參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合維生素D輔助治療原發(fā)性高血壓臨床研究

諸帆

湖州市第一人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，浙江 湖州 313000

參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合維生素D輔助治療原發(fā)性高血壓臨床研究

諸帆

湖州市第一人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，浙江 湖州 313000

目的：觀察參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合維生素D輔助治療原發(fā)性高血壓的臨床療效。方法：選取112例原發(fā)性高血壓患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各56例。2組患者均給予常規(guī)抗高血壓藥物及維生素D進(jìn)行治療，觀察組加用參松養(yǎng)心膠囊治療，2組均連續(xù)治療4周。比較2組的臨床療效、癥狀療效，觀察血清中25羥基維生素D3含量的變化及用藥安全性等。結(jié)果：治療后，臨床療效總有效率對照組76.8%，觀察組94.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組頭痛、眩暈、失眠、四肢無力的改善情況均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組均未出現(xiàn)較明顯的不良反應(yīng)，安全性較好。結(jié)論：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合維生素D輔助治療原發(fā)性高血壓，可有效控制血壓，改善臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性較好。

原發(fā)性高血壓；維生素D；參松養(yǎng)心膠囊；25羥基維生素D3

原發(fā)性高血壓是臨床較常見的、嚴(yán)重影響中老年人群健康的心血管疾病，臨床主要表現(xiàn)為頭暈、頭脹、失眠、健忘、耳鳴、乏力等癥狀。隨著疾病的進(jìn)展，將會(huì)出現(xiàn)較嚴(yán)重的并發(fā)癥及器質(zhì)性損害，如心肌肥厚、心力衰竭、心動(dòng)過速、心房顫動(dòng)、慢性腎功能衰竭、腦卒中等[1～3]。目前臨床治療原發(fā)性高血壓的方案比較多，且具有較好的療效，但長期服用藥物易加快機(jī)體耐藥性的產(chǎn)生，若在治療過程中適當(dāng)聯(lián)用中成藥，不僅可產(chǎn)生較好的協(xié)同作用，還能延緩耐藥性的出現(xiàn)，對臨床治療原發(fā)性高血壓具有積極的意義。筆者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合維生素D輔助治療原發(fā)性高血壓，取得了較為滿意的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2016年1—12月本院心血管內(nèi)科收治的112例原發(fā)性高血壓患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組各56例。對照組男32例，女24例；年齡45～74歲，平均(65.3±9.6)歲；病程2～16年，平均(9.4±2.6)年。觀察組男34例，女22例；年齡44～76歲，平均(64.8±9.2)歲；病程1～15年，平均(9.6±2.3)年。2組性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合《高血壓合理用藥指南》及《中醫(yī)臨床診療術(shù)語 證候部分》原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)；在未服用抗高血壓藥物時(shí)，收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg；辨證屬氣血虧虛、瘀血阻絡(luò)證，癥見心悸不安、氣短乏力、胸部悶痛、失眠多夢、神倦懶言等，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、舌苔薄白，脈澀；同意參與臨床研究并簽署知情同意書；無其他嚴(yán)重疾病。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

繼發(fā)性高血壓、高血壓急性發(fā)作或高血壓危象患者；出現(xiàn)心肌梗死或心力衰竭的患者；精神異常不能有效配合臨床治療者；未嚴(yán)格按照臨床治療方案進(jìn)行治療而不能對臨床療效進(jìn)行判定者；對治療高血壓藥物出現(xiàn)較嚴(yán)重的過敏者；有較嚴(yán)重的糖尿病及并發(fā)癥的患者。

2 治療方法

針對2組患者的實(shí)際情況給予抗高血壓藥物進(jìn)行治療，涉及的藥物包括苯磺酸氨氯地平、氫氯噻嗪、厄貝沙坦等，并加用維生素D滴劑[國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司，規(guī)格：每粒400 IU]，每次1粒，每天1次。

觀察組加用參松養(yǎng)心膠囊(北京以嶺藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每粒0.4 g)治療，每次4粒，每天3次。

2組患者均連續(xù)治療4周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)

治療期間監(jiān)測患者的舒張壓、收縮壓、血清25羥基維生素D3水平等，25羥基維生素D3采用酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)法進(jìn)行檢測；并對患者的臨床癥狀、臨床療效及不良反應(yīng)等進(jìn)行觀察。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)[4]

顯效：舒張壓下降≥10 mmHg，且降至正常；或舒張壓下降＞20 mmHg，胸悶、心悸等癥狀消失。有效：舒張壓下降＜10 mmHg，但已降至正常；或舒張壓下降10～19 mmHg；或收縮壓下降30 mmHg以內(nèi)，偶爾出現(xiàn)胸悶、心悸等癥狀。無效：未達(dá)到以上2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)常出現(xiàn)胸悶、心悸等癥狀，甚至較治療前加重。

4.2 癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：頭痛、眩暈、失眠、四肢無力等臨床癥狀消失；顯效：頭痛、眩暈、失眠、四肢無力等臨床癥狀出現(xiàn)頻次顯著減少，每天出現(xiàn)1～2次；有效：頭痛、眩暈、失眠、四肢無力等臨床癥狀出現(xiàn)頻次較治療前減少，每天出現(xiàn)5～8次；無效：頭痛、眩暈、失眠、四肢無力等臨床癥狀未改善甚至加重。

4.3 2組臨床療效比較

見表1。治療后，對照組總有效率76.8%，觀察組總有效率94.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.292，P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.4 2組癥狀療效比較

見表2。治療后，觀察組頭痛、眩暈、失眠、四肢無力的改善情況均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組癥狀療效比較 例

4.5 2組安全性評價(jià)

2組患者在治療期間均未出現(xiàn)較明顯的不良反應(yīng)，安全性較好。

5 討論

有文獻(xiàn)報(bào)道，在治療高血壓病的過程中連續(xù)服用維生素D超過6月可獲得較好的效果[5]。補(bǔ)充適量的維生素D，可有效降低腎素活性，對改善血管內(nèi)皮細(xì)胞舒張功能具有較大的作用，從而達(dá)到抑制血管收縮的效果。董玉潔等[6]研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)充維生素D能夠降低原發(fā)性高血壓老年患者的血壓及血糖水平。近年研究發(fā)現(xiàn)，維生素D除與調(diào)節(jié)機(jī)體鈣磷吸收有關(guān)外，還與調(diào)節(jié)機(jī)體動(dòng)脈血管壁的彈性密切相關(guān)。目前認(rèn)為維生素D調(diào)節(jié)機(jī)體動(dòng)脈血管壁彈性的機(jī)制主要有以下幾種途徑：①通過抑制腎素的合成，減少腎素的表達(dá)，負(fù)反饋調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮(RASS)系統(tǒng)以減輕動(dòng)脈血管的硬化；②通過受體的介導(dǎo)作用調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫系統(tǒng)，抑制炎性因子的形成，減少血管平滑肌細(xì)胞的增殖而發(fā)揮抗動(dòng)脈硬化的作用；③通過改善血管內(nèi)皮的功能，增加血管的柔韌性，減輕動(dòng)脈血管的硬化。

高血壓病可歸屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛等范疇，認(rèn)為該病的發(fā)生與飲食不節(jié)、損傷脾胃，勞作過度，年老體弱，氣候變化等密切相關(guān)，也可因瘀血阻絡(luò)、久病入絡(luò)所致。瘀血內(nèi)停，滯于腦竅，清竅失養(yǎng)，或氣血不能上榮頭目，發(fā)為眩暈；久病及腎，腎精不足，髓?？仗摚娧灥?。參松養(yǎng)心膠囊是由人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松等12味中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝制備而成的中藥制劑，方中人參、麥冬、五味子具有益氣健脾養(yǎng)陰的作用，用以治本；桑寄生祛風(fēng)濕、益肝腎、強(qiáng)筋骨；山茱萸補(bǔ)益肝腎；酸棗仁養(yǎng)心陰，益心、肝之血而有安神之效；丹參、赤芍、土鱉蟲活血化瘀；甘松行氣止痛、開郁醒脾；黃連清心經(jīng)實(shí)火；龍骨鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽。諸藥協(xié)同配伍，補(bǔ)、養(yǎng)、斂三法并用，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神之功效，臨床主要用于治療氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安、氣短乏力等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究已證實(shí)，參松養(yǎng)心膠囊在降低心肌細(xì)胞的自律性、改善心肌細(xì)胞的代謝以及調(diào)節(jié)自主神經(jīng)的功能方面具有積極的作用[7～8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的臨床療效與癥狀療效均優(yōu)于對照組，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合維生素D輔助治療原發(fā)性高血壓患者，有助于控制血壓、改善臨床癥狀，同時(shí)安全性較好，具有較大的臨床借鑒意義。

[1]夏天．通心絡(luò)片對高同型半胱氨酸血癥合并高血壓病患者血管內(nèi)皮的保護(hù)作用[J]．新中醫(yī)，2015，47(6)：6-8.

[2]吳力，洪善貽，馮楊榮，等．逍遙散加味聯(lián)合西藥治療高血壓病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化臨床觀察[J]．新中醫(yī)，2017，49(3)：27-29.

[3]王珠瑋，毛紅英，盧江煒，等．杞菊地黃湯加減聯(lián)合拉貝洛爾片治療妊娠期高血壓臨床觀察[J]．新中醫(yī)，2015，47(10)：128-130.

[4]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：74-76.

[5]張艷霞，陳桂玲，李海芹．血清25-羥基維生素D3水平對原發(fā)性高血壓患者動(dòng)脈僵硬度的影響[J]．中國臨床研究，2014，27(10)：1196-1198.

[6]董玉潔，韓璐，任淑榮，等．補(bǔ)充維生素D對老年原發(fā)性高血壓病患者血壓及血糖的影響[J]．中國全科醫(yī)學(xué)，2014，17(7)：781-783.

[7]龐媛．參松養(yǎng)心膠囊對原發(fā)性高血壓患者心率變異性影響[J]．遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，15(12)：206-207.

[8]任淑紅，許慶．參松養(yǎng)心膠囊對圍絕經(jīng)期高血壓患者的療效評價(jià)[J]．中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2013，19(10)：1156-1157.

Clinical Study of Shensong Yangxin Capsules Combined with Vitamin D in Adjunctive Therapy for Primary Hypertension

ZHU Fan

Objective：To observe the clinical curative effect of Shensong Yangxin capsules combined with vitamin D in adjunctive therapy for primary hypertension.Methods：Selected 112 cases of patients with primary hypertension，and divided them into the control group and the observation group randomly according to random number table，56 cases in each group.Patients in both groups were given routine dyazide and vitamin D，while the observation group was additionally

Shensong Yangxin capsules.Treatment for both groups lasted for 4 weeks.Compared the clinical curative effect and symptomatic effect，and observed the content changes of 25-hydroxy vitamin D3in serum and its safety，etc.Results：After treatment，the total effective rate of clinical curative effect was 76.8%in the control group and 94.6%in the observation group，the difference being significant(P＜ 0.05).The improvements of headache，dizziness，insomnia，and myasthenia of limbs in the observation group were better than those in the control group，differences being significant(P＜0.05).There was no obvious adverse reaction in both groups，which suggested the safety of the therapies.Conclusion：Based on routine therapy，the additional application of Shensong Yangxin capsules combined with vitamin D in adjunctive therapy for primary hypertension can evidently control the blood pressure and improve clinical curative effect with preferable safety.

Primary hypertension；Vitamin D；Shensong Yangxin capsules；25-hydroxy vitamin D3

R544.1

A

0256-7415（2018）01-0023-03

10.13457/j.cnki.jncm.2018.01.006

2017-10-09

諸帆（1982-），女，主治醫(yī)師，主要從事心血管內(nèi)科臨床工作。

吳凌）