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    奧運(yùn)會(huì)上治療用藥豁免規(guī)則的發(fā)展及里約新規(guī)的實(shí)施

    2017-11-29 15:07:30
    關(guān)鍵詞:興奮劑賽事委員會(huì)

    李 真

    奧運(yùn)會(huì)上治療用藥豁免規(guī)則的發(fā)展及里約新規(guī)的實(shí)施

    李 真

    治療用藥豁免(Therapeutic use exemption)是指,運(yùn)動(dòng)員因治療疾病,依照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)使用違禁藥物或者違禁方法,將不會(huì)被認(rèn)定為興奮劑違禁。該規(guī)則是反興奮劑規(guī)則體系的重要組成部分,體現(xiàn)了競(jìng)技體育領(lǐng)域既有反興奮劑的決心又兼顧運(yùn)動(dòng)員權(quán)利的本意。通過(guò)對(duì)奧運(yùn)會(huì)歷史上治療用藥豁免規(guī)則產(chǎn)生和發(fā)展的闡述,分析規(guī)則實(shí)施情況,探討規(guī)則的變化歷程,重點(diǎn)分析里約奧運(yùn)會(huì)上的規(guī)則變化和實(shí)施,并對(duì)該規(guī)則實(shí)施依然存在的問(wèn)題進(jìn)行分析并提出完善建議。治療用藥豁免規(guī)則的產(chǎn)生和發(fā)展歷經(jīng)曲折,直至2000年悉尼奧運(yùn)會(huì)前夕官方才正式承認(rèn)并公布相關(guān)規(guī)則,2004年頒布治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該規(guī)則的發(fā)展主要是由奧運(yùn)會(huì)推動(dòng)的,經(jīng)過(guò)歷屆奧運(yùn)會(huì)的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),治療用藥豁免規(guī)則不斷修訂和完善,主要有2009年和2015年(2016年版)2次修訂。2016年新規(guī)則,是針對(duì)“各個(gè)反興奮劑機(jī)構(gòu)之間互相承認(rèn)其他機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的治療用藥豁免的程序”問(wèn)題進(jìn)行了如下修改:明確各機(jī)構(gòu)TUE管轄權(quán);確立互相承認(rèn)機(jī)制;如何處理承認(rèn)糾紛以及設(shè)立運(yùn)動(dòng)員參與體系。里約奧運(yùn)會(huì)舉行時(shí)正值新規(guī)則頒布,其實(shí)施依然存在問(wèn)題:(1)規(guī)則普及力度不夠;(2)程序?qū)嵺`操作性弱;(3)工作人員配置不合理等;實(shí)際操作仍需進(jìn)一步改善。

    2016治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);治療用藥豁免;反興奮劑規(guī)則;里約奧運(yùn)會(huì)

    2016年里約奧運(yùn)會(huì)期間,黑客利用國(guó)際奧委會(huì)(International Olympic Committee,IOC)的賬戶再次侵入世界反興奮劑組織(World Anti-Doping Agency,WADA)的反興奮劑管理系統(tǒng)(Anti-Doping Administration&Management System,ADAMS),并利用網(wǎng)站“Fancy Bear(迷幻熊)”泄露持有治療用藥豁免(TUE)的運(yùn)動(dòng)員信息。公眾對(duì)治療用藥豁免了解甚少,造成了不少負(fù)面影響,甚至認(rèn)為這是一個(gè)給運(yùn)動(dòng)員合法使用興奮劑的法律漏洞。本文就治療用藥豁免在奧運(yùn)會(huì)上的實(shí)施進(jìn)行介紹,并對(duì)實(shí)施中產(chǎn)生的問(wèn)題和TUE相關(guān)新修規(guī)則加以分析說(shuō)明。

    1 治療用藥豁免的內(nèi)涵與制度起源

    1.1 何謂治療用藥豁免

    治療用藥豁免(Therapeutic Use Exemptions,TUE)在世界反興奮劑條例第4.4條是這樣定義的:“如果發(fā)現(xiàn)某種禁用物質(zhì)或其代謝物或標(biāo)記物,和/或使用或企圖使用,持有或施用或企圖施用某種禁用物質(zhì)或方法,與獲得的TUE內(nèi)容一致,且該TUE符合治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),則不應(yīng)作為興奮劑違規(guī)。”即運(yùn)動(dòng)員在因?yàn)橹委熂膊』蛘邆炊褂玫乃幬镏泻羞`禁物質(zhì)(無(wú)論是被檢測(cè)出還是準(zhǔn)備使用),如果滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的條件則不視為興奮劑違禁[1]。我國(guó)2013年新修訂的《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》的定義為:“運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用《禁用清單》中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí),依照本辦法的規(guī)定提出申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后予以使用。獲得治療用藥豁免的運(yùn)動(dòng)員,發(fā)生批準(zhǔn)使用的禁用物質(zhì)或方法的興奮劑檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果,不作為興奮劑違規(guī)行為處理?!?/p>

    治療用藥豁免的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)要件包括以下4個(gè):(1)如果不使用該違禁物質(zhì)或者禁用方法,運(yùn)動(dòng)員的傷痛和病癥將明顯損害健康;(2)該違禁物質(zhì)或者禁用方法的治療使用絕不可能產(chǎn)生任何提高運(yùn)動(dòng)能力的效果,運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)水平不能因?yàn)橹委煻芑?;?)沒(méi)有合理的可替代的其他治療方法;(4)在沒(méi)有申請(qǐng)TUE的情況下使用違禁物質(zhì)或者違禁方法都是違規(guī)的[2]。

    回溯性TUE是唯一的事后申請(qǐng)的例外,可以在已經(jīng)使用違禁物質(zhì)的情況下申請(qǐng)豁免,根據(jù)治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(International Standard of Therapeutic Use Exemptions,ISTUE)第4.3條,以下情況運(yùn)動(dòng)員能獲得回溯性TUE:(1)搶救或者急性??;(2)由于其他異常情況,如運(yùn)動(dòng)員沒(méi)有足夠的時(shí)間申請(qǐng)或者TUE委員會(huì)沒(méi)有時(shí)間考慮;(3)申請(qǐng)規(guī)則允許運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)回溯性TUE(此種情形下,運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)在尿樣收集后提供用藥文件);(4)WADA和該運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)TUE的反興奮劑機(jī)構(gòu)必須一致同意批準(zhǔn)回溯性TUE,前提是滿足公平條件。除上述情形,運(yùn)動(dòng)員因?yàn)橹委熢蛐枰褂眠`禁物質(zhì)或者違禁方法必須提前獲得TUE。

    1.2 治療用藥豁免(TUE)概念的提出和承認(rèn)

    “允許運(yùn)動(dòng)員為治療某些明顯病癥而使用禁藥”這一舉措可以追溯到20世紀(jì)80年代,普通藥物被IOC納入興奮劑開(kāi)始。在1991年,在國(guó)際奧委會(huì)醫(yī)藥委員會(huì)(International Olympic Committee-Medical Commission,IOC-MC)例行會(huì)議上,肯尼斯·D·惠譽(yù)(K.D.FITCH)博士(西澳大利亞大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,主要研究體育科學(xué)、運(yùn)動(dòng)和健康,TUE的發(fā)起人,曾任WADA治療用藥委員會(huì)負(fù)責(zé)人。)向IOC提出了一份在特定情況(如果不使用該違禁藥物運(yùn)動(dòng)員將明顯損害健康;不會(huì)提高運(yùn)動(dòng)成績(jī);如果她/他不是運(yùn)動(dòng)員,她/他不會(huì)拒絕該藥物;沒(méi)有可替代的藥物)下“允許運(yùn)動(dòng)員使用禁用藥物”的建議;此次IOCMC會(huì)議設(shè)立了一個(gè)臨時(shí)藥物顧問(wèn)委員會(huì)(Medications Advisory Committee,MAC)負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)踐并開(kāi)展該計(jì)劃。MAC提出,可以允許運(yùn)動(dòng)員使用禁藥的條件包括:提交完整的治療文件,包括病史和診斷細(xì)節(jié);合格的醫(yī)藥專家給出使用禁藥的具體用量和次數(shù);該藥物絕不允許提前使用,部分使用也不允許;額外的調(diào)查費(fèi)用由運(yùn)動(dòng)員自己或者其國(guó)家?jiàn)W委會(huì)承擔(dān);提供錯(cuò)誤信息的醫(yī)生將被吊銷(xiāo)作為奧運(yùn)會(huì)醫(yī)生或者官員的執(zhí)照和資格;任何情況下不允許使用人工合成代謝類(lèi)固醇。由于對(duì)TUE的具體實(shí)施仍有疑問(wèn),只能等到次年巴塞羅那奧運(yùn)會(huì)前夕才能實(shí)行,且IOC藥物委員會(huì)主席不允許公開(kāi)這項(xiàng)計(jì)劃。盡管IOC醫(yī)藥委員會(huì)有條件地支持在1992年巴塞羅那奧運(yùn)會(huì)上正式使用,但因擔(dān)心該制度被運(yùn)動(dòng)員濫用,所以IOC一直也沒(méi)有提供足夠的關(guān)于治療用藥豁免的相關(guān)信息給國(guó)家?jiàn)W委會(huì)(National Olympic Committee,NOCs)和國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)(International Federations,IF),TUE并未載入奧林匹克運(yùn)動(dòng)藥典,也沒(méi)有更多的權(quán)威機(jī)構(gòu)獲悉該項(xiàng)規(guī)則。1998年,肯尼斯·D.惠譽(yù)博士在IOC的法律例會(huì)(Juridical Committee)上再次提到TUE制度已經(jīng)存在6年,而IOC醫(yī)藥委員會(huì)不承認(rèn)MAC及MAC的任何公開(kāi)運(yùn)作。IOC法律委員會(huì)在接下來(lái)的2年內(nèi)最終通過(guò)評(píng)審,將TUE以附錄的形式補(bǔ)充至2000年版的奧林匹克運(yùn)動(dòng)藥典中,為后來(lái)悉尼奧運(yùn)會(huì)上將其作為反興奮劑政策之一奠定了基礎(chǔ)。1999年,體育運(yùn)動(dòng)世界反興奮劑大會(huì)承認(rèn)了TUE,TUE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)于2004年生效,在之后的6年里,WADA集合了各個(gè)領(lǐng)域的專家起草了“TUE委員會(huì)的醫(yī)藥信息”。

    2 治療用藥豁免實(shí)施的奧運(yùn)史

    2.1 特例處理時(shí)期

    1972年的慕尼黑奧運(yùn)會(huì),IOC首次進(jìn)行興奮劑控制時(shí),當(dāng)時(shí)的禁用藥只限于刺激劑和麻醉劑。20世紀(jì)80年代以前,禁用藥的范圍很窄,而且檢測(cè)技術(shù)也不成熟,如睪丸激素等內(nèi)源性類(lèi)固醇也無(wú)法檢測(cè)出來(lái),因此這個(gè)階段運(yùn)動(dòng)員也不需要治療用藥豁免(當(dāng)時(shí)禁用名單中的禁用藥不是日常治療所必須的藥物)。但是,當(dāng)利尿劑、β-阻斷劑和全身性的糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物被列入IOC的禁用名單時(shí),必要的藥物治療和禁用藥物的沖突顯現(xiàn)出來(lái)了。1987—1988年,2名男性運(yùn)動(dòng)員(一名來(lái)自瑞典,另一名來(lái)自澳大利亞)要求在參加運(yùn)動(dòng)(比賽)的同時(shí),繼續(xù)使用睪丸激素的替代治療獲得了國(guó)家?jiàn)W委會(huì)批準(zhǔn);漢城奧運(yùn)會(huì),1名腎病運(yùn)動(dòng)員被允許繼續(xù)其利尿劑的治療。這2項(xiàng)決議都是由IOC執(zhí)行委員會(huì)(并沒(méi)有相關(guān)醫(yī)藥資格)臨時(shí)做出的[3]。

    早期管理機(jī)構(gòu)有了運(yùn)動(dòng)員疾病需要用藥治療最初的意識(shí),但是缺乏專業(yè)人士的指導(dǎo),也沒(méi)有任何制度體系,純粹作為例外事件來(lái)處理。

    2.2 MAC設(shè)立之后

    由于當(dāng)時(shí)還沒(méi)有公開(kāi)“允許運(yùn)動(dòng)員在特定情況下使用禁藥”這項(xiàng)計(jì)劃,在1992年巴塞羅那奧運(yùn)會(huì)上只有2份相關(guān)申請(qǐng),且都是由于多動(dòng)癥而需要口服糖皮質(zhì)激素,這2名運(yùn)動(dòng)員最終都在團(tuán)體項(xiàng)目中拿到了獎(jiǎng)牌。

    MAC成員意識(shí)到,他們正在著手一項(xiàng)全新的且具有很大爭(zhēng)議的事業(yè),他們的決定必須經(jīng)得起最尖銳的質(zhì)疑。20世紀(jì)90年代中期,MAC匯編了第1份關(guān)于運(yùn)動(dòng)員遭遇何種病癥時(shí)可以使用特定違禁物質(zhì)的文件,文件還記載了很多不能獲得豁免的情形,當(dāng)時(shí)的違禁物質(zhì)分類(lèi)只有利尿劑、腎上腺酮、β-阻斷劑、人工合成類(lèi)固醇(只有睪丸激素),對(duì)于刺激劑和麻醉劑的使用不能豁免。1994年,2個(gè)國(guó)際級(jí)別的劃槳手申請(qǐng)?jiān)?996年奧運(yùn)會(huì)上繼續(xù)使用睪丸激素(奧運(yùn)會(huì)之前),二人皆為無(wú)睪癥,一名為先天遺傳,另一名則是因?yàn)閻盒阅[瘤而做過(guò)手術(shù)??紤]到情況特殊,MAC在未透露運(yùn)動(dòng)員個(gè)人和其國(guó)家組織以及隊(duì)醫(yī)的前提下,向獨(dú)立的內(nèi)分泌專家尋求建議,其申請(qǐng)都獲得了批準(zhǔn),雖然最后二人雖未獲得參加亞特蘭大奧運(yùn)會(huì)的資格,但一人后來(lái)參加了2004年雅典奧運(yùn)會(huì)。另外,1名患有21-羥化酶缺失的先天性腎上腺增生的弓箭手申請(qǐng)口服糖皮質(zhì)激素被批準(zhǔn)。不久之后,1名射擊選手因?yàn)?7α-羥化酶缺失的同樣病癥,雖然被國(guó)家機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)服用糖皮質(zhì)激素,但被國(guó)際射擊聯(lián)合會(huì)拒絕申請(qǐng),幸運(yùn)的是,隨后MAC介入該案,該運(yùn)動(dòng)員成功參加了2000年奧運(yùn)會(huì)(兩者不同酶缺乏導(dǎo)致的同一種病癥,治療上有些許差異,但都必須補(bǔ)充糖皮質(zhì)激素)[3]。

    并不是所有相同的病癥都能得到豁免,對(duì)于運(yùn)動(dòng)員的病癥和用藥,MAC的處理是非常謹(jǐn)慎的。在亞特蘭大奧運(yùn)會(huì)前夕,1名C1酯酶缺失的家族遺傳血管神經(jīng)病癥的女性足球運(yùn)動(dòng)員被批準(zhǔn)每日服用達(dá)那唑(人工合成類(lèi)固醇);而另一名年齡較大的劃艇運(yùn)動(dòng)員因性功能減退而需要服用睪丸激素的申請(qǐng)雖然被其國(guó)家組織批準(zhǔn),但是MAC覺(jué)得這缺乏正當(dāng)性而拒絕。

    此階段“允許運(yùn)動(dòng)員在特定情況下使用禁藥”的規(guī)則尚未形成,還只是停留在不公開(kāi)的計(jì)劃之中。官方擔(dān)憂濫用不愿公開(kāi),沒(méi)有全面具體的細(xì)則使實(shí)施較為困難,這兩難亦是情理之中。從IOC的管理機(jī)構(gòu)來(lái)看,他們的擔(dān)憂是有道理的,且運(yùn)動(dòng)員并不清楚什么情況下必需用藥且可以豁免,即便是IOC的管理層和有一定醫(yī)學(xué)常識(shí)的人士不見(jiàn)得完全理解,上文事例也說(shuō)明了專業(yè)性之強(qiáng)(如17α-羥化酶缺失與21-羥化酶缺失),即便是醫(yī)學(xué)專家也術(shù)業(yè)專攻有別(不同疾病科類(lèi));作為醫(yī)學(xué)專家提出來(lái)的計(jì)劃,在制定具體實(shí)施內(nèi)容時(shí)雖然能全面考慮專業(yè)問(wèn)題,但是對(duì)于具體程序規(guī)則和各個(gè)機(jī)構(gòu)之間的層級(jí)溝通水平的考慮是缺乏經(jīng)驗(yàn)的,卻也一直未與法律相關(guān)部門(mén)溝通;MAC成員們既是專家又當(dāng)“法官”(醫(yī)學(xué)倫理法官尚可),形成初期較為混亂的狀態(tài)。

    2.3 官方公開(kāi)TUE制度后

    悉尼奧運(yùn)會(huì)上的新機(jī)制“正當(dāng)理由的治療”(Therapeutic Justification)就是TUE的早期官方名稱,悉尼奧運(yùn)會(huì)一共有8例申請(qǐng),全部被批準(zhǔn),其中5例是為治療糖尿病使用胰島素,3例使用糖皮質(zhì)激素。另一個(gè)機(jī)制是“提前用藥通告”(Prior medical notification),在賽事開(kāi)始前將報(bào)告提交給IOC醫(yī)藥委員會(huì),僅限使用β-2受體激動(dòng)劑(多用于哮喘病運(yùn)動(dòng)員),但是該報(bào)告不是標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥文件,是否違禁以實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)(根據(jù)用藥份量和次數(shù)判斷)。悉尼奧運(yùn)會(huì)收到618份用藥通告,14例違禁[4]。

    鹽湖城冬奧會(huì)的“正當(dāng)理由的治療”只允許申請(qǐng)使用受體激動(dòng)劑。負(fù)責(zé)小組收到163份申請(qǐng),130份獲得允許,29份在首次申請(qǐng)時(shí)被拒絕(由于格式等程序問(wèn)題),8份在進(jìn)一步調(diào)查后獲得允許,4份未允,事后申請(qǐng)皆被拒絕。鹽湖城冬奧會(huì)上,許多獎(jiǎng)牌獲得者申請(qǐng)使用β-2受體激動(dòng)劑,共有28項(xiàng)個(gè)人獎(jiǎng)牌和15項(xiàng)團(tuán)體獎(jiǎng)牌,有2名運(yùn)動(dòng)員獲得了1枚個(gè)人獎(jiǎng)牌和6枚團(tuán)體獎(jiǎng)牌。悉尼奧運(yùn)會(huì)首次官方引入了“正當(dāng)理由的治療”機(jī)制,取得了一定效果,在其后的官方賽事執(zhí)行中,如鹽湖城冬奧會(huì)把“正當(dāng)理由的治療”與“提前用藥通告”算作一體,這也是TUE的發(fā)展趨勢(shì)[5]。

    雅典奧運(yùn)會(huì)上,TUE的申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序不夠詳細(xì),IOC醫(yī)藥委員會(huì)配給人員遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。為了保障結(jié)果公正,肯尼斯·D.惠譽(yù)博士獨(dú)自對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行反復(fù)核對(duì),除了專業(yè)的問(wèn)題,還需要處理一些繁瑣的文件;運(yùn)動(dòng)員的申請(qǐng)也沒(méi)有統(tǒng)一形式,運(yùn)動(dòng)員也不能在奧運(yùn)村聯(lián)合診所拿到申請(qǐng),甚至申請(qǐng)表格都不正確,且有些內(nèi)容不完整。運(yùn)動(dòng)員來(lái)自各個(gè)國(guó)家,所有詳細(xì)問(wèn)答需要其本國(guó)醫(yī)生進(jìn)行回答,造成不少延誤。需要指出的是,肯尼斯·D.惠譽(yù)博士既是IOC的TUE委員會(huì)主席又是WADA的TUE委員會(huì)負(fù)責(zé)人,2個(gè)機(jī)構(gòu)的主要責(zé)任人為同一人,使得WADA對(duì)奧運(yùn)期間TUE的復(fù)審失去意義[6]。雅典殘奧會(huì)的規(guī)則稍有變化,在有效期方面,殘奧會(huì)項(xiàng)目為2年,而非殘奧會(huì)項(xiàng)目只在奧運(yùn)會(huì)期間有效。雅典殘奧會(huì)共收到372份申請(qǐng),屬于8項(xiàng)IPC運(yùn)動(dòng)的仍在有效期內(nèi)。從奧運(yùn)村開(kāi)放起共收到123份,21份不需要申請(qǐng)(因?yàn)橹委熢谶\(yùn)動(dòng)會(huì)開(kāi)始之前已經(jīng)結(jié)束),6份信息不完整,96份獲得批準(zhǔn),8份被拒絕的禁藥包括β-2受體激動(dòng)劑(2名箭術(shù),1名射擊)、麻醉劑(1名馬術(shù),2名游泳)、利尿劑(1名游泳)和糖皮質(zhì)激素(1名乒乓球)。數(shù)據(jù)顯示,雅典殘奧會(huì)允許使用的禁藥種類(lèi)比上屆增加,除了β-2受體激動(dòng)劑,麻醉劑、利尿劑都納入TUE的范圍之內(nèi),但由于TUE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有具體的操作條文,所以IPC醫(yī)藥委員會(huì)未對(duì)申請(qǐng)β-2受體激動(dòng)劑的TUE運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行確認(rèn)診斷[7]。

    都靈冬奧會(huì)比賽期間,TUE共收到6份申請(qǐng),批準(zhǔn)4份。TUE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了復(fù)審申請(qǐng)的程序(具體的實(shí)踐操作)和簡(jiǎn)化程序TUE(長(zhǎng)期需要并已經(jīng)有TUE的情況),此次冬奧會(huì)期間總共收到234份關(guān)于糖皮質(zhì)激素以及208份使用吸入性β-2受體激動(dòng)劑簡(jiǎn)化程序TUE申請(qǐng)。都靈殘奧會(huì)賽前的TUE申請(qǐng)都是運(yùn)動(dòng)員向哪個(gè)組織申請(qǐng)就由哪個(gè)組織處理,賽前有41份,比賽期間有21份,6份被拒絕,56份獲得批準(zhǔn)。在獲批的TUE中,4份是不需要申請(qǐng)豁免的(本身不違禁)。由于當(dāng)時(shí)禁用名單發(fā)生了變化,運(yùn)動(dòng)員和教練員或者隊(duì)醫(yī)沒(méi)有及時(shí)更新,造成了一定影響,增加了TUE委員會(huì)的負(fù)擔(dān),因此對(duì)于TUE的普及教育還需進(jìn)一步推廣[8]。

    北京奧運(yùn)會(huì)有40份TUE申請(qǐng)(奧運(yùn)會(huì)之前申請(qǐng)的),有1份未獲批準(zhǔn),第1次批準(zhǔn)了5個(gè)靜脈注射病例。由于規(guī)則變化會(huì)出現(xiàn)前后相同的2個(gè)案例得到不同的處理結(jié)果:2名奧運(yùn)選手因?yàn)閻?ài)迪生氏?。云?,疲倦,運(yùn)動(dòng)后惡化,臥床休息后會(huì)好轉(zhuǎn);全身性肌肉無(wú)力,不限制于哪些特定肌肉;食欲不振,體重減輕),被批準(zhǔn)口服糖皮質(zhì)激素,一例注意力不足亢奮紊亂癥申請(qǐng)刺激劑被批準(zhǔn),但是第二例卻被撤回,因?yàn)榈?例同類(lèi)型的申請(qǐng)發(fā)生時(shí)規(guī)則已經(jīng)變化了。813份申請(qǐng)使用β-2受體激動(dòng)劑,批準(zhǔn)了781份,其中147份是在雅典奧運(yùn)會(huì)上曾批準(zhǔn)的。TUE已經(jīng)有一套較前幾屆更成熟的運(yùn)作機(jī)制,但是仍然有一些問(wèn)題待解決。既有TUE的效力承認(rèn),即奧運(yùn)會(huì)開(kāi)始前已經(jīng)向IF和國(guó)家反興奮劑機(jī)構(gòu)(National Anti-doping Organizations,NADO)申請(qǐng)的TUE在奧運(yùn)會(huì)期間是否能直接生效爭(zhēng)議不斷,原則上奧運(yùn)會(huì)期間奧組委只負(fù)責(zé)新的即時(shí)的TUE申請(qǐng)(或者之前專為奧運(yùn)會(huì)期間用藥而申請(qǐng)的豁免),但是國(guó)際奧委會(huì)規(guī)則提出,可以審查既有TUE,但在實(shí)踐中并未做到。因?yàn)楦鱾€(gè)國(guó)家?jiàn)W委會(huì)不了解TUE相關(guān)程序而無(wú)法配合,IF和NADO等機(jī)構(gòu)之間TUE效力承認(rèn)的相關(guān)規(guī)則尚不明確,實(shí)施困難,而且ADAMS系統(tǒng)的使用尚不普及,使得TUE申請(qǐng)和既有TUE的審查效率低下[9]。北京殘奧會(huì)上也出現(xiàn)過(guò)延時(shí)的問(wèn)題,即當(dāng)尿檢報(bào)告呈陽(yáng)性的時(shí)候,運(yùn)動(dòng)員可能還在賽場(chǎng)進(jìn)行比賽,并且相關(guān)部門(mén)之間的溝通也不及時(shí)。各個(gè)組織關(guān)于TUE程序的不一致,如符合IPC程序的TUE,并不符合IF的程序[10]。

    溫哥華冬奧會(huì)的規(guī)則發(fā)生了變化,出現(xiàn)實(shí)施滯后的情況:2002—2008年間,吸入性β2激動(dòng)劑(IBA)屬于IOC獨(dú)立哮喘小組納入的用藥,但是不需申請(qǐng)TUE,然而到了2009年,WADA將其納入禁用名單,但此次奧運(yùn)會(huì)上使用吸入性β-2受體激動(dòng)劑的申請(qǐng)仍然和之前小組一樣。本屆奧運(yùn)會(huì)主要有3個(gè)問(wèn)題:(1)既有的TUE不能按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求提前提交給奧組委的TUEC復(fù)核(運(yùn)動(dòng)會(huì)開(kāi)始前30天);(2)IF給予TUE的有效期不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;(3)運(yùn)動(dòng)員很少直接參與相關(guān)事宜[11]。

    倫敦奧運(yùn)會(huì)首次要求所有TUE的申請(qǐng)、管理和公布都必須通過(guò)ADAMS系統(tǒng)完成。所有使用舒喘靈和氟替卡松加沙美特羅這2種β-2受體激動(dòng)劑的運(yùn)動(dòng)員只要宣告使用即可,但使用其他β-2受體激動(dòng)劑則必須按照TUE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)TUE(以前無(wú)需申請(qǐng)),IOC醫(yī)藥委員會(huì)設(shè)置了一個(gè)專門(mén)審核哮喘病及相關(guān)臨床變異治療申請(qǐng)的小組。此次奧運(yùn)會(huì)上,共有7份全新的TUE申請(qǐng)并都獲得批準(zhǔn)(其他都是往屆既有的TUE,共108例),其中2例回溯性TUE,4例只需要宣告使用[12]。從2004年起,IOC的TUE委員會(huì)同意承認(rèn)國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)和國(guó)家反興奮劑機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的TUE,但要經(jīng)過(guò)仔細(xì)核查。倫敦奧運(yùn)會(huì)上,各機(jī)構(gòu)使用ADAMS存在的問(wèn)題包括:TUE委員會(huì)成員不能公開(kāi)上傳經(jīng)批準(zhǔn)的TUE醫(yī)藥文件(用于后來(lái)申請(qǐng)者參考),205個(gè)國(guó)家?jiàn)W委會(huì)中半數(shù)以上不允許上傳TUE到ADAMS,只有少數(shù)國(guó)家?jiàn)W委會(huì)獲得有效的TUE申請(qǐng)單;ADAMS上既有TUE運(yùn)動(dòng)員的參賽資格確認(rèn)占用了更多的人力和時(shí)間,幾乎所有經(jīng)ADAMS確認(rèn)的TUE運(yùn)動(dòng)員要么是服用非禁用的藥物(多為IBA),要么是有一個(gè)快失效的短期TUE;持有TUE卻未上報(bào)IOC也很普遍,如在倫敦奧運(yùn)村對(duì)外開(kāi)放之前,只有2個(gè)國(guó)家執(zhí)行了向IOC的TUE委員會(huì)提供本國(guó)參賽運(yùn)動(dòng)員有效TUE的詳細(xì)數(shù)據(jù);奧運(yùn)會(huì)期間,當(dāng)2名運(yùn)動(dòng)員尿檢呈陽(yáng)性被通告時(shí),這2名運(yùn)動(dòng)員的國(guó)家?jiàn)W委會(huì)均堅(jiān)稱他們都有有效的TUE,只是沒(méi)有公開(kāi)[13]。

    索契冬奧會(huì)上,IOC醫(yī)藥委員會(huì)指定了4名醫(yī)生作為T(mén)UE委員會(huì)成員,負(fù)責(zé)奧運(yùn)會(huì)期間的TUE申請(qǐng)(包括已有低級(jí)別的TUE復(fù)審),所有成員都宣誓保障公正,出現(xiàn),利益相關(guān)性即將審查提交上級(jí)。委員會(huì)共收到申請(qǐng)53份既有TUE申請(qǐng),有2份在賽事快結(jié)束時(shí)才提交,大賽組織并未對(duì)TUE進(jìn)行提前審查。賽事期間,IOC直接收到16分TUE(通過(guò)電子郵件或書(shū)面提交到奧運(yùn)村的聯(lián)合診所),這些文件由TUEC主席指定3名成員直接進(jìn)行審查。其中,6份申請(qǐng)的藥物并不在禁用名單上,不需要TUE,1份被撤回。筆者認(rèn)為,TUEC的成員雖宣誓,但他們是大賽組織成員,最終向IOC醫(yī)藥委員會(huì)負(fù)責(zé),因此其獨(dú)立性值得懷疑。索契殘奧會(huì)之前,國(guó)際殘奧委會(huì)相關(guān)部門(mén)明確通知各個(gè)國(guó)家代表隊(duì)審查既有TUE的程序,并且在國(guó)家殘奧委舉行的醫(yī)療隊(duì)會(huì)議上反復(fù)強(qiáng)調(diào)。截止殘奧會(huì)開(kāi)幕式當(dāng)天,5個(gè)國(guó)家報(bào)告沒(méi)有已批準(zhǔn)的TUE,9個(gè)國(guó)家報(bào)告了17個(gè)既有TUE,剩余31個(gè)國(guó)家并未給出消息。TUE的相關(guān)信息由IPC的反興奮劑員工輸入ADAMS系統(tǒng),以便主席審查。此次殘奧會(huì),IPC保留對(duì)各個(gè)國(guó)家級(jí)別的TUE審查權(quán)。比賽期間,緊急TUE申請(qǐng)可以通過(guò)電子郵件或書(shū)面提交給IPC醫(yī)藥委員會(huì),但是只在賽事期間申請(qǐng)有效,5名運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)了緊急TUE。索契殘奧會(huì)在TUE的問(wèn)題上雖然做足了準(zhǔn)備,實(shí)施效果明顯,但也存在不足,如緊急TUE申請(qǐng)由3名成員進(jìn)行審查,IPC委員會(huì)可以直接從聯(lián)合診所以及隊(duì)醫(yī)處獲得相關(guān)信息,大部分申請(qǐng)的文件格式和信息都不完備[14]。

    這時(shí)期的TUE實(shí)施又可以分成2個(gè)階段,以2009年世界反興奮劑條例(World Anti-Doping Code,WADC)修訂為界。2009年以前,也就是官方承認(rèn)TUE的早期,實(shí)施狀況問(wèn)題較多:(1)實(shí)體規(guī)則上,隨著藥學(xué)和檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,禁用名單變化很大且頻繁,更多的常規(guī)用藥被列入名單,因此運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)TUE的需求也增加;(2)程序規(guī)則上,最初制定的程序不再能適應(yīng)人數(shù)和運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目激增的奧運(yùn)會(huì),需要更為復(fù)雜細(xì)致的系統(tǒng)來(lái)處理,申請(qǐng)電子化手段出現(xiàn),專業(yè)人員配置增加也提上日程。2009年WADC修訂后,很多規(guī)則明確了,但是實(shí)施依舊不盡人意,出現(xiàn)了“有規(guī)則不實(shí)施(不知曉)”的問(wèn)題,很多形同虛設(shè)的程序,如“提前報(bào)告既有TUE”“復(fù)審程序”,產(chǎn)生實(shí)施不力的后果除了普及不到位更因?yàn)橐?guī)則沒(méi)有強(qiáng)制性。另外,各個(gè)反興奮劑機(jī)構(gòu)之間既有TUE的承認(rèn)問(wèn)題依舊沒(méi)有得到明確改善,這也是2016年規(guī)則的重點(diǎn)修訂對(duì)象。

    3 里約TUE新規(guī)實(shí)施

    3.1 2016年TUE規(guī)則變化

    TUE的規(guī)則包含在反興奮劑條例(2015年新修版)中的相關(guān)規(guī)定和TUE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISTUE)以及實(shí)施指南中。最新的ISTUE是2015年修訂,2016年1月生效的版本,也就是在里約奧運(yùn)會(huì)之前規(guī)則發(fā)生了變化。另外,WADA還出臺(tái)了很多具體疾病用藥的指導(dǎo)規(guī)則,使得TUE的批準(zhǔn)更加規(guī)范化。新修訂的TUE本身的定義無(wú)變化,但是在反興奮劑機(jī)構(gòu)(ADO)互相承認(rèn)TUE的條件以及未承認(rèn)的處理程序方面有了新規(guī)定[15]。

    3.1.1 明確各機(jī)構(gòu)TUE管轄權(quán) 國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)負(fù)責(zé)國(guó)際級(jí)水平運(yùn)動(dòng)員的TUE申請(qǐng),任何NADO批準(zhǔn)國(guó)際級(jí)別水平運(yùn)動(dòng)員的TUE必須經(jīng)過(guò)IF的承認(rèn),否則無(wú)效,運(yùn)動(dòng)員的申請(qǐng)如果被IF否認(rèn)可以上訴至CAS。NADO負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)水平運(yùn)動(dòng)員及以下水平運(yùn)動(dòng)員的TUE申請(qǐng),如果被拒絕可以向國(guó)家(體育)上訴機(jī)構(gòu)上訴。重大賽事組織(Major Event Organization,MEO)負(fù)責(zé)參與賽事的任何運(yùn)動(dòng)員的TUE申請(qǐng),無(wú)論是IF還是NADO批準(zhǔn)的TUE都必須經(jīng)過(guò)MEO的承認(rèn),否則無(wú)效,如果運(yùn)動(dòng)員的申請(qǐng)被拒絕,可以上訴至大賽設(shè)置的上訴機(jī)構(gòu)。

    3.1.2 互相承認(rèn)機(jī)制 在滿足ISTUE的條件下,每個(gè)IF,NADO和MEO都必須承認(rèn)其他相應(yīng)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的TUE,互相承認(rèn)TUE條款如下。2015反興奮劑條例(簡(jiǎn)稱條例)4.4.3.1條:IF必須承認(rèn)NADO批準(zhǔn)的TUE,只要該TUE符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)….;4.4.4.2條:MEO必須承認(rèn)NADO或者IF批準(zhǔn)的TUE,只要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISTUE7.1條:條例4.4要求反興奮劑組織互相承認(rèn)滿足條例4.1條件的TUE;7.1(a)IF和MEO可以自動(dòng)承認(rèn)特定反興奮劑組織批準(zhǔn)的TUE或者針對(duì)特定的違禁物質(zhì);(b)如果沒(méi)有自動(dòng)承認(rèn),運(yùn)動(dòng)員必須單獨(dú)申請(qǐng)TUE的承認(rèn)。7.2-7.5:個(gè)人TUE的承認(rèn)由TUE委員會(huì)進(jìn)行而非ADO員工。每一個(gè)ADO必須有定期承認(rèn)TUE的程序(條例4.4.9特別強(qiáng)調(diào)了這一程序);承認(rèn)程序必須盡可能簡(jiǎn)單、連續(xù)、透明;決定批準(zhǔn)TUE程序的關(guān)鍵要素。

    具體分3個(gè)方面進(jìn)行操作。(1)承認(rèn)TUE的標(biāo)準(zhǔn)。在2015條例和ISTUE的指導(dǎo)下進(jìn)行;承認(rèn)過(guò)程注意保護(hù)隱私,范圍包括其他ADO,ADO的TUE程序及其TUE委員會(huì),首先也是最重要的是特殊申請(qǐng)及相關(guān)文件,違禁物質(zhì)種類(lèi)、申請(qǐng)史、ADO的所有TUE及相關(guān)文件,TUE委員會(huì)成員信息。(2)獲得自動(dòng)承認(rèn)資格的ADO需要提交違禁物質(zhì)的評(píng)估文件;ADO及其TUE系統(tǒng)的評(píng)估文件;與其他ADO簽訂的諒解備忘錄。同時(shí),為復(fù)審準(zhǔn)備質(zhì)詢TUE承認(rèn)申請(qǐng)的評(píng)估,并在任何賽事中進(jìn)行定期復(fù)審評(píng)估。(3)尋求自動(dòng)承認(rèn)。ADO希望成為自動(dòng)承認(rèn)組織必須滿足的條件:充分展示本機(jī)構(gòu)的TUE及相關(guān)程序和TUE委員會(huì)實(shí)力,包括批準(zhǔn)的和拒絕的TUE以及TUE委員會(huì)成員資歷等;提供翻譯文件;與合作ADO的優(yōu)先項(xiàng)目;其他ADO的證詞;使用ADAM系統(tǒng)。

    3.1.3 承認(rèn)糾紛處理 任何ADO若拒絕承認(rèn)其他組織TUE,應(yīng)交WADA復(fù)審或者上訴,并記錄拒絕理由。WADA既可以因請(qǐng)求而復(fù)審,也可以自己決定復(fù)審(條例4.4.6)。

    條例4.4.3.1條:如果IF拒絕承認(rèn)NADO批準(zhǔn)的TUE,NADO有權(quán)要求WADA復(fù)審。而被IF拒絕的后果則是,該TUE對(duì)國(guó)際水平的賽事無(wú)效,但在WADA復(fù)審期間,該TUE在國(guó)家級(jí)水平賽事中仍然有效;如果復(fù)審結(jié)果沒(méi)有推翻異議,則該TUE徹底無(wú)效,包括在國(guó)家級(jí)水平賽事中。4.4.3.2條:只有當(dāng)IF批準(zhǔn)的TUE不滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),NADO才有權(quán)拒絕承認(rèn),并且要提交WADA復(fù)審;如果NADO拒絕承認(rèn)IF批準(zhǔn)的TUE,它對(duì)于國(guó)際級(jí)水平賽事和賽外檢測(cè)仍然有效;一旦NADO提交異議至WADA,復(fù)審期間,該TUE對(duì)于國(guó)家級(jí)水平賽事則無(wú)效,如果復(fù)審沒(méi)有推翻異議則該TUE對(duì)于國(guó)家水平賽事也最終有效。4.4.4.2條:如果MEO拒絕承認(rèn)NADO或者IF批準(zhǔn)的TUE,運(yùn)動(dòng)員可以上訴,除非上訴成功,否則該TUE在賽事期間都無(wú)效,但除本賽事以外其他活動(dòng)都有效;當(dāng)IF和NADO都不同意,且NADO提交異議時(shí),WADA必須復(fù)審。復(fù)審結(jié)果無(wú)非2種:符合ISTUE的條件,TUE則在任何級(jí)別賽事上都有效;不符合,該TUE即被推翻徹底無(wú)效。

    WADA的復(fù)審決議可以被上訴至CAS。如果WADA謝絕復(fù)審,則原決議有效,那么該上訴則是針對(duì)原決議;如果是NADO決議,上訴至國(guó)家上訴機(jī)構(gòu);如果是IF決議,則上訴至CAS。最終結(jié)果應(yīng)與體育項(xiàng)目或國(guó)家的TUE實(shí)施協(xié)調(diào)一致。

    3.1.4 回溯性TUE 回溯性TUE裁量的范圍更廣,原則是特殊情況特殊對(duì)待。2015年ISTUE第4.3(c)定位的是條例中的“國(guó)家級(jí)水平”以下的運(yùn)動(dòng)員,不能假定這些TUE就是降低承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

    3.1.5 運(yùn)動(dòng)員參與體系 為了幫助運(yùn)動(dòng)員更好地了解和參與TUE的程序,ADO必須提供承認(rèn)TUE的新程序,對(duì)本機(jī)構(gòu)的TUE委員會(huì)和相關(guān)成員進(jìn)行培訓(xùn),建立機(jī)構(gòu)之間的TUE負(fù)責(zé)人聯(lián)系機(jī)制;另外,國(guó)家反興奮劑機(jī)構(gòu)(NADO)應(yīng)該幫助其運(yùn)動(dòng)員向國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)(IF)和重大賽事組織(MEO)申請(qǐng)TUE,并經(jīng)常核查WADA相關(guān)藥物的信息更新。這3類(lèi)反興奮劑組織必須將TUE相關(guān)信息公布在網(wǎng)上,以便運(yùn)動(dòng)員了解,包括申請(qǐng)TUE的機(jī)構(gòu)、程序,何時(shí)運(yùn)動(dòng)員必須滿足IFMEO的條件以及必須申請(qǐng)承認(rèn),何種情況下IF/MEO會(huì)自動(dòng)承認(rèn)及需要運(yùn)動(dòng)員自己申請(qǐng)承認(rèn)。NADO必須警示運(yùn)動(dòng)員任何經(jīng)批準(zhǔn)的TUE(國(guó)家級(jí)別的)都不會(huì)自動(dòng)轉(zhuǎn)為國(guó)際級(jí)TUE,同時(shí)還必須幫助運(yùn)動(dòng)員分辨何時(shí)需要申請(qǐng)IF和MEO的承認(rèn)并給予支持。IF則必須說(shuō)明,運(yùn)動(dòng)員什么情況下會(huì)成為國(guó)際級(jí)運(yùn)動(dòng)員,如當(dāng)某位運(yùn)動(dòng)員可能因?yàn)閰⒓幽稠?xiàng)賽事而成為國(guó)際水平運(yùn)動(dòng)員,IF必須公開(kāi)這些賽事名單。

    從新規(guī)的變化不難發(fā)現(xiàn),WADA在努力改善TUE實(shí)施的具體問(wèn)題,各機(jī)構(gòu)之間承認(rèn)TUE的沖突一直是TUE實(shí)施的難點(diǎn),規(guī)則的修訂明晰了各機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何處理承認(rèn)的沖突。

    3.2 里約奧運(yùn)會(huì)TUE實(shí)施

    IOC醫(yī)藥委員會(huì)指定了6名醫(yī)生作為T(mén)UE委員會(huì)成員,負(fù)責(zé)奧運(yùn)會(huì)期間的TUE申請(qǐng),該委員會(huì)在IOC醫(yī)藥委員會(huì)和反興奮劑管理層的授權(quán)下可以上傳申請(qǐng)和決定至ADAMS。委員會(huì)共收到申請(qǐng)67份,15份所申請(qǐng)的藥物并不在禁用名單上,不需要TUE。委員會(huì)通過(guò)的其余52項(xiàng)申請(qǐng)包括刺激劑1項(xiàng)、利尿劑2項(xiàng)、麻醉劑6項(xiàng)、靜脈注射7項(xiàng)和糖皮質(zhì)激素36項(xiàng)。這52份中,44份是回溯性TUE,剩余8份是提交TUEC批準(zhǔn)后才使用藥物的。此次賽事上,IOC的TUE委員會(huì)賽前并沒(méi)有審查任何既有TUE,只能賽事期間隨機(jī)抽樣審查。ADAMS只記錄了經(jīng)審查并被TUEC承認(rèn)的已有TUE[16]。

    盡管大型賽事組織的TUE委員會(huì)批準(zhǔn)的TUE旨在賽期有效,但是2015年的條例第4.4.6條賦予了WADA對(duì)這些TUE的復(fù)審權(quán),并規(guī)定了透明程序和責(zé)任歸屬。只有IOC直接將批準(zhǔn)TUE的細(xì)節(jié)信息輸入至ADAMS系統(tǒng),WADA的復(fù)審權(quán)才有意義。鑒于索契奧運(yùn)會(huì)IOC并未例行將TUE信息輸入到ADAMS系統(tǒng)中,使得WADA沒(méi)法對(duì)TUE進(jìn)行復(fù)審,所以在里約奧運(yùn)之前,WADA特別要求IOC的TUE委員會(huì)應(yīng)盡快將所有TUE信息輸入ADAMS系統(tǒng),以便WADA醫(yī)藥部門(mén)及時(shí)審查。

    里約奧運(yùn)會(huì)上的TUE申請(qǐng)既可以用電子版也可以以書(shū)面形式(存放在奧運(yùn)村的郵箱里)。許多申請(qǐng)都是以書(shū)面打印的方式提交,IOC需將其掃描成電子版再上傳到ADAMS。收到申請(qǐng)第2天,TUE委員會(huì)開(kāi)會(huì)討論,及時(shí)審查做出決議,如果信息不完備還將與運(yùn)動(dòng)員及其醫(yī)生聯(lián)系并給出建議。批準(zhǔn)或者更新信息輸入至ADAMS依然有很長(zhǎng)的延時(shí),WADA也不能做到及時(shí)復(fù)審TUE文件和決議。賽事結(jié)束后,共有43份經(jīng)批準(zhǔn)的TUE錄入了ADAMS。

    里約殘奧會(huì)上,根據(jù)IPC的反興奮劑條例,所有參賽運(yùn)動(dòng)員均為國(guó)際水平的運(yùn)動(dòng)員。因此,如果1名運(yùn)動(dòng)員已有其本國(guó)奧委會(huì)或者國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)的TUE,他/她必須提交IPC確認(rèn);如果沒(méi)有,則必須向IPC重新申請(qǐng)。更重要的是,根據(jù)反興奮劑條例,IPC允許部分國(guó)家的TUE自動(dòng)確認(rèn),該部分國(guó)家名單列在官方網(wǎng)站上。共有3類(lèi)TUE需要在實(shí)踐中申請(qǐng):已有國(guó)家或者國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)批準(zhǔn)的可以自動(dòng)確認(rèn)的TUE;已有國(guó)家或者國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)批準(zhǔn)的不能自動(dòng)確認(rèn)的TUE(需申請(qǐng));需要向IPC申請(qǐng)的新的TUE[17]。

    殘奧會(huì)TUE申請(qǐng)方式同奧運(yùn)會(huì),而既有的TUE通過(guò)ADAMS系統(tǒng)承認(rèn)后,會(huì)自動(dòng)郵寄給運(yùn)動(dòng)員所在的國(guó)家殘奧委一封確認(rèn)信(不同于普通奧運(yùn)會(huì)程序)。所有新的申請(qǐng)也將由IPC錄入ADAMS系統(tǒng)。IPC醫(yī)藥經(jīng)理負(fù)責(zé)TUE項(xiàng)目的管理以及與國(guó)家殘奧委和國(guó)際單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)聯(lián)絡(luò)。所有賽事期間的TUE都加快進(jìn)程,在24 h內(nèi)做出決議,緊急情況用時(shí)更短。具體申請(qǐng)如下:IPC TUEC初審批準(zhǔn)的TUE34份,拒絕申請(qǐng)1份,自動(dòng)確認(rèn)71份,再次確認(rèn)的已有TUE25份,未被確認(rèn)的已有TUE2份,不需要申請(qǐng)的TUE21份,撤回1份,總計(jì)155份[18]。

    3.3 實(shí)施的問(wèn)題及啟示

    在新規(guī)修訂后,里約奧運(yùn)會(huì)TUE的實(shí)施部分解決往屆奧運(yùn)會(huì)存在的一些問(wèn)題,雖然有明確的規(guī)則在,但是依然存在實(shí)施難的問(wèn)題。

    3.3.1 普及力度不夠 里約奧運(yùn)會(huì)上,包括殘奧會(huì),都出現(xiàn)了不需要申請(qǐng)TUE卻申請(qǐng)的情況,殘奧會(huì)更明顯,多余TUE申請(qǐng)率達(dá)到38.1%,還出現(xiàn)了國(guó)家組織給未使用違禁物質(zhì)的運(yùn)動(dòng)員批準(zhǔn)了TUE的情形。運(yùn)動(dòng)員及其醫(yī)生都或多或少缺乏TUE知識(shí),或者不了解程序規(guī)則。由此可見(jiàn),TUE制度官方公開(kāi)已經(jīng)15年有余,在權(quán)利人群體中的普及依然差強(qiáng)人意。

    2016年5月,WADA修訂了第三版《預(yù)防運(yùn)動(dòng)中的興奮劑使用的教育指南》(Education Guidelines to Prevent Doping in Sport)的核心項(xiàng)目示范。該指南是為ADO提供預(yù)防興奮劑使用的一套示范,包含實(shí)操信息和具體方法,以期能幫助ADO達(dá)到WADC第18條的要求。文件詳細(xì)說(shuō)明了建立反興奮劑教育體系的做法,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)需要考慮到每一階段可能遇到的問(wèn)題,并有實(shí)例解釋具體操作[19]。

    TUE普及就是示范的目標(biāo)之一。指南在短期目標(biāo)中提到:在此次活動(dòng)計(jì)劃結(jié)束前,必須做到(ADO的)60%的醫(yī)療人員受到TUE相關(guān)內(nèi)容的教育。具體在計(jì)劃中的安排是針對(duì)頂級(jí)水平運(yùn)動(dòng)員(TOP-LEVEL)的醫(yī)療人員進(jìn)行,1年內(nèi)以8次特殊報(bào)告或者課程的方式進(jìn)行TUE規(guī)則的普及教育,而主要活動(dòng)由國(guó)家聯(lián)合會(huì)組織在大賽期間以研討會(huì)的方式進(jìn)行;在眾多教育計(jì)劃中,TUE規(guī)則普及活動(dòng)是所需經(jīng)費(fèi)最多的,是“運(yùn)動(dòng)員權(quán)利義務(wù)普及”經(jīng)費(fèi)的2倍,“學(xué)校普及興奮劑危害”的4倍。

    從這一目標(biāo)可以看出,官方的計(jì)劃是比較保守的。(1)限制了人員范圍,僅在“頂級(jí)水平運(yùn)動(dòng)員”人群中,雖然計(jì)劃沒(méi)有解釋“頂級(jí)”的具體意思,筆者認(rèn)為是“國(guó)際水平”的運(yùn)動(dòng)員,從全球運(yùn)動(dòng)員來(lái)看這一范圍是很小的;(2)即使是尖端人士的醫(yī)療人員,普及的目標(biāo)也只是達(dá)到及格的人數(shù)而已,這還只是目標(biāo),很有可能最終達(dá)不到60%;(3)經(jīng)費(fèi)高昂,這將會(huì)是TUE普及難最關(guān)鍵的原因,各個(gè)國(guó)家體育經(jīng)費(fèi)的差異決定了該項(xiàng)規(guī)則普及力度的差異。

    3.3.2 程序?qū)嵺`操作性弱 (1)ADO沒(méi)有按規(guī)則要求實(shí)施,規(guī)則不具強(qiáng)制性,如未及時(shí)上報(bào)已批準(zhǔn)的TUE給大賽組織方以備承認(rèn)。里約奧運(yùn)會(huì)反興奮劑規(guī)則規(guī)定,如果運(yùn)動(dòng)員需要在奧運(yùn)會(huì)期間使用違禁物質(zhì)或者違禁方法,并且還沒(méi)有TUE,除非有合適理由,如急救和新治療方案,必須在里約奧運(yùn)會(huì)開(kāi)始前30天提交TUE申請(qǐng)。除了申請(qǐng)新的TUE需要提前提交,既有的TUE(由NADO或者IF批準(zhǔn)的)也需要提前30天提交給大賽TUE委員會(huì),由委員會(huì)進(jìn)行審查承認(rèn),如果賽事組織拒絕承認(rèn),要及時(shí)將理由通知運(yùn)動(dòng)員本人及其國(guó)家?jiàn)W委會(huì)。里約奧運(yùn)會(huì)具體實(shí)施中,提前申請(qǐng)后使用藥物的只有8份,其余44份都是回溯性TUE,也就是說(shuō),都是緊急用藥或者新用藥方案,這個(gè)比例令人懷疑。另外,委員會(huì)沒(méi)有收到任何提前審查的既有TUE,承認(rèn)環(huán)節(jié)居然是空白。相比之下,里約殘奧會(huì)做的更好一些,IPC下設(shè)機(jī)構(gòu)與各個(gè)ADO主動(dòng)聯(lián)系,并開(kāi)啟了自動(dòng)確認(rèn)(承認(rèn))環(huán)節(jié)。

    (2)WADA的復(fù)審實(shí)踐執(zhí)行差強(qiáng)人意,相關(guān)信息未及時(shí)錄入ADAMS系統(tǒng),使得WADA的操作受到限制。ADAMS反興奮劑管理系統(tǒng)是一個(gè)基于網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理工具,可用于數(shù)據(jù)輸入、儲(chǔ)存、分享和報(bào)告。按照WADA官方的說(shuō)明,該系統(tǒng)簡(jiǎn)單好用,而且可以使用11種語(yǔ)言中的任何一種,每個(gè)WADA會(huì)員國(guó)家ADO都有賬號(hào)可以登錄使用。但是,依然許多國(guó)家?jiàn)W委會(huì)沒(méi)有及時(shí)或者根本沒(méi)有把TUE相關(guān)的信息輸入到該系統(tǒng)內(nèi),導(dǎo)致信息錄入失敗,使得WADA的復(fù)審就很難實(shí)施。筆者認(rèn)為,是否該系統(tǒng)給予的登錄賬號(hào)過(guò)少,只有官方機(jī)構(gòu)才能登陸,運(yùn)動(dòng)員個(gè)人無(wú)法登陸;如果技術(shù)上允許,是否可以開(kāi)辟一個(gè)專門(mén)的門(mén)戶供運(yùn)動(dòng)員主動(dòng)錄入自己的信息,但是同時(shí)不能獲取他人隱私信息,如此可以提高各方的效率,使得WADA的規(guī)則可以真正實(shí)施;將該數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置為多門(mén)戶,如WADA相關(guān)機(jī)構(gòu)可以涉及所有信息包括隱私信息,各個(gè)國(guó)家ADO和IF只能在自己范圍內(nèi)錄入、查閱相關(guān)數(shù)據(jù),運(yùn)動(dòng)員則只能錄入、查看自己的相關(guān)信息。當(dāng)然,技術(shù)上的問(wèn)題筆者無(wú)法建議,但是今年奧運(yùn)期間,黑客再次侵入該系統(tǒng),可見(jiàn)ADAMS系統(tǒng)的技術(shù)保護(hù)有待提高,這也是WADA反興奮劑工作面對(duì)的挑戰(zhàn)之一。

    (3)TUE申請(qǐng)?zhí)峤坏姆绞經(jīng)]有統(tǒng)一,增加工作量。運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)TUE的方式依然是書(shū)面和電子版,書(shū)面重新轉(zhuǎn)換為電子版輸入ADMS系統(tǒng)消耗了一定的人員和時(shí)間。筆者認(rèn)為,是否可以將該轉(zhuǎn)化的工作移交給非TUE的工作人員,如運(yùn)動(dòng)員國(guó)家組織統(tǒng)一掃描提交系統(tǒng)。

    3.3.3 人員配置問(wèn)題 (1)專業(yè)人員匱乏。從歷屆奧運(yùn)會(huì)上來(lái)看,隨著參賽人員的增加,TUE委員會(huì)成員人數(shù)也在增加,里約奧運(yùn)會(huì)增至6名專家,但仍然工作緊張;殘奧會(huì)上所有的TUE請(qǐng)求都必須經(jīng)過(guò)IPC TUEC(3名專家)的審核,3名專家成員的工作量全年都是排第1。這方面的問(wèn)題是奧運(yùn)會(huì)上一直存在的,近幾年有所改善但需求量仍待提高。

    (2)未能合理利用有限的人力資源。如新規(guī)則提到“個(gè)人TUE的承認(rèn)由TUE委員會(huì)進(jìn)行而非ADO員工”,這意味著,特定ADO批準(zhǔn)的TUE的自動(dòng)承認(rèn)必須由TUE委員會(huì)進(jìn)行。筆者認(rèn)為,在一些非關(guān)鍵程序上可以啟用非專業(yè)人士以提高效率,如上述情況下自動(dòng)承認(rèn)可以由普通員工在TUE委員會(huì)的監(jiān)督指導(dǎo)下完成。

    里約奧運(yùn)會(huì)恰逢新規(guī)則剛剛出臺(tái),TUE的實(shí)施也在適應(yīng)新規(guī)的過(guò)程中有所改善,實(shí)踐中反應(yīng)的問(wèn)題就是下一屆賽事進(jìn)步的空間??傮w來(lái)說(shuō),TUE的規(guī)則普及還需要WADA和各個(gè)ADO進(jìn)一步投入資金進(jìn)行相關(guān)教育,或者提供公開(kāi)學(xué)習(xí)信息源供需求者獲取并學(xué)習(xí),后者可能實(shí)施效果更好(主動(dòng)學(xué)習(xí));為了保障奧運(yùn)會(huì)期間反興奮劑項(xiàng)目的進(jìn)行,IOC雇傭足夠的專業(yè)人士和工作人員,并給予員工使用ADAMS系統(tǒng)的相應(yīng)培訓(xùn);應(yīng)該鼓勵(lì)TUE申請(qǐng)以電子郵件的方式發(fā)出,以便及時(shí)上傳至ADAMS系統(tǒng),方便TUEC的審查和WADA復(fù)審的實(shí)施。

    4 結(jié)語(yǔ)

    從整個(gè)奧運(yùn)史上來(lái)看,TUE規(guī)則從產(chǎn)生到實(shí)施到新發(fā)展,雖經(jīng)歷了“難產(chǎn)”“波折”和“被質(zhì)疑”,但是它的存在已得到官方的肯定,近年來(lái)的變化也是可喜的,為了最大程度的利用好該規(guī)則來(lái)保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的權(quán)利,WADA和IOC一直在不斷努力致力于完善程序規(guī)則,同時(shí)進(jìn)行普及教育。TUE能在奧運(yùn)會(huì)這個(gè)世界體育大舞臺(tái)順利實(shí)施,才能打破人們對(duì)它的誤解,為體育運(yùn)動(dòng)發(fā)展發(fā)揮其應(yīng)有的作用[20]。我國(guó)的TUE也是國(guó)家?jiàn)W委會(huì)發(fā)起的,2007年頒布試行辦法,并在奧委會(huì)內(nèi)部成立治療用藥豁免委員會(huì),委員會(huì)于2009年移交國(guó)家反興奮劑中心,辦法最新修訂的是2013年版。我國(guó)治療用藥豁免的發(fā)展起步較晚,規(guī)則同步水平也不高,但有2008年奧運(yùn)會(huì)良好的經(jīng)驗(yàn)在前,中心需要加強(qiáng)官方機(jī)構(gòu)專業(yè)人士的信息教育,尤其是ADO之間TUE承認(rèn)規(guī)則的認(rèn)識(shí),同時(shí)給予運(yùn)動(dòng)員和相關(guān)人士的普及培訓(xùn),定能做到保障運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療,保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康,保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利。

    [1]李真.治療用藥豁免(TUE)規(guī)則初探:首例TUE案分析[J].天津體育學(xué)院學(xué)報(bào),2013(03):256-260.

    [2]WADA.International Standard of Therapeutic Use Exemptions[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/wada-2016-istue-final-en 0.pdf.

    [3]FITCH K D.Therapeutic Use Exemptions(TUEs)at the Olympic Games 1992-2012[J].British Journal of Sports Medicine,2013(47):815-818.

    [4]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2000[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_IO_Report_Olympic_Games_2000.pdf.

    [5]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2002[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_IO_Olympic_Paralympic_Games_2002_EN.pdf.

    [6]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2004[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_IO_Report_Olympic_Games_2004_EN.pdf.

    [7]WADA.Independent Observer Report of Paralympic Games 2004[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/athens_paralympics_2004_final_02.12.04.pdf.

    [8]WADA.IndependentObserverReportofParalympicGames 2006[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_IO_Olympic_Paralympic_Games_2006_EN.pdf.

    [9]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2008[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_IO_Olympic_Games_2008_EN.pdf.

    [10]WADA.Independent Observer Report of Paralympic Games 2008[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WA?DA_IO_Olympic_Paralympic_Games_2008_EN.pdf.

    [11]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2010[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_IO_Report_OG_2010_FINAL_EN.pdf.

    [12]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2012[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA-IOReport-OG-London-2012.pdf.

    [13]WADA.IndependentObserverReportofParalympicGames2012[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADAIO-Report-PG-London-2012-EN.pdf.

    [14]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2014[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA-IOReport-Olympics-Sochi-2014-EN.pdf.

    [15]JONATHAN T.Key Changes to the TUE Regime Under the 2015 Code and Issue[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resourc?es/files/15-taylor_jonathan_-_istue_slides_october_2014.pdf.

    [16]WADA.Independent Observer Report of Olympic Games 2016[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/rio2016_io_team_report_26102016.pdf.

    [17]IOC.Anti-Doping-Rules-Rio-2016[EB/OL].https://stillmed.olympic.org/media/Document%20Library/OlympicOrg/Games/Summer-Games/Games-Rio-2016-Olympic-Games/Anti-Doping-and-Medical-Rules/Anti-Doping-Rules-Rio-2016.pdf.

    [18]WADA.Independent Observer Report of Paralympic Games 2016[EB/OL].https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/wadaio-report-paralympics-rio-2016-en.pdf.

    [19]WADA.Information/Education Guidelines to Prevent Doping in Sport[EB/OL].https://www.wada- ama.org/sites/default/files/resources/files/wada_guidelines_information_education_2016_v3.0_en.pdf.

    [20]SAYER L.Possible Ways The Therapeutic Use Exemptions System Can Be Improved To Prevent Abuse[EB/OL].https://www.lawinsport.com/articles/item/are-therapeutic-use-exemptions-open-to-abuseand-how-can-they-be-improved 2016.

    Therapeutic Use Exemptions(TUE)at Olympic Games and ISTUE of 2016

    LI Zhen
    (School of Law,Wuhan University,Wuhan 430072,China)

    Therapeutic Use Exemption specifies whether players can be exempted from doping when they have to take therapeutic drugs listed in The Prohibit?ed List.As one of the five international standards under the World Anti-Doping Agency(WADA),Therapeutic Use Exemptions(TUE)shows the principles of humanitarianism in anti-doping activeties.TUE rule came into being with many difficulties,and was acknowledged officially till Sydney Olympic Game.ISTUE came into effect in 2004,and the major revisions of the rules are mainly in 2009 and 2015(2016 Edition).New rules mainly concentrated in the"mutual recog?nition of approved TUE between the Anti-doping Organizations(ADOs)",included rules of jurisdiction,recognition and dispute resolution.This paper is about the history of TUE at Olympic Games and the implementation at Rio Olympic Game under the ISTUE 2016 edition,and aims to introduce and analyze the new rules and the difficulties of implementation at Rio Games for our further study in Therapeutic Use Exemption.There are reasons of the difficulties in the actual practice of ISTUE:the lack of publicity,indefinite legislation and lacking operability,unreasonable staffing.

    2016 International Standard of TUE;TUE;anti-doping rules;Rio Olympic Games

    G 80-05

    A

    1005-0000(2017)03-226-07

    2017-01-02;

    2017-04-25;錄用日期:2017-04-26

    教育部人文社會(huì)科學(xué)研究項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào):13YJCZH056)

    李 真(1987-),女,湖南耒陽(yáng)人,講師,在讀博士研究生,研究方向?yàn)閲?guó)際法學(xué)與體育法學(xué)。

    武漢大學(xué)法學(xué)院,湖北武漢430072。

    10.13297/j.cnki.issn1005-0000.2017.03.008

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