影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)因素及控制

蔣 紅 賈艾敏 杜華英 王麗恒 雷佳紅 趙明才*

(川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，四川 南充 637000)

影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)因素及控制

蔣 紅 賈艾敏 杜華英 王麗恒 雷佳紅 趙明才*

(川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，四川 南充 637000)

目的 探討對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的相關(guān)因素，并總結(jié)其控制措施，為提高臨床免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性提供參考。方法 將我院2014年6月至2015年12月的臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的資料進(jìn)行回顧性分析，對(duì)免疫檢驗(yàn)標(biāo)本的采集、保存、檢測(cè)和試劑準(zhǔn)備等可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的因素進(jìn)行分析，并根據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)的控制措施。結(jié)果 經(jīng)分析，標(biāo)本質(zhì)量、檢測(cè)人員素質(zhì)、試劑平衡時(shí)間、檢測(cè)溫度和濕度、洗液更換都是影響臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)因素，且差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到多種因素的影響，需要采取針對(duì)性的控制措施，才能提高臨床免疫檢測(cè)的準(zhǔn)確性和質(zhì)量。

臨床免疫；檢驗(yàn)結(jié)果；相關(guān)因素；控制措施

臨床免疫檢驗(yàn)可以為疾病的診斷和治療提供科學(xué)依據(jù)，是臨床檢驗(yàn)中的重要組成部分，內(nèi)容包括發(fā)光免疫、酶免疫、放射免疫、抗原抗體反應(yīng)和抗血清制備等[1-2]。臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將會(huì)對(duì)疾病的治療效果產(chǎn)生最直接的影響[3]，所以提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性對(duì)于疾病治療和預(yù)后具有重要意義。但是從現(xiàn)實(shí)來(lái)看，臨床免疫檢驗(yàn)的結(jié)果受到多種因素的影響。探討對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的相關(guān)因素，并總結(jié)其控制措施，為提高臨床免疫免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性提供參考，我院對(duì)2014年6月至2015年12月的臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)資料進(jìn)行了回顧性分析，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：收集我院2014年6月至2015年12月的臨床免疫檢驗(yàn)的資料，其中的檢驗(yàn)項(xiàng)目包含：常規(guī)乙型肝炎五項(xiàng)（HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HbeAg）、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCV-Ab等。數(shù)據(jù)資料包括檢驗(yàn)的結(jié)果以及相關(guān)的影響因素，標(biāo)本數(shù)量為14327份。

1.2 研究方法：對(duì)儀器設(shè)備、試劑準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)操作、標(biāo)本、人員素質(zhì)、環(huán)境以及質(zhì)量控制等7項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查分析，各項(xiàng)所包含的內(nèi)容具體如下：①儀器設(shè)備：洗液的更換，校準(zhǔn)計(jì)量，操作是否符合規(guī)定要求，以及維護(hù)、維修和故障情況；②試劑準(zhǔn)備：平衡使用情況以及保存；③實(shí)驗(yàn)操作：振蕩、孵育、加樣、顯色反應(yīng)時(shí)間和洗板等是其調(diào)查的主要內(nèi)容[4]；④標(biāo)本：標(biāo)本的具體處理以及需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)；⑤人員素質(zhì)：實(shí)驗(yàn)操作者的職稱、學(xué)歷、專業(yè)資質(zhì)、從業(yè)時(shí)間以及培訓(xùn)情況等；⑥實(shí)驗(yàn)環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度和衛(wèi)生狀況；⑦質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量評(píng)價(jià)合格率、質(zhì)量控制圖和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)合格率等。

1.3 質(zhì)量控制：接收實(shí)驗(yàn)標(biāo)本后，進(jìn)行離心、加樣處理，完成檢驗(yàn)，發(fā)放檢驗(yàn)結(jié)果，在處理標(biāo)本時(shí)就應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制，具體措施為：選擇第三代夾心法酶試劑盒，同時(shí)完成甲型肝炎、乙型肝炎、丙肝和艾滋病等有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目。在項(xiàng)目檢查時(shí)，均進(jìn)行初檢，若初檢結(jié)果為陽(yáng)性，或標(biāo)本可疑，則需要復(fù)檢。檢測(cè)的過(guò)程中需要嚴(yán)格控制室內(nèi)的溫度和濕度，確保容器干凈，對(duì)血清的質(zhì)量進(jìn)行控制。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本次數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，使用多重線性逐步回歸統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)自變量和因變量之間的相關(guān)性進(jìn)行分析，建立多元線性回歸模型，應(yīng)用逐步擬合法分析結(jié)果，當(dāng)P＜0.05時(shí)，表示差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)分析，標(biāo)本質(zhì)量、檢測(cè)人員素質(zhì)、試劑平衡時(shí)間、檢測(cè)溫度和濕度、洗液更換都是影響臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)因素，且差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)影響因素的回歸分析

3 討 論

隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，醫(yī)療診斷技術(shù)也取得了重大進(jìn)步，臨床免疫檢驗(yàn)已經(jīng)成為臨床診斷的重要組成部分。臨床免疫檢驗(yàn)的結(jié)果，可以為醫(yī)師判斷疾病的種類(lèi)和類(lèi)型[5-6]，選擇對(duì)應(yīng)的治療方案提供參考依據(jù)，所以其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將會(huì)直接影響治療效果。但是，在臨床檢驗(yàn)中，標(biāo)本的采集以及保存，試劑的選擇、儀器設(shè)備、外源性干擾以及內(nèi)源性干擾等多種因素[7]，都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。為了從根本上保證臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要不斷完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系，建立健全全面可靠的質(zhì)量控制程序。與此同時(shí)，還要加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，促使其提升自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，認(rèn)真做好每一個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，樹(shù)立牢固的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

在本次研究中，標(biāo)本質(zhì)量、檢測(cè)人員素質(zhì)、試劑平衡時(shí)間、檢測(cè)溫度和濕度、洗液更換都是影響臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)因素，且差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。我們可以將其歸納為內(nèi)源性干擾和外源性干擾兩種。

由本次研究結(jié)果可知，要加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制，我們可以采取如下控制措施：①控制實(shí)驗(yàn)顯示：酶標(biāo)板置入孵育箱中后，溫度應(yīng)該控制在4～25 ℃，而且顯示的時(shí)間差約為10 min。如果實(shí)驗(yàn)室的濕度＜40%，則會(huì)產(chǎn)生較大的靜電反應(yīng)，塑料器皿會(huì)吸附帶電顆微粒，標(biāo)本就會(huì)受到污染。為了避免該現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室的濕度應(yīng)該保持在40%～60%，而室內(nèi)溫度則控制在18～25 ℃。②控制標(biāo)本的處理和保存：在保存標(biāo)本時(shí)，應(yīng)避免反復(fù)凍融，在處理時(shí)，則要避免細(xì)菌污染、放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等，還需要盡量避免溶血和凝固不全等現(xiàn)象的發(fā)生。同時(shí)，選擇干凈的血樣采集儀器，而且放置標(biāo)本的容器要符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。③控制檢驗(yàn)試劑的平衡時(shí)間：在檢驗(yàn)正式開(kāi)始之前，應(yīng)該讓試劑在室溫環(huán)境下，進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的平衡，一般都≥30 min，這樣才能盡量讓試劑的溫度和環(huán)境溫度保持一致。④檢驗(yàn)完成之后，需要將洗液倒入專門(mén)的洗液桶，然后用蒸餾水進(jìn)行徹底清洗，行常規(guī)消毒，并定期進(jìn)行更換。⑤不斷提高檢驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)操作水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)，培養(yǎng)其責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)完成操作，養(yǎng)成良好的專業(yè)操作，避免不良習(xí)慣對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。

綜合上述分析可知，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到多種因素的影響，需要采取針對(duì)性的控制措施，才能提高臨床免疫檢測(cè)的準(zhǔn)確性和質(zhì)量。要求檢驗(yàn)人員熟練掌握每一個(gè)環(huán)節(jié)，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)還需加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室濕度、溫度、試劑平衡時(shí)間、標(biāo)本質(zhì)量、洗液更換情況、實(shí)驗(yàn)員實(shí)驗(yàn)操作水平以及實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)等重要因素的控制，只有這樣才可使臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量顯著提高。

[1] 張蕓.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及對(duì)策[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2015,13(31):81-82.

[2] 黃義山,白珊珊,黃佳佳.2005年至2010年臨床常見(jiàn)病原菌的回顧性分析[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,28(1):55-59.

[3] 古力娜爾?依明.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(28):49-51.

[4] 盧小嵐,杜娟,王強(qiáng),等.四種方法檢測(cè)抗核抗體的對(duì)比分析[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,28(4):305-309.

[5] 高曉敏.反復(fù)呼吸道感染患兒細(xì)胞免疫和血清免疫球蛋白、IgG亞類(lèi)及水平分析[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,31(3):370-372.

[6] 王新有,禹康,郭新紅.53例血液病患者伴發(fā)肺部侵襲性真菌感染臨床分析[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,31(1):12-15.

[7] 蔡德建,田玫玲,吳殿水,等.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2015,12(13):1939-1940.

Related Factors and Control of Clinical Immune Test Results

JIANG Hong, JIA Ai-min, DU Hua-ying, WANG Li-heng, LEI Jia-hong, ZHAO Ming-cai*
(The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000, China)

Objective To explore the related factors of clinical immune test results, and summarize the control measures, in order to provide reference for improving the accuracy of clinical immune results. Method Collected and retrospective analysised the data of clinical immunology test in our hospital from June 2014 to December 2015. The factors that affect the test results were analyzed, and the corresponding control measures were taken according to the analysis results. Result After analysis, the specimen quality, inspection personnel quality, reagent equilibrium time, testing temperature and humidity, lotion replacement is the factors that affect the clinical immunological detection results, and the differences are statistically significant (P＜0.05). Conclusion Clinical immune test results will be affected by many factors, the control measures should be taken to improve the accuracy and quality of clinical immune detection.

Clinical Immunology; Test results; Related factors; Control measures

R446.5

B

1671-8194（2017）18-0027-02

*通訊作者:E-mail: 112068366@qq.com