痛消膏治療急性筋傷疾病臨床觀察*

毛得宏 郭 亮 劉渝松 彭志財 李國俊 金貴根 姜維成 指導 郭劍華（.重慶市永川區(qū)中醫(yī)院，重慶 4060；.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院，重慶 40000）

痛消膏治療急性筋傷疾病臨床觀察*

毛得宏1△郭 亮2劉渝松2彭志財1李國俊1金貴根1姜維成1指導 郭劍華2（1.重慶市永川區(qū)中醫(yī)院，重慶 402160；2.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院，重慶 400010）

目的 觀察痛消膏治療急性筋傷疾病療效并探討其機制。方法 將膝、肩、頸及腰部共150例急性筋傷疾病患者隨機分為治療組與對照組各75例，治療組采用痛消膏、對照組用扶他林軟膏治療，每組均治療5 d。結果 治療組同對照組相比癥狀、體征明顯緩解，關節(jié)活動明顯改善，各數(shù)據(jù)結果差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組臨床總有效率98.67%，高于對照組的85.33（P＜0.05）。結論 痛消膏外敷治療急性筋傷疾病不僅有效，而且體現(xiàn)出了中藥外敷簡單、方便的優(yōu)勢。

急性筋傷疾病 痛消膏 扶他林

急性筋傷疾病現(xiàn)代醫(yī)學稱之為急性軟組織損傷，中醫(yī)中藥在該領域有著顯著作用。我們于臨床隨機收集膝、肩、頸及腰部4種急性筋傷疾病患者共75例采用痛消膏進行治療，同樣將4種疾病選取75例使用扶他林軟膏進行治療的對照組進行對比，以觀察痛消膏對急性筋傷疾病的臨床療效。從臨床病例試驗方面說明痛消膏治療急性筋傷疾病的療效，為臨床治療該病尋找一種新的有效中醫(yī)治療手段。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入患者的診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［1］執(zhí)行：1）符合上述診斷標準；2）選取膝、肩、頸及腰部急性筋傷疾?。?）年齡在12～70歲，病程不超過2周；4）無其他系統(tǒng)嚴重疾??；4）患者自愿參加本次研究并簽署知情同意書。排除標準［1］：1）妊娠或哺乳期婦女，過敏體質者；2）不符合上述診斷標準和納入標準的患者；3）合并局部有皮損者；4）具有其他系統(tǒng)或臟器嚴重疾病的患者，具有精神系統(tǒng)疾病患者；5）資料不全依從性差而不能完成研究者。

1.2 臨床資料 收集2008年3月至2013年2月重慶市永川區(qū)中醫(yī)院及重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院門診的急性筋傷疾病患者150例，所有患者軟組織損傷均不超過72 h，采用隨機數(shù)字表按1∶1的比例分為治療組和對照組各75例。治療組中男性46例，女性29例；膝關節(jié)、肩關節(jié)、頸椎、腰椎患者分別為 21、14、16、19 例。對照組中男性47例，女性28例；4種疾病患者分別為23、12、13、20 例；所有損傷按 AO 軟組織損傷分類法［2］均屬于IC2類。兩組患者的受傷部位、損傷分級分布比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 治療組選用痛消膏外敷。方劑組成：生大黃8份、黃芩8份、梔子3份、黃柏3份、姜黃4份、三七3份、澤蘭4份、側柏葉4份、芙蓉花葉3份、乳香3份、沒藥3份 （所有藥材均購自重慶市西部藥城，經(jīng)本文作者郭劍華教授據(jù)2015版《中國藥典》鑒定為正品）。制作方法：將上9味藥研細粉，過60目篩后待用。將將凡士林油加熱至80℃，并將藥粉與凡士林油以3∶7比例攪拌均勻，待溫度冷卻后裝瓶備用。使用方法：將藥膏適量均勻涂在沙布或棉墊上，外敷筋傷紅腫、疼痛處，24～36 h更換敷藥1次。對照組采用外擦扶他林軟膏（國藥準字H19990291）患處，每日3次。以治療組換藥5次后對兩組治療結果進行療效評價。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者治療前后患處疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀，并參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［1］對以上癥狀、體征進行評分；并根據(jù)關節(jié)活動度表評價、記錄關節(jié)活動度。并根據(jù)上述原則進行量化評分，獲得計量資料進行比較統(tǒng)計。

1.5 療效標準 參考 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［1］制定。根據(jù)上述原則，界定痊愈、顯效、有效、無效4個療效判定結果。癥狀、體征積分減少率=［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%。根據(jù)文獻在研究全過程進行安全性分析［3］，保證研究的順利進行。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS15.0統(tǒng)計軟件。計量資料均以s）表示，組間比較使用單因素方差分析；率的比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后癥狀、體征積分比較 見表1。治療后，治療組疼痛及體征評分同對照組相比，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。

表1 兩組患者治療前后癥狀、體征積分比較（分s）

表1 兩組患者治療前后癥狀、體征積分比較（分s）

與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。 下同。

組 別 n 治療前 治療后治療組 75 10.09±1.49 3.07±1.92△△對照組 75 9.92±1.73 4.39±2.11

2.2 兩組患者治療前后關節(jié)活動度比較 見表2。治療后，治療組關節(jié)活動度較治療前明顯好轉，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但肩關節(jié)和腰椎后伸度兩組治療前后均無明顯差異。兩組治療后皮膚表面淤青均較前緩解。

表2 兩組膝關節(jié)、肩關節(jié)、頸椎、腰椎關節(jié)活動度比較（±s）

表2 兩組膝關節(jié)、肩關節(jié)、頸椎、腰椎關節(jié)活動度比較（±s）

?

2.3 兩組患者臨床療效比較 見表3。治療組總有效率高于對照組（P<0.05）。

表3 兩組患者臨床療效比較（n）

3 討 論

筋傷疾病臨床上以頸椎病、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、膝、踝關節(jié)扭傷炎癥及網(wǎng)球肘等各類疾病多見。急性筋傷疾病在西醫(yī)學中主要是指由外傷導致的軟組織挫傷或關節(jié)扭挫傷，臨床表現(xiàn)劇烈疼痛后迅速腫脹，最終導致肢體活動障礙。本類疾病的疼痛位置多固定，但恢復期較長，嚴重者伴有肢體活動功能受限［4-5］。中醫(yī)學認為該病多因外傷或勞損而發(fā)病，多發(fā)生于損傷早期［6］。

扶他林軟膏可緩解肌肉、軟組織和關節(jié)的中度疼痛，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，局部應用透皮吸收效果較好，可以達到理想的抗炎效果，緩解患者的臨床表現(xiàn)。但因其不良反應及注意事項較多，臨床使用仍具有一定的局限性［7-8］。本研究治療組所用痛消膏方中生大黃為君藥，具有活血化瘀、逐瘀通經(jīng)之功；黃芩、黃柏、梔子清熱燥濕、解毒療瘡、瀉火解毒、涼血散瘀，為臣藥；三七活血止血、消腫定痛，止血而不留瘀、化瘀而不傷正為傷科良藥。《醫(yī)學衷中參西錄》亦云三七“善化瘀血，又善止血妄行……病愈后不至瘀血留于經(jīng)絡……化瘀而不傷新血，允為理血妙品”；姜黃、澤蘭、乳香、沒藥、側柏葉共用可破血行氣、通經(jīng)止痛、活血化瘀、行水消腫，涼血止血，共為佐藥；芙蓉花葉具有涼血解毒、消腫止痛之功效，為使藥。諸藥合用共達活血袪瘀、清熱涼血、消腫止痛的作用?，F(xiàn)代藥理研究證實，大黃有增加血小板、促進血液凝固等止血作用，并有抗炎鎮(zhèn)痛作用［9］；黃柏清利下焦?jié)駸?，對于偏熱引起的血瘀證有良好療效。現(xiàn)代中藥藥理學研究表明黃柏樹皮中含有黃柏酮甾醇化合物對血小板也有保護作用［10］；梔子中乙酸、乙醇、甲醇對軟組織損傷有明顯的，可加速軟組織的愈合；三七溫浸液及水溶性成分三七素能縮短凝血時間，并使血小板顯著增加，最終表現(xiàn)為促凝血作用，三七總皂苷 （PNS）對大鼠實驗性血栓形成均有明顯抑制作用，也可明顯降低血小板黏附和聚集，改善微循環(huán)，抗血栓形成，對急性炎癥滲出及炎癥后期肉芽組織增生有明顯抑制作用［11-12］；姜黃、澤蘭芍等活血化瘀藥，可緩解血管痙攣的同時拮抗血小板聚集并改善微循環(huán)；乳香、沒藥有鎮(zhèn)痛和抑制炎癥作用［13-14］，對延長血小板聚集及凝血酶時間有顯著效應［15］。蔣建偉應用活血止痛膏治療急性軟組織損傷，臨床療效顯著。此次臨床觀察可見，治療后治療組癥狀、體征評分較對照組明顯改善；治療后，治療組各部位活動度較治療前明顯增加，同對照組相比，差異具有統(tǒng)計學意義［16］。

綜上所述，通過對痛消膏外敷治療急性筋傷疾病的療效評估，證明該治法是有效治療該類病的一個新的方法；并體現(xiàn)中藥外敷優(yōu)勢在于簡單、方便，患者易接受，安全性高，不易產生不良反應。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：342.

［2］洪建軍，周一飛，賴紅燕，等.AO軟組織損傷分類法在小腿下段閉合性骨折中的評估作用［A］.浙江省醫(yī)學會顯微外科學分會、浙江省醫(yī)學會手外科學分會.2011年浙江省顯微外科學暨手外科學學術年會論文匯編［C］.浙江省醫(yī)學會顯微外科學分會、浙江省醫(yī)學會手外科學分會：，2011：4.

［3］林超岱.國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)臨床診療技術整理與研究項目臨床科研設計指導原則［J］.中國中醫(yī)藥科技，2002，9（4）：193-197.

［4］孫悅禮，姚敏，崔學軍，等.慢性筋骨病的中醫(yī)認識與現(xiàn)代理解［J］.中醫(yī)雜志，2014，55（17）：1447-1451.

［5］元唯安，孔令軍，陶吉明，等.膏摩療法治療急性軟組織損傷 32 例臨床觀察［J］.中醫(yī)雜志，2011，52（2）：124-126.

［6］劉抒慧.中藥貼敷療法治療傷筋的研究進展［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6（1）：178.

［7］紀春梅，孫德海，李淑麗，等.扶他林治療急性軟組織疼痛的臨床觀察［J］.醫(yī)學信息：中旬刊，2011，24（2）：1517-1518.

［8］王臻.扶他林乳膠劑臨床應用體會［J］.當代醫(yī)學，2010，16（33）：141-142.

［9］楊萍，金素安，車立娟，等.4種歸肺經(jīng)中藥對肺熱證小鼠TNF-α，IL-1β 表達的影響［J］.中國實驗方劑學雜志，2014，20（6）：162-166.

［10］鄭秀妹，夏麗珍，楊義雄.不同炮制方法對大黃瀉下、解熱、抗炎作用的影響［J］.臨床合理用藥雜志，2017，10（10）：91-93.

［11］張湘杰，何永恒.花椒、延胡索、沒藥、三七鎮(zhèn)痛的藥理學研究概述［J］.海峽藥學，2009，21（2）：62-63.

［12］劉冰.三七總皂苷的藥理作用［J］.科技經(jīng)濟導刊，2016，24（27）：86.

［13］丁原全，車彬.中藥在軟組織損傷中的應用［J］.中醫(yī)藥導報，2010，16（10）：116-118.

［14］元唯安，孔令軍，陶吉明，等.膏摩療法治療急性軟組織損傷 32 例臨床觀察［J］.中醫(yī)雜志，2011，52（2）：124-126.

［15］蔣海峰，宿樹蘭，歐陽臻，等.乳香、沒藥提取物及其配伍對血小板聚集與抗凝血酶活性的影響［J］.中國實驗方劑學雜志，2011，17（19）：160-165.

［16］蔣建偉.活絡止痛膏治療急性軟組織損傷65例［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2013，11（18）：36.

Effect of Tongxiao Oniment on Acute Tendon Injury Disease

MAO Dehong，GUO Liang，LIU Yusong，et al.

TCM Hospital of Yongchuan District，Chongqing City.Chongqing 402160，China.

Objetive： To observe the effect of Tongxiao Oniment on acute tendon injury disease.Methods： 150 acute tendon injury disease cases including the knee，the shoulder，the neck and the waist were divided randomly into the treatment group and the control group.The treatment group were used the Tongxiao Oniment and the control group were used the Futalin Cream in 5 days.Results： Compared with the control group，some indices in the treatment group were more significant such as the symptoms，the signs and the joint motions.The effective rate of the treatment group with 98.67%was superior to that of the control group with 85.33%（P＜0.05）.Conclusion： It is effective and convenient of the Tongxiao Oniment in the acute tendon injury disease.

Acute tendon injury disease；Tongxiao Oniment；Futalin Cream

R274.3

B

1004-745X（2017）09-1676-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.09.056

2017-05-12）

重慶市中醫(yī)重點學科建設項目

△通信作者（電子郵箱：zhongyi49822211@163.com）