利培酮口服液治療女性首發(fā)精神分裂癥患者的臨床療效及安全性

趙 蕊

（本溪市康寧醫(yī)院女二病房，遼寧 本溪 117019）

利培酮口服液治療女性首發(fā)精神分裂癥患者的臨床療效及安全性

趙 蕊

（本溪市康寧醫(yī)院女二病房，遼寧 本溪 117019）

目的 探索利培酮口服液治療女性首發(fā)精神分裂癥患者的臨床療效及安全性。方法 首次發(fā)作的女性精神分裂患者64例，隨機(jī)分成兩組，觀察組給予利培酮口服液進(jìn)行治療，對(duì)照組給予奧氯平進(jìn)行治療，兩組療程均為8周。在治療前及治療后2周末、4周末、8周末評(píng)定陽性和陰性綜合量表（PANSS）評(píng)定臨床療效及治療時(shí)出現(xiàn)的癥狀評(píng)估不良反應(yīng)情況。結(jié)果 兩組患者治療后觀察組治愈6例，顯著進(jìn)步15例，好轉(zhuǎn)9例，無效2例，有效率為93.75%；對(duì)照組治愈5例，顯著進(jìn)步14例，好轉(zhuǎn)9例，無效4例，有效率為87.50%，兩組有效率比較，有顯著性差異（P＜0.05）。治療前后PANSS評(píng)分比較：兩組患者治療后的PANSS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。但同組治療后均比治療前比較，均有顯著性差異（P均＜0.05）。觀察組失眠、體外系反應(yīng)的發(fā)生率高于對(duì)照組，但無顯著差異（P＞0.05），對(duì)照組便秘、血象異常心動(dòng)過速發(fā)生率均高于觀察組，比較有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)論 利培酮口服液治療女性首發(fā)精神分裂癥患者的臨床療效顯著，且安全可靠。

利培酮口服液；首發(fā)精神分裂癥；奧氯平；女性

精神分裂癥是常見的精神疾病之一[1-2]。主要表現(xiàn)為精神活動(dòng)與環(huán)境不協(xié)調(diào)，通常無意識(shí)及智能障礙。由于女性生理特點(diǎn)，月經(jīng)、泌乳等會(huì)使抗精神病藥物的使用受到限制[4-5]?，F(xiàn)用我院從2012年8月至2014年11月收治的首次發(fā)作的女性精神分裂患者64例利培酮口服液和奧氯平治療，對(duì)其臨床療效和安全性進(jìn)行比較，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料：我院從2013年11月至2015年8月收治的64例女性首發(fā)精神分裂癥患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者及家屬對(duì)實(shí)驗(yàn)均知情同意并簽署知情同意書，符合中國(guó)精神障礙分裂與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版[5]，精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，PASS總分≥60分，排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物過敏的患者，伴有癲癇或帕金森病的患者，有嚴(yán)重軀體疾病、腦器質(zhì)性疾病的患者。入選前30d內(nèi)服用過利培酮片或長(zhǎng)效抗精神病藥物的治療及妊娠期和哺乳期的女性。將其隨機(jī)分為2組各32例，觀察組給予利培酮口服液進(jìn)行治療，年齡18～45歲，平均年齡為（31±4.7）歲，病程為（10.5 ±4.1）個(gè)月；對(duì)照組給予奧氯平進(jìn)行治療年齡18～46歲，平均年齡為（32±4.5）歲，病程為（11.0±3.8）個(gè)月。兩組年齡及病程等資料比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

1.2 治療方法：觀察組給予利培酮口服液進(jìn)行治療，利培酮口服液（Janssen Pharmaceutica N.V.（比利時(shí)）（西安楊森制藥有限公司分裝），藥準(zhǔn)字J20120018）初始量為0.5 mL/d，每日2次，根據(jù)患者的病情調(diào)整及對(duì)藥物的不了反應(yīng)調(diào)整劑量，在2周內(nèi)逐漸增加到2.0 mL/d。對(duì)照組給予奧氯平進(jìn)行治療，奧氯平（信陽醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052688）初始計(jì)量為5 mg/d，根據(jù)患者情況調(diào)整計(jì)量2周沒調(diào)整到10～20 mg。兩組療程均為2個(gè)月，治療前及治療后2周末、4周末、8周末評(píng)定陽性和陰性綜合量表（PANSS）評(píng)定臨床療效及治療時(shí)出現(xiàn)的癥狀評(píng)估不良反應(yīng)情況。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)陽性和陰性綜合量表（PANSS）的減分率評(píng)定療效，治愈：總分＜34分；顯著進(jìn)步或減分率≥75%；好轉(zhuǎn)：減分率為50%～70%，包括50%；無效：減分率≤25%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：由第一作者用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，率的比較應(yīng)用卡方檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較比較采用t檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件來源于網(wǎng)絡(luò)資源，P＜0.05為差異有顯著性意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效分析：兩組患者治療后觀察組治愈6例，顯著進(jìn)步15例，好轉(zhuǎn)8例，無效3例，有效率為90.6%；對(duì)照組治愈5例，顯著進(jìn)步14例，好轉(zhuǎn)9例，無效4例，有效率為87.5%，兩組有效率比較，有顯著性差異義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較（n=32，例）

2.2 治療前后PANSS評(píng)分比較：與治療前PANSS評(píng)分比較，治療后均比治療前改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但兩組患者治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后PANSS評(píng)分表（n=32，分，）

表2 兩組治療前后PANSS評(píng)分表（n=32，分，）

組別治療前治療2周末治療4末治療8末觀察組90.86±10.10 76.41±7.6261.21±9.0149.91±8.65對(duì)照組89.78±10.03 73.62±6.25 59.98±8.0348.64±9.26

2.3 不良反應(yīng)：觀察組的是焦慮3例、惡心嘔吐1例、靜坐不能5例，失眠5，便秘5例，體質(zhì)量增加1例、口干2例，心動(dòng)過速2例。椎體外系反應(yīng)3例，無血象異常患者；對(duì)照組的是焦慮3例、惡心嘔吐1例、靜坐不能6例，失眠3例，便秘12例，體質(zhì)量增加1例、口干2例，心動(dòng)過速7、椎體外系反應(yīng)1例，血象異常3例。觀察組的失眠、體外系反應(yīng)的發(fā)生率高于對(duì)照組，但無顯著性意義意義（P＜0.05），但對(duì)照組便秘、血象異常心動(dòng)過速、發(fā)生率顯著高于觀察組，差異有顯著性意義（P＜0.05）。

3 討 論

利培酮為苯并異惡唑衍生物具有獨(dú)特性質(zhì)的選擇性單胺能拮抗劑[6]，可以改善精神分裂癥的陽性和陰性癥狀。利培酮口服液無色無味便于混入食物[7]，調(diào)整劑量方便。適用于女性精神分裂癥，從并發(fā)癥方面來看，比較適合更年期女性臨床用藥[8]。本研究表明其有效率為90.6%略高于對(duì)照組，比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），不良反應(yīng)觀察組的失眠、體外系反應(yīng)的發(fā)生率要高于對(duì)照組，但差異并不顯著，而對(duì)照組便秘、血象異常心動(dòng)過速發(fā)生率均高于觀察組，比較差異有顯著性意義（P均＜0.05）。在臨床療效和不良反應(yīng)方面，利培酮口服液具有一定優(yōu)勢(shì)，但不良反應(yīng)不同為不同情況的患者提供了選擇。由于樣本數(shù)偏小，觀察時(shí)間較短，所以試驗(yàn)結(jié)果可能存在偏倚，今后臨床中還需要大量本長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行觀察。

綜上所述，利培酮口服液治療女性首發(fā)精神分裂癥患者的臨床療效顯著，不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣。

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[2] 關(guān)勇.利培酮口服液聯(lián)合長(zhǎng)效氟哌啶醇注射液治療女性慢性精神分裂癥42例療效分析[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,38(10):1345-1347.

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[5] 張慶娥,王剛,張玲,等.利培酮口服液合并氯硝西泮片治療精神分裂癥急性激越的對(duì)照研究[J].中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議,2012,22:89-91.

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[7] 黃卓瑋,龔傳鵬.利培酮口服液治療首發(fā)精神分裂癥急性期對(duì)照觀察[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2011,21(1):36-39.

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1671-8194（2017）18-0127-02