PKP聯(lián)合中成藥治療高齡陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折的療效觀察

閆江濤 閆長紅 趙松海 楊雁平 鄔 波 肖 琦 馮 凱 董慶強

(秦皇島市骨科醫(yī)院骨三科，秦皇島，066000)

PKP聯(lián)合中成藥治療高齡陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折的療效觀察

閆江濤 閆長紅 趙松海 楊雁平 鄔 波 肖 琦 馮 凱 董慶強

(秦皇島市骨科醫(yī)院骨三科，秦皇島，066000)

目的：觀察PKP聯(lián)合中成藥治療高齡陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折的臨床療效。方法：選擇2014年2月至2017年2月收治的40例高齡陳舊不穩(wěn)定性骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組20例。對照組給予PKP治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予傷科接骨片。比較2組患者視覺模擬評分(Visual Analog Scale，VAS)、Oswestry功能障礙指數(shù)評分(ODI)、椎體高度恢復(fù)率。結(jié)果：治療后，2組患者VAS評分和ODI評分顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。2組患者椎體高度恢復(fù)了率顯著高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；但是2組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：PKP聯(lián)合中成藥在治療高齡陳舊不穩(wěn)定性骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折臨床療效好，不僅具有良好的止痛效果，還能改善腰椎功能障礙，椎體高度恢復(fù)率方面也得肯定。

PKP；中成藥；傷科接骨片；陳舊性骨質(zhì)疏松；椎體壓縮骨折

骨質(zhì)疏松能引起很多并發(fā)癥，其中椎體骨折最常見，腰背部疼痛為其主要表現(xiàn)。該病發(fā)生隱匿，有很多患者無明顯外傷史，就診時已經(jīng)變?yōu)殛惻f骨折。目前國大量文獻報道，球囊擴張椎體后凸成形術(shù)(Percutaneous Kyphoplast，PKP)治療骨質(zhì)疏松脊柱新鮮骨折療效。它能恢復(fù)椎體力學(xué)強度、穩(wěn)定骨折椎體、緩解疼痛[1-2]，但陳舊骨折中的不穩(wěn)定骨折經(jīng)PKP聯(lián)合中成藥后的臨床療效，沒有相關(guān)研究，選擇我科自收治的高齡骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折患者40例，分別采用PKP和PKP聯(lián)合中成藥治療，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年2月至2017年2月我院收治的40例高齡骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折患者為研究對象，年齡80～87歲，平均年齡(83.01±1.24)歲。均為單椎體骨折，男18例，女22例，26例為腰1骨折，10例為腰2骨折，4例為腰3骨折，有外傷史未進行積極診斷治療(均為扭腰等輕微外傷)的12例，無外傷史(因疼痛就診，無明確受傷史)的28例，核磁證實無脊髓損傷，CT證實楔形變，后壁完整，為單純壓縮椎體骨折，QCT檢查均為BMD<-2.5SD[3]。按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組各20例。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參考《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》[4]，患者有骨質(zhì)疏松病史，臨床癥狀明顯，主要有腰痛、背痛、腰腿疼，甚至因疼痛無法翻身或起床，嚴重影響患者的生命質(zhì)量。經(jīng)過X線正位片、側(cè)位片顯示，椎體壓縮性骨折多重發(fā)生，多節(jié)椎體發(fā)病；壓縮性椎體扁平型、楔形或雙凹型，相鄰椎間盤膨大，壓縮椎體后上角上翹突向椎管，骨質(zhì)增生等。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照中藥新藥治療骨質(zhì)疏松的臨床指導(dǎo)原則[5]：患者癥狀有腰背疼痛、酸軟少力、頭目眩暈、不能持重、舌質(zhì)暗紅、脈或沉細等。

1.3 納入標準 1)納入病例符合陳舊性骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折的診斷標準，經(jīng)過影像學(xué)證實腰椎存在骨折。2)患者有明確的腰背部疼痛，嚴重影響患者的生活。3)骨密度(BMD)<-2SD。4)年齡>80歲。5)無痛的骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折。6)無明確外傷史。7)患者知情同意，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)外傷等原因?qū)е碌姆枪琴|(zhì)疏松性腰椎骨折。2)無癥狀的椎體壓縮性骨折。3)嚴重心腦血管、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等疾病者。4)對本研究藥物成分過敏者。5)中途退出治療者。

1.5 治療方法 全身情況允許的情況下盡可能早的接受手術(shù)治療。對照組：取俯臥位，使用體位墊減少腹部壓迫并盡可能后伸，常規(guī)消毒鋪單，通過G型臂透視選擇骨折椎體及穿刺進針點位置，穿刺位置良好后，固定工作套筒，打入球囊，擴張撐開椎體復(fù)位骨折，注入骨水泥，待骨水泥凝固后拔除工作套筒，結(jié)束手術(shù)。術(shù)中密切觀察患者的生命體征及雙下肢感覺、運動情況。觀察組在對照組基礎(chǔ)給予中成藥傷科接骨片(大連美羅中藥廠有限公司；國藥準字Z21021461)，4次/d，4片/次，連續(xù)服用8周。

1.6 觀察指標 統(tǒng)計2組患者治療前、治療后1個月、3個月的VAS；術(shù)后6個月Oswestry功能障礙指數(shù)評分(ODI)；治療前和治療后椎體高度壓縮率。1)VAS評分[6-7]：將疼痛分為10個等分，一共長10 cm直線，最左端為0分表示無疼痛，最右端為10分表示最疼痛，讓患者在直線上標記疼痛點，然后測量最左端至劃點間的距離，該距離即為實際得分。2)ODI問卷表組成主要有10個問題[8-10]，每個大問題包含6個小問題，每個問題得分高限為5分。3)椎體高度恢復(fù)率[11]：X線側(cè)位片測量椎體壓縮骨折部位高度為A0，同時測量相應(yīng)部位上位、下位椎體高度分別為A1和A2。椎體壓縮骨折部位壓縮率=(A-A0)/A×100%；椎體壓縮骨折部位未壓縮骨折前高度A=(A1+A2)/2。壓縮骨折椎體高度恢復(fù)率=(術(shù)前壓縮率-術(shù)后壓縮率)/s術(shù)前壓縮率×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用獨立樣本t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 2組患者VAS評分 2組患者治療前VAS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，對照組、觀察組2組治療后1個月、3個月VAS評分顯著低于治療前(P<0.05)，但是觀察組VAS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后不同時間段VAS評分比較

2.2 2組腰椎功能障礙指數(shù)(ODI)評分比較 治療前，2組患者ODI評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組不同時間段ODI評分顯著低于治療前(P<0.05)，但是觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者ODI評分變化

2.3 2組治療前和治療后椎體高度恢復(fù)情況比較 治療前，2組椎體相對高度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組患者椎體相對高度顯著高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；但是2組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組治療前和治療后椎體相對高度比較

注：與治療前比較，*P<0.05

3討論

陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折主要是指骨折大于或等于3周且術(shù)前站立位與平臥位X線片椎體前緣高度有變化。隨著人口老齡化加劇，陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折是高齡老年人群的常見骨折之一。絕大多數(shù)患者無明顯癥狀，少數(shù)患者伴有多種后遺癥。老年人的骨質(zhì)疏松性骨折可以導(dǎo)致疼痛及功能障礙，而且死亡率高[12]。其發(fā)生機制主要與骨質(zhì)疏松和輕微外傷有關(guān)，但很多患者并沒有明顯的外傷史，只是因為疼痛的癥狀而來就診，其疼痛的特點主要是在改變體位時產(chǎn)生疼痛。這種情況下就會出現(xiàn)很多陳舊骨折，陳舊骨折一部分出現(xiàn)自我愈合，而另一部分則因為不穩(wěn)定，而長期存在骨折不愈合。

高齡陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折治療中有保守治療、手術(shù)治療、微創(chuàng)治療(PKP等)，保守治療需要長期臥床而再次加重骨質(zhì)疏松，骨折不愈合，楔形變等，導(dǎo)致惡性循環(huán)[8]。開放手術(shù)因為骨質(zhì)疏松，螺釘固定困難，手術(shù)失敗率較高。椎體成形術(shù)能夠有效擴張恢復(fù)壓縮椎體的高度,療效確切；其中PKP是經(jīng)皮穿刺后成功后通過球囊進行擴張使骨折復(fù)位，再打入骨水泥。通過這種方法可以達到骨折復(fù)位，同時減少了骨水泥滲漏等并發(fā)癥，增加了手術(shù)的安全性，可以改善患者疼痛[13]，改善功能，且術(shù)后恢復(fù)快，適合在各種醫(yī)院開展。

PKP在改善骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折引起的局部癥狀、恢復(fù)椎體高度，提高生命質(zhì)量等方面均比其他方法具有更好的優(yōu)勢，而且并發(fā)癥發(fā)生率比較低[14-15]。但是椎體注入骨水泥強化術(shù)后，非手術(shù)椎體再發(fā)骨折可能性較高，且多數(shù)為相鄰椎體再骨折。陳舊性骨質(zhì)疏松是誘發(fā)椎體壓縮性骨折的常見因素，微創(chuàng)手術(shù)治療僅僅是治療過程的重要組成部分，但是術(shù)后采取有效地藥物治療，能夠增強骨質(zhì)、抑制骨質(zhì)丟失過速，骨小梁質(zhì)量得到改善，從而達到減少骨折的再次發(fā)生率，減輕疼痛。中醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥能夠抑制骨吸收、促進骨形成，效果理想。本研究對高齡陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折患者采用PKP術(shù)聯(lián)合中藥治療，觀察其治療效果。

骨質(zhì)疏松性骨折在中醫(yī)學(xué)中并無此名，臨床表現(xiàn)有腰背疼痛、酸困，或易骨折為特征，屬于中醫(yī)學(xué)“骨痹”范疇。《素問·五藏生成篇》曰：“腎之合骨也”。認為腎精、腎氣充足則骨骼化生有源，強健有力；反之骨髓失養(yǎng)，脆弱無力，發(fā)為骨痰。本病機制為腎精、腎氣不足、骨骼失養(yǎng)，脆弱無力[16-17]；同時外傷后局部組織瘀血阻滯，氣血不足。傷科接骨片主要成分包括海星、紅花、乳香、沒藥、當歸、大黃、土鱉蟲、雞骨、朱砂、血竭、甜瓜子等，具有活血化瘀、消腫止痛、促進骨折愈合[18]，并且能夠擴張血管、改善微循環(huán)，使局部血供得到改善，促進了骨痂的生長，減輕或消除因局部軟組織腫脹引起的疼痛癥狀[19-20]。

在此研究中，我們分別采用了PKP和PKP聯(lián)合中成藥2種方法治療骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折，比較2組的臨床療效，發(fā)現(xiàn)2組患者治療后，2組治療后1個月、3個月VAS評分顯著低于治療前(P<0.05)，但是觀察組VAS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。證實傷科接骨片能夠有效地減輕局部軟組織腫脹引起的疼痛癥狀，提高了患者的生命質(zhì)量。本研究結(jié)果還顯示：治療后，2組不同時間段ODI評分顯著低于治療前(P<0.05)，但是觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。證實傷科接骨片能夠改善腰椎功能障礙，提高了腰椎的恢復(fù)能力。關(guān)于椎體高度恢復(fù)，研究結(jié)果顯示：治療后，2組患者椎體相對高度顯著高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；但是2組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明PKP微創(chuàng)術(shù)聯(lián)合中成藥在恢復(fù)椎體高度方面有著明顯的效果，陳舊性不穩(wěn)定型骨質(zhì)疏松腰椎骨折在進行PKP手術(shù)時，能夠很好的進行撐開復(fù)位。但是結(jié)果顯示：對照組在治療后3個月椎體相對高度略高于觀察組，這可能是隨著時間的推移，復(fù)位會出現(xiàn)丟失，同時與患者的骨質(zhì)疏松的嚴重程度，糾正骨質(zhì)疏松的效果，患者的活動量有關(guān)，有可能再次出現(xiàn)因腰背部后凸畸形導(dǎo)致的腰痛；觀察組患者給予傷科接骨片治療后，對復(fù)位情況有一定的改善。

PKP臨床效果雖然得到醫(yī)生與患者的認可，但仍有一些問題需要我們?nèi)パ芯?，如：具有一定強度的可吸收椎體充填劑的研究，陳舊骨折并發(fā)癥的問題，微骨折問題，影響治療效果相關(guān)因素分析，骨水泥填充面積在陳舊骨折中的作用，骨質(zhì)疏松的分級，單雙側(cè)及穿刺手術(shù)時間對手術(shù)效果的影響，微創(chuàng)操作系統(tǒng)的研究開發(fā)等等，因為本研究中病例數(shù)較少，時間較緊，并未系統(tǒng)深入的研究，需要在我們以后的工作中進行分析總結(jié)。

PKP聯(lián)合中成藥在治療高齡陳舊不穩(wěn)定性骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮骨折方面能取得較好臨床效果，值得推廣。

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(2017-08-20收稿 責任編輯：徐穎)

ObservationonClinicalEffectofPKPandChinesePatentMedicineinTreatingSenilePatientswithOldOsteoporoticVertebralCompressionFractures

Yan Jiangtao, Yan Changhong, Zhao Songhai, Yang Yanping, Wu Bo, Xiao Qi, Feng Kai, Dong Qingqiang

(The3rdDepartmentoforthopedics,QinhuangdaoOrthopedicHospital,Qinhuangdao066000,China)

Objective:To observe the clinical effect of percutaneous kyphoplast (PKP) and Chinese patent medicine in the treatment of senile patients with old osteoporotic vertebral compression fractures.Methods:A total of 40 senile patients with old osteoporotic vertebral compression fractures who were admitted and treated in Qinhuangdao Orthopedic Hospital from February 2014 to February 2017 were selected and divided into control group and observation group, with 20 cases in each group.The control group was treated with PKP method, while the observation group was added Shangke Jiegu Tablet.Visual analogue scale (VAS), Oswestry dysfunction index score (ODI) and vertebral height compression of two groups were compared.Results:After treatment, the VAS score and ODI score of the two groups were significantly lower than that before treatment, and the difference was statistically significant (P<0.05).And that of observation group was significantly lower than that of control group (P<0.05).The recovery rate of vertebral body height of the two groups was significantly higher than that before treatment, and the difference was statistically significant (P<0.05), but there was no significant difference between the two groups (P>0.05).Conclusion:PKP with Chinese patent medicine in the treatment of senile patients with old osteoporotic vertebral compression fractures is effective, not only in pain relief, but can also improve the dysfunction of lumbar vertebra, with good recovery rate of vertebral body height

Percutaneous kyphoplast; Chinese patent medicine; Shangke Jiegu Tablet; Old osteoporotic; Vertebral compression fractures

R274

：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.09.017

2015年秦皇島市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計劃項目(201502A162)

閆江濤(1979.06—)，男，碩士研究生，副主任醫(yī)師，研究方向：脊柱脊髓病變，頸腰椎退行性變及骨折，E-mail：yanjiangtao2005@163.com