不同劑型止嗽散治療喘息型支氣管炎療效分析

王 鎮(zhèn)

（南京中醫(yī)藥大學(xué)江陰附屬醫(yī)院，江蘇 江陰 214400）

論 著

不同劑型止嗽散治療喘息型支氣管炎療效分析

王 鎮(zhèn)

（南京中醫(yī)藥大學(xué)江陰附屬醫(yī)院，江蘇 江陰 214400）

目的：觀察止嗽散不同劑型治療喘息型支氣管炎的臨床療效，分析療效差異的原因。方法：70例隨機分為兩組各35例。用止嗽散為基礎(chǔ)方分別制備湯劑和沖劑，觀察組用沖劑治療，對照組用湯劑治療。觀察兩組治療效果，檢測藥物有效成分的提取率，分析不同劑型治療喘息型支氣管炎的療效差異的原因。結(jié)果：觀察組臨床治愈率和顯效率顯著高于對照組（P＜0.05）。沖劑紫菀酮、芍藥苷及總黃酮有效成分提取率均顯著高于湯劑（P＜0.05）。結(jié)論：止嗽散沖劑顆粒較湯劑治療喘息型支氣管炎效果好，這可能與沖劑中藥物有效成分更高有關(guān)。

喘息型支氣管炎；止嗽散；湯劑；沖劑

喘息型支氣管炎是以喘息為主要癥狀的氣管支氣管黏膜及周圍組織的非特異性炎癥。有研究顯示，支氣管炎是慢性阻塞性肺疾病的高危因素［1］。止嗽散出自《醫(yī)學(xué)心悟》，湯劑和沖劑是目前臨床常用的劑型，本研究觀察止嗽散兩種制劑治療喘息型支氣管炎的效果，報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2012年3月至2016年3月我院收治患者，隨機分為觀察組與對照組各35例。觀察組男19例、女16例，平均年齡（34.4±10.7）歲，平均病程（2.3±0.7）年，喘息34例、咳嗽31例、咳痰29例。對照組男20例、女15例，平均年齡（35.1±9.6）歲，平均病程（2.4±0.5）年，喘息35例、咳嗽30例、咳痰28例。兩組性別、年齡、病程及臨床癥狀比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《內(nèi)科學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定［2］。①符合慢性支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；②具有喘息癥狀，伴有哮鳴音，喘鳴在陣咳時加劇、睡眠時明顯。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)風(fēng)寒束肺證診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。主癥為咳喘痰多，惡寒肢冷，痰白清晰。次癥為咽癢，發(fā)熱，鼻塞，流清涕，舌淡苔薄，脈滑。1項主證加3項次癥即可確診。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均未使用抗生素治療，急性發(fā)作病程小于等于2天。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并有肝腎功能嚴重不全、因刺激性氣體或過敏因素引起的慢性咳嗽、妊娠哺乳期及精神意識障礙。

2 治療方法

止嗽散組方：紫菀10g，百部10g，桔梗10g，荊芥10g，白前8g，甘草8g，陳皮6g。痰多便溏，舌胖苔膩，加半夏8g、茯苓8g、蒼術(shù)6g。①湯劑加水500mL，煎煮20～30min，每次100mL，口服，日3次，連續(xù)治療4周。②沖劑：中藥置于250mL圓底燒瓶中，加入80%乙醇回流提取2次，提取時間1h、溫度90℃，依次加10倍量和8倍量。精密量取提取液100mL，置于錐形瓶中，于80℃恒溫下加熱10h，冷卻后用80%乙醇補齊減失重量，成膜真空濃縮。取水提液濃縮的稠膏10g，轉(zhuǎn)移至已恒重的蒸發(fā)皿中，在真空減壓干燥箱中干燥，參數(shù)設(shè)置為真空度（-0.08至-0.07）Mpa，溫度80℃，冷卻。取50g干燥膏粉，以1∶1.5比例加入糊精適量，混合均勻，噴適量80%乙醇制成顆粒，干燥成型。每次1袋，沖服，日3次，連續(xù)治療4周。沖劑與湯劑每日每次所用中藥材劑量均相等。觀察組用沖劑，對照組用湯劑。

兩種劑型提取率比較：湯劑3袋混合恒溫加熱濃縮至250mL，顆粒劑3袋加熱水?dāng)嚢杌靹蛑?50mL。精密量取藥液1mL置25mL量瓶中，加80%乙醇至刻度，搖勻，過濾，即得供試品溶液。分別吸取以上兩種供試品溶液5μL注入液相色譜儀，測定紫菀酮、芍藥苷及總黃酮劑物提取率，進行比較分析。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］，將喘息、咳嗽、痰鳴、紫紺、發(fā)熱、鼻塞均量化為無（0分）、輕（2分）、中（4分）及重（6分），根據(jù)癥狀積分評估治療效果。臨床治愈：癥狀積分減少大于等于90%。顯效：癥狀積分減少70%～89%。有效：癥狀積分減少30%～69%。無效：癥狀積分減少小于30%。

用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示，用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩種藥物劑型提取率比較見表2。

表2 兩種藥物劑型提取率比較 （%，±s）

表2 兩種藥物劑型提取率比較 （%，±s）

注：與湯劑比較，△P＜0.05。

組別 紫菀酮 芍藥苷 總黃酮沖劑 76.38±3.93△79.22±4.05△75.86±4.17△湯劑 67.86±2.32 72.38±3.37 66.42±3.48

5 討 論

喘息型支氣管炎屬中醫(yī)“咳嗽”范疇。劉完素提出治痰為先，下氣為上的治療總則。汪宇等［5］認為咳嗽多因外感內(nèi)傷因素誘發(fā)，導(dǎo)致肺失宣降、痰濁滋生。而慢性喘息型支氣管炎急性發(fā)作多為外感風(fēng)寒型［6-8］。治當(dāng)疏風(fēng)散寒，宣肺止咳。止嗽散出自《醫(yī)學(xué)心悟》，方中紫菀、百部，潤肺化痰，桔梗、白前降氣宣肺，荊芥祛風(fēng)解表，陳皮理氣化痰。全方溫而不燥，潤而不膩。徐木創(chuàng)［9］認為止嗽散溫潤適中，既可開門驅(qū)賊，又無攻擊過當(dāng)之虞。目前，湯劑是臨床最常用劑型，制備簡單，但湯劑儲備不便，且制劑穩(wěn)定性不高［10］，影響了藥物有效成分吸收。

觀察發(fā)現(xiàn)，沖劑的臨床治愈率和顯效率顯著優(yōu)于湯劑，說明其在改善喘息、咳嗽、咳痰臨床療效更佳。我們對沖劑顆粒在制備過程中對提取、濃縮、干燥及成型工藝進行改進，顯著提高了藥物提取率，對改善生物利用度具有重要意義。首先，通過單因素實驗分析，確定最佳提純工藝參數(shù)，有利于縮短生產(chǎn)周期，減少耗能。在濃縮工藝中采用成膜真空濃縮法，通過擴大加熱面與蒸發(fā)間的溫度差，增加蒸發(fā)量，提高降膜蒸發(fā)器成膜效果。而在成型工藝階段通過測定顆粒的臨界相對濕度和休止角，優(yōu)選合理的儲存環(huán)境和相對濕度條件。

測定止嗽散中紫菀酮、芍藥苷及總黃酮等主要藥物有效成分，發(fā)現(xiàn)沖劑較湯劑藥物提取率更優(yōu)，這可能與湯劑有效成分不易完全煎出、煎煮時間過長則部分成分容易破壞等因素有關(guān)。止嗽散湯劑和沖劑紫菀酮、芍藥苷及總黃酮等有效成分提取率的差異可能是造成二者臨床療效不同的重要原因。沖劑顆粒是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)有機結(jié)合的產(chǎn)物，采用了高速離心技術(shù)及超濾技術(shù)，對沉淀藥物有效成分十分有利。

［1］ 王同生，毛毅敏，孫瑜霞，等.慢性阻塞性肺疾病合并肺動脈高壓的臨床特征及高危因素［J］.中華內(nèi)科雜志，2015，54（12）：1037-1040.

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［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

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［10］ 胡曉冬.中醫(yī)止嗽散治療風(fēng)邪咳嗽的臨床效果及安全性分析［J］.中國醫(yī)藥，2015，10（8）：1130-1132.

Objective：To study the clinical effect and mechanism of Zhisou Powder prepared by different ways in the treatment of asthmatic bronchitis. Method：70 patients with asthmatic bronchitis were randomly divided into two groups，35 cases in each group.The observation group were treated with Zhisou powder mixed with water before administration while the control group were treated with decoction made from Zhisou powder. The effect of both groups was observed. The extract rate of effective composition was detected.The mechanism of Zhisou powder prepared by different ways in the treatment of asthmatic bronchitis was analyzed. Result：The clinical curative rate and effective rate in the observation group were significantly higher than those in the control group(P＜0.05).The extract rate of shionone， paeoniflorin and total flavones in observation group were significantly higher than those in control group.Conclusion：Compared with traditional Chinese medicine decoction，Zhisou powder mixed with water before administration is more effective in treating asthmatic bronchitis in terms of relieving asthma，cough and expectoration，which may be related to preparation process changing the extract rate of effective composition in granules.

Asthmatic bronchitis； Zhisou powder；Decoction；Granule

R256.126.221

B

1004-2814（2017）08-0876-02

2017-05-22

江蘇省江陰市衛(wèi)生計生委科技項目（Z201508）