COOK雙球囊應(yīng)用于晚期妊娠促宮頸成熟對(duì)產(chǎn)婦宮頸Bishop評(píng)分及相關(guān)安全性指標(biāo)的影響

畢健有，梁志冬

（1廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 產(chǎn)科，廣東 廣州510800；2廣州市花都區(qū)婦幼保健院／胡忠醫(yī)院 產(chǎn)科，廣東 廣州510800）

COOK雙球囊應(yīng)用于晚期妊娠促宮頸成熟對(duì)產(chǎn)婦宮頸Bishop評(píng)分及相關(guān)安全性指標(biāo)的影響

畢健有1，梁志冬2

（1廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 產(chǎn)科，廣東 廣州510800；2廣州市花都區(qū)婦幼保健院／胡忠醫(yī)院 產(chǎn)科，廣東 廣州510800）

目的 探討COOK雙球囊應(yīng)用于晚期妊娠促宮頸成熟的效果。方法 選取我院收治的224例足月妊娠初產(chǎn)婦，隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各112例。試驗(yàn)組采用COOK雙球囊引產(chǎn)，對(duì)照組采用縮宮素引產(chǎn)。比較兩組產(chǎn)婦的引產(chǎn)效果、宮頸Bishop評(píng)分、分娩相關(guān)安全性指標(biāo)及不良事件發(fā)生率。結(jié)果 試驗(yàn)組的總有效率為83.93%，明顯高于對(duì)照組的50.89% （P＜0.05）。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組的12 h后宮頸Bishop評(píng)分明顯較高，住院時(shí)間明顯較短，剖宮產(chǎn)率明顯較低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。兩組產(chǎn)婦的不良事件發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。結(jié)論 COOK雙球囊促宮頸成熟效果較好，不良事件少，值得臨床推廣。

COOK雙球囊；促宮頸成熟；不良事件；產(chǎn)婦

在妊娠晚期，多數(shù)孕婦均需進(jìn)行引產(chǎn)治療。相關(guān)研究［1］表明，全球約30%的孕婦需要引產(chǎn)，而宮頸成熟度是引產(chǎn)的關(guān)鍵。目前主要采用物理擴(kuò)張宮頸、藥物等方法促宮頸成熟并進(jìn)行引產(chǎn)［2］。COOK雙球囊是其中一種近年應(yīng)用于臨床的方法，在國(guó)外已被廣泛應(yīng)用，同時(shí)證實(shí)了COOK雙球囊效果良好，安全性高，但在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的時(shí)間較短［3］。本研究探討COOK雙球囊對(duì)晚期妊娠促宮頸成熟的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年6月至2016年6月足月妊娠計(jì)劃分娩初產(chǎn)婦，納入標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)頭盆不稱(chēng)、前置胎盤(pán)及產(chǎn)道異常；知情并簽署同意書(shū)；胎膜完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：臨床資料不完整；合并嚴(yán)重心肺功能障礙；不能積極配合治療。隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各112例。試驗(yàn)組中，年齡23～36歲，平均（26.51±2.25）歲；孕周36～40周，平均（37.54±0.98）周。對(duì)照組中，年齡22～35歲，平均（25.79±1.97）歲；孕周39～41周，平均 （40.01±0.53）周。兩組產(chǎn)婦的引產(chǎn)因素主要為妊娠期糖尿病、羊水減少、孕齡＞41周未臨產(chǎn)。兩組產(chǎn)婦的一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組產(chǎn)婦均給予產(chǎn)前超聲檢查、胎心監(jiān)護(hù)等，對(duì)照組使用0.9%生理鹽水 ＋500 mL濃度2.5 U的宮縮素進(jìn)行靜脈滴注，初始為8滴／min，0.5 h后未見(jiàn)規(guī)律性宮縮，則需調(diào)整縮宮素用量，然后依據(jù)宮縮情況每15 min調(diào)整一次滴注速度，最大速度為50滴／min，直至孕婦出現(xiàn)宮縮。若仍未見(jiàn)臨產(chǎn)則需停止，休息后第2天再次給予縮宮素引產(chǎn)，若在第3天仍未分娩但宮頸已經(jīng)成熟則可采取人工破膜。試驗(yàn)組參照COOK雙球囊使用說(shuō)明書(shū)，取孕婦膀胱截石位，將20 mL生理鹽水分別注入雙球囊中，速度緩慢，隨后將窺器取下再向雙球囊中注入生理鹽水直至達(dá)到80 mL，放置1 h并觀察陰道與孕婦腹痛情況，若宮口開(kāi)大，宮縮啟動(dòng)，水囊脫落則表明進(jìn)入產(chǎn)程，12 h后若未進(jìn)入產(chǎn)程則取出COOK雙球囊，次日行人工破膜引產(chǎn)。

1.3 觀察及評(píng)估指標(biāo) 比較兩組產(chǎn)婦12 h后宮頸Bishop評(píng)分，療效以Bishop評(píng)分為依據(jù)，評(píng)分提高≥3分為顯效；評(píng)分提高≥2分為有效；評(píng)分提高＜2分為無(wú)效?？傆行?=顯效率 ＋有效率。觀察產(chǎn)婦的產(chǎn)后出血量、新生兒Apgar評(píng)分、住院時(shí)間、剖宮產(chǎn)率、助產(chǎn)率以及不良事件情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組產(chǎn)婦的引產(chǎn)效果比較 試驗(yàn)組的引產(chǎn)總有效率明顯高于對(duì)照組 （P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組產(chǎn)婦的引產(chǎn)效果比較 ［n（%）］

表2 兩組產(chǎn)婦的12 h后宮頸Bishop評(píng)分及分娩相關(guān)安全性指標(biāo)比較 ［±s，n（%）］

表2 兩組產(chǎn)婦的12 h后宮頸Bishop評(píng)分及分娩相關(guān)安全性指標(biāo)比較 ［±s，n（%）］

組別 例數(shù) 12h后宮頸Bishop評(píng)分 （分） 產(chǎn)后出血量 （mL） 住院時(shí)間 （d） 新生兒Apgar評(píng)分 （分） 剖宮產(chǎn) 助產(chǎn)試驗(yàn)組 112 8.47±2.00 306.63±67.86 4.25±1.54 8.83±0.62 28（25.00） 3（2.68）對(duì)照組 112 6.85±1.87 318.97±71.78 6.66±1.78 8.87±0.72 55（49.11） 2（1.79）t／χ2 6.262 1.322 10.836 0.446 13.953 0.205 P＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05

2.2 兩組產(chǎn)婦的12 h后宮頸Bishop評(píng)分及分娩相關(guān)安全性指標(biāo)比較 與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組的12 h后宮頸Bishop評(píng)分較高，剖宮產(chǎn)率較低，住院時(shí)間較短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）；兩組產(chǎn)婦的新生兒Apgar評(píng)分、產(chǎn)后出血量、助產(chǎn)率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組產(chǎn)婦的不良事件發(fā)生率比較 不良事件包括新生兒窒息、急產(chǎn)、強(qiáng)直宮縮、胎心異常、羊水污染、產(chǎn)褥污染、陰道血腫及宮頸裂傷。試驗(yàn)組的不良事件發(fā)生率為 17.86% （20例），與對(duì)照組的21.43% （24例）比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=0.453，P＞0.05）。

3 討論

妊娠晚期引產(chǎn)成功的關(guān)鍵為宮頸成熟程度，若宮頸不成熟會(huì)延長(zhǎng)產(chǎn)程，同時(shí)提高剖宮產(chǎn)率，因此如何促宮頸成熟并提高宮頸Bishop評(píng)分成為目前產(chǎn)科臨床的重點(diǎn)。促宮頸成熟的最佳方法是與自然成熟相似，不增加子宮出血、胎膜早破、宮縮過(guò)強(qiáng)等不良反應(yīng)。臨床常用欣普貝生、米索前列醇、地諾前列酮等藥物進(jìn)行引產(chǎn)，但難以控制劑量且無(wú)法達(dá)到預(yù)期效果［4］，易引發(fā)宮縮過(guò)強(qiáng)或不協(xié)調(diào)，引產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加。COOK雙球囊是一種新型的引產(chǎn)設(shè)備，在宮頸內(nèi)外口置入雙球囊并通過(guò)囊的壓迫產(chǎn)生機(jī)械性刺激從而達(dá)到擴(kuò)張宮頸的目的，促進(jìn)宮頸成熟并誘發(fā)宮縮［5］，其宮縮頻率穩(wěn)定，且孕婦活動(dòng)不受限，效果較好。

本研究中，試驗(yàn)組的12 h后宮頸Bishop評(píng)分、引產(chǎn)總有效率均高于對(duì)照組 （P＜0.05），提示COOK雙球囊促宮頸成熟的效果優(yōu)于縮宮素， 與相關(guān)研究［6］結(jié)果一致， 原因可能與COOK雙球囊的作用機(jī)制有關(guān)。COOK是對(duì)宮頸全段進(jìn)行覆蓋，產(chǎn)生機(jī)械刺激張力，作用于宮頸管，宮頸rankenhaus神經(jīng)叢受到刺激從而釋放宮縮素與內(nèi)源性前列腺素，二者合成促進(jìn)了宮頸軟化，而縮宮素在宮頸分布少，間接地促進(jìn)宮頸成熟［7］。本研究中， 試驗(yàn)組的剖宮產(chǎn)率低于對(duì)照組 （P＜0.05）， 可見(jiàn)COOK雙球囊有助于選擇分娩方式，在促宮頸成熟的同時(shí)還擴(kuò)張宮頸，有利于陰道分娩。此外，COOK雙球囊不會(huì)限制孕婦活動(dòng)，減輕產(chǎn)婦的心理壓力。兩組產(chǎn)婦的產(chǎn)后出血量、新生兒Apgar評(píng)分、助產(chǎn)率、不良事件發(fā)生率比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＞0.05），與相關(guān)研究［8］結(jié)果相符。對(duì)照組的住院時(shí)間長(zhǎng)于試驗(yàn)組 （P＜0.05），與剖宮產(chǎn)率過(guò)高有關(guān)。

綜上所述，COOK雙球囊促宮頸成熟效果明顯，可降低剖宮產(chǎn)率，縮短產(chǎn)婦的住院時(shí)間，不良事件少，值得臨床推廣。

[1] 范翠芳,張正娥,明蕾,等.COOK雙球囊與縮宮素促宮頸成熟并引產(chǎn)的對(duì)照研究 [J].重慶醫(yī)學(xué),2012,41(36):3820-3822.

[2] 陳慧青.COOK宮頸球囊與催產(chǎn)素應(yīng)用于促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果比較分析 [J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,37(1):82-83.

[3] 高霞,張毅,李詠梅.足月妊娠三種引產(chǎn)方法的臨床對(duì)比分析 [J].湖北醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報(bào),2015,34(2):139-143.

[4] 高霞,張毅,李詠梅.COOK雙球囊聯(lián)合催產(chǎn)素用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察 [J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展,2014,23(2):150-151.

[5] 高潔,郭紅霞,肖立.COOK雙球囊與縮宮素促宮頸成熟用于足月延期妊娠引產(chǎn)的臨床對(duì)照研究 [J].吉林醫(yī)學(xué),2014,35(16): 3449-3451.

[6] 馮立紅,胡力,譚玲玲,等.Cook子宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠羊水偏少促宮頸成熟的臨床研究 [J].中國(guó)婦幼保健,2014,29 (20):3338-3340.

[7] Garcia-Simon R,Oros D,Gracia-Cólera D,et al.Cervix assessment for the management of labor induction:reliability of cervical length and Bishop score determined by residents[J].J Obstet Gynaecol Res,2015,41(3):377-382.

[8] 楊麗敏.妊娠晚期COOK雙球囊促宮頸成熟的臨床分析 [J].海峽藥學(xué),2014,26(5):74-75.

（責(zé)任編輯：何華）

Application of COOK Double Balloon in Cervical Ripening during Late Pregnancy and Its Effect on Cervical Bishop Score and Relative Safety Indicators

//BI Jianyou1,LIANG Zhidong2
(1Department of Obstetrics,Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Guangzhou 510800,China;2Department of Obstetrics,the Maternal and Child Health Care Hospital of Huadu District/Huzhong Hospital,Guangzhou 510800,China)

Objective To explore the effect of COOK double balloon on cervical ripening during late pregnancy.Methods 224 cases of primiparas with full-term pregnancy were selected and randomly divided into experimental group and control group,with 112 cases in each group.The experimental group

COOK double balloon for induced labor,while the control group received oxytocin for induced labor.The effect of induced labor,cervical Bishop score,relative delivery safety indicators and incidence of adverse events were compared between two groups.Results The total effective rate of experimental group was 83.93%,significantly higher than 50.89%of control group(P＜0.05).Comapred with control group,the cervical Bishop score after 12 h was significantly higher,the hospitalization time was significantly shorter,and the cesarean section rate was significantly lower,with statistical differences(P＜0.05).No statistical difference was found in the incidence of adverse events between two groups(P＞0.05).Conclusions COOK double balloon has better effect on cervical ripening with fewer adverse events,which is worthy of clinical promotion.

COOK double balloon;Cervical ripening;Adverse events;Puerpera

R719.3

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.09.1259

2017-03-30

2017-06-05

畢健有 （1984-），女，廣東廣州人，本科學(xué)歷，主治醫(yī)師，從事產(chǎn)科臨床工作。