加味酸棗仁湯合溫膽湯治療女性更年期失眠療效觀察

程夢婕，胡劍卓

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)2015級(jí)碩士研究生，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410005）

加味酸棗仁湯合溫膽湯治療女性更年期失眠療效觀察

程夢婕1，胡劍卓2

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)2015級(jí)碩士研究生，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410005）

目的：觀察加味酸棗仁湯合溫膽湯治療女性更年期失眠的臨床療效和安全性。方法：60例隨機(jī)分為兩組各30例，對(duì)照組給予阿普唑侖治療，治療組給予加味酸棗仁湯和溫膽湯治療。治療14天后，觀察療效、SRSS評(píng)分及不良反應(yīng)。結(jié)果：總有效率對(duì)照組93．3%、治療組83．7%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。兩組SRSS評(píng)分均較治療前降低，更年期伴隨癥狀改善治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）。結(jié)論：加味酸棗仁湯合溫膽湯治療女性更年期失眠臨床效果較好，且安全。

更年期綜合征；失眠；酸棗仁湯；溫膽湯

更年期綜合征是絕大部分婦女在絕經(jīng)前后經(jīng)歷的一個(gè)階段?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是卵巢功能減退、上丘腦-垂體分泌不足所引起的內(nèi)分泌紊亂，因而表現(xiàn)出一系列相關(guān)的癥候群。更年期失眠是其中的顯著癥狀之一，嚴(yán)重者甚至影響生活質(zhì)量，危害身心健康。本研究用酸棗仁湯合溫膽湯治療更年期失眠痰熱擾心型療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2015年10月至2017年2月我院門診收治的女性患者，隨機(jī)分為兩組各30例。對(duì)照組年齡45～54歲；平均（50.18±1.56）歲；病程1～3年，平均（2.08±1.15）年。治療組年齡46～55歲，平均（50.67±1.86）歲；病程1～4年，平均（2.16±1.34）年。兩組一般資料比較 無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南》［1］及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中“不寐”之痰熱擾心證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。失眠少寐，易驚易醒，可伴有脘腹痞悶，心煩，頭暈，舌紅、苔黃膩或滑膩，脈滑數(shù)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中國成人失眠診斷與治療指南》［3］的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入睡時(shí)間超過30min，總睡眠時(shí)間減少（小于6h），多夢，早醒，同時(shí)可伴有注意力減退、記憶力下降、日間嗜睡、全身不適等癥狀。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，依從性良好，能完成治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：使用其他藥物治療或依從性差，嚴(yán)重器質(zhì)性病變或危重疾病等。

2 治療方法

對(duì)照組睡前口服阿普唑侖0.4mg。

治療組予以加味酸棗仁湯合溫膽湯治療。酸棗仁15g，茯苓12g，竹茹10g，炙遠(yuǎn)志9g，法半夏9g，合歡花12g，橘紅6g，甘草5g。潮熱盜汗加五味子10g，心煩易怒加柴胡9g、淡竹葉10g，頭暈加天麻10g，脘悶納呆加白術(shù)10g，心悸加生龍骨15g、生牡蠣15g。兩組均治療14天。同時(shí)囑少食咖啡、濃茶、酒、煙等。

3 觀察指標(biāo)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］擬定。對(duì)潮熱盜汗、煩躁易怒、疲勞乏力、心悸，頭暈記錄其治療前后的分?jǐn)?shù)按無、輕、中、重的程度等級(jí)分別計(jì)0、2、4、6分。

睡眠狀況采用自評(píng)量表（SRSS）分析，分值為0～50分，22分以下為睡眠大致正常，23～29分、30～39分、40～50分別為輕、中、重度睡眠障礙。

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（±s ）表示，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制定。痊愈：30min內(nèi)可入睡，入睡時(shí)間達(dá)6h以上，夜間無易醒或早醒，伴隨癥狀改善，正常工作、生活。顯效：1h內(nèi)可入睡，睡眠時(shí)間延長，時(shí)間達(dá)3～6h，夜間偶有易醒或早醒，伴隨癥狀緩解，不影響正常生活。有效：睡眠時(shí)間稍有延長，但小于3h，夜間易醒或早醒，精神狀態(tài)和伴隨癥狀等有所好轉(zhuǎn)。無效：睡眠時(shí)間及質(zhì)量改善不明顯，其他癥狀、體征無明顯改變。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后SRSS評(píng)分比較見表2。

表2 兩組治療前后SRSS評(píng)分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后SRSS評(píng)分比較 （分，±s）

注：與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別例治療前治療后對(duì)照組治療組14.78±2.14 12.76±2.73△30 30 33.37±1.96 33.40±1.76

兩組治療前后中醫(yī)伴隨癥狀癥候積分比較見表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)伴隨癥狀癥候積分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后中醫(yī)伴隨癥狀癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別例時(shí)間潮熱盜汗煩躁易怒疲勞乏力心悸頭暈對(duì)照組30 30治療前5.4±1.35.7±2.25.4±2.35.8±1.45.3±1.8治療后3.3±2.2*3.6±1.1*3.7±2.2*4.1±1.9*3.7±2.2*治療組30治療前5.5±1.54.8±2.35.5±1.45.1±2.35.5±1.7治療后2.4±1.3*△3.3±1.9*2.3±1.1*△3.7±1.9*2.5±1.1*

不良反應(yīng)：對(duì)照組出現(xiàn)嗜睡1例，全身疲乏2例；治療組無不良反應(yīng)。

6 討 論

睡眠是人體調(diào)節(jié)陰陽、適應(yīng)日夜變化規(guī)律的重要生理活動(dòng)?！秲?nèi)經(jīng)》云“陽出于陰則悟”、“陽入于陰則寐”?？梢婈庩柕膭?dòng)態(tài)協(xié)調(diào)是擁有良好睡眠的重要前提。然而女性在更年期，腎氣虛衰，沖任不足，臟腑經(jīng)絡(luò)不足以濡養(yǎng)機(jī)體，真陰虧耗，陰陽失衡，故出現(xiàn)各種與之相關(guān)的癥候群。更年期失眠就是其中的臨床表現(xiàn)之一。

造成失眠的原因有多種，如飲食不節(jié)、情志失常都有可能不得安寐，除此之外，更有“胃不和則臥不安”、“血虛則無以養(yǎng)心，心虛則神不守舍”等，其中痰熱更是不寐的重要原因之一［6］。更年期女性腎氣不足，脾胃運(yùn)化受損，水濕不化，久聚成痰，郁而化熱，終成痰熱，影響睡眠。西醫(yī)用苯二氮唑類等藥物治療失眠，具有方便、有效等優(yōu)點(diǎn)，但副作用不容忽視。酸棗仁湯是治療不寐的經(jīng)方，可改善更年期的煩躁易怒、疲勞乏力等伴隨癥狀［7］。此外，酸棗仁湯還具有抗抑郁、抗焦慮等作用［8］。而溫膽湯治療膽郁痰虛、痰熱擾心證的失眠效果也較好。

酸棗仁助眠的重要成分為酸棗仁皂苷A［9-10］，具有多靶點(diǎn)、安全有效的特點(diǎn)。竹茹性寒涼，有和胃、清化熱痰之效。法半夏燥濕和胃，交通陰陽以助睡眠。橘紅理氣化痰和胃。合歡花清心，安神解郁。茯苓和炙遠(yuǎn)志寧心安神。甘草益氣和中。諸藥配伍，具有安神寧心，清熱祛痰之效。

綜上所述，加味酸棗仁湯合溫膽湯治療更年期女性失眠效果較好，安全性高。

［1］ 中醫(yī)科學(xué)院失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南課題組．失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南［J］．世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志，2016，3（1）：8-25．

［2］ 國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012：31-32．

［3］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組．中國成人失眠診斷與治療指南［J］．中華神經(jīng)科雜志，2012，45（7）：534-540．

［4］ 國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］．南京：南京大學(xué)出版社，1994：19-20．

［5］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：29-31．

［6］ 竇海偉，趙曉東，吳江昀，等．淺談中醫(yī)對(duì)不寐病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)［J］，中華中醫(yī)藥雜志，2015，30（11）：4169-4170．

［7］ 趙國鵬，張紅麗，薛晨，等．酸棗仁湯治療更年期失眠的療效分析［J］．山西中醫(yī)，2017，33（2）：20-21．

［8］ 朱秀美，楊國松，李秀才．酸棗仁湯的藥理學(xué)作用研究進(jìn)展［J］．中國臨床研究，2013，5（14）：121-122．

［9］ 陳德瑤，何思陳，周道友．中藥治療失眠的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］．中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2016，34（1）：105-110．

［10］ 馬進(jìn)杰，劉萍，馬百平．酸棗仁化學(xué)成分及其鎮(zhèn)靜催眠作用研究進(jìn)展［J］．國際藥學(xué)研究雜志，2011，38（3）：206-211．

R256.239.71

B

1114-2814（2017）10-1131-03

胡劍卓

2017-05-25