中藥注射劑不良反應(yīng)的問題分析

孫莫寒

（哈爾濱師范大學(xué)附屬中學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150080）

中藥注射劑不良反應(yīng)的問題分析

孫莫寒

（哈爾濱師范大學(xué)附屬中學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150080）

目的分析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因及特點(diǎn)，為臨床合理、安全使用中藥注射劑提供參考。方法 在2012年10月～2014年10月的臨床選擇中，在100例患者使用傳統(tǒng)中藥注射產(chǎn)生不良反應(yīng)的狀況下，結(jié)合藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息、特點(diǎn)和中藥注射劑不良反應(yīng)的原因進(jìn)行了討論。結(jié)果 在這次的研究中患者在30～60歲之間的比重最大；胃腸道系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的三個(gè)系統(tǒng)比其他器官不良反應(yīng)更嚴(yán)重，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在中藥注射劑引起不良反應(yīng)的原因中，不相容是主要原因（P＜0.05）。結(jié)論 可以對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的常見原因進(jìn)行分析，提供有效預(yù)防的方式，減少不良反應(yīng)產(chǎn)生的概率，以保證治療的療效。

藥品不良反應(yīng)；中藥注射劑；問題分析

本文對(duì)100例中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者進(jìn)行調(diào)查，并采取統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，如下所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2012年10月至十月～2014年間100例中藥注射劑不良反應(yīng)患者為研究對(duì)象。所有這些患者都自愿進(jìn)行調(diào)查，并遵守所有的指導(dǎo)方針。其中，53名男性和47名女性，年齡在25～76歲。25～30歲，33例，30～60歲，52例，60歲以上，15例。

1.2 方法

收集了所有患者的臨床相關(guān)資料，整理并記錄下性別、年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)期和不良反應(yīng)累及器官等數(shù)據(jù)的研究對(duì)象，并對(duì)產(chǎn)生這些的原因進(jìn)行回顧性解析。然后，對(duì)不良反應(yīng)的因果關(guān)系的判斷是基于健康部門不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的不良反應(yīng)因果判斷。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 11統(tǒng)計(jì)軟件，P＜0.05。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床資料

在這項(xiàng)探究中選擇的100個(gè)案例中，男性53%和女性47%，在男和女之間所占比例，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有的顯著差異（P＜0.05）。從歲數(shù)上看，比重33%的是在25～30歲，比重52%的是30～60歲，比重15%的是60歲以上，探究證明比重在30～60歲的最多。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

100例中藥注射劑不良反應(yīng)中，最快的產(chǎn)生不良反應(yīng)的是給藥后2 min，最慢的產(chǎn)生在11天給藥以后，很多的不良反應(yīng)產(chǎn)生在用藥后30 min左右的時(shí)間，占62例，占總數(shù)的62%。

2.3 累及器官

就累及器官方面而言，胃腸系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)比其余器官的比例更大（P＜0.05）。見表1。

表1 患者中醫(yī)注射劑不良反應(yīng)的累及器官統(tǒng)計(jì)（n，%）

2.4 原因

在中藥注射劑不良反應(yīng)的原因，通過分析100例患者的臨床資料，研究證明這種藥不匹配43例，比例為43%，配藥錯(cuò)誤27例，比例為27%，錯(cuò)誤的用量占21例，比例為21%，原因是有一些疾病患者治療前就患病，或者患者的腎功能不健康，沒有辦法對(duì)體內(nèi)毒素進(jìn)行排泄等有 9例。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

3.1 藥物自身性質(zhì)

首先，很多中藥注射劑源于多種中藥中采取現(xiàn)代工藝提取獲得的。因?yàn)橹兴幊煞直旧硐鄬?duì)復(fù)雜[1]，其中的有效成分和毒性成分并不是很清楚，自然也無法完全分離，由此，使用中藥注入本身有一定的風(fēng)險(xiǎn)。第二，為了提高藥物的穩(wěn)定性和溶解度，常常在注射劑的制備流程里加進(jìn)少量的助溶、穩(wěn)定劑等添加劑，添加的物質(zhì)可能會(huì)引起不良反應(yīng)。最后，一般在中藥注射劑中都有各種致敏因素，如樹脂、粘液、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、淀粉、色素等，這些物質(zhì)只要注入血液，就會(huì)讓人體抗體受刺激產(chǎn)生，再次接觸抗原物質(zhì)，會(huì)引起過敏反應(yīng)。

3.2 患者個(gè)體差異

大致情況相同時(shí)，許多患者對(duì)同一藥物的反應(yīng)是相同的，但也有一些人能產(chǎn)生和大多數(shù)人在反應(yīng)的數(shù)量和性質(zhì)上有明顯的差異，如：低敏性反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、高敏性反應(yīng)，這被稱為個(gè)體性的差異。個(gè)體性的差異產(chǎn)生，與患病的人性別、歲數(shù)、個(gè)人習(xí)慣等有關(guān)的，特別在遺傳、酶系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生理病理及體內(nèi)代謝狀態(tài)情況差異明顯，因此，不同患者對(duì)同一劑量和藥物的敏感度是不相同，過敏體質(zhì)的患者遠(yuǎn)比普通患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率高。

4 結(jié) 語

中藥注射藥品不良反應(yīng)引起了很多的關(guān)注，為了更好地滿足中藥注射液的使用效率，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)研究工作，國(guó)家藥品監(jiān)管部門需要藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)功能[2]，可以減少中藥注射藥品不良反應(yīng)發(fā)生的可能性降到最低。同時(shí)了解中藥注射液的性質(zhì)，根據(jù)患者自己的原因，針對(duì)性藥物，合理規(guī)范的臨床應(yīng)用，這是為了避免傳統(tǒng)中藥注射劑不良反應(yīng)的重要手段。

[1]吳 昊,譚光羨,蒲 榮.中藥注射劑不良反應(yīng)的常見原因分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2011,17(19):146-147.

[2]秦 華,曹廣生,姜 瀟.中藥注射劑不良反應(yīng)的原因分析及對(duì)策[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014,(07):235-236.

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ISSN.2095-8242.2017.64.12612.01

本文編輯：吳玲麗