消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛的臨床研究*

趙繼榮 趙生鑫 張海青 趙 寧 慕向前 朱 寶 馬 同

（1.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050；2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州 730020）

消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛的臨床研究*

趙繼榮1趙生鑫2△張海青1趙 寧1慕向前1朱 寶2馬 同2

（1.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050；2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州 730020）

目的 觀察消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛的臨床療效并探討其機(jī)制。方法 將腰椎術(shù)后軸性下腰痛患者100例隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組，各50例。試驗(yàn)組采用消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療，對照組采用云南白藥氣霧劑聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療。兩組均治療兩個(gè)療程。結(jié)果 兩組治療2周、4周后試驗(yàn)組視覺模擬量表（VAS）評分、日本骨科協(xié)會評估（JOA）評分及及Oswestry功能障礙指數(shù)改善均優(yōu)于治療前（P＜0.05）；試驗(yàn)組總有效率為94.00%，高于對照組的76.00%（P＜0.05）。結(jié)論 消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛較云南白藥氣霧劑聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋片的療效更優(yōu)，但需要更大樣本的研究及進(jìn)一步隨訪證實(shí)。

腰椎融合術(shù)后 軸性下腰痛 消定膏 杜仲腰痛丸

軸性下腰痛是腰椎術(shù)后并發(fā)癥之一，術(shù)后6～24個(gè)月的發(fā)生率為3%～34%［1］，嚴(yán)重影響患者的術(shù)后恢復(fù)及生活質(zhì)量。隨著腰椎手術(shù)的不斷增多，此類并發(fā)癥亦是屢見不鮮。部分患者表現(xiàn)為頑固性疼痛，甚至需要二次手術(shù)以緩解此類并發(fā)癥。產(chǎn)生術(shù)后下腰痛的原因可能與術(shù)中脊背神經(jīng)后支損傷、肌肉過度牽拉及術(shù)后瘢痕黏連、椎間盤源性疼痛、假關(guān)節(jié)形成、骶髂關(guān)節(jié)源性疼痛、腰椎失穩(wěn)等有關(guān)［2-4］。西醫(yī)學(xué)采用理療及口服非甾體抗炎止痛藥等對癥治療，但患者臨床表現(xiàn)時(shí)輕時(shí)重。因此，尋求保守治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛的最佳方案仍是研究的熱點(diǎn)。此類并發(fā)癥屬中醫(yī)學(xué) “痹證”“腰痛”范疇。手術(shù)破壞了骨骼與筋肉的結(jié)構(gòu)，必然損傷先天腎元之氣；又因術(shù)中出血、術(shù)后疤痕互結(jié)，瘀阻脈絡(luò)而致氣血運(yùn)行不暢，證多屬于虛實(shí)夾雜、腎虧瘀滯之證。筆者采用本院消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛取得了滿意療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合文獻(xiàn)［5］，中醫(yī)診斷符合文獻(xiàn)［6］。 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）均為腰椎術(shù)后下腰痛患者，病程在半年以上；2）臨床表現(xiàn)為下腰部、可累及臀后部、大腿前后或大轉(zhuǎn)子等處的疼痛，活動(dòng)及久坐、久站后癥狀加重，但無麻木、無力等神經(jīng)根損傷表現(xiàn)，且直腿抬高試驗(yàn)（-），跟臀試驗(yàn)（-）。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）內(nèi)固定失敗等需要再次手術(shù)治療的患者；2）合并有嚴(yán)重內(nèi)科疾病及精神病患者；3）未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 臨床資料 選取2015年5月至2017年2月本院脊柱骨二科收住的腰椎間盤突出、腰椎管狹窄及腰椎滑脫手術(shù)后軸性下腰痛患者100例，男性46例，女性54例。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組與對照組，各50例。兩組患者治療前年齡、性別、腰椎手術(shù)方式及術(shù)后軸性下腰痛病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者基本情況比較

1.3 治療方法 試驗(yàn)組患者均給予消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸治療（均由甘肅省中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)）。消定膏（藥物組成為紫荊皮、炒大黃、兒茶等藥各等分，研末和以生蜂蜜）外敷（甘藥制字Z04000858）。將消定膏平敷在棉紙上，按損傷部位的大小，以一分錢幣厚薄，敷于患處，然后用紗布固定，每3日換1次藥，連用3次。杜仲腰痛丸（甘藥制字Z09001921），口服，每次10粒，每日2次，1周為1療程，連服2個(gè)療程。對照組患者全部給予云南白藥氣霧劑聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療。用云南白藥氣霧劑（國藥準(zhǔn)字Z53021107），噴于患處每日3～5次，連用9 d，雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（國藥準(zhǔn)字 H20023856），每次 50 mg，每日 2次，口服，1周為1療程，連服2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 分別在接受治療前及治療后2周、4周時(shí)評價(jià)所有患者的疼痛視覺模擬量表（VAS）評分；腰椎功能日本骨科協(xié)會評估（JOA）評分及Oswestry功能障礙指數(shù)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)［5-6］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀及陽性體征消失，恢復(fù)日常生活，改善率≥75%。顯效：臨床癥狀及陽性體征基本消失，改善率≥50%且＜75%。有效：臨床癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)，改善率≥25%且＜50%。無效：臨床癥狀體征無變化或嚴(yán)重，改善率＜25%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料均以s）表示，計(jì)數(shù)資料χ2檢驗(yàn)。所得數(shù)據(jù)需作方差定性試驗(yàn)，配對資料進(jìn)行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后VAS、JOA評分及Oswestry功能障礙指數(shù)比較 見表2。結(jié)果兩組治療2周、4周后試驗(yàn)組VAS評分、JOA評分及及Oswestry功能障礙指數(shù)改善均優(yōu)于治療前（P＜0.05）；兩組比較，試驗(yàn)組改善均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后VAS、JOA評分及Oswestry功能障礙指數(shù)比較（分s）

表2 兩組治療前后VAS、JOA評分及Oswestry功能障礙指數(shù)比較（分s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時(shí)期比較，△P＜0.05。

組 別 時(shí) 間 Oswestry指數(shù)試驗(yàn)組 治療前 61.34±7.82 VAS評分 JOA評分6.18±0.83 19.10±2.15（n＝50） 治療 2 周 39.02±8.28*2.10±0.76* 23.14±1.80*治療 4周 1.16±0.65* 25.53±1.30* 17.16±4.82*對照組 治療前 60.80±7.35 5.92±0.75 17.94±3.87（n＝50） 治療 2 周 42.44±4.78*2.48±1.09 21.84±2.06*治療 4周 1.50±0.84* 24.66±1.38* 19.69±4.86*

2.2 兩組臨床療效比較 見表3。結(jié)果為試驗(yàn)組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

3 討 論

腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥及腰椎滑脫是臨床引起腰腿疼痛最多見的原因，在保守治療無效的情況下，需采取手術(shù)治療。手術(shù)的原則和目的是在盡可能維持正常腰椎的承重和保護(hù)神經(jīng)功能的前提下，解除神經(jīng)及硬膜囊的壓迫，恢復(fù)腰椎的穩(wěn)定。然而，在長期的實(shí)踐中筆者發(fā)現(xiàn)，腰椎手術(shù)使得神經(jīng)及硬膜囊的機(jī)械壓迫得以解除，減輕或消除了神經(jīng)根性放射痛，但部分患者術(shù)后往往會遺留或出現(xiàn)新的軸性下腰部疼痛癥狀，這給腰椎術(shù)后的恢復(fù)帶來了極大的障礙。既往研究認(rèn)為，術(shù)后椎旁肌的神經(jīng)源性改變和肌源性改變可能是引起此類并發(fā)癥的原因。腰椎后入路手術(shù)后軸性下腰痛患者中，大約有81%與術(shù)中脊神經(jīng)后支刺激損傷有關(guān)［7］。術(shù)中牽開器使用使得肌肉內(nèi)壓增高、血運(yùn)受阻，且術(shù)后缺乏鍛煉，長期支具保護(hù)固定代替腰背肌肉的部分功能，引起術(shù)后腰背肌萎縮、無力，腰椎穩(wěn)定性進(jìn)一步下降，從而導(dǎo)致術(shù)后軸性下腰痛［7-8］。而Datta表明［9］，術(shù)后軸性下腰痛與椎旁肌、腰背筋膜、關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)及腰椎后方韌帶結(jié)構(gòu)，即腰椎后方“張力帶”損傷有關(guān)。Maigne等［10］證實(shí)在腰椎融合術(shù)后下腰痛中骶髂關(guān)節(jié)退變扮演了一個(gè)重要的角色，其發(fā)生率約為35%。另外，腰椎手術(shù)減壓的不徹底或術(shù)后瘢痕粘連，也是導(dǎo)致術(shù)后軸性癥狀緩解不明顯或加重的原因［11-12］。西醫(yī)治療多采用口服止痛藥，物理療法及脊神經(jīng)后支神經(jīng)阻滯，但部分患者病情容易反復(fù)且不能從根本上解決。

本臨床研究認(rèn)為在中醫(yī)辨證論治的指導(dǎo)下采用中藥舒筋活血通絡(luò)，補(bǔ)腎健骨止痛法治療腰椎術(shù)后虛實(shí)夾雜，腎虧瘀滯之軸性下腰痛，不僅能緩解患者疼痛，而且能改善患者術(shù)后功能恢復(fù)，其總體有效率高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。消定膏為甘肅省中醫(yī)院院內(nèi)制劑，主要由大黃、紫荊皮等中藥組成，具有活血化瘀、止血生肌、舒筋活絡(luò)、消腫定痛之功效。臨床中常用于外傷性瘀血腫痛及局部炎性疼痛的治療［13］。杜仲腰痛丸主要是由杜仲、延胡索、川牛膝等十余種中藥組方而成，具有活血消腫、通絡(luò)止痛、壯腰健腎的功能。臨床及現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明了杜仲腰痛丸具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙的作用，對頑固性下腰痛病癥的治療具有確切的療效［14-15］。兩藥合用治療腰椎術(shù)后軸性下腰痛，可能是因?yàn)槿∑浠钛?、舒?jīng)通絡(luò)來達(dá)到改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)組織修復(fù)，取其補(bǔ)腎健骨，消腫止痛以緩解神經(jīng)及組織水腫，消除炎癥因子，同時(shí)，可增強(qiáng)腰背肌的力量，恢復(fù)腰椎穩(wěn)定性。兩者協(xié)同作用以緩解或消除術(shù)后軸性下腰部疼痛癥狀。

綜上所述，腰椎手術(shù)對脊神經(jīng)后支、腰部肌肉及腰椎后方“張力帶”等組織的損傷在術(shù)后的修復(fù)需要一個(gè)漫長的過程，而且腰椎術(shù)后軸性下腰痛等并發(fā)癥并不少見。因此，臨床對于腰椎疾病需手術(shù)的患者因該嚴(yán)格遵循手術(shù)適應(yīng)癥，而且在腰椎術(shù)后也應(yīng)采取積極有效的對癥治療，適量功能鍛煉，以恢復(fù)或重建腰椎的穩(wěn)定性。本次研究表明，消定膏聯(lián)合杜仲腰痛丸可有效的緩解腰椎術(shù)后軸性下腰痛，值得進(jìn)一步研究及推廣。

［1］Parker SL，Mendenhall SK，Godil SS，et al.Incidence of low back pain after lumbar discectomy for herniated disc and its effect on patient-reported outcomes［J］.Clin Orthop Relat Res， 2015，473（6）：1988-1999.

［2］王立祚，敖傳西，華賢章，等.脊神經(jīng)后支毀損在減輕腰椎術(shù)后腰痛中的應(yīng)用［J］.中國中醫(yī)骨傷科雜志，2016，24（2）：67-68.

［3］王深深，賈連順，陳雄生，等.240例腰椎手術(shù)失敗綜合征的回顧性分析［J］.實(shí)用骨科雜志，2016，22（10）：870-873.

［4］龔飛鵬，陳鋼，周亞男，等.腰椎術(shù)后骶髂關(guān)節(jié)源性下腰痛的特點(diǎn)及治療效果［J］.臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2016，1（8）：44.

［5］葉任高，陸在英.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：797．

［6］國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥出版社，2002：99-102.

［7］吳曉東，陳文鈞，黃煌淵.腰椎后路手術(shù)后下腰痛及腰背肌無力原因的探討［J］.復(fù)旦學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2006，33（6）：868-870.

［8］周玲.腰背肌鍛煉在腰椎退變性疾病術(shù)后護(hù)理中對腰痛的治療作用［J］.中國全科醫(yī)學(xué)，2010，13（6）：640-641.

［9］Datta G，Gnanalingham KK，Peterson D，et al.Back pain and disability after lumbar laminectomy：is there a relationship to muscle retraction［J］.Neurosurgery，2004，54（6）：1413-1420.

［10］Maigne JY，Planchon CA.Sacroiliac joint pain after lumbar fusion.A study with anesthetic blocks［J］.Eur Spine J，2005，14（7）：654-658.

［11］孫培鋒，辛紅梅，曲良，等.腰椎術(shù)后硬膜外粘連致腰椎手術(shù)失敗綜合征的手術(shù)治療［J］.實(shí)用醫(yī)藥雜志，2016，32（5）：411-413.

［12］馮明宣，洪盾.腰椎板切除術(shù)后硬膜外粘連預(yù)防方法的研究進(jìn)展［J］.中國骨傷，2015，28（11）：1064-1068.

［13］董萬濤，宋敏，劉保健，等.消定膏治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的臨床研究［J］.中成藥，2015，37（11）：2378-2382.

［14］朱換平，趙繼榮，鄧強(qiáng).杜仲腰痛丸對腰椎間盤突出癥患者血清 TNF-α、IL-1β 的影響［J］.西部中醫(yī)藥，2015，28（4）：103-106.

［15］趙繼榮，談東輝，李紅專，等.杜仲腰痛丸配合中藥熱敷治療腰椎間盤突出癥160例臨床觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2011，3（9）：23-24.

Clinical Study of Xiaoding Ointment Combined with Duzhong Yaotong Decoction on Axial Low Back Pain after Lumbar Surgery

ZHAO Jirong，ZHAO Shengxin，ZHANG Haiqing，et al. Traditional Chinese Medicine

Hospital of Gansu Province，Gansu，Lanzhou 730050，China.

Objective： To investigate the clinical effect of Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction on axial low back pain after lumbar surgery.Methods：100 cases of patients with axial low back pain after lumbar surgery were randomly divided into the experimental group and the control group，50 cases in each.The experimental group

Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction，while the control group received Yunnan Baiyao Aerosol combined with Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules.The two groups were treated for two courses.Results： After 2 and 4 weeks’ treatment，the VAS score，JOA score and Oswestry dysfunction index in the experimental group were better than those before treatment （P＜0.05）.The total effective rate was 94.00%in the experimental group and 76.00%in the control group；the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion： Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction on lumbar postoperative axial low back pain has a better effect than Yunnan Baiyao Aerosol combined with Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules，which needs amount of study and further follow-up confirmed.

Lumbar fusion surgery；Axial low back pain；Xiaoding Ointment；Duzhong Yaotong Decoction

R681.5+5

B

1004-745X（2017）09-1657-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.09.049

2017-03-11）

甘肅省蘭州市科技局科研項(xiàng)目（2015-2-42）

△通信作者（電子郵箱：1055967953@qq.com）