右佐匹克隆治療慢性失眠癥的效果和安全性分析

張桂芳

（甘肅省天水市秦安縣中醫(yī)醫(yī)院門診西藥房，甘肅 秦安 741600）

右佐匹克隆治療慢性失眠癥的效果和安全性分析

張桂芳

（甘肅省天水市秦安縣中醫(yī)醫(yī)院門診西藥房，甘肅 秦安 741600）

目的：分析用右佐匹克隆治療慢性失眠癥的臨床效果和安全性。方法：選擇甘肅省天水市秦安縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科門診于2014年3月至2016年9月期間接診的76例慢性失眠癥患者作為本研究的對(duì)象。隨機(jī)將這76例患者分為研究組（n=38）和對(duì)照組（n=38）。采用右佐匹克隆對(duì)研究組患者進(jìn)行治療，采用艾司唑侖對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療，然后比較兩組患者治療的總有效率和不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果：兩組患者治療的總有效率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：用右佐匹克隆治療慢性失眠癥的效果較為理想，且用藥的安全性較高。

右佐匹克?。宦允甙Y；安全性；艾司唑侖

慢性失眠癥是指每周失眠三天以上且病程超過(guò)三個(gè)月的一種睡眠障礙性疾病[1]。近年來(lái)，隨著人們生活方式的改變及生活壓力的增加，慢性失眠癥的發(fā)病率逐年攀升。該病可對(duì)患者的生活和工作產(chǎn)生較大的影響。右佐匹克隆是一種新型鎮(zhèn)靜安眠藥。臨床研究表明，用右佐匹克隆治療慢性失眠癥的效果較好，具有見(jiàn)效快、安全性高等優(yōu)點(diǎn)[2]。為了進(jìn)一步探討用右佐匹克隆治療慢性失眠癥的效果和安全性，筆者對(duì)甘肅省天水市秦安縣中醫(yī)醫(yī)院近年來(lái)接診的76例慢性失眠癥患者的臨床資料進(jìn)行回顧性研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的對(duì)象是甘肅省天水市秦安縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科門診于2014年3月至2016年9月期間接診的76例慢性失眠癥患者。這76例患者的病情均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組于2012年發(fā)布的《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》中規(guī)定的慢性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，均自愿參與本研究，且在接受治療前均停服其他的鎮(zhèn)靜催眠藥或有助于睡眠的藥物。其中，排除對(duì)右佐匹克隆或艾司唑侖過(guò)敏的患者，排除患有精神疾病或治療中斷的患者。隨機(jī)將這76例患者分為研究組（n=38）和對(duì)照組（n=38）。在研究組患者中，男性患者有20例，女性患者有18例；其年齡為26～63歲，平均年齡為（46.08±7.51）歲；其病程為5～96個(gè)月，平均病程為（34.65±19.32）個(gè)月。在對(duì)照組患者中，男性患者有19例，女性患者有19例；其年齡為23～65歲，平均年齡為（45.82±8.43）歲；其病程為7～89個(gè)月，平均病程為（32.55±18.33）個(gè)月。兩組患者的一般資料相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

采用右佐匹克隆對(duì)研究組患者進(jìn)行治療。右佐匹克隆（生產(chǎn)廠家：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070069）的用法是：口服，1～3 mg/次（老年人或體虛者初始的服用劑量為1 mg/次，以后可酌情調(diào)整用藥劑量），1次/d，于每晚睡前服用，連續(xù)用藥21 d。采用艾司唑侖對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療。艾司唑侖（生產(chǎn)廠家：廣東臺(tái)城制藥股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44021098）的用法是：口服，1 mg/次，1次/d，于每晚睡前服用，連續(xù)用藥21 d。囑兩組患者在治療期間禁止飲酒或飲用含乙醇的飲料。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

將兩組患者的治療效果分為臨床治愈、顯著好轉(zhuǎn)、好轉(zhuǎn)和無(wú)效四個(gè)等級(jí)。經(jīng)治療，患者失眠的癥狀全部消失，且其白天的精神狀態(tài)良好為臨床治愈。經(jīng)治療，患者失眠的癥狀明顯減輕，且其白天的精神狀態(tài)較好為顯著好轉(zhuǎn)。經(jīng)治療，患者失眠的癥狀有所改善，其白天的精神狀態(tài)尚可為好轉(zhuǎn)。經(jīng)治療，患者的治療效果未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效?？傆行?（臨床治愈例數(shù)+顯著好轉(zhuǎn)例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。在治療期間，統(tǒng)計(jì)兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)（口苦、頭暈、頭痛、嗜睡、乏力等）的情況，并對(duì)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS11.0軟件對(duì)本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用%表示，用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

研究組患者治療的總有效率為89.5%，對(duì)照組患者治療的總有效率為86.8%，二者相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

在治療期間，研究組患者中出現(xiàn)口苦的患者有12例（占31.6%），出現(xiàn)頭暈的患者有3例（占7.9%），出現(xiàn)嗜睡的患者有1例（占2.6%），出現(xiàn)乏力的患者有2例（占5.3%），出現(xiàn)頭痛的患者有1例（占2.6%），其不良反應(yīng)的發(fā)生率為50%（19/38）。對(duì)照組患者中出現(xiàn)頭昏的患者有9例（占23.7%），出現(xiàn)乏力的患者有7例（占18.4%），出現(xiàn)口干的患者有7例（占18.4%），出現(xiàn)嗜睡的患者有3例（占7.9%），其不良反應(yīng)的發(fā)生率為68.4%（26/38）。研究組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者的不良反應(yīng)均較輕微，均未經(jīng)治療而自行緩解。

3 討論

失眠癥分為急性失眠癥和慢性失眠癥。急性失眠癥患者的病情若得不到及時(shí)有效的治療，就可發(fā)展為慢性失眠癥，從而會(huì)嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。慢性失眠癥患者的臨床表現(xiàn)主要為入睡困難、睡眠質(zhì)量差、睡眠感覺(jué)障礙（缺乏睡眠的真實(shí)感，雖然能夠入睡，但醒后卻堅(jiān)信自己沒(méi)有睡著）等。過(guò)去，臨床上常使用艾司唑侖等苯二氮類藥物治療該病，具有療效確切、成癮性小及價(jià)格低廉等特點(diǎn)。但臨床研究表明，此類藥物可損害人的記憶力和認(rèn)知功能，且大劑量或長(zhǎng)期服用還可引發(fā)反跳性失眠和耐藥性[4]。右佐匹克隆是佐匹克隆的立體異構(gòu)體。該藥是一種非苯二氮類的新型鎮(zhèn)靜安眠藥，可通過(guò)特異性地結(jié)合r-氨基丁酸（GABA）A受體復(fù)合物而起到鎮(zhèn)靜和催眠的作用[5]。臨床研究表明，右佐匹克隆在服用30 min后即可起效，能保證慢性失眠癥患者持續(xù)睡眠8 h左右。另外，該藥的半衰期為6 h，因此不會(huì)引發(fā)宿醉反應(yīng)，且對(duì)患者記憶力和認(rèn)知功能的損害較小[6]。

本研究的結(jié)果顯示，兩組患者治療的總有效率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。可見(jiàn)，用右佐匹克隆治療慢性失眠癥的效果較為理想，且用藥的安全性較高。

[1]徐均鋒.右佐匹克隆治療失眠癥的療效[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2014,12(1):297.

[2]王春雁,賀峰,于恩慶.右佐匹克隆治療41例失眠癥患者的療效觀察[J].華西藥學(xué)雜志,2015,30(3):391.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組.中國(guó)成人失眠診斷與治療指南[S].中華神經(jīng)科雜志,2012,45(7):534.

[4]王領(lǐng)軍,楊廣聲,王傳升.右佐匹克隆治療失眠癥92例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,29(10):1277-1278.

[5]司天梅,舒良,李森強(qiáng).右佐匹克隆的臨床研究進(jìn)展及應(yīng)用[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2010,26(3):14.

[6]Wagner J,Wagner ML.Non-benzodiazepines for the treatment of insomnia[J].Sleep Med Rev,2000,4(6):551-581.

R453

B

2095-7629-（2017）19-0063-02