加味烏梅湯治療失眠癥患者的臨床效果

邵東海 時以營 張百名 孫 遜

(濟寧市中醫(yī)院，濟寧，272100)

加味烏梅湯治療失眠癥患者的臨床效果

邵東海 時以營 張百名 孫 遜

(濟寧市中醫(yī)院，濟寧，272100)

目的：探討加味烏梅湯治療失眠癥的臨床及超聲特征。方法：選取濟寧市中醫(yī)院于2015年6月至2016年6月收治的失眠癥患者60例，依據(jù)隨機數(shù)字表法將60例失眠癥患者分為觀察組30例與對照組30例。觀察組患者服用加味烏梅湯治療，對照組患者口服艾司唑侖治療。2組療程均為14 d。比較2組治療療效，治療前后PSQI評分、腦動脈超聲影像學(xué)及主要癥狀積分變化及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：觀察組臨床療效總有效率(93.33%)高于對照組(66.67%)(P<0.05)；觀察組中醫(yī)癥狀總有效率(96.67%)高于對照組(63.33%)(P<0.05)；觀察組患者治療后PSQI評分低于對照組(P<0.05)；觀察組患者治療后大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的Vs、Vm高于對照組，而RI低于對照組(P<0.05)；觀察組患者治療后神疲倦怠、心悸易驚、晨起困倦、多夢易醒、入睡困難積分低于對照組(P<0.05)；2組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：加味烏梅湯治療失眠癥的臨床療效，可改善患者腦血流狀況，具有重要研究意義。

加味烏梅湯；失眠癥；臨床療效；超聲

失眠是臨床上一種最常見的睡眠障礙，主要是指具備良好的睡眠條件下以及無軀體因素影響下，則會表現(xiàn)為入睡困難、反復(fù)易醒、早醒，連續(xù)1個月以上睡眠，由于睡眠質(zhì)量和睡眠時間不能滿足機體生理需求而發(fā)生的一組白天功能異常綜合征，從而使得人們身心健康和生命質(zhì)量受到嚴重影響[1-3]。近年來，失眠癥發(fā)病率呈不斷上升趨勢，越來越受到社會各界以及醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的廣泛關(guān)注[4-5]。因此，臨床上采取有效的治療方法尤為重要。本研究旨在探討加味烏梅湯治療失眠癥的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月至2016年6月期間我院收治的失眠癥患者60例，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組30例與對照組30例。觀察組30例中，男13例、女17例，年齡35～64歲、平均年齡(49.84±6.57)歲，病程1個月至5年、平均病程(2.14±0.45)年；對照組30例中，男14例、女16例，年齡36～65歲、平均年齡(48.78±6.15)歲，病程2個月至5年、平均病程(2.09±0.51)年。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準[6]：1)主訴持續(xù)失眠苦難和難以入睡，且發(fā)病1個月以上；2)睡眠障礙排除由各種軀體疾病、藥物或者乙醇的心理作用引起；3)睡眠障礙排除由廣泛焦慮和嚴重抑郁癥引起；4)睡眠紊亂排除由生物節(jié)律睡眠障礙、與呼吸相關(guān)的睡眠障礙以及由發(fā)作性睡病引起。

中醫(yī)診斷標準[7]：1)臨床表現(xiàn)為典型的失眠癥狀：入睡困難，睡眠不足5 h，時常覺醒，晨醒過早；2)反復(fù)發(fā)作病史。

1.3 納入標準 1)符合中西醫(yī)診斷標準者；2)患者年齡35～65歲；3)入組患者均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核，簽署了知情同意書者。

1.4 排除標準 1)失眠因全身性疾病、外界環(huán)境干擾所致者；2)合并肺、腎、肝等功能嚴重異常者；3)存在精神疾病者；4)哺乳期或者妊娠期婦女。

1.5 脫落與剔除標準 1)不配合治療者；2)中途退出治療者。

1.6 治療方法 對照組：口服艾司唑侖(廣東臺城制藥股份有限公司；國藥準字H44021098；規(guī)格：2 mg)，2 mg/次，1次/d。觀察組：服用加味烏梅湯。烏梅30 g、附子20 g、細心20 g、干姜20 g、桂枝15 g、黃柏15 g、黃連15 g、花椒15 g、當歸15 g、黨參15 g、柴胡15 g、龍骨15 g、牡蠣15 g、水煎服，取汁400 mL，服用200 mL/次，分早晚2次服用。2組療程均為14 d。

1.7 觀察指標 1)觀察2組患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評分變化，評分越高睡眠越好；2)觀察2組患者治療前后腦動脈超聲影像學(xué)變化，采用飛利浦IU Elite超聲診斷儀，2.5 MHz探頭，分別于治療前后測定觀察組及對照組的大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的血流峰值(Vs)、血流平均值(Vm)、阻力指數(shù)(RI)；3)觀察2組患者治療前后主要癥狀積分變化，包括神疲倦怠、心悸易驚、晨起困倦、多夢易醒、入睡困難，按照無、輕度、中度、重度，分別計分為0～3分；4)觀察2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能，及藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

1.8 療效判定標準[7]臨床療效：1)痊愈：患者睡眠時間恢復(fù)正常，且患者睡眠深沉，以及患者醒后精神充沛；2)顯效：患者睡眠明顯好轉(zhuǎn)，且患者睡眠時間提高3 h以上，以及患者睡眠深度增加；3)有效：患者睡眠有所改善，但患者睡眠時間提高不足3 h；4)無效：患者睡眠無改善。

中醫(yī)癥狀：按照患者癥狀程度分為無、輕度、中度、重度，分別計分為0分、1分、2分、3分，按照療效指數(shù)評定癥狀治療前后改善情況，以(治療前-治療后)計分/治療前計分×100%=100%。1)治愈：患者療效指數(shù)≥95%；2)顯效：患者療效指數(shù)在75%～95%之間，包括75%；3)有效：患者療效指數(shù)在25%～75%之間，包括25%；4)無效：患者療效指數(shù)不足25%。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，采用Microsoft Excel建立數(shù)據(jù)庫，計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 觀察組臨床療效總有效率高于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05

觀察組中醫(yī)癥狀總有效率高于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 中醫(yī)癥狀療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 2組PSQI評分比較 2組患者治療后PSQI評分降低(P<0.05)；觀察組患者治療后PSQI評分低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組PSQI評分比較分)

注：與同組治療前比較，*P<0.05，與對照組比較，△P<0.05

2.3 2組患者大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的Vs,Vm,RI比較 2組患者治療后大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的Vs,Vm增加，而RI降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者治療后大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的Vs、Vm高于對照組，而RI低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的Vs,Vm,RI比較

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與同期對照組比較，#P<0.05

表5 2組主要癥狀積分比較分)

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與同期對照組比較，△P<0.05

2.4 2組主要癥狀積分比較 2組患者治療后神疲倦怠、心悸易驚、晨起困倦、多夢易醒、入睡困難積分降低，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者治療后神疲倦怠、心悸易驚、晨起困倦、多夢易醒、入睡困難積分低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

2.5 不良反應(yīng) 2組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，且血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能均未見異常。

3 討論

失眠治療目的主要在于消除致使失眠的各種因素，采用較為理想的治療包括藥物、行為及綜合治療[7-8]。目前臨床上治療失眠主要以人工合成的鎮(zhèn)靜和催眠藥物，但因這些藥物容易產(chǎn)生成癮性、戒斷性反應(yīng)，且容易產(chǎn)生耐受性，從而造成常服用安眠藥物的老年人死亡危險比正常人高50%[9-11]。因此，臨床上尋找有效的治療方法尤為重要，近年來隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展，已逐漸成為失眠癥治療的熱點，特別是由于失眠癥病因病機較為復(fù)雜，而應(yīng)用中藥復(fù)發(fā)具有多層次、多方位及多靶點等特點，可作為開發(fā)的首選[12-16]。

中醫(yī)學(xué)認為失眠癥屬“不寐”范疇，認為肝經(jīng)木氣上沖，中焦土氣虛敗是該病的主要病機，提出“寒熱并用、補瀉兼施、平和陰陽”的整體治療大法[17-19]。烏梅丸出自張仲景《傷寒論·辨厥陰病脈證并治》篇，由烏梅、細辛、干姜、人參、當歸、附子、蜀椒、桂枝、黃連、黃柏10味藥物組成，具有辛開苦降、寒熱并用，補瀉兼施、氣血兩調(diào)的特點。張仲景用之治療蛔厥與久利。明清后醫(yī)家對其運用漸漸擴展，葉天士、吳鞠通等更是在烏梅丸組方原則的基礎(chǔ)上，加減化裁，靈活運用于外感溫暑與內(nèi)傷雜病。而本研究在經(jīng)方烏梅湯的基礎(chǔ)上進行加味(烏梅湯+柴胡、龍骨、牡蠣)治療失眠癥。方中烏梅具有斂肺止咳、生津止血功效，附子具有回陽救逆、補火助陽功效，細心具有散寒祛風、通竅功效，干姜具有溫中散寒、回陽通脈功效，桂枝具有散寒通陽、溫經(jīng)通絡(luò)功效，黃柏和黃連具有清熱解毒功效，花椒具有溫中散寒功效，當歸具有活血化瘀功效，黨參具有養(yǎng)血生津、補中益氣功效，柴胡具有疏肝解郁功效，龍骨具有鎮(zhèn)心安神、平肝潛陽功效，牡蠣具有斂陰潛陽功效[20]。本研究結(jié)果表明，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后PSQI評分低于對照組，治療后大腦中動脈、基底動脈及椎動脈的Vs、Vm高于對照組而RI低于對照組，治療后入睡困難、多夢易醒、晨起困倦、心悸易驚、神疲倦怠積分低于對照組，提示加味烏梅湯可提高治療療效，改善患者癥狀，改善患者腦血流狀態(tài)。

綜上所述，加味烏梅湯治療失眠癥的臨床療效，可改善患者腦血流狀況，具有重要研究意義。

[1]van Mill JG，Vogelzangs N，van Someren EJ,et al.Sleep duration，but not insomnia，predicts the 2-year course of depressive and anxiety disorders[J].J Clin Psychiatry,2014,75(2):119-126.

[2]汪衛(wèi)東,李桂俠,洪蘭,等.失眠癥的創(chuàng)新中醫(yī)心理治療-TIP睡眠調(diào)控技術(shù)簡介[J].世界中醫(yī)藥,2014,9(2):253-256.

[3]Morin CM，Beaulieu-Bonneau S，Ivers H,et al.Speed and trajectory of changes of insomnia symptoms during acute treatment with cognitive-behavioral therapy，singly and combined with medication[J].Sleep Med,2014,15(6):701-707.

[4]李勝前,王洋,劉福,等.舒眠膠囊治療肝郁傷神型失眠癥的臨床研究[J].中國藥業(yè),2014,23(3):6-7.

[5]Li M，Zhang XW，Hou WS,et al.Insomnia and risk of cardiovascular disease：a meta-analysis of cohort studies[J].Int J Cardiol,2014,176(3):1044-1047.

[6]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布，1993，186.

[7]American Psychiatric Association.The diagnostic and statistical of mental disorders Forth Edition[M].Washington DC:American Pstchiatric Press Incorporated，1994：25.

[8]Laugsand LE，Strand LB，Platou C,et al.Insomnia and the risk of incident heart failure：a population study[J].Eur Heart J,2014,35(21):1382-1393.

[9]甘建光，田國強，秦國興.棗仁安神膠囊治療老年性失眠癥的療效及血液流變學(xué)研究[J].中國中藥雜志，2013，38(2)：273.

[10]Ong JC，Manber R，Segal Z,et al.A randomized controlled trial of mindfulness meditation for chronic insomnia[J].Sleep，2014,37(9):1553-1563.

[11]石綸.中醫(yī)辨證治療老年失眠癥40例[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2014,35(5):46-47.

[12]王志忠,楊斌,孫占鴻，等.艾司唑侖聯(lián)合補腎益腦丸治療失眠癥的療效分析[J].中國醫(yī)藥，2012,7(7)：848-849.

[13]李優(yōu),應(yīng)豪睿,汪小琳,等.原發(fā)性失眠癥證候及證候要素分布特點的文獻研究[J].世界中醫(yī)藥,2015,10(1):120-122.

[14]王志丹,陳少玫.失眠癥中西醫(yī)治療的研究進展[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2013,11(3):355-356.

[15]侯合云.中西醫(yī)結(jié)合治療失眠癥療效觀察[J].基層醫(yī)學(xué)論壇,2012,16(23):3083-3084.

[16]聶紅,趙志熊.中西醫(yī)結(jié)合治療失眠癥療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2013,32(20):24-25.

[17]劉要武.中西醫(yī)結(jié)合治療失眠癥45例療效觀察[J].河北中醫(yī),2014,21(2):239-240.

[18]柯彤.中西醫(yī)結(jié)合治療失眠癥50例療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2012,31(15):65-66.

[19]許中權(quán),張會堂.中西醫(yī)結(jié)合治療失眠62例臨床體會[J].吉林醫(yī)學(xué),2013,34(35):7392-7393.

[20]熊桂華,張展.中醫(yī)治療失眠癥的研究進展[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2016,6(3):46-48.

ClinicalandEchocardiographicStudyofModifiedWumeiDecoctioninInsomnia

Shao Donghai，Shi Yiying，Zhang Baiming，Sun Xun

(JiningHospitalofTraditionalChineseMedicine,Ji′ning272100,China)

Objective:To pursue the clinical and echocardiographic study of modified Wumei Decoction in the treatment of insomnia.MethodsSixty cases of insomnia were divided into an observation group and a control group,each 30 cases.The observation group′s patients took modified Wumei decoction,the control group estazolam.The course of the two groups were all 14 d.The therapeutic effect of the two groups,PSQI score,cerebral artery ultrasound imaging and the main symptom score changes before and after treatment were compared,as well as adverse reactions.ResultsThe total effective rate of the observation group (93.33%) was higher than that of the control group (66.67%) (P<0.05); TCM symptoms total effective rate of the observation group (96.67%) was higher than that of the control group (63.33%) (P<0.05); patients in the observation group after treatment had lower PSQI score (P<0.05); after treatment,middle cerebral artery,basilar artery and vertebral artery Vs,Vmof patients in the observation group were higher than those of the control group,while RI was lower (P<0.05); after treatment,patients′ core of tiredness,palpitations,being easily surprised,sleepiness in the morning,over dreaming,being easy to wake up,sleep difficulties in the observation group were lower than those of the control group (P<0.05); the two groups showed no obvious adverse reactions.ConclusionThe modified Wumei decoction can improve the cerebral blood flow state of patients in the clinical treatment of insomnia and is worthy of study.

Modified Wumei decoction; Insomnia; Clinical curative effect; Ultrasound

濟寧市中醫(yī)藥科技發(fā)展計劃項目(ZYY2015016)

作者介簡介：邵東海(1971.12—)，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)影像超聲專業(yè),E-mail:swwx627@163.com

R259；R289.3

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.11.031

(2016-12-19收稿 責任編輯：楊覺雄)