二甲雙胍、參芪降糖顆粒聯(lián)用治療新診斷2型糖尿病的療效評估

劉慧萍+++++程麗霞+++++郭承軍

[摘要] 目的 評估二甲雙胍、參芪降糖顆粒聯(lián)合應(yīng)用治療新診斷2型糖尿病的臨床效果。 方法 選擇2016年9月～2017年2月我院收治的40例初診為2型糖尿病患者作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組，各20例。對照組單用二甲雙胍治療，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒，經(jīng)過3個月治療后，比較兩組患者的臨床治療效果。 結(jié)果 治療后，兩組患者的空腹血糖（fasting plasma glucose，F(xiàn)PG）、糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglobin，HbAlc）、空腹胰島素（fasting insulin，F(xiàn)INS）水平、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）及總膽固醇（Total cholesterol，TC）、甘油三酯（total glyceride，TG）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL-C）均較治療前下降，高密度脂蛋白（high density lipoprotein，HDL-C）升高（P<0.05）；治療后觀察組患者的FPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR及TC、TG、LDL-C較對照組明顯降低、HDL-C明顯升高（P<0.05）。觀察組總體有效率顯著高于對照組（P<0.05）。 結(jié)論 二甲雙胍、參芪降糖顆粒聯(lián)用能明顯改善2型糖尿病患者糖脂代謝及胰島素抵抗，且療效優(yōu)于單用二甲雙胍。

[關(guān)鍵詞] 二甲雙胍；參芪降糖顆粒；2型糖尿病；中西醫(yī)結(jié)合療法

[中圖分類號] R587.1 [文獻標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）32-0033-03

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of metformin combined with Shenqi Jiangtang Granules in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 40 patients with the first diagnosis of type 2 diabetes mellitus who were admitted to our hospital from September 2016 to February 2017 were selected as research subjects and were randomly divided into control group and observation group， with 20 patients in each group. The control group was treated with metformin alone， and the observation group was further treated with Shenqi Jiangtang Granules on the basis of the control group. After 3 months of treatment， the clinical efficacy of the two groups of patients was compared. Results After treatment， the fasting plasma glucose（FPG）， glycosylated hemoglobin（HbAlc）， fasting insulin（FINS）levels， insulin resistance index（HOMA-IR）and total cholesterol（TC）， triglyceride （TG）， and low density lipoprotein（LDL-C） after the treatment were all decreased compared with those before the treatment in both groups， while high density lipoprotein（HDL-C） was increased（P<0.05）； FPG， HbAlc， FINS， HOMA-IR， and TC， TG， LDL-C in the observation group after the treatment were significantly lower than those in the control group， while HDL-C was significantly increased（P<0.05）. The overall effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. Conclusion Metformin combined with Shenqi Jiangtang Granules can significantly improve glucose and lipid metabolism and insulin resistance in patients with type 2 diabetes mellitus， and its efficacy is better than that of metformin alone.

[Key words] Metformin；Shenqi Jiangtang Granules；Type 2 diabetes；Integrated Chinese and western medicine

糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病，隨著我國城市化、人口老齡化、人們生活方式改變、肥胖和超重人群的增多，糖尿病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。有專家預(yù)測2030年全球2型糖尿病患者人數(shù)將高達5.5億[1]。糖尿病是一種慢性疾病，能引起眾多并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生命健康及生活質(zhì)量[2]。目前，治療主要通過長期、定期使用藥物來達到改善患者糖代謝的目的[3-4]。本研究采用二甲雙胍、參芪降糖顆粒聯(lián)合應(yīng)用，探討其在改善2型糖尿病患者糖脂代謝、胰島素抵抗等方面的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2016年9月～2017年 2月在我院就診的初診2型糖尿病患者40例作為研究對象，隨機分成對照組和觀察組，每組20例。對照組男10例，女10例，年齡42～65歲，平均（55.30±7.36）歲。觀察組男9例，女11例，年齡41～65歲，平均（56.55±7.17）歲。所選40例患者均符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白（HbA1c）>7%，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛者，病程在3個月之內(nèi)，未使用任何降糖、降脂藥物治療。經(jīng)倫理委員會同意，患者及家屬同意理解并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病急性并發(fā)癥；嚴(yán)重心、腦、肝、腎疾病；惡性腫瘤；妊娠或哺乳期婦女；精神異常者。兩組患者的一般資料無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組患者在飲食干預(yù)、運動療法基礎(chǔ)上，對照組單一給予二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字H20023370），500 mg/次，2～3次/d。觀察組給予二甲雙胍500 mg/次，2～3次/d，參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥股份有限公司；國藥準(zhǔn)字Z10950075），3 g/次，3 次/d。兩組患者均治療12周。用藥過程中根據(jù)血糖等變化及時調(diào)整藥物用量，最大劑量二甲雙胍2 g/d，參芪降糖顆粒9 g/d。

1.3觀察指標(biāo)及檢測方法

檢測治療前后兩組患者的FPG、HbA1c、FINS，TG、TC、LDL-C和HDL-C，行胰島功能檢查，計算HOMA-IR。

FPG采用葡萄糖氧化酶法檢測，HbAlc采用高壓液相色譜分析法測定，F(xiàn)INS采用磁酶聯(lián)免疫法測定，TG、 TC、LDL-C及HDL-C采用氧化酶終點法測定。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：空腹血糖降低>30%；有效：空腹血糖降低10%～29%；無效：空腹血糖無變化或降低<10%?？傮w有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[5]。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件包進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用配對樣本t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后各項指標(biāo)比較

組內(nèi)比較，治療后對照組與觀察組的FPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR及TC、TG、LDL-C均較治療前下降、HDL-C升高；組間比較，治療后觀察組患者的FPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR及TC、TG、LDL-C較對照組顯著降低、HDL-C顯著升高。見表1。

2.2兩組臨床療效比較

對照組總有效率為75%（15/20），觀察組總有效率為95%（19/20），兩組治療總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3不良反應(yīng)情況

兩組患者均未見明顯肝腎功能損害、低血糖等事件發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

3 討論

糖尿病是一種終身疾病，2型糖尿病占90%以上[6]。西醫(yī)認為糖尿病是以糖代謝紊亂、胰島素分泌缺陷、胰島素抵抗等為主要特征的慢性代謝性病證。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)將糖尿病歸屬“消渴”病范疇，認為其主要發(fā)病機制為陰虛燥熱，導(dǎo)致體內(nèi)氣血津液失調(diào)；臨床多以氣陰兩虛為主[7-9]。目前2型糖尿病患者藥物治療中以西醫(yī)口服降糖藥物、皮下注射胰島素等為主[10]，中藥為輔[11]，然而患者的血糖控制達標(biāo)率不足1/3。西藥雖降糖效果顯著，但易發(fā)生低血糖反應(yīng)、患者體重增加及血糖控制不平穩(wěn)現(xiàn)象[12]，不良反應(yīng)較多。中醫(yī)藥注重未病先防、既病防變；全身調(diào)理、溫和降糖。在治療2型糖尿病胰島素抵抗方面發(fā)揮了個體化與整體化相結(jié)合的優(yōu)勢，用藥靈活[13]。通過中西醫(yī)結(jié)合的方法進行治療，能有效增強降糖效果，減少單一藥物的不良反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量，是保護胰島β細胞、改善胰島素抵抗的一個有效途徑。

糖尿病一線用藥二甲雙胍，可通過抑制肝糖異生和輸出[14]；抑制脂肪動員，降低游離脂肪酸（FFA）濃度，增加對葡萄糖的攝取和利用[15-16]；作用于腸道，抑制腸壁細胞攝取葡萄糖，提高胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）水平[17-18]增強外周組織對胰島素的敏感性，進而發(fā)揮降糖、調(diào)脂、改善胰島素抵抗等作用；具有益氣養(yǎng)陰功效的參芪降糖顆粒主治消渴，具有補氣行水活血之功[19]，恰切糖尿病的病因病機。其主要成分為人參皂苷、黃芪、地黃、山藥、茯苓、麥冬、天花粉、五味子等[20]。人參皂苷可增強肌肉對葡萄糖的處理能力，有明顯的降血糖作用，對維持體內(nèi)糖代謝穩(wěn)態(tài)有重要作用[21]；黃芪具有降血糖、降血脂、降低血液黏度、調(diào)整血栓烷A2（TXA2）、前列腺環(huán)素（PGI2）平衡，改善微循環(huán)等作用，具有改善IR的作用[22]；地黃滋陰填腎精；山藥健脾益肺；茯苓淡滲利濕，健脾和胃[23]；麥冬生津潤燥，可提高胰島素敏感指數(shù)，通過改善胰島素抵抗，發(fā)揮降血糖作用[24]；天花粉生津止渴；五味子可改善患者血液流變學(xué)。參芪降糖顆粒多藥配伍，共奏益氣養(yǎng)陰之功，標(biāo)本兼治；在有效調(diào)節(jié)血糖的同時，可改善胰島β細胞功能，用于2型糖尿病的治療具有獨特優(yōu)勢[25]。

本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者的血糖、血脂、胰島素抵抗均較治療前有所改善，治療后觀察組較對照組改善更為明顯；療效方面，觀察組顯著高于對照組；不良反應(yīng)發(fā)生率低。由此可見，二甲雙胍和參芪降糖顆粒在降低血糖、改善胰島素抵抗方面存在協(xié)同作用，療效優(yōu)于單用二甲雙胍，且治療安全性高，可對2型糖尿病患者的病情起到重要的控制作用，可廣泛用于2型糖尿病的治療工作中。

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