麒麟丸聯(lián)合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者的臨床觀察※

代曉微 徐 影 陳曉晨 李凌云 鄭連文

(吉林大學第二醫(yī)院，吉林 長春 130041)

·成藥應用·

麒麟丸聯(lián)合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者的臨床觀察※

代曉微 徐 影 陳曉晨 李凌云 鄭連文

(吉林大學第二醫(yī)院，吉林 長春 130041)

弱精子癥；麒麟丸；韭鹿固腎膠囊；疲勞癥狀

近年來不孕不育的發(fā)生率逐步增加，已婚夫婦發(fā)生率達到20%，其中由男性因素導致的約占50%[1]。男性不育癥是目前影響人類健康、社會和諧的重要疾病之一，其中弱精子癥在男性不育中占有很大的比例。隨著社會的發(fā)展，男性承擔著來自工作、生活等多方面的壓力，大多數(shù)患者自述伴有疲勞癥狀，影響夫妻生活。麒麟丸繼承傳統(tǒng)中醫(yī)學中“腎主生殖”的理論，是治療男性不育癥的一種中成藥[2]。本觀察旨在觀察麒麟丸聯(lián)合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者的療效，現(xiàn)報道如下。

一般資料

選自2015年10月—2016年4月在吉林大學第二醫(yī)院生殖中心男科門診就診的伴有疲勞癥狀的弱精子癥患者142例，按照隨機數(shù)字表法分為兩組，A組73例，B組69例。

診斷標準：①弱精子癥患者的診斷標準[3]：治療前連續(xù)檢查兩次的前向運動精子百分率(PR)均<32%，精子濃度正常(≥15×106/mL)。②辨證分型標準：參照《中國中西醫(yī)結(jié)合男科學》[4]中辨證屬腎陽虛者。癥見：精子活力低下，不育，陽痿早泄，腰膝酸軟，形寒肢冷，夜尿頻多，小便清長，舌淡苔薄，脈沉細。

納入標準[5]：年齡21～44歲；至少1年沒有避孕的性生活而配偶沒有懷孕，排除女方因素；精液常規(guī)檢查符合弱精子癥診斷標準；符合中醫(yī)辨證證型，并伴有疲勞癥狀。

排除標準：性生活不正常、勃起功能障礙、射精障礙等；睪丸發(fā)育不良、精索靜脈曲張、附睪或有輸精管的手術史；煙酒成癮和環(huán)境毒物接觸史、糖尿病和肝腎功能不全等慢性疾病；任何影響下丘腦-垂體-性腺軸的內(nèi)分泌疾病；生殖器畸形如尿道下裂等疾病；工作環(huán)境中接觸化學物質(zhì)、高溫操作等；不符合中醫(yī)分型屬腎陽虛者。

治療方法

A組患者口服麒麟丸(廣東太安堂集團生產(chǎn)，國藥準字Z10930034)，每次6 g，每日2次，服用30 d；韭鹿固腎膠囊(吉林省參威人參產(chǎn)品科技股份有限公司，吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導資金項目)，每次3粒，每日2次，服用30 d。B組患者單純口服麒麟丸，治法同上。30 d為1個療程，兩組共治療1個療程。兩組在治療前和治療1個療程后做精液常規(guī)分析并備注是否伴有疲勞癥狀。

治療結(jié)果

1.療效標準：①PR療效標準。有效：治療后PR≥32%；無效：治療后PR<32%。②疲勞癥狀的改善。有效：疲勞、倦怠等癥狀明顯減少；無效：疲勞、倦怠等癥狀沒有明顯改善。治療1個療程后分別統(tǒng)計每組的治療有效率，有效率=有效例數(shù)/治療總例數(shù)×100%。

2.結(jié)果：與治療前相比，兩組患者的精子活力均有顯著改善，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。A組疲勞癥狀的改善程度優(yōu)于B組，兩組在患者疲勞癥狀改善程度方面存在明顯差異(P<0.05)。見表2。

表1 A組與B組患者精子活力比較

注：與治療前比較，△P<0.05

表2 A組與B組患者疲勞癥狀改善情況比較(例)

注：與對照組比較，△P<0.05

討論

隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活節(jié)奏逐步加快，激烈的社會競爭使人們的生活、工作壓力不斷加大，亞健康狀態(tài)人群所占比例已達到75%，其主要表現(xiàn)為疲勞感增加和倦怠。長期過度勞累和精神緊張而得不到及時緩解，其潛在危害必然會顯露出來，進而發(fā)展為慢性疲勞綜合征。因此，尋找安全、有效、無毒副作用的有效藥物成為藥物研究的熱點之一。

麒麟丸是根據(jù)中醫(yī)的補腎填精原理，由淫羊藿、制何首烏、菟絲子、枸杞子、覆盆子、黃芪、丹參、鎖陽等制成的純中藥制劑，主要用于治療男性不育[2]。從中醫(yī)的角度來講，男性不育癥的發(fā)生多是因為腎。腎為先天之本，元氣之根，人之腎氣充沛，精血旺盛，陰陽平衡，則精液充足，精子亦活潑靈動；或腎陽虛衰，不能溫養(yǎng)血脈；或腎氣不足，精室失于滋養(yǎng)；或腎精虧損，精液化生乏源；或腎陰不足，虛火煉灼精液，抑制精子活動；或氣滯血瘀，精液氣化無能，阻礙精子的發(fā)育和生存，使精子活力低下，導致不育[6]。韭鹿固腎膠囊主要成分為山韭菜籽提取物、鹿茸粉、山藥、黃芪等。Wang H X等[7]從韭菜的種子中分離出具有反轉(zhuǎn)錄酶抑制活性和抗真菌的物質(zhì)ascalin多肽。韭菜及韭菜籽歷來被認為具有溫腎助陽的作用，始載于《名醫(yī)別錄》，其所含的硫化物、皂苷類、黃酮類、Vc等成分具有固精、補腎、益肝、助陽、暖腰膝等功效。韭菜籽提取物能夠提高去勢大鼠陰莖對外部刺激的興奮性，增強模型動物的耐寒、耐疲勞能力，其自主活動次數(shù)增加[8]。研究表明，補腎助陽中藥中Fe、Mn、Zn含量較高，而Vc有增加男子精子數(shù)和增強精子活力的作用，還能刺激性腺分泌激素，因此韭菜及韭菜籽能起到溫腎助陽的作用[9]。此外，鹿茸性溫，味甘、咸，生精補髓，養(yǎng)血益陽，強精健骨，可用于治療腎虛腰冷、四肢酸楚、頭暈目眩、遺精、陽痿等虛損癥狀?，F(xiàn)代研究表明，鹿茸具有調(diào)節(jié)免疫力、抗疲勞、抗氧化、抗衰老、抗炎鎮(zhèn)痛、抗應激、抗腫瘤等功能。山藥具有提高免疫功能、改善消化功能、降血糖、降血脂、抗氧化、延緩衰老、抗腫瘤、抗突變、促進腎臟再生修復、調(diào)節(jié)酸堿平衡等藥理作用。

總之，麒麟丸聯(lián)合韭鹿固腎膠囊治療伴有疲勞癥狀弱精子癥患者，在改善精子活動力、抗疲勞等方面比單獨使用麒麟丸具有更好的療效。在整個治療過程中并未發(fā)現(xiàn)任何與藥物有關的不良反應，證實該療法具有良好的安全性及耐受性。韭鹿固腎膠囊的主要成分山韭菜籽在我國民間作為補腎之物具有數(shù)千年的應用歷史，但迄今為止，對韭菜籽溫腎助陽的功效開發(fā)比較缺乏，值得臨床進一步研究。

[1]World Health Organization.WHO manual for the standardized investigation，diagnosis and management of the infertile male[M].Cambridge：Cambridge University Press，2000.

[2]莊義修，陳維勤，蔡宗成.麒麟丸的制備及臨床應用[J].中藥材，2004，27(9)：708-709.

[3]世界衛(wèi)生組織.世界衛(wèi)生組織人類精液檢查與處理實驗室手冊[M].5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：191-193.

[4]賈金銘.中國中西醫(yī)結(jié)合男科學[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2005：177.

[5]Patrick J.Rowe,Frank H.Comhaire,Timothy B.Hargreave,等.世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊[M].李錚，張忠平，黃翼然，等譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：39-41.

[6]賀弋,邵繼紅,何寶孝.中西醫(yī)結(jié)合治療男性不育癥臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2005,32(10)：1063-1064.

[7]Wang H X，Ng T B.Ascalin，a new anti-fungal peptide with human immunodeficiency virus type 1 reverse transcriptase-inhibiting activity from shallot bulbs[J].Peptides,2002,23(6):1025-1029.

[8]何娟，李上球，劉戈，等.韭菜子醇提物對去勢小鼠性功能障礙的改善作用[J].江西中醫(yī)藥大學學報，2007，19(2)：68-70.

[9]張玲,時延增,徐新剛,等.韭菜子中氨基酸及微量元素分析[J].時珍國藥研究,1999,7(1)：21.

吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導資金項目(20150311035YY)；吉林省重點科技攻關項目(140204YY010016711)

2016-12-20)