強(qiáng)心貼輔助治療慢性心力衰竭的臨床療效研究※

鄧 鵬 胡 丹 陳 浩 徐 驲 李 林 劉中勇*

（1 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管病科，江西 南昌 330006；2 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院針灸康復(fù)分院，江西 南昌 330006；3 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科，江西 南昌 330006）

強(qiáng)心貼輔助治療慢性心力衰竭的臨床療效研究※

鄧 鵬1胡 丹2陳 浩3徐 驲1李 林1劉中勇1*

（1 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管病科，江西 南昌 330006；2 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院針灸康復(fù)分院，江西 南昌 330006；3 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科，江西 南昌 330006）

目的 觀察強(qiáng)心貼治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法 將80例患者隨機(jī)分為治療組40例，對(duì)照組40例，治療組在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心貼治療，對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療。觀察比較2組患者的中醫(yī)證候積分、左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑、心功能分級(jí)變化、BNP水平、6分鐘步行距離、明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量積分等改善情況。結(jié)果 治療組在中醫(yī)證候積分、左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑、心功能分級(jí)變化、BNP水平、6分鐘步行距離、明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量積分等方面療效優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 強(qiáng)心貼治療慢性心力衰竭臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

強(qiáng)心貼；慢性心力衰竭；穴位貼敷；外治法

Abstract:Objective To observe the clinical effect of Qiangxin plaster on chronic heart failure.Methods 80 patients were randomly divided into treatment group (40 cases)and control group (40 cases).The control group used conventional Western medicine treatment,and the treatment group used Qiangxin plaster on the basis of Western medicine treatment.The TCM symptoms integral,left ventricular ejection fraction and left ventricular end-diastolic diameter,left ventricular end systolic diameter and cardiac function classification changes,the BNP level,6 minutes walking distance,the quality of life scale of Minnesota survey points,etc.were observed and compared.Results Treatment group is better than the control group in the traditional Chinese medicine symptom integral,left ventricular ejection fraction and left ventricular end-diastolic diameter,left ventricular end systolic diameter and cardiac function classification changes,the BNP level,6 minutes walking distance,Minnesota aspects such as quality of life scale integral effect,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Qiangxin plaster in the treatment of chronic heart failure has significantly clinical effect,and should be widely applied in the clinic.

Keywords：Qiangxin plaster;chronic heart failure;point application;external therapy

慢性心力衰竭屬于心血管系統(tǒng)疾病的終末期，其病情嚴(yán)重，治療的有效手段有限。近年來(lái)，該病發(fā)病率、病死率呈逐年遞增之勢(shì)，嚴(yán)重危害人們的身體健康和生活質(zhì)量。目前西醫(yī)采用的藥物治療存在諸多不良反應(yīng)，且療效提高有限。強(qiáng)心貼作為中醫(yī)傳統(tǒng)外治法“穴位敷貼療法”，具有簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉，安全性高、不良反應(yīng)低，容易為患者所接受，依從性好等優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，在我科廣泛地應(yīng)用于慢性心力衰竭的臨床治療，現(xiàn)將其研究觀察結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般情況 收集江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管病科住院及門診2015年3月—2016年9月診斷為慢性心力衰竭，證屬氣虛血瘀、陽(yáng)虛水泛型的患者80例。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組（強(qiáng)心貼+常規(guī)西藥治療）40例和對(duì)照組（常規(guī)西藥治療）40例。治療組中男17例，女23例；平均年齡（62.75±9.18） 歲；平均病程（13.35±6.78） d；平均證候總積分 （19.4±2.84） 分。對(duì)照組中男16例，女24例；平均年齡（63.38±9.45）歲；平均病程 （13.75±6.24） d，平均證候總積分（18.6±2.76）分。2組性別、年齡、病程、證候總積分等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2014年《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》[1]。主要診斷依據(jù)：癥狀：呼吸困難、疲倦乏力、雙下肢水腫。體征：肺部有啰音、急促呼吸、頸靜脈充盈、肝見(jiàn)腫大。輔助檢查： (1)心彩超：心臟擴(kuò)大，射血分?jǐn)?shù)低，心功能異常； (2)BNP：升高。1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南》[2]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中符合慢性心力衰竭的臨床診斷，本課題選擇將氣虛血瘀、陽(yáng)虛水泛證作為研究對(duì)象。氣虛血瘀、陽(yáng)虛水泛證：主癥：心悸，氣短無(wú)力，喘息難臥，頸見(jiàn)青筋暴露，畏寒怕冷，雙下肢水腫；次癥：面色晦暗，唇色青紫，少尿，腹脹；舌象：舌質(zhì)紫暗，舌體見(jiàn)瘀點(diǎn)或瘀斑，邊有齒痕，舌底下脈絡(luò)迂曲，苔薄白或白滑；脈象：脈沉澀或結(jié)代。以上主癥具備2項(xiàng)、次癥具備1項(xiàng)，或主癥具備1項(xiàng)、而次癥具備2項(xiàng)，或舌、脈中有1項(xiàng)即可診斷為心衰（氣虛血瘀、陽(yáng)虛水泛證）。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，既往有心衰病史或臨床有心衰癥狀3個(gè)月以上，靜息射血分?jǐn)?shù)（LVEF） ≤50%，6分鐘步行試驗(yàn)距離≤375 m，NYHA心臟功能分級(jí)為Ⅱ~Ⅲ級(jí)； (2)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)其證型為氣虛血瘀，陽(yáng)虛水泛證； (3)患者年齡在51～75歲，男女不限； (4)患者簽署知情同意書(shū)并能堅(jiān)持配合本課題的治療方案。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 凡是符合以下任一選項(xiàng)者，都必須排除：（1）心功能Ⅳ級(jí)者；（2）近1個(gè)月內(nèi)有急性心肌梗死，不穩(wěn)定型心絞痛、感染性心內(nèi)膜炎、肺栓塞等病史；（3）診斷為非心源性心衰，繼發(fā)性心衰者；（4）近4個(gè)月內(nèi)有冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)（CABG）或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA)手術(shù)病史者；（5）屬于過(guò)敏體質(zhì)，皮膚對(duì)外用敷貼過(guò)敏者；（6）伴有腫瘤疾病或其他可能導(dǎo)致治療方案無(wú)法進(jìn)行疾病。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 予單純西藥治療：地高辛片0.125～0.25 mg，每日1次口服，1周后依患者病情調(diào)節(jié)；剛開(kāi)始予螺內(nèi)酯片25～40 mg，呋塞米片20 mg，每日1次口服，待水腫消退后改螺內(nèi)酯片20 mg，每日1次口服維持；貝那普利片2.5～10 mg，每日1次口服，在急性心功能不全控制后酌情增加；美托洛爾片6.25～25 mg，每日2次口服，依病情逐漸加量，達(dá)到最大耐受量后維持用藥；根據(jù)患者病情變化及時(shí)調(diào)整用藥。

1.5.2 治療組 在對(duì)照組常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，加用強(qiáng)心貼治療。強(qiáng)心貼藥物組成有吳茱萸、肉桂、丁香、乳香、沒(méi)藥、人工麝香、冰片等。將其按一定比例調(diào)配打成粉，過(guò)篩300目加工成細(xì)末，稱重后按一定的比例分別依次加入不同功效的液體藥物介質(zhì)，攪勻后調(diào)配成中藥泥丸，將其放置在5 cm×5 cm無(wú)紡布基材敷貼上備用。在常規(guī)藥物治療后，讓患者選擇俯臥體位，充分暴露背部，將強(qiáng)心貼敷貼在患者膻中、心俞（雙）、至陽(yáng)穴位上，每次貼6 h，1次/日，12周為1個(gè)療程。

1.6 療效觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后的中醫(yī)證候積分、左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑 (LVESD)、心功能療效、BNP水平、6分鐘步行距離、明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量量表調(diào)查積分等。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候積分：參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]而制訂；心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照2014年中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南NYHA心功能分級(jí)[1]；生活質(zhì)量積分標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)際通用的明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量調(diào)查表[3]進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)價(jià)；6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）的判別標(biāo)準(zhǔn)：參照2014年中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南6分鐘步行試驗(yàn)[1]判斷心衰程度。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19．0版軟件，正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，2組比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，療效比較采用秩和檢驗(yàn)（Z檢驗(yàn)）。所有統(tǒng)計(jì)均為雙側(cè)檢驗(yàn)，以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)證候積分、療效情況比較

2.1.1 中醫(yī)證候積分 治療組和對(duì)照組的患者，中醫(yī)證候積分在治療后都有所下降，但治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表1。

表1 中醫(yī)證候積分比較 （x±s，分）

2.1.2 中醫(yī)證候療效 治療后，治療組的總有效率為92.5%，優(yōu)于對(duì)照組總有效率77.5%，表明治療組對(duì)患者臨床癥狀的改善情況較對(duì)照組優(yōu)勢(shì)明顯（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 中醫(yī)證候療效比較 [例(%)]

2.2 2組心功能改善情況及療效比較

2.2.1 心功能改善情況 治療前2組心功能指標(biāo)LVEF、LVEDD、LVESD組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。治療后，2組的LVEF、LVEDD、LVESD均有變化，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05，P＜0.01）。表明強(qiáng)心貼對(duì)心功能改善情況優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

表3 心功能改善情況比較 （x±s）

2.2.2 心功能療效 治療后，治療組顯效16例、有效20例、無(wú)效4例，總有效率為90%；對(duì)照組顯效8例、有效22例、無(wú)效10例，總有效率為75%。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組心功能療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表4。

表4 心功能療效比較 [例(%)]

2.3 2組BNP情況比較 經(jīng)過(guò)治療，2組的BNP情況均都有所改善，但治療組BNP改善較對(duì)照組更為顯著（P＜0.01）。見(jiàn)表5。

表5 BNP比較 （x±s，pg/ml）

2.4 2組6分鐘步行距離情況比較 經(jīng)過(guò)治療，2組患者的活動(dòng)耐量都有所提高，但治療組較對(duì)照組提高的更為明顯 （P＜0.01）。見(jiàn)表6。

表6 6分鐘步行距離比較 （x±s，m）

2.5 2組明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量調(diào)查積分情況比較 經(jīng)過(guò)治療，在提高患者的生活質(zhì)量方面，對(duì)照組和治療組都有良好的作用，但治療組相對(duì)于對(duì)照組而言，效果更加明顯 （P＜0.01）。見(jiàn)表7。

表7 明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量調(diào)查積分比較 （x±s，分）

3 討論

慢性心力衰竭為心血管疾病的終末期，在對(duì)全國(guó)近50多家醫(yī)院住院病例進(jìn)行調(diào)查研究后的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明[4]，慢性心力衰竭患者的住院率達(dá)到了20%，死亡率高達(dá)40%。用于治療慢性心力衰竭的費(fèi)用要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他疾病，這給患者及其家庭帶來(lái)了沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。當(dāng)前，采用常規(guī)藥物治療無(wú)法達(dá)到顯著降低慢性心力衰竭病死率的預(yù)期，而且患者需要長(zhǎng)期服用的藥物種類多、數(shù)量多，由此帶來(lái)的藥物不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。因此急需尋找到一種能夠減少患者對(duì)藥物的過(guò)度依賴，降低不良反應(yīng)的治療方案。

強(qiáng)心貼屬于中醫(yī)外治法-穴位敷貼療法，將該療法應(yīng)用于慢性心力衰竭的臨床治療，目前還不多見(jiàn)。該療法根植于中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)理論，采用配制好的藥物敷貼在穴位上，中藥的性味一來(lái)可以經(jīng)皮膚、孫脈、絡(luò)脈而進(jìn)入到人體的經(jīng)脈，并伴隨氣血深入到達(dá)臟腑，周游到全身；二來(lái)藥性透進(jìn)皮膚膜理，必定會(huì)受到衛(wèi)氣的影響晝行于體表，夜布于胸腹，凡皮膚、肌肉、四肢、胸腹、頭面關(guān)節(jié)隨處可至，先到腎經(jīng)，后至五臟六腑，藥氣伴衛(wèi)氣游走，對(duì)人體內(nèi)外上下起著治療作用[5]。強(qiáng)心貼組成藥物中吳茱萸溫中散寒，《藥性論》有敘：“主心腹疾，積冷，心下結(jié)氣，疰心痛”。肉桂通血脈，除積冷。丁香味辛，性溫，溫中降逆，溫腎助陽(yáng)。三者結(jié)合能溫通心陽(yáng)，溫?zé)嶂酝ㄟ^(guò)穴位、經(jīng)絡(luò)可直達(dá)病所。乳香，辛、苦，溫，走足太陰、手少陰、足厥陰經(jīng)，具有調(diào)氣活血、止痛定痛的作用，尤其對(duì)氣血凝滯證見(jiàn)心腹疼痛效果尤佳。沒(méi)藥，苦，性平，歸肝、脾、心、腎經(jīng)，主治胸腹瘀痛。在《本草綱目》中可查閱：“乳香能活血，沒(méi)藥可散血，皆可止痛消腫，生肌，故二藥多相兼而用，活血散瘀，行氣舒筋?！摈晗阄缎粒詼?，歸心、肝、脾經(jīng)，香烈竄散?！侗静菥V目》記載：“麝香，通諸竅，開(kāi)經(jīng)絡(luò)，透肌骨……，蓋麝走竄，能通諸竅之不利，開(kāi)經(jīng)絡(luò)之壅遏……”冰片味辛、苦，微寒，歸心、肝、肺經(jīng)，有清香宣散之功。麝香與冰片結(jié)合能夠增強(qiáng)外用藥物的透皮性，促進(jìn)藥性經(jīng)皮吸收。再加入其他一些中藥配制，共奏溫陽(yáng)散寒、行氣活血之功，能夠振奮人體陽(yáng)氣，協(xié)調(diào)臟腑功能，疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)氣血運(yùn)行，以達(dá)到整體提高心衰患者體質(zhì)改善心功能狀況。

根據(jù)中醫(yī)慢性心衰氣虛血瘀、陽(yáng)虛水泛證患者的臨床表現(xiàn)，我們選擇膻中、心俞、至陽(yáng)穴作為穴位敷貼的部位。膻中穴是八會(huì)之穴，是聚集宗氣之處，氣之所止的部位，可治一切氣分之病，有通暢氣機(jī)、理氣散瘀、疏經(jīng)通絡(luò)、活血化瘀的功效。膻中的生理作用有三點(diǎn)： (1)膻中為心主之宮城，有衛(wèi)外的作用；(2)為氣海，有聚集布散宗氣的功能； (3)為心之臣使，可以調(diào)節(jié)氣血[6]。研究表明，刺激膻中能夠改善心肌缺血，并緩解缺血再灌注時(shí)的損傷作用[7]。還能調(diào)節(jié)血壓，改善左室功能，提高射血分?jǐn)?shù)，能夠提升臨床療效[8]。心俞穴是歷代醫(yī)家治療心胸疾病的要穴，具有調(diào)暢氣血、養(yǎng)心安神的功效。當(dāng)前研究表明，心俞穴可顯著減輕患者的胸部壓迫感，緩解胸部疼痛，改善冠狀動(dòng)脈供血不足，在刺激心俞穴后，心電圖顯示出心肌活動(dòng)能力有所增強(qiáng)[9]。刺激心俞穴還能影響患者血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)及改善心臟活動(dòng)性質(zhì)[10]，使心肌張力降低，促進(jìn)心肌肥大的退縮，說(shuō)明其不但能調(diào)節(jié)心功能紊亂，還作用于心肌形態(tài)學(xué)的改變。至陽(yáng)穴是督脈的要穴，通過(guò)刺激它可以激發(fā)調(diào)動(dòng)全身的陽(yáng)氣，從而達(dá)到溫陽(yáng)通絡(luò)的效果。刺激至陽(yáng)穴可以明顯減輕胸痛癥狀，改善心肌缺血，其調(diào)節(jié)疼痛可能有2種傳導(dǎo)機(jī)制，一條是通過(guò)痛覺(jué)傳導(dǎo)到大腦皮層來(lái)轉(zhuǎn)移來(lái)自心的部分痛覺(jué)；另一條是電信號(hào)的形式，通過(guò)改變局部的電信號(hào)沖動(dòng)，由至陽(yáng)穴周圍的神經(jīng)傳至心肌，進(jìn)而調(diào)節(jié)心肌功能[11]。

使用強(qiáng)心貼治療慢性心力衰竭充分發(fā)揮了中醫(yī)外治法的特色治療優(yōu)勢(shì)，為臨床提供了一種新的診治思路和解決方案，值得臨床著力推廣。本次的研究尚有不足之處，比如樣本量偏小，強(qiáng)心貼治療慢性心力衰竭的作用機(jī)理還不清楚等，在今后的研究中應(yīng)當(dāng)加大樣本量，進(jìn)一步優(yōu)選觀察指標(biāo)，開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究，揭示其內(nèi)在作用機(jī)制。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014，42(2)：98-122.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南[S].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2008：23-28.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85.

[4]馮利民，劉長(zhǎng)玉，杜武勛.226例慢性心力衰竭的中醫(yī)證候調(diào)查及病死率分析[J].四川中醫(yī)，2008，26(1)：36-37.

[5]陶翠玲，趙桂芝，王曉惠.淺談穴位敷貼給藥法 [J].針灸臨床雜志，2000，16(2):5-6.

[6]閆昱江，柯尊華.心包、心包絡(luò)、膻中生理功能及病證異同考辨[J].國(guó)醫(yī)論壇，2014，29（5）：55-56.

[7]孟君.艾灸穴位對(duì)大鼠心肌缺血-再灌注損傷心肌細(xì)胞調(diào)亡基因的影響[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，18（3）：310-312.

[8]王莉荔.膻中穴刺激對(duì)心臟驟停大鼠心肺復(fù)蘇有效性的研究[D].北京：解放軍醫(yī)學(xué)院，2015.

[9]王莖，曾永蕾.艾灸肺俞、心俞治療慢性心衰臨床觀察[J].上海針灸雜志，2012，31(2)：91-93.

[10]郭俐宏，陳德森，方偉，等.電針“內(nèi)關(guān)”、“心俞”對(duì)大鼠急性心肌缺血的保護(hù)作用[J].針灸臨床雜志，2009，25(11)：46-48.

[11]孔瑩，周猜.淺談至陽(yáng)穴治療胸痹[J].針灸臨床雜志，2013，29(6)：58.

Study on the Clinical Effect of Qiangxin Plaster in the Adjunctive Treatment of Chronic Heart Failure

DENGPeng1,HU Dan2,CHEN Hao3,XU Ri1,LILin1,LIUZhongyong1(1.Cardiovascular Department,the Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330006,China;2.Department of Acupunctureand Moxibustion,the Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330006,China;3.Department of Pharmacy,the Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330006,China)

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.18.035

1672-2779（2017）-18-0079-04

2017-06-06）

江西省衛(wèi)計(jì)委中醫(yī)藥科研基金課題【No.2015A131】；江西中醫(yī)藥大學(xué)自然科學(xué)研究課題【No.2014ZR031】

*通訊作者：lzyongmail@163.com