國產(chǎn)艾司奧美拉唑鈉與潘妥洛克治療消化性潰瘍出血的療效分析

付 興

（杭州中興醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

國產(chǎn)艾司奧美拉唑鈉與潘妥洛克治療消化性潰瘍出血的療效分析

付 興

（杭州中興醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

目的 比較國產(chǎn)艾司奧美拉唑鈉針劑（奧一明）與潘妥洛克（泮托拉唑鈉針劑）治療消化性潰瘍出血的療效差異。方法 選取我院2017年3月～2017年6月收治的消化性潰瘍出血患者88例作為研究對象，采用SPSS 19.0生成隨機數(shù)字表，按就診順序隨機分為艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組各44例，艾司奧美拉唑鈉組40 mg/次，一日2次，泮托拉唑鈉組40 mg/次，一日2次，兩組均治療5 d，治療1 d、3 d、5 d記錄嘔血次數(shù)、黑便次數(shù)及出血量，治療5 d后進(jìn)行胃內(nèi)PH值測定，評價兩組臨床療效。結(jié)果 艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組治療第3 d、5 d嘔血次數(shù)、黑便次數(shù)及出血量均較第1 d明顯減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。艾司奧美拉唑鈉組治療第1 d、3 d、5 d出血量明顯少于泮托拉唑鈉組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組治療后PH值分別為（6.5±0.4）和（5.7±0.6），均較治療前明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），艾司奧美拉唑鈉組治療后PH值明顯高于泮托拉唑鈉組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。艾司奧美拉唑鈉組止血總有效率為95.45%，明顯高于泮托拉唑鈉組79.55%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 艾司奧美拉唑鈉針劑治療消化性潰瘍出血的療效顯著優(yōu)于潘妥洛克，能有效提高胃液PH值，提高止血效果，值得臨床推廣使用。

消化性潰瘍出血；艾司奧美拉唑鈉；泮托拉唑鈉；療效

消化道出血是消化性潰瘍常見并發(fā)癥，是由于胃黏膜被高濃度胃酸損害所致，病情危急，失血過多可導(dǎo)致休克，危急患者生命安全。消化性潰瘍出血的治療方法可包括藥物止血治療及內(nèi)鏡下止血治療，采用靜脈注射質(zhì)子泵抑制劑來抑制胃酸分泌是消化性潰瘍出血的重要治療方法[1-2]，使胃內(nèi)PH值快速升高，從而促進(jìn)血小板凝聚，避免新形成的凝血塊被胃蛋白酶迅速消化，進(jìn)而提高止血效果[3]。艾司奧美拉唑和泮托拉唑鈉是臨床常用的兩種質(zhì)子泵抑制劑，均具有抑酸作用長、快等特點，均在消化性潰瘍出血被廣泛應(yīng)用，但研究結(jié)果不盡相同[4-5]，本研究比較國產(chǎn)艾司奧美拉唑鈉與潘妥洛克（泮托拉唑鈉）治療消化性潰瘍出血的療效差異，以期能為臨床治療提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年3月～2017年6月收治的消化性潰瘍出血患者88例作為研究對象，均符合消化性潰瘍出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者知情同意。排除以下對象：（1）消化道腫瘤及食道靜脈曲張破裂所致出血；（2）曾行胃切除、胃腸吻合術(shù)者；（3）嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者；（4）妊娠或哺乳期婦女。采用SPSS 19.0生成隨機數(shù)字表，按就診順序隨機分為艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組各44例，艾司奧美拉唑鈉組中男20例，女24例，年齡35～68歲，平均（44.8±6.6）歲，出血時間12～48 h，平均（20.9±4.3）h；胃潰瘍出血26例（59.09%），十二指腸潰瘍出血5例（11.36%），復(fù)合型潰瘍出血13例（29.55%）。泮托拉唑鈉組中男22例，女22例，年齡35～70歲，平均（45.2±6.0）歲，出血時間10～45 h，平均（19.1±4.2）h；胃潰瘍出血27例（61.36%），十二指腸潰瘍出血6例（13.64%），復(fù)合型潰瘍出血11例（25%））。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組患者入院后控制飲食，24 h內(nèi)禁食，補充血容量維持有效循環(huán)，糾正電解質(zhì)，不使用H2受體拮抗藥、生長抑素及其他影響胃酸分泌及止血的藥物。艾司奧美拉唑鈉組：靜脈滴注艾司奧美拉唑鈉（奧一明，江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20163100），40 mg/次，一日2次。泮托拉唑鈉組：靜脈滴注泮托拉唑鈉（潘妥洛克，日本武田公司，國藥準(zhǔn)字H20150524），40 mg/次，一日2次，兩組均治療5 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效評估

治療5 d后評價兩組臨床療效，分為顯效、有效、無效，治療3 d后消化道出血停止，各項生命體征均平穩(wěn)，糞便隱血試驗為陰性為顯效，治療5 d后消化道出血停止，各項生命體征均平穩(wěn)，糞便隱血試驗為陰性為有效，治療5 d后仍有消化道出血為無效，總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 出血改善情況觀察

治療1 d、3 d、5 d記錄嘔血次數(shù)、黑便次數(shù)及出血量。

1.3.3 胃液PH值

治療前、治療后5d采用精密pH試紙測定胃液PH值。

1.3.4 不良反應(yīng)

治療過程中每日詳細(xì)詢問可能發(fā)生的不良反應(yīng)并記錄。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者出血改善狀況比較

艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組治療第3 d、5 d嘔血次數(shù)、黑便次數(shù)及出血量均較第1 d明顯減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。艾司奧美拉唑鈉組治療第1 d、3 d、5 d出血量明顯少于泮托拉唑鈉組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后PH值比較

艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組治療后PH值分別為（6.5±0.4）和（5.7±0.6），均較治療前明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），艾司奧美拉唑鈉組治療后PH值明顯高于泮托拉唑鈉組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者臨床療效比較

艾司奧美拉唑鈉組止血總有效率為95.45%，明顯高于泮托拉唑鈉組79.55%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組患者出血改善狀況比較±s）

表1 兩組患者出血改善狀況比較±s）

注：與第1d比較，a：P＜0.05，與泮托拉唑鈉組比較，b：P＜0.05

組別 病例 嘔血次數(shù) 黑便次數(shù) 出血量（mL）艾司奧美拉唑鈉組 44第1d 0.3±0.1 1.2±0.2 161.2±16.7b第3d 0a 0.2±0.1a 13.1±2.3ab第5d 0a 0a 2.1±0.3ab F,P 6.412,＜0.01 9.331,＜0.01 46.056,＜0.01泮托拉唑鈉組 44 59.145,＜0.01第1d 0.3±0.1 1.6±0.2 201.5±24.5第3d 0a 0.5±0.3a 25.6±3.2a第5d 0a 0a 4.2±1.5a F,P 5.824,＜0.01 7.632,＜0.01

表2 兩組患者治療前后PH值比較（s）

表2 兩組患者治療前后PH值比較（s）

組別 病例 治療前 治療后艾司奧美拉唑鈉組 44 2.2±0.5 6.5±0.4泮托拉唑鈉組 44 2.1±0.6 5.7±0.6 t 0.439 3.588 P＞0.05 ＜0.05

表3 兩組患者臨床療效比較（n，%）

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

兩組患者治療過程中主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、頭痛，無肝腎功能異常，不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

隨著消化道潰瘍發(fā)病率的逐年增加，消化性潰瘍出血的發(fā)病率也呈逐年增長的態(tài)勢，其中10%～25%的消化性潰瘍患者可發(fā)生出血[6]。消化道潰瘍的病因尚未完全明確，與幽門螺桿菌感染、胃酸分泌過多等因素有關(guān)[7]，當(dāng)潰瘍累及基底部血管時，則會出血少量出血，當(dāng)累及較大的動脈血管時，則會導(dǎo)致大出血。當(dāng)消化性潰瘍出血發(fā)生時，機體會啟動凝血系統(tǒng)，但由于胃內(nèi)的胃酸濃度影響了血小板聚集作用，致使血液凝固受到抑制，研究表明，當(dāng)胃液pH＜6時，血小板凝聚作用受到影響，無法有效發(fā)揮凝血功能，胃液pH＜4時，可導(dǎo)致新形成的纖維蛋白溶解，無法形成穩(wěn)定的血痂。因而，啟動血小板凝集需保證胃內(nèi)pH值在6或以上[8]。

目前，消化性潰瘍出血的臨床治療方法有很多，主要治療手段是藥物治療及內(nèi)鏡下治療，而質(zhì)子泵抑制劑是推薦治療上消化道出血的首選藥品，艾司奧美拉唑鈉和泮托拉唑鈉是臨床常用的兩種質(zhì)子泵抑制劑。

艾司奧美拉唑是奧美拉唑的S異構(gòu)體，是PPI家族中的第1個單一光學(xué)異構(gòu)，較其他PPI具有相對獨特的代謝途徑，肝臟首過效應(yīng)較低,血清清除速率較慢, 血藥濃度及生物利用度較高[9]，因而，較其他PPI具有高效持久的抑酸效果，快速提高胃內(nèi)PH值，也是作為PPI中持續(xù)控制和維持胃內(nèi)pH值＞4的時間最長的制劑[10]，且安全性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，廣泛用于上消化道出血的治療。

本文研究結(jié)果顯示，艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組治療第3d、5d嘔血次數(shù)、黑便次數(shù)及出血量均較第1d明顯減少，且艾司奧美拉唑鈉組治療第1d、3d、5d出血量明顯少于泮托拉唑鈉組。艾司奧美拉唑鈉組和泮托拉唑鈉組治療后PH值分別為（6.5±0.4）和（5.7±0.6），艾司奧美拉唑鈉組治療后PH值明顯高于泮托拉唑鈉組，艾司奧美拉唑鈉組止血總有效率為95.45%，較泮托拉唑鈉組提高15.9%，表明艾司奧美拉唑鈉針劑治療消化性潰瘍出血的療效顯著優(yōu)于潘妥洛克，能有效提高胃液PH值，提高止血效果，值得臨床推廣使用。

[1] 李 志,劉大鉞,余金泉,等.消化性潰瘍出血治療中質(zhì)子泵抑制劑不同給藥劑量療效比較.實用醫(yī)學(xué)雜志,2016,32(11):1858-1859.

[2] 邵曉紅.無痛內(nèi)鏡聯(lián)合大劑量洛賽克治療消化性潰瘍出血的臨床研究.實用臨床醫(yī)藥雜志,2015,19(19):77-78.

[3] 翟麗華,王啟儀,沙衛(wèi)紅,等.不同劑量泮托拉唑鈉對消化性潰瘍并出血高?；颊呶竷?nèi) pH 的影響.新醫(yī)學(xué),2015,46(4):254-258.

[4] 李興豐,陳亞萍.泮托拉唑鈉與奧美拉唑治療消化性潰瘍出血的療效比較.實用藥物與臨床,2014,17(1):124-126.

[5] 區(qū)衛(wèi)林,尹合坤,李啟祥.奧美拉唑、泮托拉唑鈉與埃索美拉唑針劑治療十二指腸潰瘍出血的臨床分析.河北醫(yī)學(xué),2011,17(2):223-225.

[6] 張 莉,韋 璐,王 萍．4種質(zhì)子泵抑制藥治療十二指腸潰瘍伴出血的療效及藥物經(jīng)濟學(xué)研究［J］.中國藥師,2017,20(1):96-98.

[7] 翟麗華,王啟儀,沙衛(wèi)紅,等．不同劑量泮托拉唑鈉對消化性潰瘍并出血高?；颊呶竷?nèi) pH 的影響［J］．新醫(yī)學(xué),2015,46(4):254-258.

[8] 李少玉，王錦文.國產(chǎn)與進(jìn)口注射用泮托拉唑鈉鈉治療消化性潰瘍與上消化道出血的成本-效果分析.實用臨床醫(yī)藥雜志,2015,19(5):110-111.

[9] 楊 麗,嚴(yán)寶霞.埃索美拉唑的藥動學(xué)[J].中國新藥雜志2004;13:398-400.

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Ef fi cacy of esomeprazole sodium and Pantoloc in the treatment of peptic ulcer bleeding

FU Xing
(Hangzhou Zhongxing hospital,Zhejiang Hangzhou 310000,China)

Objective To compare the efficacy of esomeprazole sodium (Aoyiming) and Pantoloc(pantoprazole sodium)in the treatment of peptic ulcer bleeding. Methods 88 patients with peptic ulcer bleeding in our hospital from March 2017 to June 2017 were selected as study subjects according to random number table generated by SPS19.0. All patients were randomly divided into 44 patients of esomeprazole sodium and pantoprazole sodium group.Esomeprazole sodium group was intravenously given esomeprazole sodium 40 mg / dose,tiwce/d and pantoprazole sodium group was intravenously given pantoprazole sodium 40 mg / dose,tiwce/d.Two groups had been treated for 5d.The number of hematemesis,melena and the amount of bleeding were recorded after treatment for d1, d3, d5. Intragastric pH value was detected and the clinical ef fi cacy were evaluated. Results The number of hematemesis, melena and the amount of bleeding of esomeprazole sodium and pantoprazole sodium group after treatment for d3,d5 were signi fi cantly lower than those on the d1,the difference was statistically signi fi cant (P＜0.05).The amount of bleeding of esomeprazole sodium group was signi fi cantly less than that of pantoprazole group on d1,d3 and d5 treatment(P ＜0.05).Intragastric pH value of esomeprazole sodium group and pantoprazole sodium group were (6.5 ± 0.4) and (5.7 ± 0.6),which were signi fi cantly higher than those before treatment (P＜0.05),intragastric pH value of esomeprazole sodium group was significantly higher than that of pantoprazole sodium group, the difference was statistically significant (P ＜0.05).The total effective hemostatic rate was 95.45%, which was significantly higher than that of pantoprazole sodium group (79.55%),the difference was statistically significant(P＜0.05). Conclusion The ef fi cacy of esomeprazole sodium injection is signi fi cantly better than that of Pantoloc on the treatment of peptic ulcer bleeding, which can effectively improve the intragastric pH value and improve the hemostasis effect. It is worthy to be popularized.

Peptic ulcer bleeding; Esomeprazole sodium; Pantoprazole sodium; Ef fi cacy

R573.2

A

ISSN.2095-8242.2017.068.13284.03

本文編輯：趙小龍