連續(xù)式粉粒滅菌干燥裝備在線清洗系統(tǒng)的設(shè)計及分析

吳云楚趙會調(diào)蔣忠偉王琪趙凱

（1. 江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備股份有限公司，江蘇張家港 215600； 2. 浙江美陽國際工程設(shè)計有限公司，上海 201103；3. 江蘇科技大學 機械工程學院，江蘇鎮(zhèn)江 212003）

連續(xù)式粉粒滅菌干燥裝備在線清洗系統(tǒng)的設(shè)計及分析

吳云楚1趙會調(diào)2蔣忠偉1王琪3趙凱3

（1. 江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備股份有限公司，江蘇張家港 215600； 2. 浙江美陽國際工程設(shè)計有限公司，上海 201103；3. 江蘇科技大學 機械工程學院，江蘇鎮(zhèn)江 212003）

從設(shè)計思路著手，分別闡述了正常情況下，對設(shè)備所需的清洗程度和清洗目標面的復雜程度的分析、判斷與定位，對在線清洗系統(tǒng)所需的清洗能力和覆蓋方式的確定，以及對噴淋裝置型式的選擇與配置的設(shè)計。同時，也簡要闡述了非正常情況下，采用輔助清洗系統(tǒng)進行預清洗的預案。

在線清洗；清洗能力 ；覆蓋方式；噴淋裝置；選型； 配置

連續(xù)式粉粒滅菌干燥裝備在用于粉粒狀物料的滅菌干燥時，無論是對單一品種物料的專用生產(chǎn)，還是對多品種物料的生產(chǎn)，都需在連續(xù)生產(chǎn)的適當間隔時間內(nèi)，或更換品種生產(chǎn)前，對設(shè)備進行有效的定期和徹底清洗，使其保持潔凈有序的狀態(tài)，使上批產(chǎn)品殘留的活性成分對后續(xù)生產(chǎn)的污染控制在安全限度內(nèi)，防止產(chǎn)生產(chǎn)品的交叉污染；降低生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)的微生物污染數(shù)量，使其降低到可接受的微生物限度內(nèi)，保證產(chǎn)品的規(guī)定療效、質(zhì)量和安全性。

根據(jù)藥品GMP第七十一條“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應(yīng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌”，第七十六條“應(yīng)當選擇適當?shù)那逑础⑶逑丛O(shè)備，并防止這類設(shè)備成為污染源”的相關(guān)規(guī)定，如何采用安全可靠的清洗技術(shù)，去除工藝設(shè)備內(nèi)的殘留物和微生物污染是至關(guān)重要的。

清潔，一般是指對接觸藥品的設(shè)備表面進行的清洗，通常有在線清洗系統(tǒng)和拆卸清洗系統(tǒng)兩種方式，分別用于對不便移動的和難以在線清洗的設(shè)備部件的清潔。與傳統(tǒng)的拆卸清洗方法相比，在線清洗系統(tǒng)具有安全可靠、清洗程序可調(diào)、清洗效果更連貫、更徹底、可重復得到驗證，同時具有省時、省力、節(jié)水、節(jié)能等優(yōu)點。因此，本設(shè)備的清潔，優(yōu)先考慮采用在線清洗技術(shù)。同時，根據(jù)使用后設(shè)備內(nèi)表面附著的殘留物的實際狀況，因地制宜地采用其他輔助清洗技術(shù)：清洗球清洗、手持式水槍清洗與拆卸清洗，以保證設(shè)備以安全、有效、可靠、合理、經(jīng)濟的方式進行清潔。

1 在線清洗概述

1.1 在線清洗的原理

在線清洗的主要原理，是向接觸物料的設(shè)備內(nèi)表面上的殘留物，施加熱能、機械能和化學能，在它們的共同作用下對設(shè)備進行清洗。在清洗過程中，溫度、機械作用、化學作用和時間是四個基本要素，在清洗技術(shù)領(lǐng)域稱為TACT模型，為實現(xiàn)有效清洗，上述四要素缺一不可，互相影響且互為補充。適當增加清洗劑的溫度與濃度，有利于去污，有效縮短清洗時間；而清洗劑濃度的適當增加，也可彌補清洗溫度的不足。

在典型的現(xiàn)代清洗技術(shù)中（TACT模型），機械作用對清洗的影響，已占到整個清洗過程的50 ％以上，其余3個參數(shù)的影響相對較低；而當清洗劑與清洗溫度確定的情況下，機械作用的影響，將會占到整個清洗過程的80 ％以上，其余的影響則為時間因素。因此，機械作用對清洗過程是非常重要的。[1]

1.2 機械作用的清洗機理

（1）管道的清洗

對管道，主要是通過處于湍流狀態(tài)下清洗劑的沖刷作用，使清洗劑在殘留物表面無法形成穩(wěn)定的飽和層，大大提高殘留物被溶解的速度，并迅速帶離殘留層，從而達到有效、快速去除管道內(nèi)壁上附著的殘留物的目的。為使管道內(nèi)清洗劑的機械作用達到湍流狀態(tài)，建議雷諾數(shù)Re＞10 000，清洗流速一般控制在 1.5～2m/s。[2]

（2）筒體的清洗

對筒體，主要通過清洗劑的噴淋狀態(tài)（需要足夠的流量與壓力），使噴淋裝置持續(xù)噴出的清洗劑、均勻噴淋至筒體內(nèi)壁，使其處于全覆蓋、潤濕狀態(tài)，同時利用其產(chǎn)生的沖擊力，達到清洗、去除所有筒體內(nèi)壁上附著的殘留物的目的。為使筒體內(nèi)清洗劑的機械作用達到全覆蓋狀態(tài)，清洗流量經(jīng)驗值一般為4～12 L/（min·m2）（筒體內(nèi)表面積）。[3]

2 連續(xù)式粉粒滅菌干燥裝備在線清洗系統(tǒng)的設(shè)計

2.1 設(shè)計思路

典型在線清洗系統(tǒng)的機械作用，主要是將具有一定壓力與流量的清洗劑，施加于設(shè)備內(nèi)設(shè)置的一組噴淋裝置，來實現(xiàn)對殘留物進行清洗。在線清洗系統(tǒng)的設(shè)計考量，主要包括其所能提供的清洗能力與覆蓋能力。

一般來說，在線清洗系統(tǒng)所需的清洗能力與覆蓋能力，與殘留物性質(zhì)、設(shè)備形狀、內(nèi)部結(jié)構(gòu)及操作運行等因素相關(guān)。其中，殘留物性質(zhì)，主要決定了清洗、去除殘留物所需的清洗程度，并決定了噴淋裝置所需的清洗能力；而設(shè)備形狀、內(nèi)部結(jié)構(gòu)及操作運行等狀況，則主要決定了覆蓋清洗目標面的復雜程度，并決定了噴淋裝置所需的覆蓋方式。

因此，只有對設(shè)備所需的清洗程度和清洗目標面的復雜程度，作出正確的分析、判斷與定位，才能恰當確定在線清洗系統(tǒng)所需的清洗能力和覆蓋方式，進而合理選擇噴淋裝置的型式與配置，最終設(shè)計出有效、可靠、經(jīng)濟的在線清洗系統(tǒng)，確保對殘留物進行徹底、全面、有效的清洗與去除；同時達到有效減少清洗劑（包括水及化學清洗液）用量與清洗時間，提高清洗效能的目的。

2.2 設(shè)計定位

（1）清洗程度

所謂清洗程度，是指清洗、去除殘留物的難易程度。一般來說，清洗程度可大致分為：難清洗系統(tǒng)、稍難清洗系統(tǒng)、稍易清洗系統(tǒng)與易清洗系統(tǒng)。對難清洗系統(tǒng)，需要高沖擊力，用于清洗頑固結(jié)壁的殘留物；對稍難清洗系統(tǒng)，需要中沖擊力，用于清洗中等黏壁的殘留物；對稍易清洗系統(tǒng)，需要稍高的沖擊力，用于清洗輕微附壁的殘留物；對易清洗系統(tǒng)，需要低沖擊力，用于沖洗留存在筒壁上的殘留物。

本公司開發(fā)的連續(xù)式粉粒滅菌干燥裝備，經(jīng)多個廠家的實際使用，實踐證明該設(shè)備在功能上突破“藥物粉粒靜態(tài)、蒸汽動態(tài)”的傳統(tǒng)方法，可滿足用戶所要求的滅菌干燥效果，技術(shù)指標穩(wěn)定，能有效防止粉粒狀物料的結(jié)塊，同時能很好地避免筒壁上物料的結(jié)壁現(xiàn)象。[4]因此，對本設(shè)備的清洗帶來了方便，屬于易清洗系統(tǒng)。

但考慮到有可能出現(xiàn)的一些特殊情況，如某些物料稍易黏壁，或工藝操作參數(shù)的不成熟，或操作不當?shù)纫蛩?，本設(shè)備的滅菌干燥段，在用于粉粒狀物料的滅菌干燥時，可能會偶然出現(xiàn)物料在筒壁上輕微附壁的現(xiàn)象，因此，將本設(shè)備滅菌干燥段與冷卻段旋轉(zhuǎn)筒體內(nèi)壁上附著的殘留物性質(zhì)，統(tǒng)一提升半個等級，定性為介于易清洗與中等清洗之間的稍易清洗系統(tǒng)。而其兩端固定的進、出料箱，由于其并不用于物料的滅菌干燥與冷卻，箱體內(nèi)壁上只是依附有少量飛揚的物料，故將其定性為易清洗系統(tǒng)。

（2）覆蓋清洗目標面的復雜程度

所謂覆蓋清洗目標面的復雜程度，是指設(shè)備形狀、內(nèi)部構(gòu)件等因素，造成清洗劑對覆蓋清洗目標面的難易程度。

對旋轉(zhuǎn)筒體部分，由于帶有一定噴霧角度的噴射液噴射至筒體內(nèi)壁時，筒壁上的內(nèi)螺旋帶導料槽，就會對噴射液會形成局部障礙，即來自每個噴淋裝置的噴射液，不能同時對內(nèi)螺旋帶導料槽的前后兩個表面形成有效覆蓋，故屬于有障礙覆蓋系統(tǒng)。

對滅菌干燥段與冷卻段兩端固定的進、出料箱部分，由于箱體內(nèi)壁上無任何附加構(gòu)件，噴射液可直接抵達筒體內(nèi)壁形成有效覆蓋，故屬于無障礙覆蓋系統(tǒng)。

2.3 設(shè)計確定

（1）清洗能力

所謂清洗能力，是指噴射液抵達清洗目標面時的清洗沖擊力。

在噴淋裝置中，對難清洗系統(tǒng)所需的清洗，需要高沖擊力的清洗能力；對中等清洗系統(tǒng)的清洗，需要中等沖擊力的清洗能力；對稍易清洗系統(tǒng)的清洗，需要中低沖擊力的清洗能力；對易清洗系統(tǒng)的清洗，需要低沖擊力的清洗能力。

根據(jù)上述清洗程度的定位，對稍易清洗系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)筒體部分，需要中低沖擊力的清洗能力；而對易清洗系統(tǒng)的固定的進、出料箱部分，則僅需低清洗沖擊力的清洗能力。

（2）覆蓋方式

所謂覆蓋方式，是指噴射液覆蓋所有清洗目標面時所采用的噴淋方式。

對有障礙覆蓋系統(tǒng)的筒體部分，由于筒體是旋轉(zhuǎn)的，因此，只要使噴射液在沿筒體軸線方向上，對筒體內(nèi)壁形成條狀形的無盲區(qū)覆蓋，就可通過筒體的旋轉(zhuǎn)，達到對筒體及內(nèi)螺旋帶導料槽所有內(nèi)表面的全覆蓋，來實現(xiàn)清洗液對筒體內(nèi)壁的噴淋清洗。但需注意的是，由于噴射液對內(nèi)螺旋帶導料槽的覆蓋是受限的，因此，在噴淋裝置的選型與配置時，需要重點考慮噴射液對清洗目標面覆蓋的影響。

對無障礙覆蓋系統(tǒng)的進、出料箱部分，由于進、出料箱是不旋轉(zhuǎn)的，因此，只要使噴射液直接完全分布于整個箱體內(nèi)壁，形成無盲區(qū)覆蓋，來實現(xiàn)清洗液對進、出料箱體內(nèi)壁的噴淋沖洗。

2.4 設(shè)計思路

（1）噴淋裝置的選型

噴淋裝置的選型，主要取決于在線清洗系統(tǒng)所需的清洗能力，即清洗沖擊力。清洗沖擊力主要決定于噴射壓力與流量；但同時也需兼顧考慮設(shè)備形狀對選型，以及噴霧形態(tài)和噴霧角度對清洗沖擊力與密實度的影響。

① 噴射壓力與流量

通常，對難清洗系統(tǒng)，常采用高噴射壓力、大流量的高沖擊力型液柱流噴嘴；對中等清洗系統(tǒng)，常采用中等噴射壓力、流量的中等沖擊力型標準流噴嘴；對稍易清洗系統(tǒng)，常采用中等噴射壓力/小流量或低噴射壓力/大流量的中、低沖擊力型的實心錐形噴嘴、扇形噴嘴；對要求清洗液完全分布于整個筒體、而不至于對筒體產(chǎn)生沖擊的易清洗系統(tǒng)，常采用低沖擊力型的自由旋轉(zhuǎn)式或固定式噴淋球。[5]

因此，對旋轉(zhuǎn)筒體和固定進出料箱體部分，本設(shè)備的在線清洗系統(tǒng)，可分別選用中壓/小流量或低壓/大流量的實心錐形噴嘴、扇形噴嘴和能產(chǎn)生的360°噴射液的固定式噴淋球或自由旋轉(zhuǎn)式。

② 設(shè)備結(jié)構(gòu)（見圖1）

圖1 滅菌干燥設(shè)備結(jié)構(gòu)[4]Fig.1 Sterilization and drying production line

本生產(chǎn)線的滅菌干燥段和冷卻段的臥式旋轉(zhuǎn)筒體部分，其長徑比較大（筒體直徑為1 000mm，長度分別為7 500mm和3 000mm），清洗球類噴淋裝置產(chǎn)生的360°噴射液，只有一部分作用于筒壁上產(chǎn)生清洗效果，另有一部分或不能作用于筒壁，或雖可抵達、潤濕筒壁，但因噴射距離過遠，不僅達不到清洗效果，也浪費清洗劑用量與能源消耗。因此，這也是對筒體部分的噴淋裝置，未選用清洗球的原因之一。

③ 噴霧形狀與噴霧角度

對實心錐形噴嘴、扇形噴嘴來說，其噴霧形狀與噴霧角度，對清洗沖擊力、噴射液密實度及噴射液對清洗目標面的覆蓋會產(chǎn)生一定的影響。

a） 對清洗沖擊力的影響

根據(jù)文獻[5]樣本介紹，所謂清洗沖擊力，是指噴霧對清洗目標面的碰撞力度。噴嘴所能產(chǎn)生的理論清洗沖擊力I（kg/cm2）與清洗劑流量Q（L/min）、噴射壓力P（kg/cm2）有關(guān)：，K值是常量（0.24）；而實際清洗沖擊力則與噴霧形狀分布和噴霧角度相關(guān)，即當噴霧形狀分布確定后，其值取決于噴霧角度，還需乘以占總理論沖擊力的百分比，如表1所示。

由表1可知，隨著噴射角度的加大，雖然其對目標清洗物的覆蓋面也越大，但其實際沖擊力卻隨之越小。

b） 對密實度的影響

表1 每平方厘米的單位沖擊力（在距噴嘴30cm處）Tab.1 The unit impact per square centimeter（at 30cm from the nozzle）

當噴孔直徑、噴射壓力與流量一定時，隨著噴霧角度的加大，其噴射在清洗目標面上的清洗劑液滴的密實度，不如小噴射角度那么緊密，存在一定的間隙，這對設(shè)備內(nèi)壁上可能附著的個別較頑固殘留物的清洗，會產(chǎn)生一定的影響。

c） 噴霧角度對清洗目標面有效覆蓋的影響

隨著噴霧角度的加大，噴射覆蓋面也隨之擴大，但對每個噴嘴來說，由于內(nèi)螺旋帶導料槽是受限的覆蓋系統(tǒng)，故其產(chǎn)生的噴射液并不能對清洗目標面帶來有效的覆蓋。

正如2.3（1）所述，實心錐形噴嘴、扇形噴嘴產(chǎn)生的噴霧形狀的沖擊力，都能滿足清洗系統(tǒng)所需的中低或低的清洗能力要求；另外密實度對清洗效果的影響也是有限的，且二者均可在給定尺寸的噴嘴上，通過加大流量的方式，來增加清洗沖擊力和密實度。而由于噴霧角度受限于內(nèi)螺旋帶導料槽，在一定的噴射距離下，噴霧角度對清洗沖擊力的影響也是有限的。因此，選擇噴霧角度的主要考慮因素，是噴射液對清洗目標面的有效覆蓋。

（2）噴淋裝置的配置

噴淋裝置配置的主要考量，包括清洗泵的噴射壓力與流量，噴嘴的噴射距離及其配置。

① 噴射壓力與清洗劑流量

a） 噴射壓力

通常噴射壓力可分為三類：高壓（1.0MPa以上）、中壓（0.5～1.0MPa）、低壓（0.5MPa以下）。本設(shè)備在線清洗系統(tǒng)的清洗泵壓力選擇低中壓范圍（與為冷卻段物料提供冷卻介質(zhì)的冷卻水泵共用），為噴嘴所需的清洗沖擊力，提供充足的噴射壓力。

b） 清洗劑流量

清洗劑流量，需同時考慮清洗所需的沖擊力，以及清洗所需的流量要求。

本設(shè)備的在線清洗系統(tǒng)，選用的是緊湊、整體、大流量型的實心錐形噴霧噴嘴，它可使清洗劑在給定尺寸的噴嘴上，達到最大流量，以實現(xiàn)通過加大流量來增加清洗沖擊力的目的，同時噴嘴暢通的通道設(shè)計，可最大程度地減少液滴對噴嘴的阻塞現(xiàn)象。清洗劑流量，按 4～12 L/（min·m2）（筒體內(nèi)表面積）的經(jīng)驗值考慮。

② 噴射距離

噴嘴的噴射距離，是指噴孔處的噴射液至擊中清洗目標面表面的距離。在確定噴射距離時，需考慮其對清洗沖擊力及對清洗目標面有效覆蓋的影響。

a） 清洗沖擊力

由于噴嘴噴射的清洗液具有一定噴霧角度，故隨噴射距離的加大，其對清洗目標面的覆蓋面也擴大，有利于減少所需的噴嘴數(shù)量。但噴射液僅抵達殘留物表面，還不足以對殘留物進行有效的清洗，因為在一定噴射壓力下的噴射液，隨噴射距離的加大，沖擊力損耗也越大，此時需對噴嘴施加更高的噴射壓力，才能將殘留物有效去除，這將使清洗運行成本也隨之增加。

b） 清洗目標面的有效覆蓋

由于內(nèi)螺旋帶導料槽是受限的覆蓋系統(tǒng)，故噴淋覆蓋面的擴大，并不能使其前后兩個表面同時產(chǎn)生有效覆蓋。

綜上，噴嘴的噴射距離，其對清洗沖擊力的影響為主要考慮因素，并通過試驗得到的清洗效果加以確定；而噴射液的覆蓋范圍，則主要通過選擇一定噴霧角度的噴嘴來實現(xiàn)。

③ 噴嘴配置

噴嘴配置包括：噴嘴在筒體內(nèi)集水管上的間距與位置，集水管在筒體內(nèi)的位置與噴嘴相對于筒體的傾斜度。

a） 噴嘴間距與位置

噴嘴在筒體內(nèi)集水管上的間距與位置，主要考慮的是噴射液對清洗目標面有效的全覆蓋。

對旋轉(zhuǎn)的筒體部分，噴嘴在集水管上的間距，主要考慮的因素是對內(nèi)螺旋帶導料槽能形成有效覆蓋；同時應(yīng)能使清潔劑噴射至筒體內(nèi)壁與內(nèi)螺旋帶導料槽液前后兩個表面上，形成有部分交互重疊的覆蓋面，即達到無盲區(qū)的條狀形覆蓋，并通過筒體的旋轉(zhuǎn)，最終實現(xiàn)對筒體內(nèi)壁的全覆蓋。噴嘴位置主要考慮的條件，應(yīng)能使清洗液對筒體兩端的內(nèi)螺旋帶導料槽部件，形成有效覆蓋。

對固定的進、出料箱部分，因為其容積較?。ㄖ睆? 000mm，長度為800mm），故在箱體的中心位置，設(shè)置單個360°清洗球，就能直接對其內(nèi)表面實現(xiàn)全覆蓋。

b） 集水管

集水管在筒體內(nèi)的位置，以及噴嘴相對于筒體圓周的傾斜度，主要考慮的是快速排出被清洗下來的物料。

由于筒體是旋轉(zhuǎn)的，因此利用筒體的旋轉(zhuǎn)速度，以及噴射液相對于旋轉(zhuǎn)方向，使清洗液在筒體圓周上的流速加快，以便把設(shè)備內(nèi)表面上清洗下來的殘留物快速移除同時，避免清洗廢液內(nèi)殘留物在筒內(nèi)累積，防止對設(shè)備內(nèi)表面造成二次污染。

2.5 在線清洗的清洗控制與清洗終點的判別

（1）在線清洗的清洗控制

根據(jù)清洗目標面的殘留物性質(zhì)及用戶需要，在線清洗系統(tǒng)配置清洗操作程序，設(shè)有預洗、化學清洗劑清洗（包括酸液與堿液清洗劑）、飲用水清洗、最終淋洗水（純化水）清洗，對設(shè)備進行不同清洗劑及不同方式的清洗，并對清洗后的設(shè)備配置干燥、消毒程序，以迅速轉(zhuǎn)至下一批物料的操作。

（2）清洗終點的判別

清洗終點的判斷，設(shè)有取樣口，供取樣分析最終淋洗水中的電導率、pH值、殘留量。也可根據(jù)用戶要求，另外選配在線檢測系統(tǒng)。

清洗終點的判別，可確保被清洗后的設(shè)備上的殘留物，符合規(guī)定的限度標準，不致造成對下批物料的交叉污染。同時，若配置在線檢測系統(tǒng)，不但可正確判定被清洗設(shè)備以達到徹底清洗程度，而不是簡單依靠測定清洗時間來判斷清洗工藝的終點；由于及時判斷清洗工藝的終點，從而可合理的節(jié)約清洗劑用量，減少不必要的清洗時間。

3 連續(xù)式粉粒滅菌干燥裝備在線清洗流程

（1）在線清洗配置如圖2所示。

圖2 在線清洗噴淋部件配置示意Fig.2 On-line cleaning spray parts con fi guration diagram

（2）清洗流程說明

本設(shè)備的在線清洗系統(tǒng)，配有各種清洗劑管道接口，可分別連接來自公用系統(tǒng)的飲用水、純化水等清洗介質(zhì)，或來自移動CIP清洗站的堿性清洗液和酸性清洗液等清洗介質(zhì)，并通過設(shè)備自帶的清洗泵，將各種清洗劑按清洗程序，先后輸送至滅菌干燥段與冷卻段內(nèi)固定在清洗劑集水管上的一組噴淋裝置，將清洗劑噴射至旋轉(zhuǎn)的滅菌干燥筒體、冷卻筒體以及固定的進料箱、出料箱內(nèi)壁，對內(nèi)壁上附著的殘留物進行清洗與去除。清洗廢液由生產(chǎn)線底部的排液口，快速、通暢地排除，避免排水不暢影響清洗效果。排液口設(shè)有清洗廢液取樣口，以取樣分析，檢驗清洗效果符合質(zhì)量標準。

4 輔助清洗系統(tǒng)

在物料的滅菌干燥段，粉粒狀物料在滅菌干燥過程中，由于某些物料易黏壁及工藝操作參數(shù)的不成熟，或操作不當?shù)纫蛩兀赡軙霈F(xiàn)物料在筒壁上有不同程度的黏壁現(xiàn)象，在線清洗不能達到預期的清洗效果時，可采用輔助清洗系統(tǒng)，如清洗球清洗、手持式水槍清洗與拆卸清洗的方法，對黏附嚴重的狀況應(yīng)對設(shè)備進行預清洗，然后再用在線清洗系統(tǒng)，進行徹底、完全地清洗，以保證清洗效果。

5 結(jié)束語

（1）本設(shè)備在線清洗系統(tǒng)的設(shè)計，原則是針對設(shè)備所需的清洗程度和清洗目標面的復雜程度，作出合理的分析、判斷與定位，再確定在線清洗系統(tǒng)所需的清洗能力和覆蓋方式，并合理選擇噴淋裝置的型式與配置而設(shè)計的。因此，本設(shè)備的在線清洗系統(tǒng)，可以有效、可靠、經(jīng)濟地對殘留物進行徹底、全面、有效的清洗與去除；同時達到有效減少清洗劑（包括水及化學清洗液）用量與清洗時間，提高清洗效能的目的。

（2）在正常生產(chǎn)操作情況下，首推在線清洗系統(tǒng)，對設(shè)備進行清潔；在非正常生產(chǎn)操作情況下，采用輔助清洗系統(tǒng)，先對設(shè)備進行預清洗，再采用在線清洗系統(tǒng)，對設(shè)備進行清潔。

[1]張功臣，劉為，褚熹. 高效節(jié)能的噴淋清洗[J]. 流程工業(yè)，2013（1）：38-40.

[2]田耀華. CIP系統(tǒng)基本要素的研究[J]. 機電信息，2012（14）：1-12.

[3]張功臣，何晶. 安全節(jié)能的CIP工作站在線清洗工作站在制藥行業(yè)中的應(yīng)用[J]. 流程工業(yè)，2013（5）：26-28.

[4]陳遠華，王琪，屈創(chuàng).連續(xù)式粉體滅菌干燥裝備的結(jié)構(gòu)設(shè)計及性能分析[J]. 化工與醫(yī)藥工程，2017，38（2）：41-45.

[5]Spraying Systems Co.美國噴霧系統(tǒng)公司樣本.

《化工與醫(yī)藥工程》征稿啟示

《化工與醫(yī)藥工程》（CN31-2101/TQ）（原《醫(yī)藥工程設(shè)計》）創(chuàng)刊于1980年，是經(jīng)國家科技部、國家新聞出版廣播電影電視總局正式批準，面向國內(nèi)外公開發(fā)行的專業(yè)技術(shù)期刊，是國家評定的學術(shù)期刊（A類）。由中國石油化工集團公司主管，中石化上海工程有限公司主辦。

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常務(wù)副主編郵箱：kebao666@126.com chenkebao.ssec@sinopec.com

Design and Analysis of Online Cleaning System Used in Continuous Powder Sterilization and Drying Equipment

Wu Yunchu1, Zhao Huitiao2, Jiang Zhongwei1, Wang Qi3, Zhao Kai3
（1. Jiangsu Shennong Autoclave Inc. Zhangjiagang 215600; 2. ZhejiangMeiyang International Engineering Design Co., LTD,Shanghai 201103; 3. Jiangsu University of Science and Technology, Zhenjiang 212003）

From the viewpoint of design method, in this article, the requirements under normal condition were expounded, including the analysis, judgment and location of complexity in cleaning area, determination of the cleaning ability required for online cleaning equipment and its applicable scope, and the selection of spray device and the design of con fi guration. At the same times, the backup scheme for pre-cleaning using spare cleaning system under abnormal condition was also described.

online cleaning; cleaning ability; covering method; spray device; selection of type; con fi guration

TQ 051.8+92

：A

：2095-817X（2017）04-0032-006

2017-06-25

江蘇省產(chǎn)業(yè)前瞻重點研發(fā)專用資金（BE2016205）和張家港市科技支撐項目（ZKG1506）資助。

吳云楚（1970—），男，工程師。主要從事濕熱蒸汽滅菌技術(shù)的研發(fā)與制造。