疫苗的效價(jià)與安全

連日來，“百白破疫苗”的安全性、有效性，尤其是效價(jià)指標(biāo)的問題，引起社會關(guān)注。對此，人們當(dāng)少安毋躁，理性對待。

安全與效價(jià)，兩個(gè)概念范疇

接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，能有效預(yù)防、控制甚至消滅一些嚴(yán)重危害人類健康的疾病。只有維持較高的人群接種率，才能對傳染病的暴發(fā)和流行起到控制作用。所以，要提倡在人群中接種疫苗。

疫苗的安全性與效價(jià)是兩回事。疫苗作為生物制品，其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應(yīng)。

總體而言，疫苗比較安全，但是由于疫苗本身的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異，有極少數(shù)受種者會發(fā)生不良反應(yīng)，是指合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括“一般反應(yīng)”和“異常反應(yīng)”。一般反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的由疫苗本身固有特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)；異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。這種反應(yīng)相對罕見、嚴(yán)重，多需要臨床處置。

國家對疫苗管控極為嚴(yán)格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是滅活疫苗，在國家制定的嚴(yán)格質(zhì)控體系下生產(chǎn)并投放市場的產(chǎn)品，其安全性是可以放心的。而疫苗的有效性，是指其在規(guī)定適應(yīng)證、用法和用量條件下能滿足預(yù)防疾病的目的。其中，效價(jià)是疫苗有效性的一項(xiàng)參考指標(biāo)，也是決定疫苗能否進(jìn)入市場的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量控制因素。

疫苗的效價(jià)是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。除了疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)本身會影響效價(jià)外，常見影響疫苗效價(jià)的因素主要在疫苗保存環(huán)節(jié)，如保存溫度。安全性與效價(jià)是疫苗的兩方面特征，效價(jià)本身并不影響安全性。如最近新聞報(bào)道中提到的，疫苗效價(jià)下降，但其安全性指標(biāo)仍符合標(biāo)準(zhǔn)。

效價(jià)降低，僅影響保護(hù)效果

疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。通俗地講，就是打了疫苗效果不好，甚至沒有效果。

那么，接種者怎樣知道疫苗沒有起效，又需要采取什么應(yīng)對方法？

就個(gè)體而言，接種低效價(jià)疫苗可能無效，也可能會產(chǎn)生有效的免疫力。因此，如果該疫苗的保護(hù)作用是可以檢測的，接種者可以到相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。如果檢測結(jié)果提示疫苗保護(hù)力不足，可按程序再次接種。如果檢測結(jié)果提示疫苗保護(hù)力已經(jīng)存在，則不需要進(jìn)一步處理。如果該疫苗的保護(hù)作用以目前手段難以檢測，也不需要過于焦慮，可咨詢當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再結(jié)合自身情況決定是否需要再次接種。

如果孩子已經(jīng)接種效價(jià)降低的疫苗，需要由有關(guān)部門對這些患兒體內(nèi)的抗百日咳抗體等特異性抗體和免疫力進(jìn)行檢測。但是不能說，接種效價(jià)降低的疫苗就應(yīng)馬上重新接種。

另據(jù)權(quán)威資料，自上世紀(jì)70年代百白破疫苗納入計(jì)劃免疫接種以來，我國百日咳、白喉、破傷風(fēng)的發(fā)病率持續(xù)下降。近10年來，我國未出現(xiàn)白喉病例報(bào)告；百日咳的年發(fā)病率已降至目前的0.5/10萬以下。

（摘自中國醫(yī)藥報(bào)）endprint