芪明顆粒對(duì)早期糖尿病腎病血清胱抑素及β2微球蛋白的影響

王軍媛　魯琳　趙建紅　劉穎

【中圖分類號(hào)】R587.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）11--01

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是以腎小球基底膜增厚，細(xì)胞外基質(zhì)增多導(dǎo)致腎小球毛細(xì)血管狹窄及微血管瘤形成為主要病理特征的糖尿病微血管病變之一，臨床表現(xiàn)為多尿、水腫、惡心、食欲不振等[1]。隨著糖尿病的發(fā)病率逐年升高，DN也隨之升高，現(xiàn)代研究表明在糖尿病患者中30%～40%會(huì)發(fā)展DN，而且病情嚴(yán)重，病死率高達(dá)50%-60%[2]?，F(xiàn)代研究表明血清胱抑素（Cys-C）及β2微球蛋白（β2-MG）水平與糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)[3]。本研究以纈沙坦治療早期糖尿病為對(duì)照組，研究芪明顆粒對(duì)早期糖尿病腎病患者血清Cys-C及β2-MG水平的變化，報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年4月-2016年6月期間唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科住院及門診符合納入標(biāo)準(zhǔn)的早期DN患者100例，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組50例。治療組男性28例、女性22例，年齡39-65歲、平均55.31±7.32歲，療程2-5年、平均2.89±0.45年；對(duì)照組男性30例、女性20例，年齡37-67歲、平均56.75±9.01歲，療程2-6年、平均2.93±0.72年。兩組患者在一般資料方法比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用1999年WHO糖尿病專家委員會(huì)制度的糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)：空腹血漿葡萄糖水平（FPG）≥7mmol/l，或OGTT試驗(yàn)（2hPG）≥11.1mmol/l。早期DN診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照Mogensen根據(jù)腎功能、病理改變及臨床表現(xiàn)將糖尿病腎病分為5期選擇其中的Ⅲ期（尿微量白蛋白排泄率為20-200mg/min或30-300mg/24，血肌酐、尿素氮在正常范圍）。

1.2.2 中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》所制定的氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證。表現(xiàn)為口渴、倦怠乏力、小便頻多、腰背痛、肢體麻木，舌質(zhì)暗紅，脈細(xì)。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎(chǔ)治療 兩組均接受內(nèi)分泌科基礎(chǔ)治療及護(hù)理，口服藥物控制血糖、糖尿病及腎病的飲食護(hù)理。

1.3.2 治療組 在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上給予芪明顆粒口服，芪明顆粒（浙江萬晟藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090036），用法：1袋口服3/日。療程為16周。

1.3.3 對(duì)照組 在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上給予纈沙坦膠囊口服，纈沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040217），用法：80mg口服1/日。療程為16周。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析應(yīng)用，兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分、血清Cys-C及β2-MG水平等計(jì)量資料采用檢驗(yàn)，用±s表示。兩組患者臨床療效等級(jí)資料采用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 觀察指標(biāo)

2.1 采用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定治療前后兩組患者血清空腹血糖（FBG）、Cys-C、β2-MG、水平。

2.2 觀察并記錄兩組患者治療前后中醫(yī)癥候（口渴、倦怠乏力、小便頻多、腰背痛、肢體麻木）的變化。中醫(yī)癥候積分根據(jù)病變程度（無、輕度、中度、重度），分別記（0分、2分、4分、6分）。

2.3 安全性指標(biāo)血、尿、便常規(guī)，OGTT試驗(yàn)及肝腎功能，心電圖，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀（頭痛、頭暈、咳嗽、惡心、腹瀉）。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者臨床療效比較治療組顯效17例，有效29例，無效4例，總有效率為92.00%，對(duì)照組顯效4例，有效30例，無效16例，總有效率為68.00%，兩組患者臨床療效總有效率比較有顯著性差異（P<0.05）。

3.2 兩組患者治療前后生化指標(biāo)比較兩組治療前各生化指標(biāo)水平比較無顯著性差異（P>0.05），治療前后兩組患者在生化指標(biāo)水平均有所改善，但是對(duì)照組在FBG、Cys-C、β2-MG改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后治療組在FBG、Cys-C、β2-MG方面與對(duì)照組比較有顯著性差異（P<0.05）。

4 討論

中醫(yī)認(rèn)為DN屬于祖國醫(yī)學(xué)“消渴”、“水腫”、“尿濁”等范疇[4]，是虛實(shí)夾雜病癥，其虛為脾腎氣陰虧虛，逐步可以發(fā)展成陰陽兩虛，其實(shí)為痰濕內(nèi)阻、瘀血阻絡(luò)，逐步可以發(fā)展成水、血、氣互結(jié)。其治療需要兼顧本虛標(biāo)實(shí)的特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)補(bǔ)氣血，祛濕活血通絡(luò)。芪明顆粒具有益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、活血通絡(luò)作用，由黃芪、葛根、地黃、枸杞子、決明子、茺蔚子、蒲黃、水蛭組成。黃芪補(bǔ)肺、脾、腎之氣，具有補(bǔ)益上中下三焦的作用，枸杞子、地黃滋陰生津具有補(bǔ)益三焦的津液及陰血。枸杞子、地黃與黃芪互根互用。葛根歸脾胃經(jīng)，能升舉中焦之氣，而茺蔚子具有活血利水，其氣主降，能疏通氣血，一升一降，能恢復(fù)失調(diào)的氣機(jī)紊亂。蒲黃、水蛭活血通絡(luò)，使病態(tài)的絡(luò)脈暢達(dá)，恢復(fù)脈絡(luò)經(jīng)氣的氣機(jī)。本課題研究顯示芪明顆粒在改善早期糖尿病腎病中醫(yī)癥候、血清Cys-C及β2-MG方面優(yōu)于對(duì)照組，能明顯改善尿微量白蛋白，延緩糖尿病腎病的發(fā)展。治療組與對(duì)照組臨床療效總有效率分別為92.00%、68.00%，比較有顯著性差異（P<0.05）。治療后治療組在血清Cys-C及β2-MG方面與對(duì)照組比較有顯著性差異（P<0.05）。綜上所述，芪明顆粒治療早期糖尿病腎病炎安全有效，在改善早期糖尿病腎病中醫(yī)癥候、血清Cys-C及β2-MG優(yōu)于對(duì)照組，同時(shí)也能明顯改善尿微量白蛋白，能夠延緩糖尿病腎病的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

王志珍，陳衛(wèi)東.糖尿病腎病發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2011，9（2）：284-285.

金波，劉志紅，葛永純，等.腎活檢患者中糖尿病腎病流行病學(xué)特點(diǎn)的變遷[J].腎臟病與透析腎移植雜志，2009，18（2）：133-139.

王彥春，張俊峰，魏殿軍.胱抑素C和β2-微球蛋白對(duì)糖尿病腎病早期診斷的價(jià)值及相關(guān)性[J].廣東醫(yī)學(xué)，2014，35（17）：2715-2717.

劉玉寧，尕麗婭，馬雷雷.糖尿病腎病的中醫(yī)命名與病因病機(jī)[J].中華腎病研究電子雜志，2013，2（4）：201-203.endprint