青稞銀杏膠囊保健品配方及生產(chǎn)工藝研究

白 婷，強(qiáng)小林，周珠揚(yáng)，靳玉龍，魏新虹

西藏自治區(qū)農(nóng)牧科學(xué)院 農(nóng)業(yè)研究所 (拉薩 850000)

青稞銀杏膠囊保健品配方及生產(chǎn)工藝研究

白 婷，強(qiáng)小林*，周珠揚(yáng)，靳玉龍，魏新虹

西藏自治區(qū)農(nóng)牧科學(xué)院 農(nóng)業(yè)研究所 (拉薩 850000)

為鑒定以青稞β-葡聚糖為主要成分的“青稞銀杏膠囊”的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)的可行性，本文從產(chǎn)品開發(fā)目的、配伍、生產(chǎn)試制等方面進(jìn)行闡述分析。結(jié)果表明青稞β-葡聚糖產(chǎn)品配伍合理，能夠進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，能夠?yàn)橄M(fèi)者食用及市場營銷提供理論技術(shù)依據(jù)。

青稞銀杏膠囊；青稞β-葡聚糖；配伍；生產(chǎn)試制

青稞銀杏膠囊(國食健字G20100106)是以青稞提取物、銀杏葉提取物為主要原料經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成；是國內(nèi)第一個(gè)以青稞β-葡萄糖為標(biāo)志性成分的輔助降血脂保健品。青稞籽粒中富含β-葡聚糖，是世界上麥類作物中含量最高的作物之一，據(jù)檢測青稞β-葡聚糖平均含量為6.57%是小麥平均含量的50倍。 研究表明[1-4]β-葡聚糖及銀杏葉提取物能夠有效的降低血脂及血液中膽固醇水平。此外，有研究證明[5]，每日攝取高濃度的青稞(大麥)β-葡聚糖，能夠改善高血糖個(gè)體的胰島素敏感度，食用高β-葡聚糖含量的青稞食品不僅對飯后血糖控制有作業(yè)，而且對下一頓食用淀粉類食物后的血糖控制也有一定作用。

銀杏葉性味甘苦而澀、入肺、腎二經(jīng)，主要含有黃酮和萜類兩大主要及其它一些成分，藥理研究表明[6]，銀杏葉提取物具有降血脂功能。盛建國等[7]研究表明，銀杏葉提取物治療冠心病治療前后血脂水平比較有顯著性差異。說明銀杏葉提取物不但可以治療冠心病，還可降低兼有高脂血癥病人的血脂水平。張有新[8]、李傳勛等[9]研究表明，銀杏葉提取物能有效降低血脂水平，其中可明顯降低血清甘油三酯及低密度脂蛋白量，改善動脈粥樣硬化狀態(tài)下的脂質(zhì)代謝。

我國每年因高血脂引起的心梗、腦梗、中風(fēng)、偏癱、致殘、致死人數(shù)以每年遞增12%的速度上升。更為嚴(yán)峻可怕的是，在我國高血脂異常的患者中有達(dá)80%的患者對高血脂癥給人的健康造成的巨大威脅并不了解，在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)50%的心?；颊呶吹玫筋A(yù)防，在絕大部分心臟病患者中80%是無癥狀的安靜者，86%的心臟病患者在發(fā)病前十年就有血脂、血壓異常的危險(xiǎn)因素存在。事實(shí)上高血脂癥現(xiàn)已成為吞噬人類健康的第一隱形殺手。因?qū)ζ湔J(rèn)識不足，而沒有進(jìn)行積極有效的預(yù)防治療，結(jié)果使病情發(fā)展到十分嚴(yán)重，直到不可挽救的后果。

高血脂癥現(xiàn)已成為吞噬人類健康的第一隱形殺手，因此預(yù)防與治療高血脂具有十分重要的意義，輔助降血脂的保健產(chǎn)品也具有廣闊的市場前景。本文從產(chǎn)品開發(fā)、配伍、生產(chǎn)工藝研究等方面進(jìn)行分析說明，為青稞保健品進(jìn)一步開發(fā)研制提供一定理論技術(shù)依據(jù)

1 產(chǎn)品配伍的篩選

1.1 原輔料篩選依據(jù)

(1)原料選擇

通過查閱文獻(xiàn)，篩選出具備降血脂、且可用于保健食品的品種作為原料，從而達(dá)到輔助降血脂的保健功能。選取同時(shí)具備降低血脂、膽固醇的食源性原料青稞提取物及銀杏葉提取物作為原料。此外青稞屬于普通食品原料，且主要種植于雪域高原，符合綠色、安全、健康的食用理念；銀杏葉為銀杏科植物銀杏的葉，為衛(wèi)生部批準(zhǔn)的可用于保健食品的原料。

(2)輔料選擇

輔料的選擇主要根據(jù)劑型而確定，本品為膠囊劑，根據(jù)制劑需要選擇淀粉為填充劑、硬脂酸鎂為助流劑，這兩種輔料均符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》第六十三條的規(guī)定，可作為保健食品的輔料。

1.2 產(chǎn)品形態(tài)與劑型選擇

劑型的選擇是根據(jù)處方中原料的性質(zhì)，食用對象及方便生產(chǎn)、運(yùn)輸、攜帶、保存等綜合因素而確定的。

從原料的性質(zhì)方面分析，本品各原料均為粉狀，適宜制成固體制劑。固體制劑中的硬膠囊劑具有以下優(yōu)點(diǎn)：①掩蓋藥物的不良臭味，減小藥物的刺激性；②在胃腸液中分散快，吸收好，生物利用度高；③可提高藥物的穩(wěn)定性等。因此采用膠囊劑。膠囊劑易于服用，有定型的生產(chǎn)設(shè)備，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。

1.3 配方用量選擇

通過篩選，組成配方如表1。

表1 青稞銀杏膠囊配方表

注：制成1 000粒，0.35 g/粒。

青稞銀杏膠囊人體口服推薦劑量：0.35 g/?！?粒/次×2次/d，以每人60 kg體重計(jì)算，折合劑量為0.047 g/kg·d。

保健食品用量的選擇在保證其對人體安全性的基礎(chǔ)上，必須要確保其具有相應(yīng)的功效性。本品所用原料青稞為普通食品，對于其日食用量沒有明確規(guī)定，本品銀杏葉提取物的每日食用量為2 g，折合青稞約25 g(提取率8.0%)，對人體是安全的。

藥典規(guī)定，銀杏葉的日用量為9～12 g，本品銀杏葉提取物的每日服用量為0.48 g，折合銀杏葉3 g(提取率16%)，對人體是安全的。

單從其食用的安全性來看，兩種原料單獨(dú)食用量都在規(guī)定安全范圍內(nèi)，混合食用是否安全及是否有降血脂的功效性，本品通過輔助降血脂功能動物實(shí)驗(yàn)及30 d喂養(yǎng)試驗(yàn)對產(chǎn)品用量的安全性及功能有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 30 d喂養(yǎng)試驗(yàn)：以分別相當(dāng)于人體推薦劑量的50、75、100倍的青稞銀杏膠囊內(nèi)容物給大鼠灌胃30 d，實(shí)驗(yàn)期間，各組動物生長發(fā)育良好，無異常行為和中毒癥狀、無死亡。說明是安全的。

輔助降血脂功能試驗(yàn)：試驗(yàn)分4組，分別是高脂對照和低、中、高劑量組。低、中、高劑量分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍。實(shí)驗(yàn)期間，每日給大鼠灌胃1次，連續(xù)30 d。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與高脂對照組相比，高劑量組可顯著降低高脂飼料大鼠血清TC、TG水平。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)中輔助降血脂功能動物實(shí)驗(yàn)的判定標(biāo)準(zhǔn)，青稞銀杏膠囊對動物具有輔助降低血脂功能。

2 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究

2.1 工藝流程

本品為普通硬膠囊劑，填充原、輔料均為粉末，經(jīng)過篩、混合、填充、拋光、包裝等主要工藝加工而成的，具體工藝流程如下。

過篩→混合→填充→拋光→包裝→檢驗(yàn)→入庫

2.2 工藝要點(diǎn)

2.2.1過篩

將稱好的符合要求的原輔料均過80目篩，再按配方的比例稱量投料，以保證原輔料的加入量及粒度均勻，利于混合。

2.2.2混合

按配方比例稱取過篩后的原輔料，放入多維混合機(jī)中共同混合30 min，得混合粉?；旌戏劬赏ㄟ^80目篩，水分<5.0%，混合機(jī)轉(zhuǎn)速為8.0 r/min。

混合的目的是要保證原輔料分散均勻?；旌虾蟮幕旌戏坌枳鼍鶆蚨葯z查。檢查方法參照國標(biāo)《飼料產(chǎn)品混合均勻度的測定》GB/T 5918—2008。

2.2.3填充

填充過程中，控制裝量為0.35 g。在生產(chǎn)過程中，需定時(shí)檢查裝量，隨時(shí)調(diào)節(jié)，以保證膠囊裝量準(zhǔn)確。

2.3 工藝參數(shù)優(yōu)選

2.3.1配方輔料用量選擇

配方中輔料主要作為填充劑及助流劑。主要以流動性、崩解性、吸濕性為指標(biāo)，研究處方配方。具體結(jié)果見表2。

表2 不同輔料配比對產(chǎn)品流動性、崩解性、吸濕性影響

試驗(yàn)結(jié)果表明，處方3所得混合粉不吸濕，流動性好，可以直接裝膠囊，崩解時(shí)限也符合保健食品相關(guān)要求，故確定配方中淀粉和硬脂酸鎂的用量分別為39.0 g/1 000粒和1.0 g/1 000粒。

2.3.2混合粉休止角、堆密度測定

混合粉的流動性及吸濕性對產(chǎn)品填充有很大影響，故檢驗(yàn)混合粉的流動性及堆密度有很重要意義。 休止角測定，隨機(jī)選取3批混合好的樣品，測定其休止角，測定結(jié)果見表3。試驗(yàn)結(jié)果表明，混合粉的流動性好，可以直接裝填。

表3 混合粉休止角測定結(jié)果

堆密度測定，采用《肥料堆密度的測定方法》GB/T 13566—92進(jìn)行測定，具體結(jié)果見表4?；旌戏燮骄衙芏葹?.470 g/mL，每粒裝量要求為0.35 g/粒，根據(jù)膠囊型號的規(guī)格，所以可以選擇0號空心膠囊。

表4 堆密度測定結(jié)果

3 結(jié)論

青稞銀杏膠囊保健品，選擇具有降低血脂、膽固醇的青稞提取物及銀杏提取物作物原料，淀粉、硬脂酸鎂作物輔料配伍而成，在保證其安全性和功效性基礎(chǔ)上對輔料的配比進(jìn)行優(yōu)化，確定配方中淀粉和硬脂酸鎂的用量分別為39.0 g/1 000粒和1.0 g/1 000粒。此外對生產(chǎn)工藝中關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化，確定其膠囊型號。

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Studyonthehealthcareproductsformulaandproductiontechnologyofhighlandbarleyginkgocapsules

Bai Ting, Qiang Xiaolin*, Zhou Zhuyang, Jin Yulong, Wei Xinhong

Tibet Academy of Agricultural and Animal Husbandry Sciences, Agricultural Institute (Lhasa 850000)

Highland barley ginkgo capsule, with highland barley β-glucan as major components, is a national health product for reducing blood lipid. To investigate its product development, production feasibility, the product development, compatibility and trial production to carry on were analyzed. The results show that reasonable barley beta glucan products have compatibility in mass production, and can provide a theoretical basis for consumers to eat and marketing.

highland barley ginkgo capsules; highland barley β-glucan; compatibility; trial production

2017-06-22

國家大麥青稞產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系項(xiàng)目(CARS-05)。

白 婷，女，1988年出生，碩士，主要從事青稞品質(zhì)與加工利用研究。

*通訊作者：強(qiáng)小林，男，1958年出生，研究員，主要從事青稞育種、品質(zhì)與產(chǎn)后加工研究。

TS201

A

1672-5026(2017)06-053-03