食品藥品快速檢驗中常用快檢技術的應用研究

摘 要：目的：分析食品藥品快速檢驗中常用快檢技術的應用價值。方法：對廣西壯族自治區(qū)2016年、2017年某區(qū)食品藥品監(jiān)督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析，應用快速檢驗技術，分析快速檢驗不合格的原因。結果：相較于2016年，2017年廣西壯族自治區(qū)中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低，組間差值比較具備統(tǒng)計學意義（p<0.05）。檢驗不合格的原因中，具體包含含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等，需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策。結論：快速檢驗技術在食品藥品快速檢驗中的應用，能夠快速檢查出當前食品藥品市場管理期間存在的問題，為現(xiàn)代市場穩(wěn)定發(fā)展與消費者健康能夠產生重要影響。

關鍵詞：食品藥品快速檢驗；常用快檢技術；食品藥品

中圖分類號：R927 文獻標識碼：A 文章編號：1004-7344（2018）14-0314-02

近年來食品藥品安全事故頻頻發(fā)生，造成較大的社會影響，對人們的日常生活十分不利。加強食品藥品檢驗工作的研究十分必要。食品藥品快速檢驗中檢驗技術的應用，會直接影響整體檢驗的結果?？焖贆z驗技術的檢出效果較好，且應用方式便捷、檢驗速度較快。文章對廣西壯族自治區(qū)2016年、2017年食品藥品監(jiān)督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析，現(xiàn)總結內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對廣西壯族自治區(qū)2016年、2017年食品藥品監(jiān)督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析。其中2016年具體檢驗量為中成藥5050件、化學藥劑5200件，保健食品2000件，抗生素1000件。2017年具體檢驗量為中成藥5100件、化學藥劑5140件，保健食品2200件，抗生素1100件。

1.2 方 法

1.2.1 市場調查，明確檢查范圍

基于快速檢驗技術的范圍，對區(qū)域中藥店、醫(yī)療機構中藥品類別、銷售情況以及進貨渠道等進行檢查，獲取相關的數據信息[1]。具體檢查的內容包含中成藥、化學藥劑、抗生素以及保健食品。

1.2.2 合理培訓，學習快速技術

組織食品藥品監(jiān)督部門檢驗人員參與快速檢驗技術的學習活動，具體包含外觀識別技術、快速理化鑒別技術、快檢試紙技術、薄層色譜技術及波譜分析技術等，同時要求系統(tǒng)了解和掌握中成藥、化學藥劑、保健食品及抗生素等藥物的質量快檢方法。

1.2.3 設計方案，保證檢驗質量

成立快速檢驗小組，明確檢測的目標，應用快速檢驗法對食品藥品進行日常監(jiān)管，及時查出問題、分析問題，在規(guī)范性與目標明確的管理模式下，保證整體檢驗的質量。

1.3 評價標準

應用快速檢驗技術實施食品藥品的快速檢驗，分析快速檢驗不合格的原因。

1.4 統(tǒng)計學分析

使用統(tǒng)計學軟件spss20.0實施數據處理，計數資料、計量資料分別應用卡方與t值予以檢驗，差異性比較應用p值予以評價，p<0.05則代表具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 廣西壯族自治區(qū)2016年與2017年食品藥品檢驗的結果對比

相較于2016年，2017年廣西壯族自治區(qū)中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低，組間差值比較具備統(tǒng)計學意義（p<0.05）。詳見表1。

2.2 2017年快速檢驗不合格的原因分析

檢驗不合格的原因中，具體包含含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等，需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策，詳見表2。

3 討 論

3.1 常用的快速檢驗技術

3.1.1 外觀鑒別技術

外觀鑒別技術主要是通過人的視覺、認知等對食品藥品的外部包裝、使用說明書以及具體性狀等進行鑒別，通過對比分析、經驗判斷的方式進行評判[2]。實際檢查過程中，需要先檢查食品藥品的外部包裝是否規(guī)范，其次則需要檢查食品藥品的批準文號，檢驗信息是否詳實。

3.1.2 理化鑒別技術

通過化學成本溶解度分析、功效分析等方式，實施定性分析[3]。具體包含沉淀反應、化學反應或特殊理化常數，比如密度、粘稠度、折光率等，再以此進行判斷的技術。理化鑒別技術具有檢測迅速、操作便捷、設備簡單、結果準確等特點，實際應用的效果比較理想[4]。

3.1.3 色譜檢測技術

通過混合物中各類物質的兩項分配系數差異性進行檢測判斷，若溶質之間呈現(xiàn)出相對移動的狀態(tài)，則各類物質兩項間可實現(xiàn)多次分配，保證有效分離技術[5]。實踐應用期間，其方式具體包含薄層色譜、紙色譜、吸附柱色譜等。這種檢測方式操作便利，使用期間應用效果比較理想，特別是在中成藥快速檢驗中應用的效果比較理想。

3.1.4 波譜分析技術

食品藥品快速檢驗過程中，以光學理論為基礎，對物質與光的相互作用進行分析，明確物質分子結構和電磁輻射間的關系，對物質分子幾何和立體異構及分子結構進行全面分析。這種檢驗方式具有檢驗速度較快，檢驗結果比較準確的特征。以近紅外光譜應用為主，具有迅速、無損樣品的應用優(yōu)勢。

3.2 食品藥品快速檢驗質量提升的方式分析

3.2.1 提升重視程度，保證檢驗準確度

食品藥品快速檢驗過程中需要充分發(fā)揮食品藥品檢驗工作的重視程度，積極學習各類快速檢驗技術，且將快速檢驗技術融入到食品藥品質量檢驗工作中，在條件允許的情況下，擴大食品藥品檢驗工作的范圍，保證食品藥品檢驗的準確度。

3.2.2 明確檢查重點，發(fā)揮監(jiān)督的價值

食品藥品快速檢驗工作期間，需要對食品藥品的類別、高風險產品以及合格率普遍較低的產品進行重點檢查，明確檢查工作的重點。抽象檢查期間，可以重點針對于社會衛(wèi)生站、村級衛(wèi)生中心以及個體診所等進行檢查，加大檢查的力度與處罰的處理，提升監(jiān)督與管理的影響力。

3.2.3 規(guī)范檢查工作，建立長期性機制

構建長期管理制度，規(guī)范食品藥品檢查工作，能夠有效降低食品藥品不合格發(fā)生率?；趪倚l(wèi)生規(guī)范要求、食品藥品生產規(guī)范等展開工作，且在細致的檢查與監(jiān)督方式下，發(fā)揮監(jiān)督與管理的作用價值。

基于數據比較的結果來看，相較于2016年，2017年廣西壯族自治區(qū)中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低，組間差值的結果證實了快速檢驗方式的應用價值，能夠快速檢查出化學藥劑、抗生素等不合格情況等。食品藥品快速檢驗期間，還可以通過快速檢驗的方式調查出檢驗不合格的原因。突出表現(xiàn)在含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等，需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策，其實踐應用價值較高，有助于保證消費者安全與健康。

綜合上述內容，快速檢驗技術在食品藥品快速檢驗中的應用，能夠快速檢查出當前食品藥品市場管理期間存在的問題，為現(xiàn)代市場穩(wěn)定發(fā)展與消費者健康能夠產生重要影響，建議在食品藥品檢驗中推廣應用。

參考文獻

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[2]邱 凱，曹若愚，孫曉鳳，楊麗蓉.食品藥品檢驗機構儀器設備管理流程的完整性分析[J].食品安全導刊，2018（03）：53.

[3]沈志斌.常用的快檢技術在提高食品藥品快速檢驗中的應用分析[J].當代化工研究，2017（06）：51～52.

[4]李景權.快速實現(xiàn)從藥品檢驗到食品藥品檢驗的轉變提升技術支撐能力[J].食品安全導刊，2016（36）：22.

[5]楊青軍.常用快檢技術在提高食品藥品快速檢驗中的應用[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2016，3（09）：1765～1766.

收稿日期：2018-4-14

作者簡介：陸世澤（1986-），男，漢族，廣西靈山人，助理工程師，本科，主要從事食品藥品監(jiān)管工作。