得臨床推廣使用。

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