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    聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎復(fù)發(fā)患者的療效評(píng)價(jià)

    2016-06-15 16:00:27于來(lái)榮
    當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2016年10期
    關(guān)鍵詞:聚乙二醇丙型肝炎利巴韋

    于來(lái)榮

    聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎復(fù)發(fā)患者的療效評(píng)價(jià)

    于來(lái)榮

    目的 探討聚乙二醇干擾素d-2 a(Peg-IFNct-2 a)聯(lián)合利巴韋林(RBV)治療慢性丙型肝炎(CHC)復(fù)發(fā)患者的臨床療效。方法 選取170例CHC復(fù)發(fā)患者作為研究對(duì)象,隨機(jī)分為2組,每組85例,對(duì)照組患者給予聚乙二醇干擾素d-2 a治療,觀察組患者聯(lián)合應(yīng)用利巴韋林治療,治療時(shí)間均為48周,觀察2組治療前、后ALT以及血清抗-HCV、HCV-RNA的變化情況。并觀察患者藥物治療后的不良反應(yīng)。結(jié)果 治療12周、24周以及48周后,觀察組ALT好轉(zhuǎn)率分別為70.59%(60/85)、80.0%(68/85)、92.94%(79/85),對(duì)照組分別為52.94%(45/85)、62.35%(53/85)、70.59%(60/85),觀察組ALT好轉(zhuǎn)率均明顯高于對(duì)照組(均P<0.05);觀察組患者HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率分別為64.71%(55/85)、75.29%(64/85)、91.76%(78/85),對(duì)照組患者HCVRNA轉(zhuǎn)陰率分別為50.59%(43/85)、61.18%(52/85)、70.59%(60/85),觀察組24周、48周后HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率均明顯高于對(duì)照組(均P<0.05)。結(jié)論P(yáng)eg-IFNct-2 a聯(lián)合RBV治療CHC復(fù)發(fā)患者效果顯著,未增加不良反應(yīng),值得臨床廣泛推廣。

    肝炎;丙型;慢性;復(fù)發(fā);干擾素d-2 a;利巴韋林

    丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是引起輸血后肝炎和散發(fā)性非甲和非乙型肝炎的主要病原,急性HCV感染者約80%發(fā)展成慢性丙型肝炎,其中20%~30%患者可能發(fā)展為肝硬化[1]。66%~91%的慢性丙型肝炎(CHC)患者在治療結(jié)束時(shí)可獲得病毒學(xué)應(yīng)答,但其中10%~32%的患者在停藥后會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)[2]。我國(guó)CHC患者的復(fù)發(fā)率較高,可能與普通干擾素使用廣泛以及治療不規(guī)范有關(guān),如干擾素(IFN)或利巴韋林(RBV)單用,劑量療程不足等。為研究聚乙二醇干擾素d-2 a(Peg-IFNcL-2 a)聯(lián)合RBV在復(fù)發(fā)患者中的療效以及療程對(duì)療效的影響,本研究通過(guò)比較以Peg-IFNct-2 a聯(lián)合RBV方案,并與傳統(tǒng)干擾素的臨床治療效果相比較,探索CHC復(fù)發(fā)患者的優(yōu)化治療方案,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 -般資料 本文資料來(lái)自于平原縣人民醫(yī)院2009年1月~2014年1月收治的170例CHC復(fù)發(fā)患者,均符合2006年第6次全國(guó)傳染病寄生蟲(chóng)病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為2組,每組85例,觀察組患者中男57例,女28例,年齡21~54歲,平均年齡(36.1±4.5)歲,其中有61例患者既往存在輸血史;對(duì)照組患者中男59例,女26例,年齡23~59歲,平均年齡(36.4±4.9)歲,有59例患者既往存在輸血史。2組患者在性別、年齡及輸血史方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,存在可比性。試驗(yàn)開(kāi)始前得到醫(yī)院倫理委員會(huì)審批,每例患者在入選本研究前均自愿簽署知情同意書(shū)。

    1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 至少2次抗HCV抗體監(jiān)測(cè)陽(yáng)性;HCVRNA陽(yáng)性;ALT明顯升高且大于2倍正常值上限(ULN);無(wú)干擾素應(yīng)用史;年齡大于18周歲。

    1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 肝癌患者;合并其它病毒性肝炎者;妊娠期及哺乳期女性;嚴(yán)重自身免疫性疾病者;精神病患者;嚴(yán)重心、腦、腎功能障礙者;甲狀腺功能障礙者;器官移植術(shù)后;酒精性肝病或代謝性肝病患者;糖尿病患者;HIV感染者;嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者;半年內(nèi)接受過(guò)免疫抑制劑或抗病毒治療者;回訪中斷者。

    1.4 治療方法 對(duì)照組方案:Peg-IFNct-2 a:180 μg,皮下注射,1次/周,療程48周;觀察組方案:Peg-IFNct-2 a聯(lián)合RBV,Peg-IFNct-2 a(愛(ài)爾蘭先靈葆雅公司,批號(hào):20091210):180 μg,皮下注射,1次/周,RBV(天津華立達(dá)生物工程有限公司,批號(hào):20091003):800~1200 mg/d,口服,療程48周;治療期間注意復(fù)查患者的血常規(guī)情況,一般每2周復(fù)查1次,觀察患者白細(xì)胞情況,若是過(guò)低則應(yīng)用相應(yīng)藥物進(jìn)行輔助治療,嚴(yán)重者則停用使用干擾素。觀察2組患者在第12周、治療結(jié)束時(shí)及治療結(jié)束后24周的病毒應(yīng)答情況。

    1.5 觀察指標(biāo) 觀察 2組治療前、后 AL T以及血清抗-HCV、HCV-RNA的變化情況。檢查患者的肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖、甲狀腺功能等。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行處理,計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示,采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 2組ALT好轉(zhuǎn)率比較 治療12周、24周以及48周后,觀察組ALT好轉(zhuǎn)率均明顯高于對(duì)照組(χ2=5.60、6.45、14.24,均P<0.05)。見(jiàn)表1。

    表1 2組患者治療12周、24周以及48周后ALT好轉(zhuǎn)率情況比較[%(n)]

    2.2 2組HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率比較 治療24周以及48周后,觀察組HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率均明顯高于對(duì)照組(χ2=3.91、12.47,均P<0.05)。見(jiàn)表2。

    表2 2組患者治療12周、24周以及48周后HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率情況比較[%(n)]

    2.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 在治療的初期,觀察組與對(duì)照組患者均出現(xiàn)較輕的發(fā)熱、頭暈以及關(guān)節(jié)肌肉疼痛等,未予以處理而逐漸緩解。2組患者在治療過(guò)程中均出現(xiàn)白細(xì)胞及血小板輕度下降,在治療后均恢復(fù)正常。2組不良反應(yīng)的發(fā)生情況基本相當(dāng),且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

    表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n)

    3 討論

    近年來(lái),CHC生率呈逐年升高的趨勢(shì),嚴(yán)重威脅著患者的生活與健康。及時(shí)選擇有效的治療措施對(duì)CHC患者的預(yù)后具有十分重要的意義。CHC是由于HCV直接損害肝細(xì)胞,引起肝臟病變,進(jìn)展較快。一般而言,早期采用干擾素治療CHC具有十分顯著的療效,干擾素是一類具有多種功能的細(xì)胞因子,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生多種抗體,還可以增強(qiáng)抗原基因表達(dá),有利于T淋巴細(xì)胞識(shí)別和殺傷HCV感染的靶細(xì)胞;而且干擾素能夠增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性,輔助殺傷HCV感染的靶細(xì)胞,使HCV得以清除[3]?,F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),普通干擾素由于血清半衰期短,血藥濃度波動(dòng)大,副反應(yīng)較常見(jiàn),且病毒學(xué)持續(xù)應(yīng)答率約為20%~40%,復(fù)發(fā)率較高,約為20%[4]。Peg-IFNct-2 a則避免了普通干擾素的這-缺點(diǎn),其在-定程度上延長(zhǎng)了干擾素的體內(nèi)血藥濃度,作用時(shí)間延長(zhǎng)從而增進(jìn)療效[5]。一期臨床研究表明,Peg-IFNct-2 a在給藥后5~7 h即可達(dá)到有效的血藥濃度,從而維持一定的治療時(shí)間[6]。Peg-IFNct-2 a分子質(zhì)量大且有分支結(jié)構(gòu),其將普通干擾素與聚乙二醇分子連接起來(lái),使干擾素分子聚乙二醇化,避免其受到酶的水解,從而通過(guò)減少干擾素在體內(nèi)的清除率來(lái)延長(zhǎng)其治療時(shí)間,有利于患者的預(yù)后[7]。本研究發(fā)現(xiàn),聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林的臨床治療CHC復(fù)發(fā)患者效果明顯優(yōu)于單用聚乙二醇干擾素。同時(shí),有資料顯示,聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林與單用聚乙二醇干擾素的不良反應(yīng)相似,不會(huì)增加藥物的不良反應(yīng)[8]。總之,我們認(rèn)為,聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎復(fù)發(fā)患者效果顯著,值得臨床推廣。

    [1] Brochot E,Riachi G,Plantier jc,et al.Kinetics of relapse after pegylated interferon and ribavirin therapy for chronic hepatitis C[J].J Med Virol,2013,85(7):1191-1198.

    [2] Shin SR,Sinn DH,Gwak GY,et al.Risk factors for relapse in chronic hepatitis C patients who have achieved end of treatment response[J].J Gastroenterol Hepatol,2010,25(5):957-963.

    [3] 李權(quán)潤(rùn),張長(zhǎng)江,熊瑜琳,等.干擾素聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎長(zhǎng)期隨訪中的復(fù)發(fā)及其影響因素[J].中華肝臟病雜志,2012,20(5):353.356.

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    [8] 朱計(jì)芬,鐘惠玲,劉細(xì)玲,等.聚乙二醇干擾素、利巴韋林聯(lián)合治療慢性丙型肝炎的療效[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(36):131.

    10.3969/j.issn.1009-4393.2016.10.099

    山東 253100 山東省平原縣人民醫(yī)院 (于來(lái)榮)

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