2017年4月1日,國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》正式施行。由此,病歷的歸屬、保護(hù)、利用等相關(guān)法律問題再次受到廣泛關(guān)注。
筆者將病歷分為智力成果和非智力成果。智力成果是醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用自身掌握的專業(yè)知識,對患者進(jìn)行問詢、體檢,以及根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等資料對診療過程進(jìn)行描述、分析、整理的書面記錄,包括病案首頁、病程記錄、護(hù)理記錄、手術(shù)以及麻醉記錄、知情同意書、醫(yī)囑單等。非智力成果則不需要醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用專業(yè)知識進(jìn)行描述、分析、整理,一般通過儀器設(shè)備即可得出,包括影像資料、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
那么,病歷應(yīng)該歸屬哪方呢?
對于病歷中的非智力成果,屬于物權(quán)法的保護(hù)范疇,所有權(quán)屬于患者。病歷中的非智力成果,無需醫(yī)務(wù)人員利用專業(yè)知識進(jìn)行加工、分析,是患者支付醫(yī)療費(fèi)用后相應(yīng)的產(chǎn)物,反映的是患者身體的客觀情況,由此,這些病歷信息應(yīng)當(dāng)歸屬于患者本人。
對于智力成果,目前有患者歸屬說、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歸屬說、醫(yī)患共同歸屬說。患者所有說的理由是,患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,醫(yī)療服務(wù)合同屬于(準(zhǔn))委托合同;且病歷中含有患者廣泛的隱私信息,為了更好地保護(hù)患者隱私權(quán),病歷應(yīng)當(dāng)歸患者所有。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有說的理由是:病歷系記載患者生命信息及個(gè)人信息的作品,具有獨(dú)創(chuàng)性,應(yīng)當(dāng)成為著作權(quán)法所保護(hù)的客體,且該作品并非由患者的委托或要求而產(chǎn)生,而是基于行政監(jiān)管的要求,病歷的所有權(quán)歸屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更符合實(shí)踐,更具有可操作性。醫(yī)患共有說的理由是,由于市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,醫(yī)院福利性質(zhì)逐漸減弱,醫(yī)務(wù)人員的工資大多從患者的醫(yī)療費(fèi)用中獲得,醫(yī)務(wù)人員完成病歷的物質(zhì)條件是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者共同提供,在這些物質(zhì)技術(shù)條件下,醫(yī)務(wù)人員利用自己的專業(yè)知識進(jìn)行綜合分析、書寫病歷。
筆者認(rèn)同第二種觀點(diǎn),即智力成果應(yīng)當(dāng)歸屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它不是基于患者的意思表示或委托行為而出現(xiàn)的產(chǎn)物,是醫(yī)務(wù)人員利用自己的專業(yè)知識,按照行政監(jiān)管的要求,對患者診療過程進(jìn)行分析、判斷、整理、歸納而成的智力成果。因其系代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職務(wù)行為,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任,且主要利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的物質(zhì)條件而完成,故屬于職務(wù)作品。同時(shí),醫(yī)務(wù)人員具有署名權(quán)。
病歷承載著很多作用。在醫(yī)患糾紛中,它幾乎是最為重要的證據(jù);在疾病分析與統(tǒng)計(jì)研究中,它是最原始的素材;在藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或研發(fā)中,它是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄載體。
第一,在醫(yī)患糾紛中對病歷信息的利用。
當(dāng)前,醫(yī)患矛盾突出,病歷承載的重要功能之一就是作為判斷醫(yī)療行為是否符合診療規(guī)范、是否存在過錯(cuò)、與損害結(jié)果之間是否存在因果關(guān)系的證據(jù)。在案件起訴后,對于病歷的保管方,負(fù)有妥善保管、及時(shí)出示的義務(wù);對于另一方,有權(quán)復(fù)制、封存,并對真實(shí)性進(jìn)行核對。
但在醫(yī)患糾紛發(fā)生之后,還未起訴到法院之前,病歷的復(fù)制、封存還有不少爭議。特別是哪些病歷在起訴前能夠復(fù)制、哪些病歷不能復(fù)制,爭議很大。筆者認(rèn)為,根據(jù)上文分析,屬于智力成果的,著作權(quán)歸屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患方起訴之前,不予復(fù)制有其合理性。當(dāng)然,在患方起訴之后,應(yīng)當(dāng)將全部病歷予以提供。屬于非智力成果的,歸屬于患者,患方有權(quán)復(fù)制,當(dāng)然,是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)有復(fù)制的條件為前提。
第二,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為商業(yè)目的利用病歷信息。
隨著信息技術(shù)的發(fā)展,病歷,特別是電子病歷的價(jià)值,越來越受到諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)企業(yè)的重視,希望能夠利用病歷信息建立大數(shù)據(jù),為疾病的分析、診斷、治療、研究等提供依據(jù)。
那么,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有權(quán)使用病歷信息呢?因醫(yī)務(wù)人員智力成果而形成的病歷信息,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)對其利用,進(jìn)行科研,或與其他機(jī)構(gòu)合作共同開發(fā)其蘊(yùn)含的價(jià)值;對于病歷信息中的非智力成果,由于其所有權(quán)屬于患者,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在利用該部分信息時(shí),應(yīng)當(dāng)征得患者或其監(jiān)護(hù)人同意,并支付相應(yīng)的費(fèi)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用病歷信息時(shí),除了注意其權(quán)屬以外,還應(yīng)當(dāng)注意其他的法律規(guī)定。如保護(hù)患者隱私的相關(guān)規(guī)定,即便是醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有部分病歷信息的著作權(quán),但在行使權(quán)利時(shí),仍然要防止侵犯患者隱私權(quán)。在利用病歷信息時(shí),應(yīng)當(dāng)將患者個(gè)人隱私信息予以過濾,防止對患者合法權(quán)益造成侵害。病歷的管理、利用、公布應(yīng)當(dāng)遵守檔案法的相關(guān)規(guī)定,特別是攜運(yùn)出境、公布檔案等行為,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,不得損害國家安全和利益,不得侵犯他人合法權(quán)益。
2017年6月1日,《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》正式實(shí)施,對于個(gè)人信息的收集、利用、保護(hù)等,該法有比較明確的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在利用病歷、特別是電子病歷的過程中,應(yīng)當(dāng)遵守網(wǎng)絡(luò)安全法的相關(guān)規(guī)定。比如,收集、使用個(gè)人信息,應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,公開收集、使用規(guī)則,明示收集、使用信息的目的、方式和范圍,并經(jīng)被收集者同意;不得泄露、篡改、毀損其收集的個(gè)人信息,未經(jīng)被收集者同意,不得向他人提供個(gè)人信息;任何個(gè)人和組織不得竊取或者以其他非法方式獲取個(gè)人信息,不得非法出售或者非法向他人提供個(gè)人信息等。