跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在華瘦身轉(zhuǎn)型

黃微

一些跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)相繼調(diào)整其在華研發(fā)機(jī)構(gòu)，裁撤有關(guān)部門或者調(diào)整研發(fā)項(xiàng)目，從而引發(fā)廣泛關(guān)注。9月13日，GE宣布對(duì)通用電氣上海技術(shù)中心（CTC）的戰(zhàn)略調(diào)整，不再承擔(dān)基礎(chǔ)科研工作，這一任務(wù)將由位于美國(guó)和印度的兩個(gè)研發(fā)中心承擔(dān)。9月7日，禮來（Eli Lilly and Company）關(guān)閉其位于張江的中國(guó)研發(fā)中心。在更早之前，包括GSK（葛蘭素史克，GlaxoSmithKline）、諾華（Novartis）等都調(diào)整了位于中國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu)或研發(fā)項(xiàng)目。

有業(yè)界人士稱，中國(guó)的新藥研發(fā)成本不斷增加，相比之下，研發(fā)產(chǎn)出并不理想，這或許是跨國(guó)藥企關(guān)閉或調(diào)整在中國(guó)早期研發(fā)項(xiàng)目的原因。未來，外包型新藥研發(fā)或成為外資藥企的選擇。

跨國(guó)巨頭紛紛調(diào)整研發(fā)業(yè)務(wù)

GE官網(wǎng)信息顯示，通用電氣上海技術(shù)中心（CTC）位于上海張江，是跨業(yè)務(wù)集團(tuán)、跨研究領(lǐng)域的研發(fā)機(jī)構(gòu)，為GE各業(yè)務(wù)集團(tuán)提供基礎(chǔ)科學(xué)研究、新產(chǎn)品開發(fā)、工程開發(fā)和采購服務(wù)。中心籌建于2000年，于2003年投入使用。GE中國(guó)相關(guān)工作人員稱，今后會(huì)更多聚焦中國(guó)市場(chǎng)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，不再承擔(dān)基礎(chǔ)研發(fā)工作。

禮來是總部位于美國(guó)的一家跨國(guó)藥企，擁有眾多產(chǎn)品，涉及中樞神經(jīng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。禮來中國(guó)官網(wǎng)介紹稱，作為全球十大制藥公司之一，禮來第一個(gè)在中國(guó)開展大規(guī)模研發(fā)活動(dòng)的制藥企業(yè)，也是最早把重要的研發(fā)項(xiàng)目外包到中國(guó)的跨國(guó)藥企之一。2008年10月，禮來全球研發(fā)中國(guó)總部在張江高科技園區(qū)正式成立。2010年11月，禮來在上海建立“禮來中國(guó)研發(fā)中心”，目前已經(jīng)擁有一支由150名科學(xué)家和工作人員組成的精英團(tuán)隊(duì)，積極探索著抗擊糖尿病的新藥。

8月初，GSK宣布關(guān)閉張江研發(fā)中心的消息引起了業(yè)內(nèi)不小的轟動(dòng)，GSK中國(guó)對(duì)此做出澄清和解釋：“作為聚焦研發(fā)戰(zhàn)略的一部分，我們將縮小全球神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)活動(dòng)范圍，包括終止一些研發(fā)項(xiàng)目。在上海開展的神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)方面的優(yōu)先研發(fā)項(xiàng)目將會(huì)繼續(xù)進(jìn)行，并將轉(zhuǎn)入位于美國(guó)Upper Providence的研發(fā)中心。

截至今年8月，累計(jì)416家外資研發(fā)中心落戶上海。其中，投資1000萬美元以上的外資研發(fā)中心有120家，從事相關(guān)研發(fā)的人員超過4萬人。

事出有因：高成本與低產(chǎn)出

跨國(guó)藥企紛紛對(duì)研發(fā)生產(chǎn)基地進(jìn)行調(diào)整包括裁員，對(duì)此，弗若斯特沙利文大中華區(qū)總裁王昕稱，這是出于跨國(guó)藥企全球戰(zhàn)略考量?！爸袊?guó)的新藥研發(fā)成本不斷提高，而研發(fā)率卻大大降低，這也是跨國(guó)藥企最近幾年關(guān)閉或調(diào)整在華研發(fā)中心的原因之一?！?/p>

一位曾經(jīng)參與過跨國(guó)藥企研發(fā)中心關(guān)閉事宜的業(yè)內(nèi)人士表示，“創(chuàng)新無論在哪里，它的評(píng)估方式都是一樣的，都要看投入產(chǎn)出比，從短期來看，醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)的研發(fā)投入產(chǎn)出比還不夠高?！?/p>

此外，外資醫(yī)藥企業(yè)普遍對(duì)中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)抱有顧慮，很難完全放心將核心技術(shù)與業(yè)務(wù)放到中國(guó)來。加之近幾年中國(guó)本土研發(fā)突飛猛進(jìn)，人才競(jìng)爭(zhēng)壓力下造成自身研發(fā)人員薪酬飛漲，加之巨大的跨國(guó)管理、溝通、差旅與人員外派開支，中國(guó)研發(fā)中心成本一點(diǎn)都不比歐美低。

“瘦身”是為降低成本

中國(guó)市場(chǎng)在跨國(guó)企業(yè)營(yíng)收中，盡管動(dòng)輒兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)不再，但多年來依然保持著高位增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，仍是外資藥企的掘金地。2015年，在華市場(chǎng)銷售份額排名前十的跨國(guó)巨頭的表現(xiàn)都優(yōu)于其全球水平，從年報(bào)數(shù)據(jù)來看，諾華、輝瑞、強(qiáng)生、拜耳和阿斯利康在華銷售額增速都超過15%。

相較于跨國(guó)藥企在華較小的研發(fā)占比，正在崛起的中國(guó)市場(chǎng)不容忽視。中國(guó)2016年市場(chǎng)規(guī)模位居全球第三，僅次于美國(guó)和歐盟5國(guó)，為1243億美元。受人口老齡化、慢性病發(fā)病率升高以及國(guó)家對(duì)醫(yī)藥研發(fā)政策支持等因素影響，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在未來5年會(huì)持續(xù)快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2021年達(dá)到1782億美元。

以藥品一致性評(píng)價(jià)為例，國(guó)信證券預(yù)測(cè)，一致性評(píng)價(jià)對(duì)應(yīng)的理論上限市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1500億元，CRO企業(yè)可承接臨床前藥學(xué)評(píng)價(jià)和BE試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)檢測(cè)分析業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)需求將大大增加。

外資藥企不會(huì)放棄中國(guó)市場(chǎng)，但會(huì)通過裁員“瘦身”降低成本壓力。通過剝離非核心業(yè)務(wù)，加強(qiáng)其專注度和比較優(yōu)勢(shì)，尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。一位外資藥企人士表示，外資原研藥“專利懸崖”（專利到期），令所有外資藥企都面臨新藥及重磅藥短缺的危機(jī)。為此，默沙東選擇放棄消費(fèi)者醫(yī)療保健業(yè)務(wù)，諾華放棄動(dòng)物健康業(yè)務(wù)等。“必須提高優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)研發(fā)能力。研發(fā)是需要幾十億甚至上百億資金投入的，這就不允許企業(yè)把攤子鋪得過大?！?img src="https://cimg.fx361.com/images/2017/12/22/hgjj201711hgjj20171104-2-l.jpg" style=""/>

研發(fā)外包是大趨勢(shì)

從禮來等跨國(guó)藥企在中國(guó)發(fā)展路徑看來，裁減中國(guó)研發(fā)中心實(shí)際是換個(gè)思路做研發(fā)：從自己包攬一切，轉(zhuǎn)向與外部共同研發(fā)。如禮來亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金，迄今為止在中國(guó)投資近10億美元，與藥明康德、信達(dá)生物、和記黃埔等中國(guó)藥企建立了密切合作關(guān)系。

實(shí)際上，近10年全球上市的重磅新藥，有一半是跨國(guó)藥企從小型研發(fā)公司買來的，如Humira、Imbruvica、Ibrance等。在羅蘭貝格咨詢合伙人金毅看來，跨國(guó)藥企主要是通過成本、效率和風(fēng)險(xiǎn)三重考慮來進(jìn)行調(diào)整。對(duì)外合作保留需要較大人力資源的臨床開發(fā)環(huán)節(jié)，把高風(fēng)險(xiǎn)的早期研發(fā)環(huán)節(jié)剝離外包，充分發(fā)揮小研發(fā)公司高效低成本的優(yōu)勢(shì)。這同時(shí)也將積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO（Contract Research Organization，合同研究組織，幫助做臨床試驗(yàn)監(jiān)查的公司）市場(chǎng)的發(fā)展。

新藥研發(fā)具有“高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期”特點(diǎn)，以GSK剝離的神經(jīng)疾病藥物為例，輝瑞、強(qiáng)生、羅氏等公司在阿爾茨海默綜合征藥物研發(fā)投入巨大，但均遭遇困境。英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》援引數(shù)據(jù)顯示，2002—2012年期間，阿爾茨海默綜合征藥物研發(fā)項(xiàng)目99.6%以中止或失敗告終。endprint

康龍化成高級(jí)副總裁付健民說，近年來，新藥研發(fā)難度加大，推出新藥的平均時(shí)間延長(zhǎng)，成功率不斷降低。上世紀(jì)70年代至今，單個(gè)新藥研發(fā)費(fèi)用從1.79億美元增加到26億美元，但累積成功率從21.5%下降至15.5%。

“2015年中國(guó)取消藥品政府定價(jià)，原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)取消，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)決定，這意味著原研藥巨額盈利不再，導(dǎo)致了跨國(guó)藥企的利潤(rùn)大幅下滑。為了降低成本、提升效率，跨國(guó)藥企在華的戰(zhàn)略逐漸轉(zhuǎn)向研發(fā)外包，這將推動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)?！蓖蹶空f。

為此，很多跨國(guó)企業(yè)都選擇了像禮來一樣的路徑，與CRO企業(yè)合作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，CRO承擔(dān)了全球近1/3的新藥開發(fā)工作，在提高效率的同時(shí)，也為企業(yè)節(jié)省了30%—50%的成本。

付健民稱，CRO與一般的行業(yè)外包不同，對(duì)研發(fā)能力要求很高?！澳壳?，人才與資金是CRO最需要解決的問題，其中，人才關(guān)系到中國(guó)制藥企業(yè)未來研發(fā)的整體水平?！?/p>

中國(guó)研發(fā)企業(yè)順勢(shì)崛起

對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)而言，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華研發(fā)中心打開了引進(jìn)新藥研發(fā)人才之門。原輝瑞研發(fā)副總裁兼中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理譚凌石、羅氏研發(fā)（中國(guó)）有限公司首席科學(xué)家陳力、原賽諾菲亞太研發(fā)中心總裁江寧軍、原GSK中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五等，都紛紛被“挖墻腳”去了華領(lǐng)、基石這樣的新銳本土創(chuàng)新醫(yī)藥公司，有的甚至被高薪聘請(qǐng)做了醫(yī)藥投資人。

這些最早參與組建跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中國(guó)研發(fā)中心的負(fù)責(zé)人，不僅帶來了一座座拔地而起的高水準(zhǔn)研發(fā)中心，更培養(yǎng)了一批具有國(guó)際水準(zhǔn)的研發(fā)人才。正在崛起的中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)，紛紛向這些醫(yī)藥人才拋出了誘人的橄欖枝。

“從跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)里面出來的人才往往能在本土企業(yè)做得很好。”一位跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)CEO表示。

近幾年，中國(guó)政府頻繁拋出鼓勵(lì)本土創(chuàng)新、向國(guó)際接軌的審評(píng)、審批、監(jiān)管等政策，加之當(dāng)下火熱的融資環(huán)境，都激勵(lì)著不少醫(yī)藥人走上創(chuàng)業(yè)之路。

中國(guó)本土研發(fā)力量的崛起，也是跨國(guó)企業(yè)可以放手裁撤中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的因素之一。禮來與中國(guó)本土初創(chuàng)公司信達(dá)生物、和記黃埔等均有藥物開發(fā)與研發(fā)的合作。此外，借助禮來亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金，禮來在中國(guó)投資近10億美元，投資對(duì)象包括信達(dá)生物制藥、三生制藥和貝達(dá)藥業(yè)等。

元禾原點(diǎn)合伙人趙群認(rèn)為，GSK和禮來在華研發(fā)中心的相繼關(guān)閉，會(huì)讓一大批受過專業(yè)訓(xùn)練、擁有良好專業(yè)背景的資深人士走向社會(huì)，充實(shí)壯大中國(guó)正在高速發(fā)展的新藥研發(fā)企業(yè)。

盡管跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)閉中國(guó)研發(fā)中心消息不斷，但業(yè)內(nèi)人士依然認(rèn)為，現(xiàn)在是中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)最美好的時(shí)代：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)化了新藥的注冊(cè)流程，強(qiáng)化了專利保護(hù)，增加了準(zhǔn)入和價(jià)格利好。另一方面，資本領(lǐng)域?qū)π滤幯邪l(fā)熱情空前高漲，大量海外新藥研發(fā)高端人才紛紛回國(guó)，從臨床數(shù)據(jù)來看，近幾年中國(guó)的新藥層出不窮。

包括百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥在內(nèi)的新銳生物醫(yī)藥公司如雨后春筍，其中一些已經(jīng)完成了在海外的上市融資，并獲得了來自包括華爾街在內(nèi)的資本認(rèn)可。

更多制藥“新貴”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)

跨國(guó)制藥新貴紛紛尋求進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

推出劃時(shí)代治愈丙肝新藥的吉利德科學(xué)，已經(jīng)一腳邁進(jìn)了中國(guó)市場(chǎng)。此前，其丙肝藥物索磷布韋獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）優(yōu)先審評(píng)。如若藥品成功上市，將標(biāo)志著這家公司的產(chǎn)品正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

吉利德去年在中國(guó)成立實(shí)體的運(yùn)營(yíng)公司，包括在上海的中國(guó)運(yùn)營(yíng)中心和杭州的研發(fā)生產(chǎn)基地。其中杭州的基地占地1.1萬平方米，被定位為本土化的研發(fā)和生產(chǎn)基地。

罕見病制藥跨國(guó)公司夏爾（Shire）也在積極拓展中國(guó)市場(chǎng)。這家公司在今年6月確定了其中文名“夏爾”?！爸袊?guó)的機(jī)會(huì)和潛力是毫無疑問的。對(duì)于夏爾或其他的跨國(guó)公司，中國(guó)是戰(zhàn)略性市場(chǎng)?！毕臓栔袊?guó)總經(jīng)理叢凡稱，盡管從整體業(yè)務(wù)看，中國(guó)市場(chǎng)還不是夏爾全球單體量最大的市場(chǎng)，但業(yè)務(wù)發(fā)展增長(zhǎng)是最快的。

除了銷售，眾多跨國(guó)企業(yè)還將工廠設(shè)在中國(guó)，布局生產(chǎn)本土化。阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊稱，阿斯利康位于無錫和泰州的生產(chǎn)基地生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)出口到70多個(gè)國(guó)家，目標(biāo)是出口到100多個(gè)國(guó)家，成為發(fā)展中國(guó)家的生產(chǎn)基地?！安粫?huì)收縮中國(guó)業(yè)務(wù)，只有擴(kuò)張的考慮?！蓖趵谡f。

GE在中國(guó)有30多個(gè)制造工廠。無錫是GE全球最大的超聲波產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和制造中心。全球市場(chǎng)上每三臺(tái)GE超聲波設(shè)備，就有一臺(tái)來自無錫。中國(guó)也是GE醫(yī)療入門級(jí)CT的全球生產(chǎn)基地，天津是GE全球最大的水電設(shè)備生產(chǎn)基地。

此外，中國(guó)還是跨國(guó)企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新的先行實(shí)踐地。王磊稱，其在中國(guó)推出的商業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目，即診療一體化方案，在取得效果后，作為分管發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的全球副總裁，他會(huì)選擇合適時(shí)機(jī)，將這一模式推向其它發(fā)展中國(guó)家，讓“中國(guó)模式出?！?。endprint