丙肝病毒核心抗原檢測(cè)應(yīng)用全自動(dòng)酶免分析儀的診斷作用研究

潘凌子 大連市血液中心 血型室 （遼寧 大連 116001）

丙肝病毒核心抗原檢測(cè)應(yīng)用全自動(dòng)酶免分析儀的診斷作用研究

潘凌子 大連市血液中心 血型室 （遼寧 大連 116001）

目的：研究丙肝病毒核心抗原檢測(cè)應(yīng)用全自動(dòng)酶免分析儀的診斷作用。方法：選取30例丙肝或疑似丙肝患者為研究組對(duì)象，選擇同期健康體檢者30例為對(duì)照組。兩組均實(shí)施HCV-Ab和HCV-cAg檢測(cè)，并采用RTPCR證實(shí)陽(yáng)性者。結(jié)果：觀察組經(jīng)RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者為27例，而HCV-cAg檢測(cè)出23例陽(yáng)性，診斷符合率為85.18%（23/27），而對(duì)照組經(jīng)RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者為1例，HCV-cAg檢測(cè)出3例陽(yáng)性，而HCV-Ab檢測(cè)均為陰性，兩組間對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：丙肝病毒核心抗原檢測(cè)應(yīng)用全自動(dòng)酶免分析儀診斷后，能夠達(dá)到較高的診斷符合率，且對(duì)于丙肝患者的早期診斷具有積極的診斷作用，值得推廣應(yīng)用。

丙肝病毒 核心抗原 應(yīng)用 診斷作用

在臨床上，由肝炎病毒引發(fā)的疾病即為病毒性肝炎，而病毒性肝炎常見(jiàn)的兩種類型為乙型和丙型。其中丙型病毒性肝炎屬于一種嚴(yán)重疾病，再加上此類病毒的特異性相對(duì)較高，短期內(nèi)無(wú)法研制出疫苗，因此其對(duì)人類健康存在極大的威脅[1]。而目前針對(duì)丙肝患者，早期診斷對(duì)于病毒傳播具有積極的預(yù)防作用。由于丙肝發(fā)展隱匿，無(wú)典型的臨床表現(xiàn)，因而主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行臨床診斷和治療。而常用的一種檢測(cè)方法為HCV-Ab檢測(cè)，一般感染肝炎病毒后，到抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)有70d左右的窗口期，因而檢測(cè)時(shí)存在“窗口期”漏檢問(wèn)題。而在感染肝炎病毒的14d后，采用HCV-cAg（丙肝病毒核心抗原）進(jìn)行檢測(cè)，則能有效的提升窗口期的檢出率[2]。因此本文對(duì)丙肝病毒核心抗原檢測(cè)應(yīng)用全自動(dòng)酶免分析儀的診斷作用進(jìn)行了研究與分析，現(xiàn)具體報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取30例丙肝或疑似丙肝患者為觀察組對(duì)象，選擇同期健康體檢者30例為對(duì)照組。其中，對(duì)照組男21例，女9例，年齡15～70歲，平均年齡（47.62±10.23）歲。觀察組男22例，女8例，年齡16～71歲，平均年齡（48.57±10.35）歲。兩組基本資料如性別、年齡等對(duì)比差異不明顯，P＞0.05，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

兩組均采集血清標(biāo)本用于HCV-Ab和HCV-cAg檢測(cè)，并采用RT-PCR（反轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈反應(yīng)）證實(shí)陽(yáng)性者。HCV-Ab檢測(cè)：采用FAME24/20全自動(dòng)酶免分析儀，以間接ELISA法為測(cè)定原理，試劑盒產(chǎn)自北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司。HCV-cAg檢測(cè)：采用FAME24/20全自動(dòng)酶免分析儀，以雙抗體假性ELISA法為測(cè)定原理，試劑盒產(chǎn)自湖南景達(dá)制藥有限公司。采用熒光定量PCR儀對(duì)HCVRNA進(jìn)行定量檢測(cè)，陽(yáng)性處理：拷貝數(shù)＞1.0×103。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22.0處理研究所得的最后數(shù)據(jù)。在處理數(shù)據(jù)過(guò)程中，χ2用以檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1. 兩組檢測(cè)結(jié)果比較(n,%)

2.結(jié)果

觀察組經(jīng)RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者為27例，而HCV-cAg檢測(cè)出23例陽(yáng)性，診斷符合率為85.18%（23/27），對(duì)照組經(jīng)RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者為1例，HCV-cAg檢測(cè)出3例陽(yáng)性，而HCV-Ab檢測(cè)均為陰性，兩組間對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

3.討論

丙肝是一種世界性傳染疾病，其主要是由于感染丙型肝炎病毒所致，此類患者如果不采取措施進(jìn)行治療和處理，則容易導(dǎo)致患者發(fā)展成為肝癌。據(jù)有關(guān)調(diào)查研究顯示，在發(fā)生肝癌的地區(qū)，其大多數(shù)為丙肝所致，且部分發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)生慢性肝病主要是與感染了HBV有關(guān)[3]。而近幾年，輸血后丙肝大致的醫(yī)療糾紛也不短增多，且人們由于輸血而發(fā)生HBV感染的幾率也大大增加。如果患者缺乏較強(qiáng)的機(jī)體免疫力，則感染丙型肝炎的幾率也會(huì)大大增加。因此針對(duì)丙肝或者疑似丙肝患者進(jìn)行早期診斷和確診，對(duì)于此類疾病的預(yù)防和治療具有重要的臨床意義[4]。

本文的研究中，通過(guò)選取30例丙肝或疑似丙肝患者為觀察組對(duì)象，選擇同期健康體檢者30例為對(duì)照組。兩組均實(shí)施HCV-Ab和HCV-cAg檢測(cè)，并采用RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者。結(jié)果顯示觀察組經(jīng)RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者為27例，而HCV-cAg檢測(cè)出23例陽(yáng)性，診斷符合率為85.18%（23/27），而對(duì)照組經(jīng)RT-PCR證實(shí)陽(yáng)性者為1例，HCV-cAg檢測(cè)出3例陽(yáng)性，而HCV-Ab檢測(cè)均為陰性，兩組間對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。因此可以看出，針對(duì)丙肝或者疑似丙肝患者采用丙肝病毒核心抗原檢測(cè)后，能夠達(dá)到相對(duì)較高的檢出率，且有利于患者的早期診斷，且對(duì)于丙肝或者疑似丙肝患者而言具有十分積極的診斷作用。

近些年，在臨床診斷HCV感染的過(guò)程中，主要的檢測(cè)方法仍然為ELISA法檢測(cè)HCV抗體，該種方法應(yīng)用時(shí)盡管能達(dá)到一定的診斷價(jià)值，但是其存在的缺陷也十分明顯。例如由于不同廠家所使用的試劑具有不同的特異性以及靈敏度，且采用HCV-Ab進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，其具有平均為70d的窗口期，且針對(duì)攜帶HBV的患者，抗-HCV陰性不能有效排除，因而導(dǎo)致HCV傳染的可能性增大[5]。作為一種敏感的檢測(cè)方法，RT-PCR則能在暴露的1～2周內(nèi)將HCV檢出，且針對(duì)感染HCV后處于恢復(fù)期的患者而言，抗HCV降到檢測(cè)下線的幾率相對(duì)較大，因此會(huì)對(duì)抗體檢測(cè)的效果產(chǎn)生一定的影響，此時(shí)唯一的證據(jù)即為HCV-RNA檢測(cè)。而感染者體內(nèi)出現(xiàn)的丙肝病毒核心抗原是最早感染標(biāo)志物，且此類物質(zhì)可以HCV-RNA同時(shí)出現(xiàn)。因此采用血清丙肝病毒核心抗原以及單克隆抗體制備的ELISA試劑對(duì)患者的血清進(jìn)行檢測(cè)，則能確?？贵w與抗原之間的接觸反應(yīng)更加充分，從而有效的增強(qiáng)檢測(cè)的敏感性.

綜上所述，丙肝病毒核心抗原檢測(cè)應(yīng)用全自動(dòng)酶免分析儀診斷后，能夠達(dá)到較高的診斷符合率，且對(duì)于丙肝患者的早期診斷具有積極的診斷作用，值得推廣應(yīng)用。

[1] 劉瀟,陳佳琦.聯(lián)合檢測(cè)丙肝病毒核心抗原和抗體在丙型肝炎早期診斷中的價(jià)值[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2012,32(2):316-317.

[2] 許方,李曉蘭,祝琳等.丙肝病毒核心抗原檢測(cè)對(duì)于丙型肝炎診斷的價(jià)值[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2010,14(5):713-715.

[3] 楊清梅,黃志偉,賈偉建等.丙肝病毒核心抗原與丙肝抗體聯(lián)合檢測(cè)在丙型肝炎診斷中的應(yīng)用[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2015,27(9):1470-1471.

[4] 黃啟強(qiáng),張子茵,謝炳龍等.丙肝病毒核心抗原檢測(cè)診斷丙肝的臨床價(jià)值評(píng)析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2015,60(22):149-150.

[5] 李照丹.探討丙肝病毒核心抗原檢測(cè)診斷丙肝的臨床價(jià)值[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2016,8(28):34-35.

1006-6586(2017)22-0040-02

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2017-05-17