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    北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與應(yīng)用現(xiàn)狀及分析

    2017-10-19 13:23:30北京市藥品審評中心100061陳旭周立新李娜趙揚(yáng)馬書章申琳佟利家
    首都食品與醫(yī)藥 2017年4期
    關(guān)鍵詞:附圖市售制劑

    北京市藥品審評中心(100061)陳旭 周立新 李娜 趙揚(yáng) 馬書章 申琳 佟利家

    (接1月下)

    附圖19 不同性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所研制劑受市售藥沖擊情況統(tǒng)計

    附圖20 各類別醫(yī)院受到市售藥品沖擊情況

    附圖21 各級別醫(yī)院受到市售藥品沖擊情況

    附圖22 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立項目管理制度情況

    2.4.2 臨床需求對制劑研發(fā)的影響分析 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作為市售藥品的補(bǔ)充,其臨床需求是影響品種銷量的巨大影響因素之一。隨著藥品行業(yè)的逐漸發(fā)展,制劑品種普遍面臨受到市售藥品沖擊的影響較大。而且,從臨床醫(yī)生對于制劑的認(rèn)可程度、了解使用情況以及患者對于制劑的需求情況均影響制劑的臨床需求,進(jìn)而影響制劑開發(fā)動力和積極性。

    從近幾年制劑品種銷量來看,由于受到市售藥品的沖擊,銷量呈逐年遞減的趨勢,這對于制劑的開發(fā)和使用造成巨大影響。從調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,有51.28%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為本醫(yī)院品種受到市售藥品的沖擊。而且,認(rèn)為品種受到市售藥品沖擊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多數(shù)來源于政府辦非營利性的單位,占比67.2%(見附圖19)。

    醫(yī)院類別分布西醫(yī)院居多,占比61%;醫(yī)院級別集中三級醫(yī)院,占比47%(見附圖20~21)。

    公立醫(yī)院、西醫(yī)院和三級醫(yī)院的制劑品種從劑型、臨床應(yīng)用及受眾人群角度來講,均比其他類型的醫(yī)院廣泛,受沖擊的范圍可能也會加大。多少品種目前受到市售藥品沖擊,其中,中藥多少,化學(xué)藥多少,科室分布情況等有待深入調(diào)查。

    附表36 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立制劑研發(fā)管理制度情況

    附表37 規(guī)范的研發(fā)項目管理制度對新藥轉(zhuǎn)化情況的影響

    經(jīng)過調(diào)查,有54%的醫(yī)院認(rèn)為本院臨床醫(yī)生了解制劑使用情況,這些醫(yī)院涉及一級醫(yī)院較多,類別偏向于中醫(yī)院??梢姡?guī)模小的醫(yī)院醫(yī)生更了解制劑使用情況。

    2.4.3 科研能力對制劑研發(fā)的影響分析 科研能力直接影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研發(fā),從研發(fā)管理制度、研發(fā)資金投入和研發(fā)人員結(jié)構(gòu)等方面分析制劑研發(fā)水平及制約因素。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研制開發(fā)與管理制度密切相關(guān),36%的醫(yī)院建立了研發(fā)項目管理制度。從數(shù)據(jù)顯示,三級醫(yī)院建立制劑研發(fā)管理制度比例較高,占比39.5%。具體見附表36和附圖22。

    經(jīng)檢驗,由于P<0.1,規(guī)范的研發(fā)項目管理制度對新藥轉(zhuǎn)化情況有影響。規(guī)范的研發(fā)項目管理制度具有激勵機(jī)制和利益分配制度。因此,在新藥轉(zhuǎn)化方面更利于實施和開展。具體見附表37。

    (未完待續(xù))

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