烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床研究

劉 純

駐馬店市中醫(yī)院婦二科，河南駐馬店 463000

10.3969/j.issn.1674-4616.2017.03.004

烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床研究

劉 純

駐馬店市中醫(yī)院婦二科，河南駐馬店 463000

目的觀察烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床療效和安全性。方法將120例產(chǎn)后抑郁癥患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，每組60例，對(duì)照組予以文拉法辛緩釋膠囊治療，觀察組予以烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋膠囊治療，2組均治療8周。分別于治療前后觀察患者漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分、Zung抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分、5-羥色胺(5-HT)、孤啡肽(OFQ)和雌二醇(E2)水平。根據(jù)HAMD評(píng)分評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果治療后，2組的HAMD、SDS評(píng)分及5-HT、OFQ和E2水平均較治療前有明顯改善(P<0.05)，且觀察組改善程度均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組總有效率為90.0%，明顯優(yōu)于對(duì)照組總有效率的78.3%(P<0.05)。2組患者用藥期間肝腎功能及血常規(guī)均未見明顯異常。結(jié)論烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥，可明顯降低抑郁相關(guān)因子，改善抑郁程度，促進(jìn)產(chǎn)后康復(fù)，提高患者生活質(zhì)量。

產(chǎn)后抑郁癥；文拉法辛；烏靈膠囊

產(chǎn)后抑郁癥是指孕婦產(chǎn)后數(shù)周以內(nèi)因產(chǎn)后性激素分泌異常、社會(huì)及心理角色變化所導(dǎo)致的一種抑郁癥，臨床表現(xiàn)主要為抑郁、煩躁、悲觀、易激動(dòng)等，甚至出現(xiàn)自責(zé)、自殺癥狀，嚴(yán)重影響產(chǎn)婦的身心健康及嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育[1-2]。文拉法辛為一種5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑，對(duì)抑郁癥有較好的治療效果。本研究應(yīng)用烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月—2016年12月于本院就診的產(chǎn)后抑郁癥患者120例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。觀察組，平均年齡(37.68±3.02)歲，平均病程(4.62±3.14)個(gè)月；對(duì)照組，平均年齡(37.82±2.91)歲，平均病程(4.09±2.13)個(gè)月。2組患者的年齡、病程、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分、Zung抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分及5-HT、孤啡肽(OFQ)和雌二醇(E2)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn)

患者均符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)[3]中抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡19～38歲；HAMD評(píng)分≥18分；入組前未使用過抗抑郁及抗精神病藥，查血常規(guī)、肝腎功能、心腦電圖均正常；均簽署知情同意書；排除雙相情感障礙抑郁者；排除有嚴(yán)重心、肺、肝、腎病變者。

1.3 治療方法

對(duì)照組采用文拉法辛緩釋膠囊(惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20120039，規(guī)格：150 mg/粒)治療，起始劑量為75 mg/次，1周內(nèi)根據(jù)患者病情調(diào)整用藥劑量，藥物用量可增至225 mg/次，1次/d，晨起口服，嚴(yán)重嗜睡者可改為睡前口服。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合烏靈膠囊(浙江佐力藥業(yè)生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990048，規(guī)格：0.33 g/粒)治療，3粒/次，3次/d，餐后服用。2組均連續(xù)服藥8周后觀察臨床療效。2組患者治療期間禁用其他抗抑郁類藥物，嚴(yán)重失眠者可于晚上睡前服用苯二氮卓類藥物，但用藥不可超過1周。治療期間停止哺乳。

1.4 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

2組治療前后進(jìn)行HAMD和SDS評(píng)分，并根據(jù)評(píng)分判定抑郁程度[4-5]。2組治療前后抽取空腹肘靜脈血4 ml，采用高效液相色譜-電化學(xué)檢測(cè)法測(cè)定5-HT水平；采用放射免疫測(cè)定法測(cè)定OFQ和E2水平[6-8]。2組治療前后行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查，作為安全性指標(biāo)。

按HAMD評(píng)分的減分率進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，采用尼莫地平法，療效指數(shù)=[(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分]×100%。痊愈：減分率≥90%；顯效：60%～89%；好轉(zhuǎn)：30%～59%；無效：減分率<30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 2組HAMD和SDS評(píng)分的比較

治療前，2組HAMD和SDS評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組HAMD和SDS評(píng)分均較治療前明顯降低(P<0.05)；且觀察組2項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者HAMD和SDS評(píng)分比較 (n=60，分

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.2 2組5-HT、OFQ和E2水平比較

治療前，2組5-HT、OFQ和E2水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組5-HT、OFQ和E2水平均較治療前有明顯改善(P<0.05)，且觀察組改善程度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者5-HT、OFQ和E2水平的比較

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.3 2組臨床療效的比較

觀察組總有效率為90.0%，對(duì)照組總有效率為78.3%，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床療效的比較(n=60，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.4 2組安全性指標(biāo)的比較

治療后，2組患者行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能(轉(zhuǎn)氨酶)、腎功能(尿素氮、肌酐)等實(shí)驗(yàn)室檢查，均未見明顯異常。

3 討論

產(chǎn)后抑郁癥是女性產(chǎn)后常見的精神障礙類型，其發(fā)病率為3.3%～54.4%，不僅對(duì)產(chǎn)婦身心造成嚴(yán)重?fù)p害，也影響嬰兒的生長(zhǎng)、發(fā)育。

研究[9]表明產(chǎn)后抑郁癥患者體內(nèi)E2水平明顯降低，認(rèn)為E2水平下降可能是抑郁癥的發(fā)病原因之一。亦有研究[10]發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后抑郁癥患者血清5-HT水平明顯低于正常人，采用5-HT增強(qiáng)藥物治療抑郁癥，可明顯緩解患者的抑郁癥狀。5-HT又稱為血清素，約90%合成和分布于腸嗜鉻細(xì)胞，通常與ATP等物質(zhì)一起儲(chǔ)存于細(xì)胞顆粒內(nèi)。研究[11]認(rèn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-HT含量和功能異常可能與精神病的發(fā)病有關(guān)，5-HT可促進(jìn)去甲腎上腺素的釋放，增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞活動(dòng)的興奮性，緩解抑郁情緒。OFQ是在人體內(nèi)合成的一種具有活性肽及神經(jīng)遞質(zhì)作用的多肽，廣泛存在于人體的神經(jīng)系統(tǒng)中，調(diào)節(jié)人體正常的生理。OFQ可通過抑制5-HT及多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，引起抑郁癥的發(fā)生[12]?？傊?，產(chǎn)后抑郁癥的發(fā)生發(fā)展與5-HT、OFQ和E2的水平密切相關(guān)。

文拉法辛為一種5-HT再攝取抑制劑，臨床上常用于抑郁癥的治療，并取得較好療效，其藥效長(zhǎng)，血藥濃度在體內(nèi)平穩(wěn)持久，能有效抑制患者抑郁癥狀。烏靈膠囊的主要成分是真菌烏靈參經(jīng)深層發(fā)酵而得到的菌絲體干燥粉末烏靈菌粉，含有多種維生素和微量元素。烏靈膠囊可促進(jìn)γ-氨基丁酸和谷氨酸進(jìn)入腦內(nèi)，提高谷氨酸脫羧酶的活性，達(dá)到鎮(zhèn)靜安神的功用。研究表明[13-14]烏靈膠囊具有寧心安神、抗抑郁和抗焦慮的作用，臨床上主要用于治療更年期抑郁、卒中后抑郁和惡性腫瘤患者抑郁等。

本研究結(jié)果顯示，烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥，可明顯改善患者的HAMD評(píng)分、SDS評(píng)分及5-HT、OFQ和E2水平，療效優(yōu)于單用文拉法辛緩釋膠囊，且用藥期間肝腎功能及血尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查均未見明顯異常。綜上所述，烏靈膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋膠囊治療產(chǎn)后抑郁癥，可明顯改善抑郁相關(guān)因子水平，減輕抑郁程度，促進(jìn)產(chǎn)后康復(fù)，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

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ClinicalStudyofWulingCapsuleCombinedwithVenlafaxineintheTreatmentofPostpartumDepression

LIU Chun

ZhumadianTCMHospital，Zhumadian463000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect and safety of Wuling capsule combined with venlafaxine spansule in the treatment of postpartum depression.Methods120 cases of postpartum depression were divided into two groups according to the random number table method，60 cases for each group.The control group used venlafaxine spansule，and the observation group used Wuling capsule combined with venlafaxine spansule.The total course of treatment was 8 weeks.The levels of Hamilton depression scale(HAMD)，Zung depression self-rating scale(SDS)，5-hydroxy tryptamine(5-HT)，orphanin FQ(OFQ)，and estrodiol(E2) were observed before and after treatment.The clinical efficacy was evaluated according to the HAMD scale.ResultsAfter treatment，the HAMD score，SDS score，the levels of 5-HT，OFQ and E2of the two groups were significantly improved(P<0.05)，and the improvement of the observation group was better than that of the control group(P<0.05).The total effective rate was 90.0% in the observation group and significant higher than that in the control group(78.3%).Hepatic and renal function and blood routine examination were not significantly changed during the treatment.ConclusionWuling capsule combined with venlafaxine spansule in the treatment of postpartum depression can significantly reduce the depression-related factors，improve the degree of depression，promote postpartum rehabilitation，and improve patient quality of life.

postpartum depression；venlafaxine；Wuling capsule

2017-04-16)