Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在臨床醫(yī)生中的易用性評(píng)價(jià)

李玉秋，陳柯萍 ，宿燕崗，劉少穩(wěn)，項(xiàng)美香，沈法榮，劉興斌，湯寶鵬，劉啟明，齊向前，張澍

臨床研究

Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在臨床醫(yī)生中的易用性評(píng)價(jià)

李玉秋，陳柯萍 ，宿燕崗，劉少穩(wěn)，項(xiàng)美香，沈法榮，劉興斌，湯寶鵬，劉啟明，齊向前，張澍

目的：初步評(píng)價(jià)Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在臨床醫(yī)生中的易用性。

方法：前瞻性入選2012-01至2013-10在全國12家醫(yī)院已經(jīng)植入具有Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)功能的心血管植入型電子器械（CIED）的患者215例，平均年齡（62.3±14.3）歲，其中男性108例，女性107例。共有54名臨床醫(yī)生填寫了調(diào)查問卷。為便于分析，根據(jù)患者隨訪調(diào)查CIED的不同，將患者和臨床醫(yī)生各分為植入起搏器（PM）組110例和30名、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD） 組54例和10名、心臟再同步化治療（CRT）組51例和14名?；颊咝柙谌脒x后3個(gè)月時(shí)進(jìn)行1次院內(nèi)常規(guī)隨訪，記錄臨床醫(yī)生隨訪患者使用時(shí)間。此外，患者還需應(yīng)用Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)儀在入選后3、6個(gè)月時(shí)傳輸CIED信息完成Carelink遠(yuǎn)程隨訪。在3個(gè)月Carelink遠(yuǎn)程隨訪時(shí)收集醫(yī)生數(shù)據(jù)查看時(shí)間，在6個(gè)月隨訪時(shí)針對(duì)Carelink遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)的使用情況對(duì)臨床醫(yī)生進(jìn)行問卷調(diào)查。

結(jié)果： 54名臨床醫(yī)生均認(rèn)為Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，容易使用。有147例患者完成了3個(gè)月院內(nèi)常規(guī)隨訪，臨床醫(yī)生院內(nèi)常規(guī)隨訪平均時(shí)間為（14.8±8.4）min；150例患者完成了3個(gè)月Carelink遠(yuǎn)程隨訪，Carelink遠(yuǎn)程隨訪平均時(shí)間為（8.2±4.6）min，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0001）。

結(jié)論：對(duì)于臨床醫(yī)生而言，Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用容易，操作簡(jiǎn)單，滿意程度高，可以節(jié)約隨訪時(shí)間。

心電描記術(shù)，便攜式；心血管植入型電子器械；方案評(píng)價(jià)

(Chinese Circulation Journal, 2017,32:752.)

隨著心臟起搏技術(shù)的不斷發(fā)展，心血管植入型電子器械（cardiovascular implantable electronic devices, CIED）的植入量不斷增加?！吨袊难懿?bào)告2015》[1]顯示:根據(jù)2014年國家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)上注冊(cè)資料，2014年植入起搏器（PM）53 382例,比2013年增長(zhǎng)3.2%; 植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）1 959例, 比2013年增長(zhǎng)2.9%；心臟再同步化治療（CRT）2 379例，較2013年增長(zhǎng)8.2%。CIED植入量的不斷增加，隨之而來的是起搏器術(shù)后程控隨訪工作量的增加。指南建議，PM和CRT應(yīng)該每3～12個(gè)月隨訪1次，而ICD應(yīng)該每3～6個(gè)月隨訪1次，起搏器電池電量下降時(shí)應(yīng)進(jìn)行更密切地隨訪[2]。而PM術(shù)后程控隨訪主要在門診完成，這需要患者反復(fù)就醫(yī)，增加了醫(yī)生和患者的負(fù)擔(dān)。由此，起搏器遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。大量研究顯示，遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不僅安全性值得信賴，還可以盡早發(fā)現(xiàn)起搏器相關(guān)不良事件和疾病相關(guān)不良事件，有助于及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和治療[3-7]；減少患者隨訪就診次數(shù)，提高患者的生存質(zhì)量[8]。但目前遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)于醫(yī)生的易用性評(píng)價(jià)的研究相對(duì)較少[9-11]。

Carelink是美國美敦力公司研發(fā)的一款遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?；颊呖梢愿鶕?jù)預(yù)約時(shí)間定期或者有問題時(shí)按需應(yīng)用配備的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)儀收集數(shù)據(jù)，通過電話線（或無線發(fā)射器）傳輸數(shù)據(jù)至Carelink醫(yī)生網(wǎng)站。臨床醫(yī)生通過登錄網(wǎng)站查看患者信息，快速發(fā)現(xiàn)核心問題并做出相應(yīng)處理。

1 資料與方法

研究設(shè)計(jì)：本研究為多中心、前瞻性、觀察性研究。通過比較使用Carelink進(jìn)行遠(yuǎn)程隨訪和院內(nèi)常規(guī)隨訪時(shí)間的差異，了解Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)臨床醫(yī)生隨訪時(shí)間負(fù)擔(dān)的影響；同時(shí)通過問卷調(diào)查來了解臨床醫(yī)生對(duì)Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的接受程度及滿意度，綜合評(píng)價(jià)Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在臨床醫(yī)生中的易用性。

病例選擇：全國共12家醫(yī)院參加本研究。入選2012-01至2013-10植入具有Carelink功能的CIED患者共215例，平均年齡（62.3±14.3）歲，其中男性108例，女性107例。共有54名臨床醫(yī)生填寫了調(diào)查問卷。在入選后3個(gè)月，患者需進(jìn)行院內(nèi)常規(guī)隨訪，并應(yīng)用Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)儀傳輸CIED信息完成遠(yuǎn)程隨訪。收集3個(gè)月院內(nèi)常規(guī)隨訪時(shí)醫(yī)生隨訪患者使用時(shí)間和3個(gè)月Carelink遠(yuǎn)程隨訪時(shí)數(shù)據(jù)查看時(shí)間的有效數(shù)據(jù)。入選后6個(gè)月，患者需進(jìn)行1次Carelink遠(yuǎn)程隨訪。為便于分析，根據(jù)患者隨訪調(diào)查心血管植入型電子器械的不同，將患者和臨床醫(yī)生各分為植入起搏器（PM）組（分別為110例和30名）、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）組（54例和10名）和心臟再同步化治療（CRT）組（51例和14名）。

問卷調(diào)查：在研究終點(diǎn)6個(gè)月時(shí)，醫(yī)生需填寫調(diào)查問卷。問卷內(nèi)容包括：使用Carelink醫(yī)生網(wǎng)站的體驗(yàn)；臨床醫(yī)生對(duì)Carelink遠(yuǎn)程隨訪的總體評(píng)價(jià)；通過Carelink遠(yuǎn)程隨訪提供的信息與院內(nèi)常規(guī)隨訪器械詢問提供的信息相當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)；關(guān)于Carelink醫(yī)生網(wǎng)站的使用培訓(xùn)的評(píng)價(jià)（是否同意使用培訓(xùn)可以使醫(yī)生快速熟悉網(wǎng)站的使用）；通過Carelink網(wǎng)站進(jìn)行植入器械檢查的評(píng)價(jià)；Carelink網(wǎng)絡(luò)可以幫助醫(yī)院組織和管理患者的常規(guī)和非常規(guī)隨訪的評(píng)價(jià)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本研究采用SAS 9.1.3進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分?jǐn)?shù)表示。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)進(jìn)行兩組間比較，對(duì)于無序分類的計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

患者隨訪結(jié)果（表1）：本研究共入選215例患者，其中PM組110例，ICD組54例，CRT組51例。隨訪觀察期為6個(gè)月。最終有147例（68.37%）患者完成了3個(gè)月院內(nèi)常規(guī)隨訪，150例（69.77%）患者完成了3個(gè)月Carelink遠(yuǎn)程隨訪，139例（64.65%）患者完成了6個(gè)月Carelink遠(yuǎn)程隨訪。在隨訪期間，PM組有1例患者發(fā)生不良事件，與器械植入手術(shù)相關(guān)，接受植入器械的手術(shù)調(diào)整。4例患者死亡，其中PM組1例，死亡原因不詳；ICD組2例，1例為心臟性猝死，另1例為非心臟性猝死；CRT組1例，為心臟性猝死。

表1 患者隨訪結(jié)果［例（%）］

臨床醫(yī)生對(duì)Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的易用性、接受程度及滿意度：研究結(jié)束時(shí)，共有54名臨床醫(yī)生填寫了調(diào)查問卷，其中PM組30名，ICD組10名，CRT組14名。在易用性方面結(jié)果顯示：參與調(diào)查的醫(yī)生均認(rèn)為美敦力Carelink使用簡(jiǎn)單，22名（40.74%）認(rèn)為應(yīng)用Carelink進(jìn)行遠(yuǎn)程隨訪“容易使用”，32名（59.26%）醫(yī)生認(rèn)為“比較容易使用”，且PM組、ICD組和CRT組3組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表2）。在接受程度方面，45名（83.33%）臨床醫(yī)生認(rèn)為通過CareLink遠(yuǎn)程隨訪提供的信息與院內(nèi)常規(guī)隨訪器械詢問提供的信息相當(dāng)，容易接受其應(yīng)用于臨床隨訪中。在滿意度方面，50名（92.59%）臨床醫(yī)生認(rèn)為通過CareLink網(wǎng)站進(jìn)行植入器械檢查“很好”或“好”，滿意度高。問卷調(diào)查的具體結(jié)果見圖1。

表2 醫(yī)生使用Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的易用性調(diào)查結(jié)果［例（%）］

圖1 醫(yī)生對(duì)Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)接受程度及滿意度調(diào)查問卷結(jié)果

兩種隨訪方式的隨訪時(shí)間負(fù)擔(dān)比較：本研究中有147例（68.37%）患者完成了3個(gè)月院內(nèi)常規(guī)隨訪，有效數(shù)據(jù)144例（缺失3例），臨床醫(yī)生常規(guī)平均隨訪時(shí)間平均為（14.8±8.4）min；有150例（69.77%）患者完成了3個(gè)月Carelink遠(yuǎn)程隨訪，有效數(shù)據(jù)149例（缺失1例），Carelink遠(yuǎn)程隨訪平均時(shí)間（平均數(shù)據(jù)查看時(shí)間）為（8.2±4.6）min，兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0001），表明Carelink遠(yuǎn)程隨訪可以節(jié)約隨訪時(shí)間，減輕臨床醫(yī)生隨訪時(shí)間的負(fù)擔(dān)。

3 討論

近年來，隨著起搏器植入量的增加，起搏器植入術(shù)后程控常規(guī)隨訪在很大程度上增加了臨床醫(yī)生的工作量。研究顯示，在常規(guī)隨訪中，有55%～90%的患者隨訪結(jié)果正常，常規(guī)隨訪只是進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，并沒有調(diào)整參數(shù)[3,12,13]。這無疑浪費(fèi)了臨床醫(yī)生的工作時(shí)間，增加了其工作的負(fù)擔(dān)。

遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)具有里程碑的意義。臨床醫(yī)生通過遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以查看患者的傳輸數(shù)據(jù)，不僅可以減少其醫(yī)院就診的次數(shù)，還可以及早地發(fā)現(xiàn)起搏器和疾病相關(guān)不良事件，及時(shí)給予干預(yù)[14]。一方面有效地提高了其生活質(zhì)量和滿意度；另一方面，也顯著地減少了門診隨訪量，減輕了臨床醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)，同時(shí)具有良好的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益[15-17]。其安全性和有效性已被多個(gè)研究所證實(shí)，多個(gè)指南及專家共識(shí)已推薦其在CIED領(lǐng)域應(yīng)用[2，18，19]。

本研究結(jié)果顯示臨床醫(yī)生在接受美敦力公司對(duì)Carelink監(jiān)測(cè)儀和Carelink醫(yī)生網(wǎng)站的使用培訓(xùn)后，可以快速熟悉并使用Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并熟練地進(jìn)行Carelink的患者教育。對(duì)于臨床醫(yī)生而言，Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)容易使用。通過評(píng)估醫(yī)生對(duì)Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的接受度及滿意度，可以看出83.33%的臨床醫(yī)生認(rèn)為通過Carelink遠(yuǎn)程隨訪提供的信息與院內(nèi)常規(guī)隨訪器械詢問提供的信息相當(dāng)，92.59%的臨床醫(yī)生認(rèn)為通過Carelink網(wǎng)站進(jìn)行植入器械檢查“很好”或“好”，87.04%的臨床醫(yī)生認(rèn)為Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以幫助醫(yī)院組織和管理患者的常規(guī)和非常規(guī)隨訪。其證實(shí)了臨床醫(yī)生對(duì)Carelink遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)的接受度及滿意度均較高。

Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用簡(jiǎn)單，尤其是當(dāng)患者自覺不適時(shí)可以手動(dòng)激活進(jìn)行信息的收集與傳輸,醫(yī)生可在最短的時(shí)間內(nèi)登陸網(wǎng)站查閱信息，并及時(shí)告知患者結(jié)果，給予干預(yù)。對(duì)于植入ICD及CRT的患者，臨床醫(yī)生可以及時(shí)地發(fā)現(xiàn)室性心律失常及心力衰竭相關(guān)預(yù)警事件，以指導(dǎo)臨床用藥及制定治療方案，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的最佳管理[20-22]。

此外，科技的發(fā)展使目前的大多數(shù)CIED都具有自動(dòng)測(cè)試功能[23,24]，縮短了隨訪時(shí)間。本研究中，我們通過比較常規(guī)隨訪與通過Carelink監(jiān)測(cè)儀遠(yuǎn)程隨訪對(duì)臨床醫(yī)生隨訪時(shí)間負(fù)擔(dān)的影響發(fā)現(xiàn): 院內(nèi)常規(guī)隨訪所需隨訪時(shí)間平均為（14.8±8.4）min ，而使用Carelink遠(yuǎn)程隨訪平均僅需（8.2±4.6）min ，很大程度上節(jié)約了起搏器程控隨訪時(shí)間，減輕了臨床醫(yī)生的隨訪工作負(fù)擔(dān)。

雖然遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在應(yīng)用過程中還存在著不足之處，例如對(duì)需要進(jìn)行起搏參數(shù)調(diào)整及優(yōu)化的患者，臨床醫(yī)生無法通過遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行程控。但總體而言，Carelink遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，臨床醫(yī)生的接受程度及滿意度較高，可以熟練應(yīng)用。不僅可以節(jié)約隨訪時(shí)間，還可以幫助醫(yī)院組織和管理植入CIED患者的術(shù)后程控隨訪，具有廣闊的應(yīng)用前景。

主要參加單位名單：

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院；上海市第一人民醫(yī)院；浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院；浙江醫(yī)院；江蘇省人民醫(yī)院；南京鼓樓醫(yī)院；哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院；四川大學(xué)華西醫(yī)院；新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院；中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院；天津泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院

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Evaluation for the Usability of Carelink Remote Monitoring System by Clinical Physicians

LI Yu-qiu, CHEN Ke-ping, SU Yan-gang, LIU Shao-wen, XIANG Mei-xiang, SHEN Fa-rong, LIU Xing-bin,
TANG Bao-peng, LIU Qi-ming, QI Xiang-qian, ZHANG Shu.
Center of Arrhythmia, Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital, CAMS and PUMC, Beijing (100037), China

CHEN Ke-ping, Email: chenkeping@263.net

Objective: To conduct a preliminary evaluation for the usability of Carelink remote monitoring system by clinical physician.

??A total of 215 patients

cardiovascular implantable electronic devices (CIED) with Carelink remote monitoring function from 12 hospitals in China between 2012-01 and 2013-10 were prospectively enrolled. The patient’s mean age was (62.3±14.3) years including 108 male and 107 female. There were 54 physicians completed questionnaire survey. Based on the type of CIED, the patients were divided into3 groups: PM (pace maker) group, n=110, ICD (implantable cardioverter defibrillator) group, n=54 and CRT (cardiac resynchronization therapy) group, n=51. The patients received routine hospital visit at 3 months of CIED implantation and meanwhile, they performed device data transmission at 3 and 6 months of Carelink remote monitoring. The time physician spent to evaluate data was collected at 3 months and the questionnaire survey was completed by physician at 6 months after CIED implantation.

Results: All 54 physicians felt that Carelink remote monitoring system was simple to operate and easy to use. There were 147 patients finished hospital visit at 3 months after CIED implantation, the mean time for physician to evaluate data was (14.8±8.4) min; 150 patients finished Carelink remote monitor at 3 months after CIED implantation, the mean time for physician to evaluate data was (8.2 ±4.6) min, P＜0.0001.

Conclusion: Carelink remote monitoring system was easy to use, it may save time in follow-up study which with high satisfaction in clinical practice.

Electrocardiography, portable; Cardiovascular implantable electronic devices; Scheme evaluation

book=752,ebook=28

2016-08-29）

（編輯：梅平）

100037 北京市，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 國家心血管病中心 阜外醫(yī)院 心律失常中心（李玉秋、陳柯萍、張澍）；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院（宿燕崗）；上海市第一人民醫(yī)院（劉少穩(wěn)）；浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（項(xiàng)美香）；浙江醫(yī)院（沈法榮）；四川大學(xué)華西醫(yī)院（劉興斌）；新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（湯寶鵬）；中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（劉啟明）；泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院（齊向前）

李玉秋 博士研究生 主要從事心臟電生理研究 Email：liyuqiu0725@163.com 通訊作者：陳柯萍 Email: chenkeping@263.net

R541.4

A

1000-3614（2017）08-0752-05

10.3969/j.issn.1000-3614.2017.08.006