探討中藥飲片驗收入庫常見質(zhì)量問題分析與對策

蔡志剛

【中圖分類號】R429 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】2095-6851（2017）11--01

前言

中藥飲片指的是按照中醫(yī)藥理論以及炮制方法研制而成的中藥，它包括切制、加工、炮炙等中藥切片，從管理層次上看，飲片指的是根據(jù)制劑、調(diào)配需要，進(jìn)一步對經(jīng)產(chǎn)地加工藥材進(jìn)行炮炙、切制，進(jìn)而形成中藥飲片[1]。中藥飲片是一種特色的中醫(yī)治療方法，它充分突顯了辨證論治、辨證加減治療的優(yōu)勢。中藥飲片的產(chǎn)地來源比較廣，且品種豐富，但是由于其炮制加工方法各有差異，因而其飲片質(zhì)量存在較大的差異性。此外，由于管理方面受諸多因素的影響，因而其飲片質(zhì)量存在較為明顯的優(yōu)劣性，最終直接影響臨床中藥的用藥安全[2]。在中藥飲片質(zhì)量管理方面，比較常見的環(huán)節(jié)為驗收入庫，這也是最為重要的環(huán)節(jié)之一。隨著中藥飲片市場需求量的增長，臨床用藥的逐年遞增，因為各種因素造成的退貨現(xiàn)象越來越頻繁。下面，就中藥飲片驗收入庫常見質(zhì)量問題及對策作以下分析探討，繼而最大限度確保用藥安全。

一、中藥飲片驗收入庫常見質(zhì)量問題分析

（1）水分控制超標(biāo)。在諸多常見的質(zhì)量問題中，中藥藥材含水量超標(biāo)是其最為常見的質(zhì)量問題。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的中藥藥材含水量應(yīng)低于百分之十，為此，在保存中藥藥材時應(yīng)調(diào)控好室內(nèi)溫、濕度，室溫應(yīng)小于20℃，濕度應(yīng)低于百分之六十，確保藥材不會受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。根據(jù)國家藥典相關(guān)規(guī)定，中藥飲片的安全含水量應(yīng)控制在百分之五至百分之十以內(nèi)，繼而保證中藥飲片處于干燥狀態(tài)。

（2）藥物處理加工環(huán)節(jié)摻假。當(dāng)前的中藥飲片市場存在較為嚴(yán)重的摻假現(xiàn)象，如采用硫酸鹽水浸泡炙穿山甲；使用硫酸鹽浸泡黃連、豬苓等中藥；將砂子、鉛粉、金屬粉末等摻雜到花粉、果實等相關(guān)藥材中；將泥沙、淀粉等填充到動物藥材內(nèi)部等。究其原因，其主要是為了提高中藥藥材的重量[3]。

（3）雜質(zhì)過量超標(biāo)。國家藥典相關(guān)規(guī)定，根莖類、動物類、藤木類、菌類以及礦物類等中藥飲片的雜質(zhì)含量應(yīng)低于百分之二；草類、種子類等中藥飲片的雜質(zhì)含量應(yīng)低于百分之三[4]。但是，就當(dāng)前的中藥飲片質(zhì)量問題來看，普遍存在根、枝過量、果核過多、果柄過多等問題。

（4）以假充真。在中藥飲片驗收入庫常見質(zhì)量問題中，以假充真的問題最為突出。比較常見的現(xiàn)象主要是采用形體、外觀相似的中藥藥材（主要為同科屬藥材）進(jìn)行替換或?qū)⑵鋼诫s到真正的藥材中，如合歡皮采用山合歡皮進(jìn)行替換；玫瑰花與月季花相混；菟絲子采取金燈藤進(jìn)行冒充；佛手采用佛手瓜替換；川貝中摻雜小浙貝等。另外，還存在人為的制假問題。如冬蟲夏草采用淀粉模壓進(jìn)行研制；海金沙采用細(xì)砂進(jìn)行研制；首烏采用紅薯染色的方法進(jìn)行加工處理制成等[5]。

（5）貴重進(jìn)口藥品仿制造假。當(dāng)前，國內(nèi)部分中藥藥材緊缺原料，為了滿足市場需求量需要從國外購買、進(jìn)口，如檀香從印度進(jìn)口，高麗參從韓國購買等。但是，就當(dāng)前的進(jìn)口藥材質(zhì)量而言，仍存在質(zhì)量參差不齊等現(xiàn)象。商家根據(jù)國內(nèi)消費者習(xí)慣，將國產(chǎn)紅參加工仿制成國外進(jìn)口的高麗參，往國產(chǎn)檀香或其他木材上噴香精、香油冒充國外進(jìn)口產(chǎn)品等，以賺取更大的差價。

（6）地方用藥管理混亂。地方用藥管理不規(guī)范，未按照國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管制也會導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn)定。由于地區(qū)習(xí)慣不同，加之地方中藥材市場用藥管理制度不完善，任意經(jīng)營等不良現(xiàn)象十分嚴(yán)重，許多中藥材商家店鋪的藥材名稱與國家標(biāo)準(zhǔn)存在差異，極易出現(xiàn)藥材混淆等情況[6]。

二、中藥飲片驗收入庫常見質(zhì)量管理對策分析

中藥飲片質(zhì)量不達(dá)標(biāo)受多種因素的影響，為了解決中藥飲片驗收入庫質(zhì)量問題，盡可能規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險，需要認(rèn)真做好以下工作。

（1）加強資質(zhì)審查力度。在采購環(huán)節(jié)上，應(yīng)對藥材供應(yīng)方進(jìn)行相應(yīng)的資質(zhì)審查監(jiān)控，從正規(guī)途徑采購中藥飲片，如從持有GSP、GMP資格的藥材生產(chǎn)廠家和經(jīng)營單位購買進(jìn)飲片。

（2）注重登記驗收工作。在驗收方面，應(yīng)對驗收的中藥飲片進(jìn)行細(xì)致的登記，認(rèn)真地做好驗收記錄工作，包括名稱、數(shù)量、廠家等；依照國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一批次的驗收。

（3）充分發(fā)揮項目檢查作用。在驗收方法方面，應(yīng)給予性狀項目檢測高度的重視。簡便、直觀、形象是性狀項目的突出特征，鑒于此，應(yīng)及時運用項目檢查的優(yōu)勢對存在疑問的飲片進(jìn)行檢測，必要時采用顯微等儀器進(jìn)行診斷，或行定量檢測、理化鑒別等；另外，還需要加強對藥材進(jìn)行儲藏保管、管理。

（4）提升庫存管理人員的業(yè)務(wù)水平以及職業(yè)素養(yǎng)。庫存管理人員的職業(yè)素養(yǎng)以及業(yè)務(wù)水平也會影響中藥飲片質(zhì)量，為此需要增強庫存管理人員的責(zé)任心，提高其職業(yè)素養(yǎng)，繼而保證中藥飲片質(zhì)量安全。

參考文獻(xiàn)

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