我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的循證評(píng)價(jià)

楊 靜，黃 亮，俞 丹，楊春松

我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的循證評(píng)價(jià)

楊 靜，黃 亮，俞 丹，楊春松

目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的現(xiàn)狀，總結(jié)模式的領(lǐng)域范圍、特點(diǎn)和流程，為我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供思路。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間為建庫(kù)至2017年6月，納入評(píng)價(jià)我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的研究，對(duì)結(jié)果進(jìn)行描述性分析。結(jié)果 共納入16篇文獻(xiàn)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，25.00%(4/16)為科研管理，12.50%(2/16)為中醫(yī)藥領(lǐng)域，6.25%(1/16)為學(xué)科服務(wù)模式，6.25%(1/16)為兒科領(lǐng)域，6.25%(1/16)為創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，6.25%(1/16)為病理生理學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，6.25%(1/16)為疾病標(biāo)志物的挖掘，6.25%(1/16)為創(chuàng)建婦科臨床基地，25.00%(4/16)未限制研究領(lǐng)域。針對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的構(gòu)建方法，87.50%(14/16)采用文獻(xiàn)綜述方法，僅12.50%(2/16)研究采用定性和定量相結(jié)合的方法。納入研究中構(gòu)建了不同的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，比如轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研管理創(chuàng)新模式、學(xué)科服務(wù)模式、全維式交叉協(xié)同轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研組織模式、多維立體的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式等，各模式領(lǐng)域范圍、特點(diǎn)和流程存在較大差異。結(jié)論 我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)正處于快速發(fā)展階段，尚無(wú)科學(xué)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式和實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的評(píng)價(jià)體系，建議以循證方法構(gòu)建我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式及評(píng)價(jià)體系，為實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用提供更多的參考和依據(jù)。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；模式；循證評(píng)價(jià)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(translational medicine)，又稱轉(zhuǎn)化研究(translational research)，強(qiáng)調(diào)“以患者為中心”的理念，實(shí)現(xiàn)將醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的最新成果有效地轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)，體現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到病床(bench to bedside)，再?gòu)牟〈驳綄?shí)驗(yàn)室(bedside to bench)的連續(xù)過(guò)程[1]。1992年，華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Choi教授[2]首次提出從實(shí)驗(yàn)室到臨床轉(zhuǎn)化的概念。1996年，Geraghty[3]在The Lancet上發(fā)文首次使用“translational medicine”一詞。2003年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院Zerhouni教授[4]提出把醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究成果快速有效地轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)，確定了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最大特點(diǎn)是以某一具體疾病為聚焦，關(guān)注臨床重大疾病和疑難復(fù)雜問(wèn)題，促進(jìn)科學(xué)發(fā)現(xiàn)從基礎(chǔ)研究向醫(yī)療實(shí)踐的轉(zhuǎn)化，以達(dá)到控制疾病發(fā)生和發(fā)展的目的。在傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究與臨床研究中，由于基礎(chǔ)與臨床的脫節(jié)，導(dǎo)致了基礎(chǔ)研究結(jié)果很難應(yīng)用于臨床。隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和發(fā)展，全球?qū)D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的認(rèn)識(shí)正從一個(gè)“概念”演變?yōu)樾碌摹搬t(yī)學(xué)科研模式”[5-6]，該模式越來(lái)越多地在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥界達(dá)成共識(shí)[7]。

目前，我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)正處于快速發(fā)展階段，探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，對(duì)開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究具有重大意義。我國(guó)尚未建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，理論上的研究也不足，歸納分析國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，探索適合我國(guó)國(guó)情的模式十分必要。因此，本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，全面檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，納入我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的相關(guān)文獻(xiàn)，總結(jié)模式的領(lǐng)域范圍、特點(diǎn)和流程，以期為我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供思路。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 文獻(xiàn)檢索 全面檢索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間為建庫(kù)至2017年6月，同時(shí)查看納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)清單。中文檢索詞為“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”“基因轉(zhuǎn)化”“臨床轉(zhuǎn)化”“模型和模式”，英文檢索詞為“translational medicine”“translational research”“mode”“pattern”“method”。

1.1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 納入分析轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的構(gòu)建方法、內(nèi)容的研究，研究類型不限。排除具體某家醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)報(bào)道和資料不能提取的研究。

1.2 方法

1.2.1 文獻(xiàn)篩選 對(duì)初篩符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，分別由2位研究者分別獨(dú)立閱讀文題和摘要，排除明顯不相關(guān)和重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)，對(duì)潛在符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)通過(guò)閱讀全文并根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選。如遇分歧，與第3人討論決定。

1.2.2 數(shù)據(jù)提取 2名研究者使用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表分別獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，提取的內(nèi)容主要包括發(fā)表年份、研究領(lǐng)域、模式構(gòu)建方法、模式相關(guān)內(nèi)容等。采用描述性方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)特征 經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)檢索和篩選，閱讀全文排除了3篇文獻(xiàn)(2篇為生物樣本庫(kù)相關(guān)的文獻(xiàn)、1篇為教學(xué)法在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用)，最終16篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，25.00%(4/16)為科研管理，12.50%(2/16)為中醫(yī)藥領(lǐng)域，6.25%(1/16)為學(xué)科服務(wù)模式，6.25%(1/16)為兒科領(lǐng)域，6.25%(1/16)為創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，6.25%(1/16)為病理生理學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，6.25%(1/16)為疾病標(biāo)志物的挖掘，6.25%(1/16)為創(chuàng)建婦科臨床基地，25.00%(4/16)未限制研究領(lǐng)域。見(jiàn)表1。

針對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的構(gòu)建方法，87.50%(14/16)采用文獻(xiàn)綜述方法，6.25%(1/16)采用文獻(xiàn)研究、個(gè)人深入訪談、案例研究和問(wèn)卷調(diào)查、總結(jié)歸納法、理論推演法、綜合法等多種研究方法，6.25%(1/16)采用模式研究法、文獻(xiàn)計(jì)量法、比較研究法和態(tài)勢(shì)(strengths weaknesses opportuities threats，SWOT)分析法。針對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，12.50%(2/16)構(gòu)建了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研管理創(chuàng)新模式，6.25%(1/16)構(gòu)建了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)體系下的學(xué)科服務(wù)模式，6.25%(1/16)構(gòu)建了全維式交叉協(xié)同轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研組織模式，6.25%(1/16)構(gòu)建了多維立體的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，6.25%(1/16)構(gòu)建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的4T模型；10篇文獻(xiàn)未描述具體轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式類型。

表1 納入文獻(xiàn)特征

2.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式

2.2.1 運(yùn)行方式 有科研管理與服務(wù)模式、中醫(yī)藥領(lǐng)域、兒科領(lǐng)域、創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、病理生理學(xué)領(lǐng)域、疾病標(biāo)志物領(lǐng)域、創(chuàng)建婦科臨床基地領(lǐng)域等。

2.2.2 評(píng)價(jià)體系 納入的16篇文獻(xiàn)中，87.50%(14/16)未提及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的效果評(píng)價(jià)，僅2篇文獻(xiàn)中簡(jiǎn)單地描述了評(píng)價(jià)效果。其中，1篇文獻(xiàn)中指出評(píng)價(jià)維度為“在正確的地點(diǎn)、正確的時(shí)間，將正確的治療應(yīng)用于適應(yīng)的人群”；另1篇文獻(xiàn)中指出“在實(shí)施具體轉(zhuǎn)化研究的過(guò)程中，對(duì)科研成果應(yīng)開(kāi)展動(dòng)態(tài)價(jià)值評(píng)估，并遵循公正、客觀原則，做到整個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系全面、細(xì)化和量化，提高科研人員積極性和激發(fā)創(chuàng)造力，促進(jìn)學(xué)科之間交融與滲透，推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)跨學(xué)科研究，實(shí)現(xiàn)科研成果快速普及與轉(zhuǎn)化”。

3 討論

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展推動(dòng)了醫(yī)學(xué)科學(xué)研究從以疾病治療為主轉(zhuǎn)向預(yù)測(cè)(predictive)、預(yù)防(preventive)、個(gè)體化(personalized)和參與性(participatory)的4P醫(yī)學(xué)研究，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)應(yīng)用科學(xué)的發(fā)展。本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，匯總分析國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的現(xiàn)狀，經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)檢索共納入16篇文獻(xiàn)，絕大多數(shù)采用文獻(xiàn)綜述構(gòu)建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式；僅2篇文獻(xiàn)在結(jié)合國(guó)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展和充分考慮我國(guó)國(guó)情基礎(chǔ)上，采用定性和定量相結(jié)合的方法，構(gòu)建了我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展提供了參考。

3.1 科研管理與服務(wù)模式 張艷麗[8]通過(guò)分析轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念與內(nèi)涵發(fā)展，參考國(guó)內(nèi)大學(xué)附屬醫(yī)院科研管理現(xiàn)狀，探討科研管理的創(chuàng)新模式，采用“管理理念＋管理體系＋管理機(jī)制”的理念構(gòu)建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，強(qiáng)調(diào)樹(shù)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念，創(chuàng)造科研管理外部環(huán)境，充分挖掘政策資源，優(yōu)化整合科研資源，創(chuàng)新科研組織管理體系，充分利用管理資源，提升多學(xué)科的文化交融度，促進(jìn)知識(shí)融匯、技術(shù)融合，充分發(fā)揮智力資源。

周來(lái)新[9]采用多種研究方法構(gòu)建了“全維式交叉協(xié)同”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研組織模式，圍繞人類健康問(wèn)題，提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)構(gòu)想方案，強(qiáng)調(diào)建設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)包括政府、社區(qū)、其他社會(huì)機(jī)構(gòu)等，重點(diǎn)建設(shè)體系包括交叉學(xué)科、經(jīng)費(fèi)投入體系、復(fù)合型人才培養(yǎng)體系、管理體系和公共資源等。同時(shí)建立符合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展特點(diǎn)的機(jī)制，包括團(tuán)隊(duì)協(xié)作機(jī)制、經(jīng)費(fèi)投入和使用機(jī)制、導(dǎo)向性政策機(jī)制、公共平臺(tái)建設(shè)和使用機(jī)制、產(chǎn)權(quán)分配機(jī)制、績(jī)效評(píng)估機(jī)制等管理機(jī)制。該模式能充分體現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展特征和規(guī)律，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略制定提供決策參考，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的具體組織管理提供思維范式和方法參考。

崔銀河和姜海[10]通過(guò)梳理國(guó)內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀，分析我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研模式運(yùn)行管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，從5個(gè)維度構(gòu)建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式:①共同目標(biāo)集成整個(gè)轉(zhuǎn)化過(guò)程；②采取“大科學(xué)”研究模式；③聚焦每一名科研人員利益；④促進(jìn)科研資源自由流動(dòng)；⑤動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)科研成果。該模式從多角度提出相應(yīng)解決策略，推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)跨學(xué)科研究，實(shí)現(xiàn)科研成果快速普及與轉(zhuǎn)化。

李維和張大慶[11]通過(guò)分析轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)路徑，發(fā)掘轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究實(shí)際需求，結(jié)合目前學(xué)科服務(wù)面臨的挑戰(zhàn)，構(gòu)建以學(xué)科服務(wù)為核心，結(jié)合企業(yè)市場(chǎng)信息，實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化模式。

錢成琳等[12]闡述了上海市東方醫(yī)院開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的過(guò)程，探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)背景下科研管理創(chuàng)新模式的實(shí)踐及成效，證實(shí)了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在科研管理應(yīng)用的價(jià)值。

3.2 中醫(yī)藥領(lǐng)域 蔡樺楊等[13]從轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥自身特點(diǎn)入手，分析中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)上的不同之處，指出中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)思路和模式必須符合中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究思維，提出一系列的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)思路以及構(gòu)建立體多維的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式。

時(shí)鋼等[14]以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式為載體，開(kāi)展中醫(yī)藥防治病毒性肝炎科學(xué)研究，打破了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究局限，重建中醫(yī)藥防治病毒性肝炎醫(yī)學(xué)研究體系，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床的雙向轉(zhuǎn)化，為中醫(yī)藥肝病診治的發(fā)展從人才培養(yǎng)到學(xué)科建設(shè)等各方面的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式提供了有價(jià)值的探索和實(shí)踐。

3.3 兒科領(lǐng)域 王天有等[15]結(jié)合兒科醫(yī)院的實(shí)際情況，探索自身的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展方向，構(gòu)建了以“創(chuàng)新研究機(jī)制＋建立臨床資源庫(kù)＋搭建交流及合作平臺(tái)”為三大主題的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式。

3.4 創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)領(lǐng)域 曾俊等[16]結(jié)合創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)實(shí)踐及學(xué)科特點(diǎn)，構(gòu)建“流行病學(xué)-易感基因-表現(xiàn)型-針對(duì)性干預(yù)手段”的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，倡導(dǎo)建立多學(xué)科緊密合作的醫(yī)生科學(xué)家團(tuán)隊(duì)與現(xiàn)代臨床-基礎(chǔ)緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)科研成果的快速轉(zhuǎn)化。

3.5 病理生理學(xué)領(lǐng)域 楊青等[17]結(jié)合南京醫(yī)科大學(xué)病理生理學(xué)重點(diǎn)學(xué)科科研平臺(tái)建設(shè)和管理的經(jīng)驗(yàn)，探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式下病理生理學(xué)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)建設(shè)的思路、管理方法，證實(shí)了該模式能有效應(yīng)用于學(xué)科平臺(tái)建設(shè)和管理。

3.6 疾病標(biāo)志物領(lǐng)域 銀一臻和徐偉文[18]分析了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在疾病標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證過(guò)程中的運(yùn)用，如與標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)相關(guān)的分子分析、成像技術(shù)等，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分析方法中的生物分析驗(yàn)證和臨床驗(yàn)證階段，強(qiáng)調(diào)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為指導(dǎo)的疾病標(biāo)志物的挖掘能有效實(shí)現(xiàn)標(biāo)志物實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)與臨床應(yīng)用之間過(guò)渡和轉(zhuǎn)化。

3.7 創(chuàng)建婦科臨床基地領(lǐng)域 沈文娟等[19]通過(guò)實(shí)施轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，強(qiáng)調(diào)臨床與基礎(chǔ)研究的緊密結(jié)合，成功創(chuàng)建婦科臨床基地，為開(kāi)展多囊卵巢綜合征的相關(guān)研究提供了新的機(jī)會(huì)和思路。

3.8 其他領(lǐng)域 陳汝雪等[20]通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要模式與途徑，提出“整合基金來(lái)源、規(guī)劃轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基金、鼓勵(lì)多學(xué)科合作”的模式，促進(jìn)研究成果向人的轉(zhuǎn)化(T1)、向患者的轉(zhuǎn)化(T2)、向醫(yī)學(xué)實(shí)踐的轉(zhuǎn)化(T3)和向人群健康的轉(zhuǎn)化(T4)。

陳丹霞等[21]借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念，采用模式研究法、文獻(xiàn)計(jì)量法、比較研究法和SWOT分析法構(gòu)建國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式；主要模式為通過(guò)合作或掛靠的形式，以綜合性醫(yī)院或相關(guān)科研機(jī)構(gòu)為主體，成立了幾十家各具特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。

周玲君等[22]分析中美轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心發(fā)展歷程，借鑒美國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的管理機(jī)制、機(jī)構(gòu)設(shè)置和運(yùn)行模式方面，構(gòu)建我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，主要包括5個(gè)維度:①緊密結(jié)合本專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和方向，提出本領(lǐng)域重點(diǎn)疾病的國(guó)家重點(diǎn)研究任務(wù)和實(shí)施方案；②搭建專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)，培養(yǎng)臨床研究的學(xué)術(shù)帶頭人和學(xué)術(shù)骨干，完善臨床研究的組織和管理機(jī)制；③搭建協(xié)同研究體系的網(wǎng)絡(luò)框架，開(kāi)展高質(zhì)量、大樣本、多中心的臨床研究；④開(kāi)展評(píng)價(jià)新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究以及基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究；⑤制定診療技術(shù)規(guī)范，針對(duì)基層衛(wèi)生人員開(kāi)展系列技術(shù)培訓(xùn)，優(yōu)化服務(wù)模式，探索和創(chuàng)建有效的技術(shù)推廣機(jī)制，指導(dǎo)基層衛(wèi)生人員診療專業(yè)技術(shù)能力和服務(wù)水平。栗美娜等[23]采用文獻(xiàn)綜述的方法，建立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心＋優(yōu)化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)運(yùn)行機(jī)制”的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式。

針對(duì)當(dāng)前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀，我國(guó)需借鑒歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，提高轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)意識(shí)，配套設(shè)立專項(xiàng)研究基金，整合基礎(chǔ)設(shè)施、信息服務(wù)等多方資源，注重人才培養(yǎng)，在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用之間構(gòu)建高效的轉(zhuǎn)化平臺(tái)。通過(guò)對(duì)當(dāng)前模式的分析，本研究發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題有:①尚無(wú)統(tǒng)一的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式和流程，納入研究中雖報(bào)道了不同的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，但絕大部分構(gòu)建模式的方法不清楚，僅采用文獻(xiàn)綜述的方法具有一定局限性，在未來(lái)研究中，有待高質(zhì)量研究來(lái)構(gòu)建我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的統(tǒng)一模式和流程；②尚無(wú)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化的評(píng)價(jià)體系，如何去評(píng)價(jià)某項(xiàng)具體研究或者技術(shù)的轉(zhuǎn)化可行性和必要性，而針對(duì)當(dāng)前模式中，僅2篇文獻(xiàn)中提及了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的效果評(píng)價(jià)，但整體評(píng)價(jià)內(nèi)容較簡(jiǎn)單，建議建立相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系，在實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的過(guò)程中，充分評(píng)估，以減少資源的浪費(fèi)；③缺乏頂層設(shè)計(jì)，體現(xiàn)在缺乏明確的頂層設(shè)計(jì)和務(wù)實(shí)性的實(shí)施方案，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心在數(shù)量上雖然增長(zhǎng)較快，但在建設(shè)質(zhì)量和成效方面卻進(jìn)步緩慢；④資金缺乏，國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)資金不足，大多依靠科研項(xiàng)目資金進(jìn)行建設(shè)；⑤教育知識(shí)體系不足，人才、培訓(xùn)、教育與職業(yè)發(fā)展尚未及時(shí)跟進(jìn)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人員后備力量培養(yǎng)薄弱，還沒(méi)有真正形成一個(gè)完整的教育知識(shí)體系。

目前，我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的構(gòu)建可借鑒美國(guó)和歐洲的經(jīng)驗(yàn)。2011年美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院成立“國(guó)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)促進(jìn)中心”，全力開(kāi)展轉(zhuǎn)化科學(xué)理念的推廣和應(yīng)用，嘗試對(duì)各種已知或未知疾病應(yīng)用新的診斷和治療方案，并充分利用現(xiàn)有的可研究資源廣泛開(kāi)展臨床科研協(xié)作，通過(guò)識(shí)別問(wèn)題、試驗(yàn)新方法來(lái)減少并消除轉(zhuǎn)化瓶頸，評(píng)估新診療技術(shù)在人群中的療效從而催化新技術(shù)的轉(zhuǎn)化研究過(guò)程。“國(guó)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)促進(jìn)中心”為研究者提供前所未有的專注于重建轉(zhuǎn)化過(guò)程的機(jī)會(huì)，從最初的目標(biāo)識(shí)別物，到小分子、生物制劑、診斷技術(shù)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備等新產(chǎn)品或新技術(shù)第1次應(yīng)用于人類[21]。

歐洲先進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)設(shè)施是歐洲的一個(gè)戰(zhàn)略項(xiàng)目，通過(guò)提供醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)設(shè)施，用于消除基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的障礙。歐洲高級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)實(shí)施轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域包括:①分子成像和跟蹤；②疫苗；③生物標(biāo)志物；④小分子研究；⑤創(chuàng)新藥物研發(fā)。歐洲先進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)設(shè)施不僅是靜態(tài)的基礎(chǔ)設(shè)施，而且是動(dòng)態(tài)的隨醫(yī)療需求而變化的交流合作學(xué)術(shù)團(tuán)體，并開(kāi)展轉(zhuǎn)化研究培訓(xùn)和教育。

探索適合我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展模式、加快基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化進(jìn)程，有利于向公共衛(wèi)生政策、預(yù)防保健等方面轉(zhuǎn)化和更加靈活地應(yīng)對(duì)疾病譜的改變、解決人口老齡化等因素帶來(lái)的醫(yī)學(xué)難題[24]，有助于促進(jìn)基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)研究中的數(shù)據(jù)快速產(chǎn)生臨床應(yīng)用價(jià)值[25]。然而，我國(guó)尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的、統(tǒng)一的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式和臨床轉(zhuǎn)化評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，有待科學(xué)、規(guī)范的方法探索相應(yīng)的實(shí)踐模式，以促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展和實(shí)施。

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Evidence based evaluation of translational medicine model in China

YANG Jing1， HUANG Liang2， YU Dan3， YANG Chunsong2
(1.Department of Pharmacy， the Fourth People’s Hospital of Chengdu， Chengdu Sichuan 610036， China；2.Department of Pharmacy， West China Second Univevsity Hospital， Sichuan University，Chengdu Sichuan 610041， China； 3.Department of Pediatrics， West China Second Univevsity Hospital， Sichuan University， Chengdu Sichuan 610041， China)

ObjectiveTo systematically evaluate the current situation of translational medicine model in China， and to summarize the field， scope， characteristics and process of the model，so as to provide ideas for the development of translational medicine in China.Methods PubMed，EMBASE， Cochrane Library，Chinese BioMedical Literature Database，Chinese Periodical Full Text Database，F(xiàn)ull Text Database of Chinese Sci-Tech Periodical and Wanfang Database were searched from the establishment of database to June 2017.Studies which evaluate the model of translational medicine in China were included，and the results were presented by descriptive analysis.Results A total of 16 studies were included，the research field of translational medicine were in the management of scientific research(25.00%，4/16)，traditional Chinese medicine(12.50%，2/16)，service model(6.25%，1/16)，pediatrics(6.25%，1/16)，trauma medicine(6.25%，1/16)，pathophysiology of the experimental platform(6.25%，1/16)，the excavation of disease markers(6.25%，1/16)，the creation of gynecological clinical base(6.25%，1/16)，and others(25.00%，4/16)did not restrict research field.For the construction methods of translational medicine model， 87.50%(14/16)adopts literature review method， and only 12.50%(2/16)research adopts qualitative and quantitative methods.Different models of transformational medicine were constructed， such as the transformation of innovation mode， scientific management of medical science service model，full dimensional cross coordinate transformation of medical scientific research organization model， multidimensional TCM medical model transformation， there were big differences exis-ted in the field，characteristics and processes for various modes.Conclusion Translational medicine in China is in a stage of rapid development，there is no standard model of transformational medical model and evaluation system.It is necessary to construct mode of transformational medicine in China and the evaluation system using evidence-based methods and provide more reference and basis for the realization of basic research to clinical application.

Translational medicine； Model； Evidence-based evaluation

R-11

B

2095-3097(2017)05-0285-06

10.3969/j.issn.2095-3097.2017.05.008

國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(81373381)

610036四川成都，成都市第四人民醫(yī)院藥學(xué)部(楊 靜)；610041四川 成都，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部(黃 亮，楊春松)，兒科(俞 丹)

楊春松，E-mail:yangchunsong_123＠126.com

2017-07-31 本文編輯:徐海琴)