六味地黃丸對Pilon骨折術(shù)后骨愈合的影響

徐玉春 何遠飛 張明星 李鵬飛

（江蘇省灌南縣中醫(yī)院骨科，灌南 222500）

六味地黃丸對Pilon骨折術(shù)后骨愈合的影響

徐玉春 何遠飛 張明星 李鵬飛

（江蘇省灌南縣中醫(yī)院骨科，灌南 222500）

目的 探討六味地黃丸對Pilon骨折術(shù)后骨愈合的影響。方法 2012年8月—2015年11月共收治60例行手術(shù)治療Pilon骨折患者，依據(jù)術(shù)后是否使用六味地黃丸分為試驗組和對照組，比較2組間骨折愈合時間、首次負重時間、踝關(guān)節(jié)功能及并發(fā)癥情況。結(jié)果 所有患者均得以臨床完整隨訪。試驗組骨性愈合時間為（12.5±2.1）周，優(yōu)于對照組的（14.7±3.4）周（p＜0.05）。試驗組首次負重時間為（11.2±2.4） 周，優(yōu)于對照組的（12.3±2.9）周（p＜0.05）。Mazur評價系統(tǒng)結(jié)果顯示試驗組的優(yōu)良率達到93.3%，與對照組的90.0%沒有明顯統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。結(jié)論 六味地黃丸可以有效促進Pilon骨折術(shù)后骨愈合，治療安全有效，值得臨床推廣。

六味地黃丸；Pilon骨折；骨愈合

Pilon骨折作為臨床較為常見的骨折，主要因外力帶來的脛骨遠端1/3、累及關(guān)節(jié)面的骨折，多為粉碎性骨折而影響臨床復(fù)位及手術(shù)治療效果，給臨床治療帶來了困難，影響了患者的生活質(zhì)量[1]。當前研究認為早期功能鍛煉是保證骨折術(shù)后關(guān)節(jié)功能的重要方法，而良好的固定及骨折的早期愈合是關(guān)節(jié)功能鍛煉的重要前提。當前對于促進骨折愈合的治療方法包括點刺激、超聲波、生物刺激等，取得了一定的療效但沒有完全普及[2]。

中醫(yī)認為腎為先天之本，主骨生髓。六味地黃丸作為中醫(yī)滋補腎陰的傳統(tǒng)藥劑，可以較好地提高機體免疫力，主要由熟地黃、山藥、山萸肉、茯苓、澤瀉和牡丹皮組成，臨床使用廣泛，無明顯副作用[3]。

我科自2010年8月—2013年11月共收治60例行手術(shù)治療Pilon骨折患者，予以六味地黃丸后術(shù)后恢復(fù)良好，現(xiàn)匯報總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年8月—2015年11月我科共收治手術(shù)治療Pilon骨折患者60例，依據(jù)術(shù)后是否使用六味地黃丸分為試驗組和對照組（各30例）。其中，男性27例，女性33例；年齡為19～68 （42.5±21.6） 歲；BMI指數(shù)17～22（19.6±2.3） kg/m2；受傷原因：車禍傷35例，墜落傷17例，其他8例；Ruedi-Allgower[4]骨折分型：II型39例，III型21例；開放性骨折11例，閉合性骨折49例；受傷后手術(shù)時間為最短4 h，最長9 d。

1.2 納入標準 符合Pilon骨折診斷標準；內(nèi)固定手術(shù)治療；知情同意并無明顯精神疾病而愿意接受完整隨訪研究。

1.3 排除標準 不符合Pilon骨折診斷標準；保守治療；有精神疾患而無法配合臨床隨訪。

1.4 手術(shù)治療方法 所有手術(shù)由同一位高年資主任醫(yī)師完成。手術(shù)首先固定腓骨，取腓骨遠端切口并鋼板固定，做到恢復(fù)并支撐踝關(guān)節(jié)高度的作用。脛骨取遠端內(nèi)側(cè)弧形切口過脛距關(guān)節(jié)面，注意保護皮瓣（2個切口距離不少于6 cm），有限剝離骨折斷端，依照“由后向前、自外向內(nèi)、矯正過度”復(fù)位原則，以距骨關(guān)節(jié)面為參照恢復(fù)脛骨關(guān)節(jié)面，克氏針固定C臂機透視見復(fù)位滿意后行鋼板內(nèi)固定。合并下脛腓關(guān)節(jié)脫位時，通過腓骨側(cè)進行下脛腓關(guān)節(jié)復(fù)位并拉力螺釘固定。

所有患者術(shù)后48 h開始進行踝關(guān)節(jié)及足趾主動和被動功能鍛煉，待骨折影像學指標提示愈合良好后予以負重功能鍛煉。

1.5 隨訪指標 所有患者均于術(shù)前、術(shù)后即刻、1、3、6、12個月行隨訪，常規(guī)拍攝踝關(guān)節(jié)正側(cè)位片。Mazur評價系統(tǒng)用于評價踝關(guān)節(jié)功能，具體包括踝關(guān)節(jié)的局部腫痛、步態(tài)及活動情況3個方面。

骨折愈合時間：骨折術(shù)后至影像學愈合時間；首次負重時間：患者術(shù)后首次下地負重時間。

1.4 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計分析采用SPSS 17.0軟件，計量資料采用均數(shù)±標準差，2組間比較計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，檢驗標準為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 一般資料比較 2組患者在性別、年齡、BMI指數(shù)、骨折分型及受傷原因方面比較無統(tǒng)計學差異，具有臨床可比性。

表1 2組一般資料的比較

2.2 2組臨床功能的比較 2組患者均得以臨床完整隨訪并實現(xiàn)骨性愈合，隨訪周期為12～19個月。試驗組骨性愈合時間為 （12.5±2.1） 周， 優(yōu)于對照組的 （14.7±3.4） 周 （p＜0.05）。試驗組首次負重時間為 （11.2±2.4）周，優(yōu)于對照組的 （12.3±2.9） 周 （p＜0.05）。

表1 2組臨床功能的比較

2.3 2組Mazur評價結(jié)果的比較 Mazur評價系統(tǒng)結(jié)果顯示試驗組的優(yōu)良率達到93.3%，與對照組的90.0%沒有明顯統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

表3 2組Mazur評價系統(tǒng)結(jié)果 [例(%)]

2.4 2組并發(fā)癥情況的比較 2組患者未發(fā)現(xiàn)骨感染、皮膚壞死等情況。有2例出現(xiàn)傷口延遲愈合，經(jīng)積極換藥處理后傷口愈合。

3 討論

Pilon骨折作為臨床較為常見的骨折，影響人體的正常負重及功能，降低了患者的生活質(zhì)量。當前研究認為早期功能鍛煉是保證骨折術(shù)后關(guān)節(jié)功能的重要方法，而良好的固定及骨折的早期愈合是關(guān)節(jié)功能鍛煉地重要前提。中醫(yī)學認為腎為先天之本，主骨生髓，腎精虧虛帶來骨質(zhì)代謝的不良，進而影響骨折的愈合。六味地黃丸作為中醫(yī)滋補腎陰的傳統(tǒng)藥劑，可以較好的提高機體免疫力，主要由熟地黃、山藥、山萸肉、茯苓、澤瀉和牡丹皮組成，臨床使用廣泛，無明顯副作用。

對于六味地黃丸的療效及機理研究不曾停止過。戴為民等[5]通過將六味地黃丸用于Colles骨折患者后發(fā)現(xiàn)六味地黃丸可以促進骨痂形成的速度和產(chǎn)生的數(shù)量，提高堿性磷酸酶的活性，更好地調(diào)節(jié)骨代謝進而促骨折愈合。在大鼠中應(yīng)用六味地黃丸后發(fā)現(xiàn)，六味地黃丸可以較好地活化骨代謝過程，增加動物血清中促骨細胞增殖的細胞因子，進而加速大鼠的骨愈合過程。余璟瑋[6]認為六味地黃丸可以有效改善老年骨質(zhì)疏松性癥狀，改善機體骨代謝，提高患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示試驗組骨性愈合時間為（12.5±2.1） 周， 優(yōu)于對照組的 （14.7±3.4） 周。試驗組首次負重時間為 （11.2±2.4） 周， 優(yōu)于對照組的 （12.3±2.9）周，證實了六味地黃丸對于Pilon骨折術(shù)后骨折愈合的促進作用。

對于六味地黃丸促進骨折愈合的機理研究方面，廣大學者進行了廣泛研究。羅祖軍等[7]通過對下頜骨骨折患者的研究發(fā)現(xiàn)，六味地黃丸可以顯著改善血清鈣鎂磷和堿性磷酸酶的含量及活性，促進骨折的愈合。石小玉等[8]通過對骨折術(shù)后患者進行六味地黃丸干預(yù)發(fā)現(xiàn)患者血清鈣鎂磷和堿性磷酸酶均得以較好的改善，促進了骨折的術(shù)后愈合。

對于六味地黃丸對于骨代謝的影響方面也有較為明確的文獻支持。在骨質(zhì)疏松大鼠模型的研究中也發(fā)現(xiàn)，六味地黃丸可以通過增加骨的鈣磷沉積，提高骨骼的礦物質(zhì)含量，改善機體生物力學性能，進而更好地醋精骨折愈合及防止骨折的再次發(fā)生[9]。吳瑞鋒等[10]認為六味地黃丸可以通過影響骨密度和骨鈣素合成代謝，調(diào)節(jié)骨代謝過程。馬茍平[11]通過對去勢大鼠骨質(zhì)疏松的研究發(fā)現(xiàn)六味地黃丸可以通過干預(yù)Wnt-β-catenin通路提高大鼠的骨密度及改善骨骼的彈性模量，促進骨代謝過程。關(guān)儉等[12]通過對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的研究發(fā)現(xiàn)六味地黃丸可以較好地預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生率。

Mazur評價系統(tǒng)結(jié)果顯示試驗組的優(yōu)良率達到93.3%，與對照組的90.0%沒有明顯統(tǒng)計學差異。筆者認為六味地黃丸可以促進骨折愈合、提前人體下地負重時間，但并不改善最終預(yù)后的功能。

綜上所述，六味地黃丸可以較好地促進骨折愈合、提前人體下地負重時間，治療安全有效，值得臨床推廣。

[1]黃開，楊金華，張劍平.有限內(nèi)固定結(jié)合外固定支局及骨牽引治療高能量Pilon骨折[J].中國修復(fù)重建外科，2010，24(5):628-629.

[2]徐建平，郭文榮.骨折愈合影響因素及中醫(yī)藥治療的研究進展[J].生物骨科材料與臨床研究，2010，7(6):35-37.

[3]徐小倩，朱誼，王曉華.六味地黃丸(湯)研究進展[J].哈爾濱醫(yī)藥，2016，36(4):484-486.

[4]Ruedi TP，Allgower M.Fracture of the lower end of the tibia into the anklejoint[J].Injury，1969，1（2）:92-99.

[5]戴為民.六味地黃丸在肝/腎陰虛中老年Colles骨折中的應(yīng)用[J].長治醫(yī)學院學報，2013，27(2):141-143.

[6]余璟瑋，歐志聰.六味地黃丸對骨質(zhì)疏松骨代謝及生活質(zhì)量影響[J].光明中醫(yī)，2016，31(15):2157-2159.

[7]羅祖軍，王強，林祺榮.六味地黃丸對下頜骨骨折術(shù)后愈合的生化指標影響及意義[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2010，31（6）：600-601.

[8]石小玉，鄒雪松.六味地黃丸對骨折術(shù)后愈合隨即平行對照研究[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2013，27（2）:6-8.

[9]韓旭華，王世民，張乃鉦.六味地黃湯對骨質(zhì)疏松大鼠骨生物力學特性及鈣磷含量影響[J].中藥藥理與臨床，2002，18(3):1-2.

[10]吳瑞鋒，馬勝利，于樂.六味地黃丸對腎陰虛型骨質(zhì)疏松老年患者骨鈣素及骨密度的影響[J].世界中醫(yī)藥，2016，11(10):2043-2046.

[11]馬茍平.基于經(jīng)典Wnt-β-catenin通路六味地黃丸抗去勢大鼠骨質(zhì)疏松作用的機制研究[D].杭州：浙江中醫(yī)藥大學，2015.

[12]關(guān)儉，唐潔鳳，郭榮林.六味地黃丸對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者骨密度的干預(yù)研究[J].海南醫(yī)學，2009，20(5):79-80.

The Effect of Liuwei Dihuang Pills on Bone Union of Patients with Tibia Pilon Fractures

XU Chunyu,HE Yuanfei,ZHANG Mingxing,LI Pengfei
(Department of Orthopedics,Guannan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Province,Guannan 222500,China)

Objective To detect the effect of Liuwei Dihuang pills on bone union of patients with tibia Pilon fractures.Methods From August 2012 to November 2015,60 patients with tibia Pilon fractures were treated and randomly divided into experiment group and control group,with 30 cases in each group.The following parameters were used to make evaluation:the time of bone union,the time of first weight loading,ankle function and complications.Results All patients got clinical followed-up.In the experiment group,the time of bone union is (12.5±2.1)weeks,while it is (14.7±3.4)weeks in the control group (p＜0.05).The time of first weight loading is (11.2±2.4)weeks,while it is (12.3±2.9)weeks in the control group (p＜0.05).According to Mazur's criterion,the ankle function in experiment group is better.The excellent rate in the experiment group was 93.3%,while it was 90.0%in the control group.No statistically significant difference was found (P=0.639) (P＞0.05).Conclusion Limited contact plate is a safe and effective surgical choice for Ruedi Allgower II,III Pilon fractures,which can effectively avoid the occurrence of complications.

Liuwei Dihuang pills;pilon fractures;bone union

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.23.042

1672-2779（2017）-23-0097-03

2017-09-26）