葡萄糖酸亞鐵的國內(nèi)外法規(guī)標準概述

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(江西省疾病預防控制中心,江西南昌 330029)

葡萄糖酸亞鐵的國內(nèi)外法規(guī)標準概述

揭琴豐,邱偉華,王杉*

(江西省疾病預防控制中心,江西南昌 330029)

葡萄糖酸亞鐵在食物強化應用方面具有良好效果,許多國際組織和國家已經(jīng)批準其作為鐵營養(yǎng)強化劑應用于營養(yǎng)素補充劑、特殊營養(yǎng)用途食品及食物強化。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA)對葡萄糖酸亞鐵進行了安全性評價,并詳細規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵主要技術(shù)要求。在使用范圍方面,各國要求基本相同,大都允許用作食品護色劑和食品強化劑。在質(zhì)量技術(shù)指標方面,國內(nèi)外法規(guī)標準要求大致相同,但是我國食品安全國家標準根據(jù)實際情況制定了主含量、干燥減量、硫酸鹽和總砷指標的限值。本文就目前葡萄糖酸亞鐵的國內(nèi)外法規(guī)標準情況進行論述,以期為我國葡萄糖酸亞鐵標準的的修訂提供重要依據(jù),并促進葡萄糖酸亞鐵行業(yè)的技術(shù)發(fā)展,同時與國際市場接軌,滿足國內(nèi)外貿(mào)易需求。

葡萄糖酸亞鐵,法規(guī),標準,毒理學,安全性

缺鐵性貧血已被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為全球四大營養(yǎng)性疾病之一,也是當前最為人們關(guān)注的公共衛(wèi)生問題之一,其在發(fā)達國家和發(fā)展中國家普遍存在,也是我國亟待解決的營養(yǎng)問題之一[1]。而食物強化在國際上被認為是最為經(jīng)濟、快速、可持續(xù)性的營養(yǎng)改善方式。食品中鐵的營養(yǎng)強化效果受多種因素的影響,包括鐵強化劑的生物利用率及是否會引起食品本身色澤、風味、溶解性、胃腸刺激等改變的因素,在各種微量營養(yǎng)素的食品強化中,鐵的食品強化被認為最具技術(shù)難度[2]。鐵強化劑可分為血紅素鐵強化劑和非血紅素鐵強化劑,我國也批準了一些血紅素鐵強化劑(如鐵卟啉等),但目前使用的大多數(shù)都是非血紅素鐵強化劑(如葡萄糖酸亞鐵、硫酸亞鐵等)。在眾多鐵營養(yǎng)強化劑中,葡萄糖酸亞鐵易溶于水,生物利用率高,風味平和無澀味,安全性好。

由于葡萄糖酸亞鐵在食物強化方面應用的效果良好,許多國際組織和國家已經(jīng)批準其作為鐵營養(yǎng)強化劑在營養(yǎng)素補充劑、特殊營養(yǎng)用途食品、食物強化中應用,同時各國也規(guī)定了各自允許使用的品種、使用量和使用范圍。對于葡萄糖酸亞鐵許多國家都有自己的質(zhì)量規(guī)格標準,要求不一。因此,通過對國內(nèi)外葡萄糖酸亞鐵的標準和法規(guī)比較分析,有助于加強葡萄糖酸亞鐵在國際貿(mào)易中的流通及國內(nèi)外食品中的應用,也有助于消費者加深對鐵營養(yǎng)強化劑葡萄糖酸亞鐵的進一步認識。本文將從葡萄糖酸亞鐵的法規(guī)歷史、現(xiàn)狀、安全及毒理學評價等方面進行論述。

1 國內(nèi)外關(guān)于葡萄糖酸亞鐵的法規(guī)、評價及相關(guān)規(guī)定

1.1 JECFA對葡萄糖酸亞鐵的評價及規(guī)定

1975年JECFA最早批準了葡萄糖酸亞鐵作為食品添加劑進行使用,對葡萄糖酸亞鐵安全、毒理學進行了較為詳細的評價,每日允許攝入量(ADI)無需規(guī)定。

1983年JECFA對葡萄糖酸亞鐵的總結(jié)性評價為:葡萄糖酸亞鐵暫定每日最大耐受量(PMTDI)為0.8 mg/kg bw。由葡萄糖酸亞鐵來源的鐵應包含在所有其他鐵源內(nèi),總鐵源不應超過此PMTDI。

1984年JECFA對葡萄糖酸亞鐵的總結(jié)性評價為:一種具有“有用性、安全性 必要性”的補鐵劑,并可作為護色劑用于佐餐橄欖穩(wěn)定顏色(用量150 mg/kg,FAO/WHO,1984)。

1999年JECFA對葡萄糖酸亞鐵質(zhì)量規(guī)格進行了修訂,詳細規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵主要技術(shù)指標要求和檢測方法,并要求在有嚴格監(jiān)管的食物強化項目中使用;JECFA對葡萄糖酸亞鐵的相關(guān)規(guī)定如下:

英文名稱:FERROUS GLUCONATE

化學名稱:Iron(II)di-D-gluconate dihydrate,ferrous gluconate

CAS號:299-29-6

化學式:C12H22FeO14· 2H2O

結(jié)構(gòu)式:

分子質(zhì)量:482.17

外觀描述:灰黃色或淡淡的黃綠色細粉末或顆粒,有輕微類似焦糖氣味。

功能用途:著色劑、穩(wěn)定劑、營養(yǎng)素補充劑。

同時規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵的鑒別方法,通過溶解性、亞鐵鹽鑒別、葡萄糖鑒別的方法來進行評估;對干燥減量、還原糖、三價鐵鹽、鉛、葡萄糖酸亞鐵含量的測定方法進行了詳細規(guī)定。此后,其他國家關(guān)于葡萄糖酸亞鐵產(chǎn)品標準都以此作為參考。JECFA(1999)對葡萄糖酸亞鐵的主要技術(shù)指標規(guī)定見表1。

表1 JECFA(1999)中葡萄糖酸亞鐵的主要技術(shù)指標規(guī)定Table 1 The specifications of ferrous gluconate in JECFA(1999)

注:a表示未制定該項目;b定性實驗。

1.2 國際食品法典委員會(CAC)對葡萄糖酸亞鐵的評價及規(guī)定

國際食品法典標準(CODEX)的食品添加劑類別名稱和國際編碼系統(tǒng)、食品添加劑通用標準(CODEX STAN 192-1995)[3]中規(guī)定,葡萄糖酸亞鐵作為護色劑(INS.579)允許使用于醋、油、鹽水或醬油漬的蔬菜(包括蘑菇和食用真菌,塊根類,豆類,蘆薈)和海藻,其最大使用量為150 mg/kg,未列出其產(chǎn)品技術(shù)標準。

國際食品法典委員會標準CAC/GL 10-1979[4]中規(guī)定,葡萄糖酸亞鐵作為營養(yǎng)素補充劑被允許用于嬰幼兒特殊膳食用食品中(2001年),未列出具體使用量。具體用量參照CAC嬰幼兒特殊膳食用食品的產(chǎn)品標準。如《嬰兒配方食品和特殊醫(yī)用嬰兒配方食品法典標準》Codex Stan 72-1981(2015年修訂)規(guī)定了鐵的允許添加量(≥0.45 mg/100 kcal,≥0.1 mg/100 kJ,葡萄糖酸亞鐵根據(jù)其鐵含量進行折算添加)。

1.3 美國對葡萄糖酸亞鐵的評價及規(guī)定

1984年,美國食品藥品管理局批準了葡萄糖酸亞鐵在符合現(xiàn)行良好操作規(guī)范(GMP)用量條件下,可安全地用于成熟橄欖的著色[5]。

1988年,葡萄糖酸亞鐵被列入已證實屬于一般公認為安全(GRAS)的可直接加入食品中的物質(zhì)名單,并且按照21 CFR§184.1(b)(1)規(guī)定,食品添加劑葡萄糖酸亞鐵可用作營養(yǎng)增補劑,除現(xiàn)行良好生產(chǎn)操作規(guī)程外,無限制性規(guī)定。按照聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案,葡萄糖酸亞鐵還可用于嬰兒配方食品[6]。

目前美國關(guān)于葡萄糖酸亞鐵的產(chǎn)品規(guī)格標準為美國食品化學品法典(FCC VIII)與美國藥典(USP 36)。FCC VIII規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵的主要技術(shù)指標及其檢測方法,包括葡萄糖酸亞鐵含量、干燥減量、還原糖、三價鐵鹽、鉛、汞、氯化物、硫酸鹽等主要技術(shù)指標。USP 36對葡萄糖酸亞鐵產(chǎn)品標準的規(guī)定與FCC基本一致,僅增加了污染物總砷項目和將污染物鉛限量值定為≤10 mg/kg(低于FCC中≤2 mg/kg的規(guī)定)。USP 36及FCC Ⅷ中葡萄糖酸亞鐵的主要技術(shù)指標比較見表2。

表2 USP 36及FCC Ⅷ中葡萄糖酸亞鐵主要技術(shù)指標比較Table 2 Comparison of the specifications of ferrous gluconate in USP 36 and FCC Ⅷ

注:a定性實驗。

1.4 歐盟對葡萄糖酸亞鐵的評價及規(guī)定

2006年12月,歐盟(EC)No 1925/2006關(guān)于食品中維生素與礦物質(zhì)元素及其他替代品的添加規(guī)章中,已經(jīng)將葡萄糖酸亞鐵被列入可能在食品中添加的維生素和礦物質(zhì)名單中[7]。

2011年11月,歐盟(EU)No 1129/2011修訂了法規(guī)(EC)No 1333/2008中的附件Ⅱ,規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵可在04.2.2 醋、油或鹽水中的水果和蔬菜(僅限橄欖)、04.2.3 灌裝或瓶裝的蔬菜水果(僅限橄欖)中使用的,其使用限量應不超過150 mg/kg[8]。

2012年9月,歐盟(EU)No 231/2012詳細規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵的主要技術(shù)指標[9],其中英文名稱、化學名稱、化學式、分子質(zhì)量、功能用途等相關(guān)規(guī)定與JECFA基本一致,產(chǎn)品外觀描述為“黃綠色或灰黃色粉末或顆粒,有輕微類似焦糖氣味”。歐盟(EU)No 231/2012對葡萄糖酸亞鐵的技術(shù)指標規(guī)定見下表3。

表3 歐盟對葡萄糖酸亞鐵的技術(shù)指標規(guī)定Table 3 The specifications of ferrous gluconate in EU

1.5 日本對葡萄糖酸亞鐵的評價及相關(guān)規(guī)定

目前,日本厚生勞動省更新食品添加劑使用標準(2014年修訂版),標準中規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵可在橄欖中使用的,其使用限量應不超過0.15 g/kg(以鐵計),也可作為膳食補充劑在孕婦和哺乳期婦女奶粉、母乳替代品、斷奶食品中使用(未制定最大使用量)?！度毡臼称诽砑游锕〞?第八版)明確規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵的主要技術(shù)指標,見表4。

表4 日本對葡萄糖酸亞鐵的技術(shù)指標規(guī)定Table 4 The specifications of ferrous gluconate in Japan

注:a定性實驗。

1.6 我國對葡萄糖酸亞鐵的規(guī)定

1.6.1 葡萄糖酸亞鐵的使用依據(jù)

1.6.1.1 食品營養(yǎng)強化劑規(guī)定 1994年,原衛(wèi)生部發(fā)布的《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(GB 14880-1994)中已經(jīng)允許葡萄糖酸亞鐵作為食品營養(yǎng)強化劑使用,并中規(guī)定了其作為鐵營養(yǎng)強化劑使用于谷類及其制品、飲料、乳制品、嬰幼兒食品、高鐵谷類及其制品(每日限食這類食品50 g、葡萄糖酸亞鐵添加量為1400 mg/kg～1600 mg/kg)、食鹽、夾心糖,并對葡萄糖酸亞鐵在相應食品中的添加量進行了明確規(guī)定。

2012年,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》(GB14880-2012),其中規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵作為鐵營養(yǎng)強化劑可用于特殊膳食用食品及部分普通食品中[調(diào)制乳、調(diào)制乳粉、豆粉、豆?jié){粉、除膠基糖果以外的其他糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品、雜糧粉及其制品、即食谷物,包括輾軋燕麥(片)、面包、西式糕點、餅干、其他焙烤食品、醬油、飲料類(14.01及14.06涉及品種除外)、固體飲料類、果凍][10],并對普通食品中鐵的添加量進行了相應規(guī)定,在特殊膳食用食品產(chǎn)品標準如《嬰兒配方食品》(GB 10765-2010)中規(guī)定了鐵的允許添加量(0.42～1.51 mg/100 kcal,0.10～0.36 mg/100 kJ,葡萄糖酸亞鐵均根據(jù)其鐵含量進行折算添加)。

表5 食品安全國家標準、藥典標準中葡萄糖酸亞鐵主要技術(shù)指標對比情況Table 5 Comparison of the specifications of ferrous gluconate in national food safety standard and Pharmacopoeia

注:a表示未制定該項目;b定性實驗。

1.6.1.2 食品添加劑規(guī)定 2008年,原衛(wèi)生部公告2008年第27號中批準了葡萄糖酸亞鐵作為食品添加劑新品種,允許其作為護色劑可用于腌漬的蔬菜(僅限橄欖)(以鐵計,最大使用量0.15 g/kg)。

2011年,葡萄糖酸亞鐵作為食品添加劑被列入食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》(GB 2760-2011)中,并作為護色劑可用于腌漬的蔬菜(僅限橄欖)(以鐵計,最大使用量0.15 g/kg)。2014年,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了新的食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》(GB 2760-2014),對葡萄糖酸亞鐵的規(guī)定未修改[11]。

1.6.2 葡萄糖酸亞鐵的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格要求

1.6.2.1 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準和藥典標準 1991年,中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《食品添加劑 葡萄糖酸亞鐵》(YY 0035-1991)中規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵標準,其中對葡萄糖酸亞鐵含量、干燥減量、三價鐵鹽、草酸鹽、還原糖、汞、鉛、砷、氯化物、硫酸鹽項目進行了規(guī)定。

1995年,原衛(wèi)生部發(fā)布、衛(wèi)生部藥典委員會審訂葡萄糖酸亞鐵標準(新藥轉(zhuǎn)正標準第6冊),其中對葡萄糖酸亞鐵的含量、溶液澄清度與顏色、酸度、氯化物、硫酸鹽、鋇鹽、鈣鹽、草酸鹽、高鐵鹽、干燥減量、重金屬、砷鹽等項目進行了規(guī)定。

《中華人民共和國藥典》1995年版二部、2000年版二部、2010年版二部以及2015年版二部中均規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵質(zhì)量規(guī)格要求,指標沒有顯著變化,具體主要技術(shù)指標見表5。

1.6.2.2 食品安全國家標準 2013年,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳《2013年食品安全國家標準項目計劃》(衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2013〕359號)將《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》制定項目列入2013年食品安全國家標準制定項目。結(jié)合我國特點,以風險評估為基礎,參考JECFA、FCC Ⅷ等國外標準情況,以科學性、合理性和可行性為原則制定了葡萄糖酸亞鐵的質(zhì)量技術(shù)指標、限值及實驗方法,并于2015年發(fā)布了葡萄糖酸亞鐵的食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)。

食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)與《中華人民共和國藥典》(2015年版)二部中葡萄糖酸亞鐵標準中的主要技術(shù)指標相比,食品安全指標更嚴,如鉛的指標限量為2.0 mg/kg(藥典標準中無該項目),總砷(以As計)的指標限量為2.0 mg/kg(藥典標準中為4 mg/kg)。食品安全國家標準與藥典標準中葡萄糖酸亞鐵的技術(shù)指標對比情況見表5。

2 我國食品安全國家標準與國外葡萄糖酸亞鐵標準技術(shù)指標的對比情況

2015年我國發(fā)布葡萄糖酸亞鐵的食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015),與國際標準JECFA相比:一致的項目有三項,包括三價鐵、鉛、還原糖項目;不同的項目有兩項,包括主含量和干燥減量項目;增加了兩項指標,包括硫酸鹽和總砷項目。

2.1 主含量指標

與國際標準、國外標準一致,均制定“葡萄糖酸亞鐵(C12H22FeO14)含量(以干基計)”,指標定為97.0%～102.0%,與FCC Ⅷ、USP 36、《中華人民共和國藥典》(2015年版)二部一致,比JECFA(≥95.0%)、日本(≥95.0%)和歐盟(≥95%)嚴。

2.2 干燥減量

干燥減量與葡萄糖酸亞鐵產(chǎn)品的保質(zhì)期密切相關(guān)。JECFA、FCC Ⅷ、USP 36、《中華人民共和國藥典》(2015年版)二部標準中葡萄糖酸亞鐵只含有2個結(jié)晶水,其干燥減量指標設定了上下限范圍(分別定為6.5%～10.0%、6.5%～10.0%、6.5%～10.0%、7.0%～10.5%),歐洲藥典(EP8.0)、英國藥典(BP2013)葡萄糖酸亞鐵標準中產(chǎn)品均為含x個結(jié)晶水,其干燥減量設定為5.0%～10.5%,而《日本食品添加物公定書》(第八版)標準中葡萄糖酸亞鐵含有0或2個結(jié)晶水與我國食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)中規(guī)定的結(jié)晶水情況一致,其干燥減量設定也一致(≤10.0%,未定下限)。

2.3 硫酸鹽

食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)中規(guī)定了葡萄糖酸亞鐵的生產(chǎn)工藝為以葡萄糖酸或葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯與硫酸亞鐵、葡萄糖酸與碳酸亞鐵或還原鐵粉為主要原料,經(jīng)化學反應、加工、純化而制得?？紤]到生產(chǎn)工藝(葡萄糖酸與硫酸亞鐵反應或由葡萄糖酸鈣轉(zhuǎn)化成葡萄糖酸過程中加硫酸脫鈣)可能會產(chǎn)生硫酸鹽殘留、且美國FCC Ⅷ、USP36、歐洲藥典(EP8.0)、英國藥典(BP2013)均制定了該項目。因此,食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)增加硫酸鹽限量規(guī)定(嚴于JECFA標準),將有助于保證產(chǎn)品的安全。

2.4 總砷

鐵礦石中除含鐵物質(zhì)之外,通常還含有許多伴生元素,如砷、鉛等。葡萄糖酸亞鐵產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的原料鐵(鐵粉或硫酸亞鐵或碳酸亞鐵等)中有帶入砷的風險。并且,砷是在食品添加劑中嚴格控制的有毒有害指標,《日本食品添加物公定書》(第八版)中規(guī)定砷含量(以As2O3計)為不大于4 mg/kg(折算為以As計為1.5 mg/kg),歐盟(EU)No 231/2012制定總砷項目(限量值為3 mg/kg)。砷作為一項重要的安全指標,食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)增加總砷限量規(guī)定(嚴于JECFA標準),將有助于保證產(chǎn)品的安全。

3 結(jié)論與展望

葡萄糖酸亞鐵作為一種具有“實用性、安全性、必要性”的補鐵劑,其在食品中使用的安全性國內(nèi)外已有充分的毒理學安全性評價資料,由于在食物強化方面應用的良好效果,許多國際組織和國家開始批準其作為鐵營養(yǎng)強化劑在營養(yǎng)素補充劑、特殊營養(yǎng)用途食品、食物強化中應用。1975年JECFA最早批準了葡萄糖酸亞鐵作為食品添加劑進行使用,對葡萄糖酸亞鐵安全、毒理學進行了較為詳細的評價,未制定葡萄糖酸亞鐵的ADI。1983年JECFA對葡萄糖酸亞鐵的PMTDI進行了詳細的規(guī)定,即鐵的總攝入量不超過0.8 mg/kg·bw。1988年和2000年,美國FDA評估了葡萄糖酸亞鐵的使用,將其列為GRAS。此外,在使用范圍方面,各國要求基本相同,大都允許用作食品護色劑和食品強化劑。在質(zhì)量技術(shù)指標方面,在質(zhì)量技術(shù)指標方面,國內(nèi)外法規(guī)標準中亦有相應的規(guī)定,如JECFA(1999)、(EU)No 231/2012、FCC Ⅷ、USP 36、《日本食品添加物公定書》、食品安全國家標準《食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸亞鐵》(GB 1903.10-2015)等,各國要求基本相同,但是我國食品安全國家標準根據(jù)實際情況將干燥減量限值未定下限,而且主含量指標、硫酸鹽和總砷三項指標均嚴于JECFA及部分國家的規(guī)定,這更有利于促進葡萄糖酸亞鐵行業(yè)的技術(shù)發(fā)展,同時與國際市場接軌,滿足國內(nèi)外貿(mào)易需求。

在葡萄糖酸亞鐵進入國際市場的今天,了解各國各地相關(guān)法規(guī)和標準,不僅有助于完善本國的標準管理體系,而且對國內(nèi)產(chǎn)品走出國門以及加強國外進口產(chǎn)品的監(jiān)管具有十分重要的意義。此外,隨著科學的發(fā)展、生產(chǎn)實際及國際貿(mào)易的需求,可能需要擴大葡萄糖酸亞鐵的使用范圍、增加葡萄糖酸亞鐵的新生產(chǎn)工藝或者技術(shù)指標等。在使用葡萄糖酸亞鐵進行鐵強化的食品企業(yè)在國際食品貿(mào)易中要特別注意各個國家對葡萄糖酸亞鐵的強化標準,以免造成貿(mào)易壁壘。所以,需要參考其他國家或國際組織的政策、法規(guī)和標準,經(jīng)過社會風險評估并結(jié)合國內(nèi)生產(chǎn)實際情況,制修訂出科學、研究、實用的國家標準。

[1]周張章,趙國華,周才瓊,等. 鐵強化劑的研究應用現(xiàn)狀[J]. 中國食品添加劑,2005,1:95-98.

[2]WHO/FAO,霍軍生等譯. 微量營養(yǎng)素食物強化指南[M]. 北京:中國輕工業(yè)出版社,2009.

[3]Alimentarius C. General standard for food additives[J]. GSFA,Codex STAN,2016:192-1995.

[4]Codex Alimentarius Commission. CAC/GL 10-1979(amended 1983,1991,2009 and 2015). Advisory lists of nutrient compounds for use in foods for special dietary uses for infants and young children[EB/OL].2016-12-27.

[5]FDA U S. Listing of color additives exempt from certification[21 CFR,Part 73].[EB/OL].2016-12-27.

[6]FDA U S. Direct food substances affirmed as generally recognized as safe[21 CFR,Part 184][EB/OL].2016-12-27.

[7]The Council of the European Communities.Regulation 1925/2006 on addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods[Z].Brussels:The Council of the European Communities.2006.

[8]The Council of the European Union.Regulation 1129/2011 amending Annex II to Regulation(EC)No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives[Z].Brussels:The Council of the European Communities.2011.

[9]The Council of the European Union.Regulation 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation(EC)No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council[Z].Brussels:The Council of the European Communities,2012.

[10]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會. GB14880-2012食品營養(yǎng)強化劑使用標準[S]. 北京:中國標準出版社,2012.

[11]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會. GB 2760-2014食品添加劑使用標準[S]. 北京:中國標準出版社,2014.

Overviewofdomesticandoverseasregulationsandstandardsofferrousgluconate

JIEQin-feng,QIUWei-hua,WANGShan*

(Jiangxi Province Center for Disease Control and Prevention,Nanchang 330029,China)

Ferrous gluconate has a good effect on food fortification,many international organizations and countries have ratified it as fortifier in nutritional supplements,food and nutrition for special purposes,the application in food fortification. The safety of ferrous gluconate and its main technical requirements are described in detail by the FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives(JECFA). In the use of ferrous gluconate,the national requirements are basically the same,most allow the application as a food coloring agent and food supplements. In the terms of quality and technical indicators,different countries have similar requirements. However,In the national food safety standard,the indictors including the main content,loss on drying,sulfates and the total arsenic were strictly limited according to the actual condition of Chinese products. In this paper,the regulations and standards of ferrous gluconate at domestic and overseas are overviewed,provide an important basis for the revision with a view to ferrous gluconate standard,and promote the development of technology of ferrous gluconate industry,in line with the international market,to meet the needs of domestic and foreign trade.

ferrous gluconate;regulations;standards;toxiology;security

2017-05-08

揭琴豐(1984-)，女，碩士研究生，主管醫(yī)師，研究方向:營養(yǎng)與食品衛(wèi)生,E-mail：jieqinfeng@163.com。

*通訊作者:王杉(1967-)，女，碩士研究生，主任技師，研究方向:營養(yǎng)與食品衛(wèi)生,E-mail：jxbzba@126.com。

2013年食品安全國家標準制定項目(spaq-2013-19) 。

TS202.3

A

1002-0306(2017)23-0335-05

10.13386/j.issn1002-0306.2017.23.061