大劑量復(fù)方木尼孜其顆粒治療女性黃褐斑臨床療效觀察

鄭任山

（江蘇省鹽城市濱?？h人民醫(yī)院，鹽城224500）

大劑量復(fù)方木尼孜其顆粒治療女性黃褐斑臨床療效觀察

鄭任山

（江蘇省鹽城市濱海縣人民醫(yī)院，鹽城224500）

黃褐斑；復(fù)方木尼孜其顆粒；大劑量；量效關(guān)系

復(fù)方木尼孜其顆粒治療女性黃褐斑經(jīng)大量研究證實了它的作用機制并有明確療效[1]，筆者在應(yīng)用過程中因受1例患者誤服大劑量（12 g/次，2次/d）復(fù)方木尼孜其顆粒后出現(xiàn)明顯效果的啟發(fā)，查閱了有關(guān)中藥量效關(guān)系理論[2]后，根據(jù)一定范圍內(nèi)加大藥物劑量能增加藥物的有效濃度和作用強度，從而能明顯提高療效的理論，于2014年1月—2014年12月應(yīng)用大劑量復(fù)方木尼孜其顆粒治療30例黃褐斑患者，取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 臨床資料 60例女性黃褐斑患者均來自本科門診，參照黃褐斑和白癜風(fēng)的診療標(biāo)準(zhǔn)（2010年版）[3]的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，患者均為泛發(fā)型。隨機分成2組。治療組 30 例，年齡 28～45 歲，平均（36．03±4．19）歲，病程3～120個月，平均33．4個月。對照組30例，年齡 28～50 歲，平均（37．97±5．91）歲，病程 2～110 個月，平均24．7個月。2組患者年齡、病情、病程均具有可比性。入組患者均否認(rèn)有長期服用避孕藥、維A酸類藥物史；入組前、后檢查血、尿常規(guī)及肝腎功能，正常者方能入組。

1.1.2 方藥組成 復(fù)方木尼孜其顆粒的主要成分：茴香根皮120 g，洋甘菊60 g，芹菜根60 g，駱駝篷子120 g，茴芹果 120 g，菊苣子 60 g，黑種草子 60 g，菊苣根 60 g，香茅 60 g，香青蘭子 60 g，甘草 60 g，羅勒子60 g，蜀葵子60 g。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 治療組口服復(fù)方木尼孜其顆粒（新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司）12 g，3次/d；維生素 C 片 0．2 g，3 次/d；維生素 E 片 0．1 g，2 次/d，連續(xù)口服12周。對照組復(fù)方木尼孜其顆粒6 g，3次/d；維生素 C 片 0．2 g，3 次/d；維生素 E 片 0．1 g，2 次/d。囑2組患者避免日曬，療程及療效觀察方法相同。分別于4周和12周對患者的療效進行觀察

1.2.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照黃褐斑和白癜風(fēng)的診療標(biāo)準(zhǔn)（2010年版）[3]的標(biāo)準(zhǔn)判定。治愈：肉眼視色斑面積消退≥90%，顏色基本消失；顯效：肉眼視色斑面積消退60%～89%，顏色明顯變淡；好轉(zhuǎn)：肉眼視色斑面積消退30%～59%，顏色變淡。無效：肉眼視色斑面積消退＜30%，顏色變化不明顯。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 實驗數(shù)據(jù)采用SPSS 19．0軟件進行分析，計數(shù)資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用樣本均數(shù) t檢驗和 χ2檢驗，按檢驗標(biāo)準(zhǔn) α=0．05，以P＜0．05時為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組和對照組療效比較 治療組4周痊愈率 10．00%，有效率 46．67%，12 周痊愈率 33．33%，有效率83．33%；對照組4周痊愈率0．00%，有效率20．00%，12 周痊愈率 20．00%，有效率為 56．67%。治療組4周和12周的療效均優(yōu)于對照組，2組有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2值分別為 4．80、5．08，P＜0．05），見表 1。

表1 2組患者臨床療效比較 例

2.2 不良反應(yīng) 用藥觀察期間2組均無明顯不良反應(yīng)，血、尿常規(guī)，肝腎功能結(jié)果正常。治療組有2例月經(jīng)量增多，對照組有1例食欲下降，均未影響治療。

3 討論

臨床研究表明復(fù)方木尼孜顆粒治療黃褐斑效果明顯，在本研究中加倍服用復(fù)方木尼孜顆粒的患者較口服推薦劑量的患者相比，痊愈率和有效率均有顯著提高。實驗研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方木尼孜其顆粒能夠明顯抑制小鼠B16黑素瘤細胞的黑素合成[4]和降低E2和LH來調(diào)節(jié)內(nèi)分泌而對黃褐斑產(chǎn)生治療作用[5]。并發(fā)現(xiàn)復(fù)方木尼孜其顆粒高劑量組與中、低劑量組相比，在抑制B16細胞黑素合成上差異有統(tǒng)計學(xué)意義。這也給本研究提供了一些理論依據(jù)。而根據(jù)中藥量效關(guān)系理論，尋找最佳用藥劑量可以達到最大療效，本研究中加倍的復(fù)方木尼孜顆粒在黃褐斑的治療中的確取得了較好的療效，可以作為一種用藥劑量來使用。

復(fù)方木尼孜其顆粒具有療效好，安全性高，患者適應(yīng)性強的特質(zhì)，在臨床中已經(jīng)廣泛用于黃褐斑

治療，并取得了較好的療效。一般情況下中成藥處方用量不會超過《藥典》所規(guī)定的劑量，并沒有考慮到藥物的超大用量，但中藥的大劑量使用已是一種趨勢[6]，而且的確可以起到意想不到的效果?，F(xiàn)代女性生活節(jié)奏快，要求高，為了盡早起效果，提高依從性，筆者在確?；颊甙踩那疤嵯拢黄苽鹘y(tǒng)用量，加倍藥量后取得了起效快，療效好且無明顯不良反應(yīng)的臨床效果，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1]左明明,劉臘才,宋菲,等.維吾爾藥復(fù)方木尼孜其顆粒臨床應(yīng)用研究進展[J].中國藥業(yè),2014,23（2）:95-96.

[2]馬垚,李偉.中藥劑量選擇及對臨床療效的影響探討[J].中外醫(yī)療,2010,29（15）:141-141.

[3]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組.黃褐斑和白癜風(fēng)的診療標(biāo)準(zhǔn)（2010年版）[J].中華皮膚科雜志,2010,43（6）:373-373.

[4]紀(jì)超,畢志剛.復(fù)方木尼孜其顆粒對小鼠B16黑素瘤細胞酪氨酸酶活性及黑素合成的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志,2014,13（1）:7-8.

[5]杜宇,許飏,黎昌強,等.復(fù)方木尼孜其顆粒治療黃褐斑臨床療效及機制研究[J].四川醫(yī)學(xué),2010,31（6）:750-751.

[6]陶有青.中藥量效關(guān)系理論及臨床應(yīng)用初探 [J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2006,25（3）:1-2.

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