化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療初治非小細胞肺癌的療效與安全性

陳妙愛

(汕頭大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院腫瘤科，廣東 汕頭 515041)

化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療初治非小細胞肺癌的療效與安全性

陳妙愛

(汕頭大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院腫瘤科，廣東 汕頭 515041)

目的 探討化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療初治非小細胞肺癌的臨床療效與安全性，為其科學有效的治療方案提供參考。方法 將62例初次治療的非小細胞肺癌患者按隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組，每組31例。對照組單純予以NP化療方案治療，觀察組在NP化療方案基礎上聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療。比較2組治療前后Karnofsky功能狀態(tài)(KPS)評分變化情況及治療后2組的臨床療效、臨床癥狀改善情況，觀察2組治療期間不良反應發(fā)生情況。結果 觀察組與對照組治療后KPS評分均較治療前顯著升高(P=0.000、0.002)，且觀察組提升較對照組更為明顯(P=0.001)；觀察組治療后臨床總有效率、臨床癥狀改善率均較對照組顯著升高(45.16%比32.26%、90.32%比48.39%，χ2=13.569、15.047，均P=0.002)；治療期間觀察組不良反應發(fā)生率較對照組顯著降低(35.48%比58.06%，χ2=17.362，P=0.001)。結論 化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療初治非小細胞肺癌有較好的臨床療效，能改善患者臨床癥狀，減少不良反應的發(fā)生。

化療；斑蝥酸鈉維生素B6注射液；非小細胞肺癌；初治；臨床療效；安全性

近年，伴隨全球經(jīng)濟的發(fā)展，環(huán)境污染日漸嚴重，從而造成肺癌發(fā)病率逐漸增加，同時患者病死率也有遞增趨勢[1]。在肺癌中，非小細胞肺癌(non-small lung cancer，NSCLC)所占比例較高，可達80%以上[2]，給人們的健康造成了嚴重的威脅。因早期非小細胞肺癌的臨床癥狀具不典型性，因此超60%以上患者在入院就診時就已經(jīng)確診為晚期，給家庭及社會帶來了極大的負擔[3]。目前NSCLC的治療，主要包括手術切除、化療及放療等，但中晚期無法正常手術切除，因此只能給予化療治療，但單獨化療方案的臨床療效有限，患者對化療所產(chǎn)生的不良反應耐受差，嚴重影響患者的生活質量[4]。為此，筆者采用對比研究方法探討化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療初治非小細胞肺癌的臨床療效與安全性，以便為其科學有效的治療方案提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2013年1月至2016年10月汕頭大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院收治的NSCLC患者62例，均為初次治療者。病例納入標準：1)年齡≤75歲；2)經(jīng)細胞學及病理組織學確證為NSCLC患者，胸部CT、MRI及纖支鏡檢查確證為肺癌分期，病灶可測量，對療效可做客觀性評估；3)Karnofsky(卡氏，KPS)功能狀態(tài)評分標準評分≥60分；4)心、肝、腎功能及血象正?；蛘呲呌谡?；5)均簽署本次研究知情書，本院倫理委員會審查批準。剔除標準：1)接受化療前有過其他抗腫瘤治療；2)存在嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病；3)心、肝、腎功能不全；4)腦轉移。將62例患者按隨機數(shù)字表法分為2組：觀察組31例，男19例、女12例，年齡40～71歲、平均(55.27±2.38)歲，臨床分期：Ⅲ期12例、Ⅳ期19例，病理類型：大細胞未分化癌1例、腺癌20例、鱗狀細胞癌10例，KPS功能評分(70.38±11.45)分；對照組31例，男18例、女13例，年齡41～70歲、平均(54.52±2.84)歲，臨床分期：Ⅲ期13例、Ⅳ期18例，病理類型：大細胞未分化癌2例、腺癌18例、鱗狀細胞癌11例，KPS功能評分(72.15±10.43)分。2組患者上述基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 治療方法

對照組單純采用NP方案化療治療：給予患者靜脈滴注長春瑞濱(NVB)25 mg·m-2，d1、d8，靜脈滴注順鉑(DDP)25 mg·m-2，d1～3，治療周期為每3周重復，1個療程為2個周期。觀察組采用NP化療方案聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療：化療方案同對照組，斑蝥酸鈉維生素B6注射液(商品名：艾易舒，貴州柏強制藥有限公司，規(guī)格型號：10 mL：0.1 mg，批號：H20053863)50 mL·d-1，用250 mL葡萄糖注射液或者生理鹽水予以稀釋后再行靜脈滴注，總療程為10 d。

1.3 觀察指標與評定標準

比較2組治療前后KPS評分變化情況及治療后2組的臨床療效、臨床癥狀改善情況，觀察2組治療期間不良反應發(fā)生情況。1)臨床療效按RECIST實體瘤療效評估標準[5]，共分為4個等級，分別為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化(NC)及進展(PD)，總有效率=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。2)不良反應評估參照WHO抗癌藥物毒性反應分級(0級—Ⅳ級)標準。3)KPS功能評分滿分為100分，分數(shù)越高表明患者狀態(tài)越好。4)臨床癥狀及體征主要包括：咳嗽、胸悶、氣短、胸痛及乏力，癥狀改善分為顯著改善、部分改善及無改善，改善率為顯著改善率+部分改善率。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 治療前后KPS評分

觀察組與對照組治療后KPS評分均較治療前顯著升高(P=0.000、0.002)，且觀察組提升較對照組更為明顯(P=0.001)，見表1。

表1 2組治療前后KPS評分比較分

2.2 臨床療效

觀察組治療后臨床總有效率較對照組顯著升高(45.16%比32.26%，χ2=13.569，P=0.002)，見表2。

表2 2組臨床療效比較 例

2.3 臨床癥狀改善情況

觀察組臨床癥狀顯著改善10例，部分改善18例，無改善3例，改善率為90.32%；對照組臨床癥狀顯著改善5例，部分改善10例，無改善16例，改善率為48.39%。觀察組臨床癥狀改善率較對照組顯著升高(χ2=15.047，P=0.002)。

2.4 不良反應情況

2組主要不良反應包括白細胞減少以及消化道反應，消化道反應中包括惡心、嘔吐及納差，均未見明顯肝腎功能損害。觀察組白細胞減少8例(Ⅰ、Ⅱ度7例，Ⅲ、Ⅳ度1例)，惡心1例，嘔吐2例，納差0例，觀察組不良反應發(fā)生率為35.48%；對照組白細胞減少12例(Ⅰ、Ⅱ度10例，Ⅲ、Ⅳ度2例)，惡心2例，嘔吐3例，納差1例，對照組不良反應發(fā)生率為58.06%。治療期間觀察組不良反應發(fā)生率較對照組顯著降低(χ2=17.362，P=0.001)。

3 討論

肺癌常見于支氣管黏膜上皮，在臨床又被稱之為支氣管性肺癌，近年來，肺癌的發(fā)病率呈持續(xù)增高趨勢[6-7]。尤其是男性肺癌患者，發(fā)病率在腫瘤中位居第一，同時研究發(fā)現(xiàn)，女性肺癌患者的發(fā)病率也有明顯提升，在肺癌中，非小細胞肺癌是常見多發(fā)類型，在臨床治療中，初期癥狀不具典型性，在一般情況下，一旦確證為非小細胞肺癌，多數(shù)即為癌癥中晚期[8-9]。因此多數(shù)患者已經(jīng)失去了手術治療的指征，不具有開展手術的條件，對于中晚期NSCLC的主要治療手段，目前仍以化療為主，化療可快速有效地殺死癌細胞，但不具優(yōu)先選擇性，一旦殺傷腫瘤細胞，同時還會對機體的正常組織細胞造成損傷，例如對胃腸黏膜上皮細胞、骨髓造血細胞、生殖細胞及毛囊組織等新陳代謝較快的細胞產(chǎn)生抑制，同時還會對心肝腎等重要臟器產(chǎn)生毒副作用，生存質量較差，嚴重危及患者生命[10-11]。此外，化療是遵循著一級動力學理論對癌細胞造成殺傷，無法完全殺滅，雖然近期有效率高，但遠期效果差，多數(shù)無法延長生存期。因此輔助化療的藥物對于癌癥治療有重要意義[12-13]。

本研究選擇斑蝥酸鈉維生素B6注射液作為聯(lián)合輔助用藥，主要藥理作用：1)明顯提升患者機體的免疫功能，能夠刺激并促進淋巴細胞、巨噬細胞以及多形核白細胞產(chǎn)生白介素，增強吞噬細胞對癌細胞的殺傷效果，改變T細胞亞群從而加強機體的抗腫瘤免疫應答；2)直接殺滅或抑制腫瘤細胞，阻滯癌細胞RNA及DNA前體物質的攝入，減少核酸代謝，抑制癌細胞對氨基酸的攝入，并阻滯重要蛋白質的合成，且具誘導癌細胞凋亡的作用；3)提升白細胞水平；4)起到有效的鎮(zhèn)痛效果，顯著緩解癌痛[14-15]。本研究結果顯示，觀察組與對照組治療后KPS評分均較治療前顯著升高(P=0.000、0.002)，且觀察組提升較對照組更為明顯(P=0.001)；觀察組治療后臨床總有效率、臨床癥狀改善率均較對照組顯著升高(45.16%比32.26%、90.32%比48.39%，χ2=13.569、15.047，均P=0.002)；治療期間觀察組不良反應發(fā)生率較對照組顯著降低(35.48%比58.06%，χ2=17.362，P=0.001)。表明，化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液能夠明顯降低不良反應，促進化療方案的順利進行，改善臨床癥狀并提高療效，在NSCLC治療中，具有較為廣闊的應用前景。

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(責任編輯：況榮華)

Efficacy and Safety of Chemotherapy Combined with Sodium Cantharidate Vitamin B6 Injection in Non-Small Cell Lung Cancer

CHEN Miao-ai

(DepartmentofOncology,theSecondAffiliatedHospitalofShantouUniversityMedicalCollege,Shantou515041,China)

Objective To explore the clinical efficacy and safety of chemotherapy combined with sodium cantharidate vitamin B6 injection in non-small cell lung cancer(NSCLC),and to provide a scientific and effective treatment for NSCLC.Methods Sixty-two patients with NSCLC were randomly assigned to initially receive chemotherapy alone(control group,n=31) or in combination with sodium cantharidate vitamin B6 injection(observation group,n=31).The Karnofsky Performance Status Scale(KPS) score was observed before and after treatment.In addition,clinical efficacy,symptom improvement and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,KPS score increased in both observation group and control group(P=0.000 andP=0.002,respectively),and the increase in observation group was more obvious than that in control group(P=0.001).Furthermore,compared with control group,the combination of chemotherapy and sodium cantharidate vitamin B6 injection significantly increased the total effective rate(45.16% vs 32.26%,χ2=13.569,P=0.002) and symptom improvement rate(90.32 %vs 48.39%,χ2=15.047,P=0.002) and markedly decreased the incidence of adverse reactions(35.48% vs 58.06%,χ2=17.362,P=0.001).Conclusion Chemotherapy combined with sodium cantharidate vitamin B6 injection can improve clinical symptoms and reduce adverse reactions in patients with NSCLC.

chemotherapy; sodium cantharidate vitamin B6 injection; non-small cell lung cancer; initial treatment; clinical efficacy; safety

2016-12-25

陳妙愛(1973—)，女，學士，主治醫(yī)師，主要從事腫瘤綜合治療的臨床研究。

R734.2

A

1009-8194(2017)05-0003-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2017.05.002