北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與應(yīng)用現(xiàn)狀及分析

北京市藥品審評(píng)中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚(yáng) 馬書章 申琳 佟利家

（接2月下）

一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院制劑研發(fā)投入占科研總投入的比例基本一致，三級(jí)醫(yī)院制劑研發(fā)投入水平略高于二級(jí)醫(yī)院，一級(jí)醫(yī)院制劑研發(fā)投入水平最低（具體見(jiàn)附圖23）。研發(fā)人員結(jié)構(gòu)對(duì)制劑研發(fā)具有影響，不同性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員結(jié)構(gòu)上配比上存在差異，普遍認(rèn)為研發(fā)人員缺少前沿研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。具體見(jiàn)附表38。

制劑研發(fā)受人員因素影響較大，人才專業(yè)方面結(jié)構(gòu)存在缺陷和不足。多數(shù)醫(yī)院認(rèn)為缺少科研項(xiàng)目管理方面的人才，藥品注冊(cè)和藥理學(xué)人才缺失也較為嚴(yán)重，具體如附圖24所示。

2.4.4 政策要求對(duì)制劑研發(fā)的影響分析 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)受政策影響較為明顯，政策對(duì)制劑研發(fā)具有促進(jìn)作用，也有制約限制。因此，本調(diào)研從制劑研發(fā)與政策要求角度探討醫(yī)院制劑研發(fā)與政策影響的關(guān)系。具體見(jiàn)附表39。

從數(shù)據(jù)顯示政府辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于制劑定價(jià)政策影響較大。因?yàn)?，公立醫(yī)院的定價(jià)政策符合國(guó)家定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，而且進(jìn)入國(guó)家或地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)的品種居多，因此價(jià)格受到限制，對(duì)國(guó)家制劑定價(jià)政策變化的彈性程度較大。具體見(jiàn)附表40。

附圖23 不同級(jí)別醫(yī)院各年制劑研發(fā)投入情況

附圖24 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)缺失人才分布情況

同時(shí)，西醫(yī)院和三級(jí)醫(yī)院對(duì)于制劑定價(jià)政策影響程度也較大，原因同上。

附表38 各經(jīng)營(yíng)性質(zhì)醫(yī)院制劑研發(fā)人員結(jié)構(gòu)存在的欠缺的情況分布（%）

附表39 各經(jīng)營(yíng)性質(zhì)醫(yī)院制劑研發(fā)受現(xiàn)行的制劑定價(jià)政策的影響程度分布

附表40 各專業(yè)級(jí)別醫(yī)院制劑研發(fā)受現(xiàn)行的制劑定價(jià)政策的影響程度分布(%)

附表41 各經(jīng)營(yíng)性質(zhì)醫(yī)院院內(nèi)制劑退出醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍情況分布（%）

附表42 各專業(yè)類別醫(yī)院院內(nèi)制劑退出醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍情況分布（%）

附表43 各專業(yè)級(jí)別醫(yī)院院內(nèi)制劑退出醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍情況分布（%）

如上所述，醫(yī)療保險(xiǎn)制度對(duì)于制劑的定價(jià)具有很大的影響。在所有調(diào)查單位中有29%的醫(yī)院存在有制劑退出醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的情況，其中政府辦非營(yíng)利、西醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院顯著高于其他類別。這種情況符合實(shí)際，因?yàn)樽孕兄贫ㄖ苿﹥r(jià)格或國(guó)家制定價(jià)格直接導(dǎo)致制劑成本與價(jià)格倒掛問(wèn)題，從而影響制劑盈虧，最后決定制劑的停產(chǎn)。因此，相對(duì)于對(duì)定價(jià)政策影響小的單位，影響越大的單位越有可能有制劑品種退出醫(yī)保的可能。具體見(jiàn)附表41～43。