藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用效果分析

魏 菊

（江蘇省鹽城市第三人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 鹽城 224000）

藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用效果分析

魏 菊

（江蘇省鹽城市第三人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 鹽城 224000）

目的：探討藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用效果。方法：在2016年，江蘇省鹽城市第三人民醫(yī)院在藥房開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后，將2016年藥房工作的質(zhì)量與在進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前（2015年）該科室工作的質(zhì)量相比較，分析藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用效果。結(jié)果：與進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前相比，進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后，藥劑師在工作中出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率較低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：在醫(yī)院藥房開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的效果較為理想。

藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)院藥房；應(yīng)用效果

藥房是醫(yī)院中重要的科室之一。藥房的工作是臨床診療工作的重要環(huán)節(jié)[1]。如果在為患者發(fā)放藥品的過程中出現(xiàn)了問題，不僅會(huì)影響患者治療的效果，還會(huì)加重其病情，使其出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致其死亡。因此，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行有效的管理具有重要的意義。在2016年，我院對(duì)藥房進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，取得了理想的效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象是在我院藥房工作的26名藥劑師。在這些藥劑師中，有男性藥劑師15名，女性藥劑師11名；其年齡在26～42歲之間，平均年齡為（31.5±2.8）歲。

1.2 管理方法

在2015年，我院對(duì)藥房的工作進(jìn)行常規(guī)管理。具體的管理方法是：藥劑師定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，并在月末對(duì)在本月藥品管理工作中存在的問題進(jìn)行分析、總結(jié)。在2016年，我院在對(duì)藥房的工作進(jìn)行常規(guī)管理的基礎(chǔ)實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方法是：成立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組。管理小組的成員由藥房的1名主管、2名高級(jí)藥師、3名中級(jí)藥師及5名初級(jí)藥師組成。由管理小組的成員使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)可影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析。分析的結(jié)果顯示，藥房的環(huán)境、藥品的擺放方法和養(yǎng)護(hù)方法、藥品的養(yǎng)護(hù)周期、藥品的有效期管理、藥品的養(yǎng)護(hù)記錄、不合格藥品的處理方法和特殊藥品的保管方法、拿取方法都是可影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素。每種風(fēng)險(xiǎn)因素的分值為0～10分。管理小組的成員對(duì)可影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行可能性級(jí)別和嚴(yán)重性級(jí)別的評(píng)估，將其分為四個(gè)級(jí)別[2]。相關(guān)得分≥40分為一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)得分在26～39分之間為二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)得分在16～25分之間為三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)得分≤15分為四級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別越高，說明相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素可能造成的后果就越嚴(yán)重[3]。根據(jù)評(píng)估的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在我科藥品質(zhì)量管理工作中存在以下問題：1）藥品的養(yǎng)護(hù)方法不當(dāng)。藥劑師沒有按照藥品的特性對(duì)其進(jìn)行避光、降溫等分類養(yǎng)護(hù)。2）藥品的養(yǎng)護(hù)周期不合理。藥劑師沒有對(duì)藥品進(jìn)行定期循環(huán)養(yǎng)護(hù)。3）藥品的效期管理不合理。藥劑師沒有及時(shí)填寫近效期藥品一覽表。4）藥品養(yǎng)護(hù)記錄填寫不完整或不規(guī)范。在藥品養(yǎng)護(hù)記錄表中有部分項(xiàng)目沒有填寫完整或字跡模糊，對(duì)該表進(jìn)行保存的時(shí)間較短。5）不合格藥品的處理制度不完善。藥劑師未按照規(guī)定的流程處理不合格藥品，或未將此類藥品放在專門的區(qū)域，或在發(fā)現(xiàn)不合格藥品后未及時(shí)上報(bào)。針對(duì)上述問題，我院采取了以下的改進(jìn)措施：1）組織藥劑師進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)培訓(xùn)，使其熟練掌握在特殊季節(jié)（如雨季、高溫季節(jié)）對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的方法，提高其對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)的意識(shí)，使其能夠嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄表，在發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)能夠及時(shí)上報(bào)，并能將此類藥品按照規(guī)定放到不合格藥品所在的區(qū)域里。同時(shí)，對(duì)藥劑師進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的培訓(xùn)，增強(qiáng)其工作的責(zé)任心及風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。2）制定藥品養(yǎng)護(hù)的指導(dǎo)性文件，加強(qiáng)對(duì)近效期藥品進(jìn)行管理的力度，監(jiān)督藥劑師及時(shí)填寫近效期藥品催銷表。3）藥劑師按照藥品的劑型對(duì)藥品進(jìn)行分類擺放，將常用的藥品放在易拿、易放的位置，將貴重藥品和部分管制藥品放在專門的區(qū)域進(jìn)行保存。在根據(jù)處方為患者發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格遵守“三查七對(duì)”的原則。對(duì)于看不懂或存在疑問的處方，藥劑師應(yīng)在詢問上級(jí)藥師或開具處方的醫(yī)生后再進(jìn)行配藥[2]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS209.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)量資料用百分比（%）表示，采用x2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后，藥劑師在工作中共出現(xiàn)143起差錯(cuò)，其差錯(cuò)的發(fā)生率為0.3%。出現(xiàn)差錯(cuò)的類型包括：藥品的劑型發(fā)放錯(cuò)誤（26起）、藥品的種類發(fā)放錯(cuò)誤（31起）、發(fā)放的藥品過期（31起）、發(fā)放的藥品有損壞（29起）、發(fā)放的藥品變質(zhì)（26起）。在進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前，藥劑師在工作中共出現(xiàn)656起差錯(cuò)，其差錯(cuò)的發(fā)生率為1.5%。出現(xiàn)差錯(cuò)的類型包括：藥品的劑型發(fā)放錯(cuò)誤（113起）、藥品發(fā)放錯(cuò)誤（109起）、藥品過期（219起）、藥品出現(xiàn)損壞（85起）、藥品變質(zhì)（130起）。與進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前相比，進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后，藥劑師在工作中出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率較低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳情見表1。

表1 在進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前后我院藥房工作質(zhì)量的比較（起）

3 討論

醫(yī)院藥房是集管理、技術(shù)、經(jīng)營、服務(wù)于一體的綜合性科室。該科室的工作包括：1）根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、科研和教學(xué)工作的需要及基本的用藥目錄編制藥品采購計(jì)劃，查詢并掌握藥品科技和藥品市場的相關(guān)信息，向臨床科室提供安全有效、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品；2）根據(jù)臨床醫(yī)師開具的處方及時(shí)、準(zhǔn)確地為患者調(diào)配藥品；3）有計(jì)劃地生產(chǎn)普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑；4）建立健全的藥品監(jiān)督和質(zhì)量檢驗(yàn)制度，開展藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作，對(duì)外購藥品和自制制劑進(jìn)行全面的質(zhì)量控制；5）開展臨床藥學(xué)、臨床藥理的研究工作，配合臨床醫(yī)師做好新藥、臨床試驗(yàn)和藥品療效的評(píng)價(jià)工作； 6）開展中西藥新制劑、新劑型的藥代動(dòng)力學(xué)和生物利用度的科研工作。確保藥品的質(zhì)量是醫(yī)院藥房工作的重點(diǎn)[3]。為了提高我院藥房藥品管理工作的質(zhì)量，在2016年，我院在藥房工作中進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，取得了理想的效果。本次研究的結(jié)果顯示，與進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前相比，進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后，藥劑師在工作中出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率較低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這說明，在醫(yī)院藥房開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的效果較為理想。

[1] 汪家健,蘇佳.淺析醫(yī)院藥房發(fā)生藥品差錯(cuò)的原因及對(duì)策[J].中國藥師,2015,6（2）：45-47.

[2] 彭六保,易利丹,李健和.淺談醫(yī)院藥房中成藥的管理[A];2012年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十二屆中國藥師周論文集[C].2014,9（2）:781-785.

[3] 劉冬鳴,伍冬梅.淺談醫(yī)院藥房差錯(cuò)的預(yù)防、管理與實(shí)踐[A];全國藥品學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C].2015,8（9）:1134-1138.

R952

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2095-7629-（2017）17-0020-02

魏菊，主管藥師